申請商
愛民衛材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
崧達企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
 
適應症
鎮靜(頭痛、目暈、痙攣)鎮痙。
申請商
 
適應症
行氣、導滯、止痛。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
行氣、導滯、止痛。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
利膽、肝炎、利水。
申請商
銀鐸實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
亞仕丹企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西河婦幼科技用品有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣實瞳股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠  
適應症
消瘀、舒筋、活血、消腫、止痛、跌打、風溼關節痛。
申請商
 
適應症
消瘀、舒筋、活血、消腫、止痛、跌打、風溼關節痛。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi Modular P Analyzer定量檢測人類血清和血漿中胱抑素C(cystatin C)之體外診斷測試。
申請商
 
適應症
消瘀、舒筋、活血、消腫、止痛、跌打、風溼關節痛。
申請商
台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠  
適應症
申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安澤生技開發有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安澤生技開發有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安澤生技開發有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣索尼股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
翰諾士股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華永貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
前茂企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
康百佳實業有限公司  
適應症
除疣劑
申請商
訊映光電股份有限公司  
適應症
本產品僅供體外測試,定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖。不可作為糖尿病的最終診斷。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防、保濕肌膚。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配cobas c 111系統,在使用或沒有使用磷酸比哆醛活化的情形下,定量檢測人類血清和血漿中天門冬胺酸胺基轉移酶(AST)。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配COBAS INTEGRA 400 plus/800系統和Roche/Hitachi cobas c 311/501/502,定量檢測人類血清和血漿中天門冬胺酸胺基轉移酶(AST)。
申請商
愛茉詩國際有限公司  
適應症
防曬。
申請商
中化合成生技股份有限公司山佳工廠  
適應症
器官移植抗排斥藥物、治療腎臟癌藥物。
申請商
凱寶生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博士倫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鈞豊光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寶健科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
尉將科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫兆股份有限公司  
適應症
本產品可用於測量穩定的HbAlc (S-Alc或HbAlc)、HbA2及HbF。
申請商
中訊企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本