- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 適應症
- 疼始康定適合用於 (1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。 (2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛 病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制 疼痛者。 (3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲 且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 適應症
- 疼始康定適合用於 (1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。 (2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛 病人，且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制 疼痛者。 (3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人：年滿 11 歲 且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物（至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量）。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品係定量人類血清及鋰鹽肝素血漿中之抗穆勒氏荷爾蒙。
- 申請商
- 醫凡企業有限公司
- 適應症
- 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。
- 申請商
- 弘國光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法博國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾瑞有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾瑞有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝斯特國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達勝有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博兆股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離、美化肌膚。
- 申請商
- 適應症
- *GlucoExpert Blood Glucose Monitoring System (Full Kit)：1.GlucoExpert Blood Glucose Test Meter (WGM-101)、2.GlucoExpert Blood Glucose Test Strip (25T)/瓶(WI-1101)、3.採血筆、4.採血針；*GlucoExpert Blood Glucose Monitoring System (Simple Kit)：1.GlucoExpert Blood Glucose Test Meter (WGM-101)、2.採血筆；*GlucoExpert Blood Glucose Test Strip ((25T)/瓶)*2/盒(WI-1101)。
- 申請商
- 台耀化學股份有限公司
- 適應症
- 腎衰竭末期之高磷酸鹽血症。
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福泰貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 適應症
- 胃痛、胃弱、食積、脹滿、消化不良、食慾不振、健胃固腸
- 申請商
- 人壽製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 活血化瘀、理氣止痛。
- 申請商
- 適應症
- 活血化瘀、理氣止痛。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 復梭有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黃體脂酮試驗系統(A.1620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)， 十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作， 以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物合成頭孢子菌素類(Cephalosporin)的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 適應症
- 全自動化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)在BIO-FLASH儀器進行人類血漿和血清檢體內之抗心脂質(aCL)抗體免疫球蛋白M之半定量檢測。
- 申請商
- 台灣意高藥品有限公司
- 適應症
- 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 本產品是用於校正維特司250/350/950/5,1 FS與4600化學分析儀和維特司5600生化免疫分析儀，以維特司直接高密度脂蛋白膽固醇試藥片定量檢測高密度脂蛋白膽固醇濃度的程序。
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 肌膚防曬保養。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本試劑適用於比濁分析儀SPAPLUS檢測人血清中的銅藍蛋白。
- 申請商
- 韋淳貿易股份有限公司
- 適應症
- 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(支氣管炎及肺炎)、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
- 申請商
- 愛旺科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 陽欣生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崧達企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 世宇實業有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線、保濕。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 適應症
- 肌膚防曬、潤色。
- 申請商
- 利肯化工實業有限公司
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)進行人類血清檢體內之PR3免疫球蛋白G抗體之半定量檢測。本品搭配BIO-FLASH儀器使用。
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本