申請商
 
適應症
回陽補火,散寒除濕。
申請商
凱柏貿易行  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
凱達利企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
消渴多飲、小便頻數、大便稀溏、精神疲乏。 生津止渴、益氣養陰。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
消渴多飲、小便頻數、大便稀溏、精神疲乏。
申請商
博兆股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
星生科有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
福達康科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「睪固酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
嘉杏股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
清上焦火、頭面瘡癤。
申請商
中化裕民健康事業股份有限公司  
適應症
高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
申請商
侑安藥品股份有限公司  
適應症
慢性靜脈功能不全之輔助改善及創傷後之疼痛緩解。
申請商
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠  
適應症
腸內異常醱酵,消化不良,急、慢性腸炎、赤痢、疫痢。
申請商
亞誼企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞誼企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞誼企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新瑞生物科技股份有限公司  
適應症
各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症(社交焦慮症)之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD)。
申請商
明江貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
添崐實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
惠眾股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長雋科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
合世生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
申請商
崴仕企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月6日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。,詳如中文仿單核定本
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
日龍儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
加美光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
加美光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
和田國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
視霸光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
視霸光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
海喬國際股份有限公司  
適應症
高血壓
申請商
路德豐國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
補腎益精、益髓強筋、養血強筋。
申請商
安捷國際實業股份有限公司  
適應症
牙科用麻醉劑
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
風濕痛、神經痛、筋骨痠痛、跌打損傷、行瘀止痛。
申請商
 
適應症
清肝、解毒、祛風、止痛。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
申請商
 
適應症
解熱、風濕症、跌打損傷、消腫止痛。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
解熱、風濕症、跌打損傷、消腫止痛。
申請商
問題甲國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
下焦蓄血、少腹急結、小便自利、血瘀經閉。
申請商
應用奈米醫材科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
旭昇儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。