藥物證書

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菲那絲豐沛慕斯洗髮精

• 英文品名: Fynasee Hair Care Scalp Shampoo
• 適應症: 軟化角質，清潔頭皮、頭髮。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00

1. 彈翹水漾冷燙劑 [第一劑/第二劑] 2. 捲翹彈力冷燙劑 [第一劑/第二劑]

• 英文品名: 1. Hydrating Curl Cold Wave Perm Lotion [1st / 2nd] 2. Curly Beauty Lotion [1st / 2nd]
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 佳妙國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00

①蕾舒法克香薰永久染髮膏-紅色 ②瑪絲特染膏-紅色 ③迷思黛兒永久染髮膏-紅色 ④莎曼極彩永久染髮膏-紅色 ⑤金吉拉香薰永久染髮膏-紅色 ⑥雷妮艾絲亮彩專業染髮霜-紅色 ⑦舞髮紀永久染髮膏-紅色 ⑧蕾舒法克嗜色高彩永久染膏-魅惑紅 ⑨迷思黛兒嗜色高彩永久染膏-魅惑紅 ⑩莎曼極彩永久染髮膏-魅惑紅

• 英文品名: ①LA FOCUS PERMANENT CREAM-RED ②MASTER HAIR PEROXIBE HOLD DYEING CREAM-RED ③MISSDEAR PERMANENT CREAM-RED ④ÇAVA EXTREME TINT PERMANENT COLOR-RED ⑤CHINJELA PERMANENT COLOR CREAM-RED ⑥RANEAZ HAIR COLOR CREAM-RED ⑦ROCKERX PERMANENT COLOR CREAM-RED ⑧LA FOCUS PERMANENT CREAM-66/6 CHARM RED ⑨MISSDEAR PERMANENT CREAM-66/6 CHARM RED ⑩ÇAVA PERMANENT CREAM-66/6 CHARM RED
• 適應症: 染髮
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00

施華蔻 FRESHLIGHT 染髮霜 經典黑曜藍(第1劑、第2劑)。

• 英文品名: FRESH LIGHT COLOR CREAM Navy Blueige、FRESH LIGHT DEVELOPER Ma。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00

歌薇霓漾絲永久性染劑 6Ma

• 英文品名: GOLDWELL NEWANCE by TOPCHIC PERMANENT HAIR COLOR FASHION 6Ma
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00

歌薇霓漾絲永久性染劑 10As, 8As

• 英文品名: GOLDWELL NEWANCE by TOPCHIC PERMANENT HAIR COLOR FASHION 10As, 8As
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00

歌薇霓漾絲永久性染劑14YeMa, 12YeMa

• 英文品名: GOLDWELL NEWANCE by TOPCHIC PERMANENT HAIR COLOR FASHION 14YeMa, 12YeMa
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00

歌薇霓漾絲永久性染劑 10YeMa

• 英文品名: GOLDWELL NEWANCE by TOPCHIC PERMANENT HAIR COLOR FASHION 10YeMa
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00

歌薇霓漾絲永久性染劑8YeMa, Gn-C

• 英文品名: GOLDWELL NEWANCE by TOPCHIC PERMANENT HAIR COLOR FASHION 8YeMa, Gn-C
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00

歌薇霓漾絲永久性染劑 14PiV

• 英文品名: GOLDWELL NEWANCE by TOPCHIC PERMANENT HAIR COLOR FASHION 14PiV
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00

歌薇霓漾絲永久性染劑 10PiV

• 英文品名: GOLDWELL NEWANCE by TOPCHIC PERMANENT HAIR COLOR FASHION 10PiV
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00

嘉瀛退色膏

• 英文品名: Jiaying Hair color(fade)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百樂美容美髮材料行
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00

嘉瀛染髮膏(02)

• 英文品名: Jiaying Hair color(Light blue)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百樂美容美髮材料行
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00

嘉瀛染髮膏(淺桃木色)

• 英文品名: Jiaying Hair color(Light mahogany)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百樂美容美髮材料行
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00

嘉瀛染髮膏(紫紅色)

• 英文品名: Jiaying Hair color(wine red)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百樂美容美髮材料行
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00

嘉瀛染髮膏(銅色)

• 英文品名: Jiaying Hair color(Copper)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百樂美容美髮材料行
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00

嘉瀛染髮膏(棕褐色)

• 英文品名: Jiaying Hair color(Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百樂美容美髮材料行
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00

嘉瀛染髮膏(金黃色)

• 英文品名: Jiaying Hair color(Golden)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百樂美容美髮材料行
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00

良和立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Liang Ho solid medical face masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良和興業有限公司
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00.000

“社得思” 射羅思給藥製備組(滅菌)

• 英文品名: “Sirtex” SIROS D-Vial Prep Set (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式核種給與系統(P.5650)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00.000

安室律注射劑３公絲／公撮

• 英文品名: ADENOCOR INJECTION 3MG/ML
• 適應症: 治療陣發性上心室心搏過速、輔助診斷ＱＲＳ波變寬或變窄之複雜性上心室心搏過速
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-20 00:00:00.000

柯寧優尼點眼懸液

• 英文品名: KARY UNI OPHTHALMIC SUSPENSION
• 適應症: 初期老人性白內障。
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-20 00:00:00.000

斯耐瑞錠20毫克

• 英文品名: SIRTURO 20mg Tablets
• 適應症: 適用於患有至少對rifampin和isoniazid具抗藥性之結核分枝桿菌(Mycobacterium tuberculosis)所引起之肺結核病(pulmonary tuberculosis)的5歲以上且體重至少15公斤之病人，以做為藥物組合處方的一部分。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-20 00:00:00.000

偉伯益酸鈉

• 英文品名: Sodium Valproate
• 適應症: 抗癲癇藥物
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-20 00:00:00.000

意芙妮膜衣錠

• 英文品名: Evelyn PL
• 適應症: 1.避孕。2.治療有避孕需求且選擇使用口服避孕藥的婦女之中度痤瘡。
• 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-20 00:00:00.000

氯化鉀

• 英文品名: Potassium Chloride
• 適應症: 電解質補充藥
• 申請商: 驥德實業有限公司
• 發證日期: 2021-12-20 00:00:00.000

吲哚泊胺

• 英文品名: Indapamide
• 適應症: 降血壓藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-20 00:00:00.000

本多非林

• 英文品名: Pentoxifylline
• 適應症: 周圍血管舒張劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-20 00:00:00.000

舒潤多焦點彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Brilliant Multifocal Daily Color Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2021-12-20 00:00:00.000

舒潤多焦點彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Brilliant Multifocal Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2021-12-20 00:00:00.000

“艾克諾斯”超音波系統

• 英文品名: “EchoNous” Ultrasound System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 威康有限公司
• 發證日期: 2021-12-20 00:00:00.000

“彼帝達”優妮都斯伊電量計

• 英文品名: “PTW” UNIDOS Electrometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-20 00:00:00.000

喜能復 抗痘凝膠 (先進配方)

• 英文品名: HIRUSCAR ANTI-ACNE ADVANCE SPOT GEL
• 適應症: 預防面皰、軟化角質。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-20 00:00:00

能奔注射劑

• 英文品名: Nepexto Solution for Injection
• 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，包括methotrexate ) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate 治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，etanercept可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於meth...
• 申請商: 台灣生資科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-20 00:00:00.000

“卡比”福胃可經鼻管灌餵食管

• 英文品名: “Kabi” Freka transnasal enteral feeding tubes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-19 00:00:00.000

“思泰瑞”艾諾蒸氣滅菌鍋

• 英文品名: “STERIS” AMSCO EVOLUTION STEAM STERILIZER
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2021-12-19 00:00:00.000

專科 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: SENKA Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 專科有限公司
• 發證日期: 2021-12-18 09:34:32.000

“富多拿”星塑電磁刺激儀

• 英文品名: “Fotona” StarFormer System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-18 00:00:00.000

“諾凡克斯歐”電刀除皺系統

• 英文品名: “Novoxel” Tixel2 System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞群國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-18 00:00:00.000

“滬鴿”合成樹脂牙

• 英文品名: “Huge” Seniors Synthetic Polymer Teeth
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理維醫材有限公司
• 發證日期: 2021-12-18 00:00:00.000

莎蘿日記 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: SARO Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達冠國際電子有限公司
• 發證日期: 2021-12-17 09:31:57.000

莎蘿日記 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: SARO Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達冠國際電子有限公司
• 發證日期: 2021-12-17 09:31:57.000

無限 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: XA Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昂國際有限公司
• 發證日期: 2021-12-17 09:31:57.000

氟白普洛芬

• 英文品名: Flurbiprofen
• 適應症: 消炎藥，鎮痛藥
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00.000

硫酸嗎啡

• 英文品名: Morphine Sulfate
• 適應症: 麻醉性鎮痛藥
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00.000

鹽酸美沙冬

• 英文品名: Methadone Hydrochloride
• 適應症: 1. 類鴉片物質成癮之戒毒。 2. 類鴉片物質成癮替代療法。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00.000

檸檬酸吩坦尼

• 英文品名: Fentanyl Citrate
• 適應症: 麻醉性鎮痛藥
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00.000

“長佳智能” 急性心肌梗塞偵測軟體

• 英文品名: “EFAI” STEMI Detection Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 長佳智能股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00.000

“費雪派克” 麥特拉全面式面罩

• 英文品名: “F & P” Vitera Full Face Mask
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00.000

①多效防護隱形隔離乳SPF50 ★★★★ 、②多效防護素顏隔離乳SPF50 ★★★★、③多效防護潤色隔離乳SPF50 ★★★★

• 英文品名: ① NewVive MULTI -PROTECTION BASE CREAM SPF50★★★★ ② NewVive UV PROTECTION TONING UP CREAM SPF50 ★★★★ ③ NewVive MULTI- PROTECTION TINTED CREAM SPF50 ★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 宜新企業社
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00

超模光感精華水氣墊 SPF 50+/PA ++++ B10, BR10, B20, BR20, B25, B30

• 英文品名: YSL Touche Éclat Glow-Pact Cushion High Cover Mesh Foundation SPF 50+/PA ++++ B10, BR10, B20, BR20, B25, B30
• 適應症: 防曬、修飾臉部肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00

Za 高效UV 防水防曬乳

• 英文品名: Za TRUE WHITE POWER BLOCK UV R
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00

絲蘊 極致透感染髮系列 A01霧感冷灰 (第1劑、第2劑)

• 英文品名: Syoss Colorgenic A01 Nudy Ash 、 Syoss Colorgenic Developer M
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00

絲蘊 極致透感染髮系列 A02 經典黑茶 (第1劑、第2劑)

• 英文品名: Syoss Colorgenic A02 Blueige Ash 、 Syoss Colorgenic Developer M
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00

絲蘊 極致透感染髮系列G01亞麻奶茶 (第1劑、第2劑)

• 英文品名: Syoss Colorgenic G01 Cotton Greige 、 Syoss Colorgenic Developer M
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00

絲蘊 極致透感染髮系列 N01奶茶棕 (第1劑、第2劑)

• 英文品名: Syoss Colorgenic N01 Lucent Beige 、 Syoss Colorgenic Developer M
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00

絲蘊 極致透感沙龍染系列 LA04柔霧鈦晶紫 (第1劑、第2劑)

• 英文品名: Syoss Colorgenic LA04 Amethyst Ash 、 Syoss Colorgenic Developer M
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00

絲蘊 極致透感沙龍染系列 PA02霧光珍珠灰 (第1劑、第2劑)

• 英文品名: Syoss Colorgenic PA02 Pearly Ash 、 Syoss Colorgenic Developer M
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00

絲蘊 精油養護染髮系列 3RB 浪漫玫瑰栗棕(第1劑、第2劑)

• 英文品名: Syoss Oleo Cream 3RB Rose Brown 、 Syoss Oleo Cream Developer K
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00

喚采染髮膏專用降鹼雙氧乳-喚癮系列 2.5

• 英文品名: ORDEVE ADDICTHY OXIDANT AC 2.5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00

TS天然染髮乳劑8號 棕黃色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: TS The Chakhan Hair Color Cream (No.8 Yellow Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00

TS天然染髮乳劑7號 淺棕色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: TS The Chakhan Hair Color Cream (No.7 Light Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00

TS天然染髮乳劑5號 深棕色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: TS The Chakhan Hair Color Cream (No.5 Dark Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00

TS天然染髮乳劑3號 天然黑(第一劑、第二劑)

• 英文品名: TS The Chakhan Hair Color Cream (No.3 Natural Black)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00

羽卉拋棄式醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Yuhuei Disposable Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羽卉科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00.000

眼鏡物語 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: EGlasses Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鏡物語電商商行
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00.000

墨亞 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

• 英文品名: Mercuria Waterproof Cast Protector (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 墨亞醫材科技有限公司
• 發證日期: 2021-12-17 00:00:00.000

“天明”白芷散（單味）

• 英文品名: "TIMING" BAI JHIH POWDER
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-12-17

“三才堂”延齡固本丸（小丸）

• 英文品名: "S.T.T." YAN LING GU BEN PILLS (Small Pills)
• 適應症: 諸虛百損、鬚髮早白、腰腳痠軟。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2021-12-17

浩視水氧舒多焦軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Paravision OxyRelax Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 克萊亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

“惠家”體外反搏治療系統

• 英文品名: HJ SECP Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 惠家智醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

艾薇卡彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Ever Color 1 day Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

亞培環孢靈檢驗試劑組 全血沉澱劑

• 英文品名: Abbott Alinity i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於從Alinity i分析儀測試之樣本(人類全血病患檢體、品管液及亞培環孢靈檢驗試劑組校正液)中抽取出環孢靈(cyclosporine)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

“斯蒂爾”歐拉巴克通用型樹脂補牙材

• 英文品名: “SDI” Aura Bulk Fill Universal Restorative Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

“美敦力” 韋塔創磁振造影植入式心臟節律器

• 英文品名: “Medtronic” Vitatron MRI SureScan Implantable Pulse Generator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

“蔡司”麗莎三焦點散光矯正親水性後房人工水晶體

• 英文品名: “ZEISS” AT LISA trifocal toric Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

“倍達樂” 普利恩合併治療器

• 英文品名: “BTL” BTL-4000 Premium Electrotherapy/Laser/Ultrasound Unit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

“希旺”可導引式脊椎手術套組

• 英文品名: “Seawon” SIMC Steerable Neurolysis Cervical Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

“優可視”影像輔助判讀系統

• 英文品名: “MeVis” Veolity Digital Imaging system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

“美帝連”脈搏血氧飽和度監測器

• 英文品名: “MedLink” SpO2 SENSOR
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富家康企業有限公司
• 發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

“樞馥“ 醫用防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “So Free SF” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樞馥企業有限公司
• 發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

“富凱帝” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

• 英文品名: “Fiocchetti” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

“晉安”人參濃縮顆粒

• 英文品名: Ren Shen Ext. Granules "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-16

“三友”加味逍遙散濃縮顆粒

• 英文品名: Bupleurum & Paeonia Formula Conc. Granules "Sun You"
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2021-12-16

“科達”栝樓濃縮細粒

• 英文品名: GUA LOU EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-16

"亞美" 三角巾 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "YA MEI" Triangular bandage ARM SLING (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞美國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-15 09:32:20.000

“旺北” 觸控式多參數生理訊號監視器

• 英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 旺北科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-15 00:00:00.000

“積水” 梅毒螺旋菌抗體試劑品管液

• 英文品名: “Sekisui” TPLA Control
• 適應症: 本產品於自動生化分析儀檢測抗梅毒螺旋菌抗體作為美帝亞斯梅毒螺旋菌抗體乳膠凝集試劑專用品管液使用。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-15 00:00:00.000

羅韋氏 子宮頸細胞採檢刷

• 英文品名: Rovers Cervex-Brush
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-15 00:00:00.000

“馬適得”可吸收心臟防沾黏薄膜

• 英文品名: “MAST” CardioWrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 欣展貿易有限公司
• 發證日期: 2021-12-15 00:00:00.000

譽信醫用防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: Yu Xin Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 譽信國際生醫有限公司
• 發證日期: 2021-12-15 00:00:00.000

〝H&H〞皮膚保護膜(未滅菌)

• 英文品名: 〝H&H〞SKIN BARRIER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-15 00:00:00.000

愛斯德畢 快速螢光分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: SDB STANDARD F Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2021-12-14 13:19:06.000

理和 手搖式俯臥床 (未滅菌)

• 英文品名: LiHerb Hand Crank Prone Bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彥欣貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-14 09:33:06.000

汗馬 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Han Ma Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億嘉國際有限公司
• 發證日期: 2021-12-14 09:33:06.000

天諾衛訊 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: Twinovation Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-14 09:33:06.000

安克流膠囊75毫克

• 英文品名: Anflu Capsules 75mg
• 適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-12-14 00:00:00.000

脈索林錠2.5毫克

• 英文品名: Vasorine Tablet 2.5mg
• 適應症: 體質性血壓過低，直立性循環系統失調，病後、手術後及產後之血壓過低。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-14 00:00:00.000

脂瑞妥錠10/10毫克

• 英文品名: Cretrol Tab. 10/10 mg
• 適應症: 原發性高膽固醇血症
• 申請商: 東生華製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-14 00:00:00.000

脂瑞妥錠10/20毫克

• 英文品名: Cretrol Tab. 10/20 mg
• 適應症: 原發性高膽固醇血症
• 申請商: 東生華製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-14 00:00:00.000