藥物證書

共有 224449 個藥物證書

“富田”辛夷清肺湯濃縮錠

• 英文品名: SHIN YI CHING EEY TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 鼻塞、鼻生瘜肉。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-14

“富田”桃紅四物湯濃縮錠

• 英文品名: TAUR HOUNG SHY WUH TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 月經不調、痛經、經行不暢有血塊。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-14

“富田”四君子湯濃縮錠

• 英文品名: SHY JIUN TZYY TANG CONC. TAB "F.T."
• 適應症: 脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-14

“富田”八珍湯濃縮錠

• 英文品名: BA JEN TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-14

“富田”麻黃湯濃縮錠

• 英文品名: MA HWANG TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-14

“富田”九味羌活湯濃縮錠

• 英文品名: JEOU WEY CHIANG HWO TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 外感風寒濕邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-14

“富田”荊芥連翹湯濃縮錠

• 英文品名: JING JIEH LIAN CHYAN TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 治風熱耳腫疼痛。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-14

“康之田”黃連膠囊

• 適應症: 腸炎、下痢、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-14

舒爾脈錠5毫克

• 英文品名: Nebipress Tablets 5mg
• 適應症: 治療原發性高血壓。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

“奧庫泰” 開放性動脈導管關閉器

• 英文品名: “Occlutech” PDA Occluder
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鼎昱科技有限公司
• 發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

達快攝護腺特異抗原快篩

• 英文品名: Diaquick PSA Cassette
• 適應症: 採用免疫層析法(Chromatographic immunoassay)，對人類血清、血漿中的攝護腺特異性抗原(Prostatic specific antigen, PSA)進行半定量檢測。
• 申請商: 宇紘藥品有限公司
• 發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

亞培第二代尿素氮檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Urea Nitrogen2
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 系統上，定量人類血清、血漿或尿液中的尿素氮(urea nitrogen)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

“斯蒂爾”瑞法光固化樹脂型玻璃離子修補材

• 英文品名: “SDI” Riva Light Cure HV Resin Reinforced Glass Ionomer Restorative Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

“伊雷卓醫療系統”體外震波治療儀及配件

• 英文品名: “E.M.S.” Swiss DolorClast Master and accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

“斯蒂爾”瑞法盧汀樹脂式玻璃離子黏著劑

• 英文品名: “SDI” Riva Luting Plus Resin Modified Glass Ionomer Luting Cement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

"希熙艾"吸氣尖峰流量計

• 英文品名: "Clement Clarke International (CCI)" Inspiratory Peak Flow Meter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

“拓普康”前房分析儀

• 英文品名: “Topcon” Ocular Biometer and Corneal Analyzer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

水感輕透修護防曬乳 SPF50+★★★

• 英文品名: Sun Protection Cream SPF50+★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 微媞生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-13 00:00:00

威傑士ZERO 極光炫染髮劑1-1號 (冷霧灰)；謎漾炫彩髮劑(加強灰)。

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2021-12-13 00:00:00

伊露恩職人染髮霜 5、5M 第1劑、第2劑。 伊露恩職人染髮霜 4W、5W、6W、4M 第一劑、第二劑。

• 英文品名: ELUNE PRO 5 NATURAL BROWN、5M ASH BROWN ELUNE PRO 4W Light Wine Brown、5W Wine Brown、6W Dark Wine Brown、4M Light Ash Brown ELUNE PRO CREAM DEVELOPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 伊露恩有限公司
• 發證日期: 2021-12-13 00:00:00

伊露恩職人染髮霜 6、6M 第1劑、第2劑

• 英文品名: ELUNE PRO 6 MEDIUM DARK BROWN、6M DARK ASH BROWN ELUNE PRO CREAM DEVELOPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 伊露恩有限公司
• 發證日期: 2021-12-13 00:00:00

B3鎂光極淨斑安瓶精華

• 英文品名: VICHY LIFTACTIV B3 Serum
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-13 00:00:00

杜蕾斯輕薄幻隱激潮裝衛生套

• 英文品名: Durex Air Intense Condom
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

生機生技醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: LE Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生機生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

天岳牙科手術用骨鑿(未滅菌)

• 英文品名: DENTOP dental surgical osteotome (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天岳實業有限公司
• 發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

奇哥手持式電動吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: Chickabiddy Electric Nasal Aspirator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇哥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

"振昌" 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: "JAN CHANG" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 振昌生技有限公司
• 發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

藍鷹牌立體型醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Blue Eagle〞3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同安工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

鉑賽鍶股骨近端髓內釘系統

• 英文品名: Precise Proximal Femoral Nail System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 艾瑞克醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-12-12 00:00:00.000

“波士頓科技”射頻熱偶電極

• 英文品名: “Boston Scientific” LCED Thermocouple electrode
• 適應症: 本產品適用於包括中樞神經系統在內的神經組織射頻(RF)熱凝燒灼術。RF手術治療慢性頑固性疼痛的例子包括：脊索切斷術、神經結節切開術、脊神經根切斷術和神經切斷術。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-12 00:00:00.000

“黛爾登”牙科根管封填材料

• 英文品名: “DiaDent” Dia-Root Bio Sealer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2021-12-12 00:00:00.000

“朵妮爾”嬡葵莉絲人工肩系統

• 英文品名: “TORNIER” Aequalis Ascend Flex Shoulder System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-12 00:00:00.000

“斯蒂爾”歐拉通用型樹脂補牙材

• 英文品名: “SDI” Aura Ultra Universal Restorative Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-11 00:00:00.000

梅森格 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: HM Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-10 09:37:50.000

達科 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Darco Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康馨企業社
• 發證日期: 2021-12-10 09:37:50.000

“暄達”負壓傷口治療機

• 英文品名: “Carilex” VT‧200-i Negative Pressure Wound Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 暄達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-10 00:00:00.000

“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機

• 英文品名: “Align” iTero Element 5D Plus
• 適應症: iTero Element 5D Plus
• 申請商: 隱適美台灣有限公司
• 發證日期: 2021-12-10 00:00:00.000

①Dermacia 天使光美白修護霜 、②超秒極緻美白霜

• 英文品名: ①Brightening Fantaskin Day & Night Cream 、②Pro Whitening Day & Night Cream
• 適應症: 潤膚
• 申請商: 哈瓦國際行銷有限公司
• 發證日期: 2021-12-10 00:00:00

"博泰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "VATECH" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 09:39:25.000

卡黴速停乳膏１％

• 英文品名: CANESTEN 1% CREAM
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

銅穩停鹽酸鹽

• 英文品名: Trientine Dihydrochloride
• 適應症: 銅離子螯合劑
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

諾法鐵巨細胞病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析試劑套組

• 英文品名: NovaTec Cytomegalovirus (CMV) IgM
• 適應症: 本套組是用來定性檢測人類血清中或血漿(檸檬酸、肝素)中抗巨細胞病毒(CMV)免疫球蛋白M抗體。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

亞培第二代澱粉酶檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Amylase2
• 適應症: 本產品用於在Alinity c系統上，定量人類血清、血漿或尿液中的澱粉酶(amylase)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“斯蒂爾”歐拉流動性通用型樹脂補牙材

• 英文品名: “SDI” Aura Easyflow Ultra Universal Restorative Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“斯蒂爾”歐拉易通用型樹脂補牙材

• 英文品名: “SDI” Aura eASY Ultra Universal Restorative Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“舍樂美”去礦化異體植骨

• 英文品名: “Cellumed” Rafugen DBM
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

哈明博鼓室通氣管系統

• 英文品名: Hummingbird Tympanostomy Tube System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英屬維京群島商捷銳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“美德思洛” 普思潔預充式導管沖洗器

• 英文品名: “MedXL” Praxiject Normal Saline
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“美康特” 利伯特親水性非球面三焦點散光老花矯正人工水晶體

• 英文品名: “Medicontur” Liberty Aspheric Hydrophilic Acrylic Trifocal Toric IOL
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優視德股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

飛斯特疊加三焦點人工水晶體

• 英文品名: AddOn Trifocal IOL
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優視德股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“萊特科爾” 雷射系統

• 英文品名: “LiteCure” LightForce Deep Tissue Laser Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

欣剋疹帶狀疱疹疫苗

• 英文品名: Shingrix Herpes Zoster Vaccine
• 適應症: 適用於下列對象，以預防帶狀疱疹及其相關併發症，如疱疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN)： - 50歲(含)以上的成人 - 18歲(含)以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

日方面達母軟膏

• 英文品名: MENTAMU E
• 適應症: 切傷、刀傷、創傷、火傷、蟲咬傷、頭暈。
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“司邁”切除鏡

• 英文品名: “SIMAI” Resectoscope
• 適應症: SMNKJ
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“港香蘭”石胡荽濃縮細粒（鵝不食草）

• 英文品名: Centipeda Herb Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 鼻生瘜肉、鼻室不通。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09

“港香蘭”藕節濃縮細粒

• 英文品名: Lotus Node Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09

“港香蘭”蒲黃濃縮細粒

• 英文品名: Bulrush Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09

“港香蘭”骨碎補濃縮細粒

• 英文品名: Drynaria Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09

“港香蘭”鴨舌癀濃縮細粒

• 英文品名: Lippia Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 月經不調、通經、婦科疾患。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09

“莊松榮”加味逍遙散

• 英文品名: Jia Wei Xiao Yao San "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-12-09

“賽華陀”龜鹿帝王膠即溶濃縮顆粒（龜鹿二仙膏）

• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 克里薩斯生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09

優的家 環保科技高機能健康衣褲 (未滅菌)

• 英文品名: Excellent home Environmental protection technology high-performan (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣巧維企業有限公司
• 發證日期: 2021-12-08 09:39:29.000

"艾爾皙" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "A.R.C" Dye and chemical solution stains (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朗森科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-08 09:39:29.000

赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料

• 英文品名: HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-08 00:00:00.000

德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DPB1分型試劑

• 英文品名: TBG HLAssure SE DPB1 Locus SBT Kit
• 適應症: 本產品利用核酸檢測方式，提供高解析度HLA DPB1之型別鑑定結果。
• 申請商: 德必碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-08 00:00:00.000

“帕可適”那特立縫合錨釘

• 英文品名: “Parcus” Knotless PEEK CF Push-in Suture Anchors
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-08 00:00:00.000

佛克曼平面醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Folkman Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佛克曼生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-08 00:00:00.000

易立測 樂活 血酮 監測系統 (未滅菌)

• 英文品名: EasyTouch Fit Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-08 00:00:00.000

“安潔麗” 隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: “Angeline” Isolation Clothing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安潔麗有限公司
• 發證日期: 2021-12-08 00:00:00.000

和高醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Hogar Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和高實業有限公司
• 發證日期: 2021-12-08 00:00:00.000

"大豐"抒暢膜衣錠100毫克

• 英文品名: Su-chung F.C. Tablets 100mg "T.F."
• 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難。
• 申請商: 大豐製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

布洛坦乾粉注射劑

• 英文品名: Burotam Powder for Injection
• 適應症: 適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染、上、下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹腔內感染、骨盆發炎、子宮內膜炎及其他生殖道感染、以及創傷燙傷、手術後之二次感染。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

清栓定膜衣錠90毫克

• 英文品名: Ticagrel Film-Coated Tablets 90mg
• 適應症: 急性冠心症或心肌梗塞病史：Ticagrelor與Aspirin併用，可減少急性冠心症(ACS)病人或有心肌梗塞(MI)病史合併有高風險發生動脈血栓事件病人之栓塞性心血管(CV)事件的發生率。對於ACS病人的治療，與Clopidogrel相比，Ticagrelor可以降低心血管死亡，心肌梗塞風險，對於...
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

科舒洛膠囊10毫克

• 英文品名: Koselugo capsules 10mg
• 適應症: 適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀經纖維瘤之兒童病人。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

科舒洛膠囊25毫克

• 英文品名: Koselugo capsules 25mg
• 適應症: 適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀經纖維瘤之兒童病人。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

美皮卡局部麻醉注射劑

• 英文品名: Mepivacaina Pierrel
• 適應症: 牙科用麻醉劑。
• 申請商: 台灣美強股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

帕瑞昔布鈉

• 英文品名: Parecoxib Sodium
• 適應症: 使用於外科手術後疼痛之緩解
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

諾貝爾矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: NOBEL (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

諾貝爾矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: NOBEL (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

奧克拉優氧矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Ultraflex 1 Day Air (somofilcon A) Silicone Hydrogel Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

樂芙矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: LIVE (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

“伊爾帝” 肺功能分析儀

• 英文品名: “ERT” Spirometry
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

優赫得凍晶注射劑100毫克

• 英文品名: ENHERTU 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
• 適應症: 一、 轉移性乳癌(BC) 1. HER2陽性：單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌(IHC 3+或ISH陽性)，且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成人病人： (1) 轉移性癌症治療；或 (2) 術前或術後輔助治療，且於治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 2. HER2弱陽性(HER2...
• 申請商: 台灣第一三共股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

坎地沙坦環己氧羰氧乙酯

• 英文品名: Candesartan Cilexetil
• 適應症: 降血壓藥。
• 申請商: 和聯生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

“昊佑”微導管

• 英文品名: “HAO YO” Micro Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昊佑企業有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

“陽光” 醫療用壓力衣(未滅菌)

• 英文品名: “Sunshine” Medical Pressure Garment (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療壓力衣(J.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 財團法人陽光社會福利基金會
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

“一協紀” 採血針(滅菌)

• 英文品名: “Schiff” Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

“晉安”三七濃縮顆粒

• 英文品名: San Chi Ext. Granules "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07

“晉安”牛蒡子濃縮顆粒

• 英文品名: Niou Banq Tz Ext. Granules "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07

“晉安”皂刺濃縮顆粒

• 英文品名: Tzaw Tsyh Ext. Granules "C.A."
• 適應症: 瘰癧惡瘡。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07

“晉安”正骨紫金丹濃縮顆粒

• 英文品名: Jenq Guu Tzyy Jin Dan Ext. Granules "C.A."
• 適應症: 跌撲損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07

“晉安”桃紅四物湯濃縮顆粒

• 英文品名: Taur Horng Syh Wuh Tang Ext. Granules "C.A."
• 適應症: 月經不調、痛經、經行不暢有血塊。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07

“晉安”蟬蛻濃縮顆粒

• 英文品名: Charn Tuey Ext. Granules "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07

井田勇力達膜衣錠10毫克

• 英文品名: YLT F.C. Tablets 10mg
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-06 00:00:00.000

力可挺膜衣錠5毫克

• 英文品名: LIKOTI F.C. Tablets 5mg
• 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
• 申請商: 天下生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-06 00:00:00.000

康舒能眸氧非球面月拋矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: ComCan Puriti Plus Monthly Disposable Aspherical Silicone Hydrogel Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 遠景光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-06 00:00:00.000

"德克斯" 口內放射成像用手持式X光系統

• 英文品名: "DEXIS" Handheld X-ray System for Intraoral Radiographic Imaging
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-06 00:00:00.000

雅芳水感保濕精華粉底 - 柔粉、米膚、亮膚、白皙、粉膚、自然、健康

• 英文品名: Avon Serum Foundation SPF 30 - Light Ivory, Light Ochre, Warm Ivory, Porcelain, Ivory, Nude, Creamy Natural
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-06 00:00:00

“衡奕” 病患定位光束指示器(未滅菌)

• 英文品名: “TRANS” Light beam patient position indicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-06 00:00:00.000

“利奧菲森”多功能培養基(滅菌)

• 英文品名: “Liofilchem” Multipurpose culture medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-06 00:00:00.000