藥物證書

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"必帝" 用於人類細胞小鼠免疫球蛋白螢光對照試劑

• 英文品名: "BD" Mouse Ig Fluorescence Controls for Use with Human Cells
• 適應症: 利用螢光免疫偵測與人體細胞非特異性結合之老鼠免疫球蛋白，做為對照劑使用。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

"必帝" 抗卡巴(免疫球蛋白輕鏈)試劑

• 英文品名: "BD" Anti-Kappa (Ig Light Chain) Reagent
• 適應症: 專一辨識人類免疫球蛋白卡巴輕鏈抗原。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

海倫那血小板凝集分析儀

• 英文品名: Helena Platelet Aggregation Analyzer
• 適應症: 血小板凝集器(platelet aggregometer)是測定將凝集反應劑加入富含血小板的血漿後所產生的血小板形狀和凝聚力的改變的器材。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

"德國虎瑪" 類風濕性因子免疫檢驗試劑

• 英文品名: "Human" Humatex RF
• 適應症: 以免疫化學技術測量血清，其他體液及組織中類風濕性因子。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

倍瑞可隆纖溶/原之測定試劑

• 英文品名: Berichrom Plasminogen
• 適應症: 測定纖維蛋白溶原之試劑。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

傲世 喜化樂信30微克紙錠

• 英文品名: Oxoid Antimicrobial Susceptibility Disc KZ-30
• 適應症: 作為喜化樂信之抗生素感受性試驗用。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

奧米加梅毒螺旋體血球凝集試劑

• 英文品名: OMEGA IMMUTREP TPHA
• 適應症: 被動血球凝集法測試人體血清或腦脊髓液中的梅毒螺旋體(Treponema pallidum)抗體。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

清透美白防曬隔離乳SPF50 PA++

• 英文品名: ULTRA LIGHT OIL FREE DAILY SUNBLOCK SPF50 PA++
• 適應症: 清爽防曬，防止色素沉澱。
• 申請商: 瑩佳國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00

物理溫和美白防曬隔離乳SPF20 PA+++

• 英文品名: ULTRA PROTACTION MINERAL SUNBLOCK SPF20 PA+++
• 適應症: 溫和防曬，防止色素沉澱。
• 申請商: 瑩佳國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00

防曬乳霜SPF12號

• 英文品名: FANCL SUNGUARD 12 sensitive
• 適應症: 保護肌膚，有效阻隔紫外線。
• 申請商: 香港商無添加化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00

威娜COLOR TOUCH調理染髮膏RELIGHTS系列/34金紅色

• 英文品名: WELLA COLOR TOUCH RELIGHTS/34
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣威娜化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00

威娜COLOR TOUCH調理染髮膏RELIGHTS系統/44加強紅色

• 英文品名: WELLA COLOR TOUCH RELIGHTS/44
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣威娜化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00

威娜 COLOR TOUCH 調理染髮膏 RELIGHTS 系列/86 珍珠紫色

• 英文品名: WELLA COLOR TOUCH RELIGHTS/86
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣威娜化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00

活研緊緻修護隔離霜SPF15

• 英文品名: PROFESSEUR CHRISTINE POELMAN QUADR ACTIVE ANTI-SUNSPOT DAY CREAM WITH SPF15
• 適應症: 防曬、緊實、平滑、明亮，潤澤。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00

豔陽防曬臉部乳液-零油光 SPF20

• 英文品名: COSMENCE SUN MAT SUN CREAM SPF20 HYDRATING & MATTIFYING HIGH PROTECTION
• 適應症: 防曬與保濕。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00

豔陽防曬身體乳液 SPF50 (敏感性肌膚適用)

• 英文品名: COSMENCE SUN SENSITIVE IP50+SUNSCREEN LOTION SENSITIVE SKIN ULTRA PROTECTION
• 適應症: 防曬與保濕。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00

豔陽防曬身體噴劑 SPF30

• 英文品名: COSMENCE NO TRACE PROTECT SUNSCREEN MIST SPF 30 STREAK-FREE RESULTS VERY HIGH PROTECTION
• 適應症: 防曬與保濕。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00

水吻我脣膏SPF15-65

• 英文品名: AQUALUMIERE SPF15-65 BIARRITZ
• 適應症: 防曬、美化及滋潤唇部。
• 申請商: 英屬開曼群島商香奈兒精品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00

“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

"羽羽士" 頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: "EES" Cervical Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 羽羽士企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

全洲醫療用網狀繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: Quan-Zhou Medical Meshed Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
• 申請商: 全洲帶類製造工廠
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

上慶牙科治療台(未滅菌)

• 英文品名: SC. DENTAL. UNIT(Non-Sterile)
• 適應症: 牙科操作裝置其附件是使用交流電的器材用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器(evaculator)、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。此器材可能附在牙科治療椅上。
• 申請商: 上慶儀器有限公司中和廠
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

植英房通氣膠帶(未滅菌)

• 英文品名: Shoku Ei Bou Tape(non-sterile)
• 適應症: 固定傷口敷料。
• 申請商: 諾貝兒寶貝股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

萊可麗自動恆溫電毯

• 英文品名: LIKELY POWERED HEATING PAD
• 適應症: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材。它可在使用中維持一定的高溫。
• 申請商: 萊可麗股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

"博士倫" 眼科手術用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Bausch&Lomb" Ophthalmic Surgical Instruments(Non-Sterile)
• 適應症: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

麥迪生聽力檢查計

• 英文品名: Madsen Audiometer
• 適應症: 聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病(Except for the otoacoustic emission device)
• 申請商: 安堤企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

"戴爾登"根管紙針(未滅菌)

• 英文品名: "DiaDent" Paper Points(non-sterile)
• 適應症: 根管紙針(paper point)是由紙製成的材料，用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

“費森尤斯”佛瑞克斯消毒液（未滅菌）

• 英文品名: “FRESENIUS”Frekasept alcohol based disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，不且危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

"阿薩" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Asa" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

“康威”衛舒 灌腸引流袋（未滅菌）

• 英文品名: “ConvaTec”Visi-Flow Irrigation Sleeve(Non-Sterile)
• 適應症: 作為施行造口術之後收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

信迪思動力手術工具組

• 英文品名: Synthes Power Tools and Accessories
• 適應症: 本器材為手術用器具馬達與配件為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材，意在用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。配件或附件包括：鑷子、鑿子(切骨器)、擦皮刷、切皮器、小鑽子、鎚頭、針起動器、肩胛骨鋸子。
• 申請商: 台灣信迪思醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

"唯固特" 血球沉降速率系統(未滅菌)

• 英文品名: "Vacutte" ESR systems (Non-Sterile)
• 適應症: 血球沉降速率系統是使用在分析血液中紅血球的沉降速率。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

"尼德克" 光路徑相差儀

• 英文品名: "Nidek" Optical Path Difference Scanning System
• 適應症: 用來測量並評估眼睛角膜曲度。測量視網膜反射的光線，來評估眼睛的折射率。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

"桑德斯"射源(未滅菌)

• 英文品名: "Sanders" Source(Non-Sterile)
• 適應症: 核醫密封校正源是包括膠囊裝之參考放射核種，用來作醫用核子放射偵測器的校正使用。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

傑若米頸圈及胸頸架裝具

• 英文品名: JEROME CERVICAL COLLARS & THORACIC EXTENSION ORTHOSES
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

"康琴" 一般手術用手動式器械

• 英文品名: "CONKIN" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE
• 適應症: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操作的器械，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

"肯特利"牙髓沖洗注射器

• 英文品名: "Kendall" Endodontic Irrigation Syringe with Neelde
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

“鮑狄” 梧桐膠含硼酸鈉（未滅菌）

• 英文品名: “Bouty” Orasiv Denture Adhesive Powder（Non-Sterile）
• 適應症: 梧桐膠含硼酸鈉(含或不含阿拉伯樹膠)是含有梧桐膠和硼酸鈉但不一定含有阿拉伯樹膠的器材，在假牙放入患者口腔之前塗于假牙基底以增加假牙之固持性和舒適性。本產品含:硼酸鈉的重量百分比低於12%者。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

"賈美斯" 雷射病患定位指示器(未滅菌)

• 英文品名: "Gammex" Laser Alignment Indicator(Non-Sterile)
• 適應症: 病患定位光束指示器是可投射出光線(雷射光)，來決定患者是否與放射光同位之器材。此光線是於放射治療過程中，用來確保患者適當位置，並將患者生理部位與放射光線對準時監測之用。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

"雷斯特戴茵" 牙科金屬口鏡(未滅菌)　

• 英文品名: "Lester A. Dine" Dental Metal Mirrors(Non-Sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

"喜悅" 軟片

• 英文品名: "CEA" Film
• 適應症: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。
• 申請商: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

"廣大" 醫療儀器用紙

• 英文品名: TianJin "Grand" Medical Instruments papter
• 適應症: 記錄生理放大器，信號調節器或電腦的信號之用紙，不具量測功能。
• 申請商: 玳琳有限公司
• 發證日期: 2006-03-15 00:00:00.000

“富田”清肺湯濃縮細粒

• 英文品名: CHING EEY TANG CONC. GRAN“FT”
• 適應症: 咳嗽、上焦痰盛
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-15

”順安”神龍力寶丸（七寶美髯丹）

• 適應症: 氣血不足、腎虛體弱。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2006-03-15

膚利舒軟膏

• 英文品名: Dermasafe Ointment
• 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

得舒緩膜衣錠25毫克

• 英文品名: Tarceva Film-Coated tablets 25mg
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於已接受4個週期含platinum-based第一線化學療法且尚未惡化的局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

得舒緩膜衣錠150毫克

• 英文品名: Tarceva Film-Coated tablets 150mg
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。適用於已接受4個週期含platinum-based第一線化學療法且尚未惡化的局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

俏正美-加糖衣錠

• 英文品名: Chocola BB Plus Tablets
• 適應症: 維生素B群缺乏症。
• 申請商: 衛采製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

得舒緩膜衣錠100毫克

• 英文品名: Tarceva Film-Coated tablets 100mg
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。 適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 適用於已接受4個週期含platinum-based第一線化學療法且尚未惡化的局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"賓得士"光纖式輸尿管鏡

• 英文品名: "PENTAX" URETERORENO FIBER SCOPES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"賓得士"電子式膀胱鏡

• 英文品名: "PENTAX" VIDEO CYSTOSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"賓得士" 電子結腸內視鏡

• 英文品名: "PENTAX" VIDEO COLONSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"賓得士" 電子上消化道內視鏡

• 英文品名: "PENTAX" VIDEO UPPER GI SCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"世運"矽質胃管附蓋子

• 英文品名: "SEWOON" GASTROINTESTINAL TUBE AND CATHETER (SILICONE)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"瑞地"壓力感應金屬導線

• 英文品名: "RADI" PRESSURE WIRE SENSOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"奇異" 新生兒光照射治療機

• 英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"帝富" 關節面置換系統

• 英文品名: "DEPUY" ARTICULAR SURFACE REPLACEMENT SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

史特勞曼牙釉增牙周組織再生凝膠劑

• 英文品名: STRAUMANN EMDOGAIN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"西美" 席萊斯股骨系統

• 英文品名: "ZIMMER" CLS SPOTORNO SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

護拉邦光固化自動酸蝕黏著劑

• 英文品名: FUTURABOND NR LIGHT-CURING SELF-ETCH BOND
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"醫安伏"電燒刀系統及其附件

• 英文品名: "EMF" SURGICAL TISSUE VAPORIZER SYSTEM AND ACCESSORY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

唯固特血液收集配件

• 英文品名: VACUETTE BLOOD COLLECTION ACCESSOREIS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"必帝" 腦膜炎雙球菌抗血清

• 英文品名: "BD" Difco Neisseria Meningitidis Antisera
• 適應症: 在玻片凝集試驗中做Neissria meningitides之血清分型。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

快得利 揣耶濟 毒物藥物篩檢

• 英文品名: Quidel Triage Tox Drug Screen.
• 適應症: 本產品為一種螢光免疫分析法，可配合Triage儀器定性檢驗尿液中是否存在不同藥物類別之閾值濃度的主要代謝物，包括尿液中對乙醯氨基酚/撲熱息痛、安非他命、甲基安非他命、巴比妥鹽類、苯二氮平類、古柯鹼、美沙酮、鴉片類、苯環利定、四氫大麻酚(THC)、三環抗憂鬱劑的分析 。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"泰爾茂" 真空採血管

• 英文品名: "Terumo" VENOJECT II Vacuum Blood Collection Tube
• 適應症: 作為血清檢查用途之採血用試管。
• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

崔尼蒂生技血管緊縮素轉換/試劑

• 英文品名: Trinity Biotech Angiotension Converting Enzyme (ACE) Kit
• 適應症: 以動力學方法於340 nm之波長下測量人體血清或血漿中的血管緊縮素轉換？活性。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

奧米加梅毒非螺旋體抗原試劑

• 英文品名: Omega IMMUTREP VDRL ANTIGEN
• 適應症: 定性及半定量檢測血清中反應素抗體。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"美敦力"再鈣化活化凝固計時卡匣

• 英文品名: "Medtronic" RACT Test cartridge
• 適應症: 用於測定全血的活化凝固時間。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"美敦力" 高範圍肝素/試驗卡匣

• 英文品名: "Medtronic" High Range Heparinase Test Cartridge
• 適應症: 以活化凝血時間辨識肝素的存在。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"美敦力"低量程活化凝固計時卡匣

• 英文品名: "Medtronic"LRACT Test cartridge
• 適應症: 用於測定全血的活化凝固時間。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"美敦力" 高量程活化凝固計時卡匣

• 英文品名: "Medtronic"HRACT Test cartridge
• 適應症: 用於測定全血的活化凝固時間。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"美敦力"檸檬酸鹽全血凝血對照組

• 英文品名: "Medtronic" CWB coagulation control
• 適應症: 搭配自動凝血計時器，測定需要再鈣化之凝血反應的凝血試驗終點。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

崔尼蒂生技第VIII凝血因子缺乏血漿

• 英文品名: Trinity Biotech Factor VIII Deficient Plasma
• 適應症: 以凝固法定量人類血漿中之第VIII凝血因子。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"帝富脊椎" 加瑞人工椎間盤系統

• 英文品名: "DePuy Spine" Charite Artificial Disc System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

566美色護髮染髮霜(自然亮黑)

• 英文品名: 566 TREATMENT COLORING CREAM (NATURAL BLACK)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00

"鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌)

• 英文品名: "PengWaves" Dental SURGICAL ASPIRATOR TIPS (Non-Sterile)
• 適應症: "鵬維"抽吸管是協助醫師將病患口中多餘的血水抽吸出的配件。
• 申請商: 鵬維企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

康揚鋁合金輪椅(未滅菌)

• 英文品名: KARMA Aluminum-alloy Manual Wheelchair(Non-Sterile)
• 適應症: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
• 申請商: 康揚股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"泓傑" 棉棒 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "HONG JIER" COTTON BUDS (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 泓傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

晉皇(金石)型噴霧罐組(未滅菌）

• 英文品名: CHEEN HOUNG (GH) NEBULIZER KIT(Non-Sterile)
• 適應症: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。
• 申請商: 晉皇企業股份有限公司二廠
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"羽羽士" 護具 (未滅菌)

• 英文品名: "EES" Protective Support (Non-Sterile)
• 適應症: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。肢體裝具包括下列物件:整個肢體與關節之支架、手夾板、彈性長襪、護膝、矯正鞋。
• 申請商: 羽羽士企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"羽羽士"手臂吊帶(未滅菌)

• 英文品名: "EES" Arm sling (non-sterile)
• 適應症: 手臂吊帶是基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
• 申請商: 羽羽士企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"普羅達克美帝生" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "PRODUCTS FOR MEDICINE" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
• 適應症: 耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材，可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以提供耳、鼻、喉內視鏡的照明。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"脊美"外科手術用照相機及附件(未滅菌)

• 英文品名: "joimax" C-Camsource System (Non-Sterile)
• 適應症: 用來紀錄手術過程的器材。
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"新銳"壁掛式氣管支氣管抽吸導管及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Shin-Ei" Wall Hang Type Suction & Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。
• 申請商: 威碩開發股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

• 英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile)
• 適應症: 外加有墨水染料的紙，用於放入患者上下牙齒間，當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"維爾"歐倍甦輸液工作站用配件(注射架)(未滅菌)

• 英文品名: "Vial" Orchestra Infusion Workstation accessories (Infusion Stand) (Non-Sterile)
• 適應症: 是一種固定或可移動的架子，意在固定注射液，注射器附件及其他醫學院器材。
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"馬丁" 胃腸-泌尿科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Martin" Gastroenterology-Urology Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件是用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。包括活體組織夾套、不含器械的活體組織盤、線形夾、非電力直腸探針、非電力夾、結腸造口術骨刺壓碎器(sprucrasher)、小腸夾的鎖定器械、持針器、胃-泌尿勾、胃-泌尿探針及導引器、非自動保持...
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"馬丁"神經外科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Martin" Neurosurgery Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手把，刀刃攪碎器，探針等。
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

大正絆 (未滅菌)

• 英文品名: TAISHO BAN-S (Non-Sterile)
• 適應症: 此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。本產品不添加藥品(如抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)。
• 申請商: 臺灣大正製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"史賽克"肩關節鏡手動工具(未滅菌)

• 英文品名: "Stryker "Shoulder Instrumentation(non-sterile)
• 適應症: 肩關鏡手動工具是用來進行修補肩關節功能手術時的工具。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

麥卡諾一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: MICROMA NANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器具、是一種非動力、手持或手操縱的器材，可重複使用或用過即丟，用於各種一般手術。
• 申請商: 高霖事業有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

寶兒蒙克萊兒牙科操作裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: Belmont Clair Dental Operative Unit and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 牙科操作裝置其附件是使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器(evaculator)、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。此器材可能附在牙科治療椅上。
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"尼德克" 折射計 (未滅菌)

• 英文品名: "Nidek" Refractor (Non-Sterile)
• 適應症: 手動折射計是一組各種不同折光強度的鏡片組成之器材，用來測量眼部折光錯誤情況。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

迪恩傑牙科用拋光器械 (未滅菌)

• 英文品名: D+Z Polishers (Non-Sterile)
• 適應症: 一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

“史賽克”微創偏移手術器械（未滅菌）

• 英文品名: “Stryker” Reliance System（Non-Sterile）
• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"衣雷克特" 遠端放射治療射源 (未滅菌)

• 英文品名: "Elekta" Remote Radiotherapy Source (Non-Sterile)
• 適應症: 放射核種遠端治療源是由密封於容器中的放射核種組成。此器材在放射治療中，放射源是置於身體一段距離處。
• 申請商: 洽泰企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"瑞斯"噴霧助吸腔(未滅菌)

• 英文品名: "Respironics" MID Spacer(non-sterile)
• 適應症: 非呼吸用醫療噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"海格" 牙面打亮膏

• 英文品名: "HAGER" MIRA-CLIN P
• 適應症: 口腔研磨磨光劑－是膏狀或粉狀器材，含研磨材料例如矽浮石以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。
• 申請商: 醫統國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

3M 牙材專用輸送頭(未滅菌)

• 英文品名: 3M Dispensing Tips(Non-Sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000

"美敦力" 樞法模手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" sofamor Danek Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-14 00:00:00.000