藥物證書

共有 224844 個藥物證書

“蔡司”艾斯菲那非球面親水性後房人工水晶體

• 英文品名: “ZEISS” CT ASPHINA Aspherical Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

“凱爾”攜帶型氧氣濃縮機

• 英文品名: “FreeStyle Comfort” Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 維佳股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

“波特” 暫時閉塞導管

• 英文品名: “Balt” Temporary Occlusion Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 悅佳興股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

“歐利奇”麥克斯對比劑注射器

• 英文品名: ulricheasyINJECT Max
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 百世生醫科技有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

“慕洱”單次使用切片針

• 英文品名: “Möller” Fine Needle Biopsy
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

“葛柔波絲”艾斯潘聚醚醚酮椎體置換系統

• 英文品名: “GLOBUS” XPand-R Corpectomy Spacer System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

高海精關節內注射劑

• 英文品名: High Hyalplus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 智鼎生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c ASTP2
• 適應症: 本產品係搭配cobas c 503系統定量檢測人類血清和血漿中天門冬酸氨基轉移酶(AST)的體外診斷測試(本測試使用了磷酸比哆醛活化)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

"帝歐"CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)

• 英文品名: "DIO" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

“婕朵” 創口防水護理貼繃(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Jie Duo” Waterproof Medical bandage (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕朵國際貿易有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

雨晴醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Net Breath Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 淨呼吸企業社
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

“聚鼎” 活性炭醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Chu-Ting” Active Carbon Medical Mask (Non sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聚鼎興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

“鶴牌” 除膠噴霧(未滅菌)

• 英文品名: “Hollister” Adapt Medical Adhesive Remover Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

"思特" 醫療用黏性膠帶(未滅菌)

• 英文品名: "Seyitler" Novaplast Medical Adhesive Tape(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞興業有限公司
• 發證日期: 2022-01-21 00:00:00.000

“衛元堂”血立清通血丸（大柴胡湯加味）

• 適應症: 頭暈面赤、腹脹便秘。
• 申請商: 福漢奈米醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2022-01-21

奧創 手術眼鏡及其附件(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: ULTRA Operating spectacles and accessories(loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 09:32:20.000

長島 自動尿液分析系統 (未滅菌)

• 英文品名: Chungdo Automated urinalysis system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻億儀器有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 09:32:20.000

可麗滌清去蛋白液

• 英文品名: ClearPure Contact Lens Care Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

"百能特" 診斷用肺量計

• 英文品名: "Bionet" Diagnostic spirometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

“奧司克”安全導管鞘

• 英文品名: “Oscor” SafeSheath II
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣睿見藥業有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

“哈瓦諾”冷凝式射頻電燒灼器

• 英文品名: “Avanos” Coolief Radiofrequency Generator System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

“帕可適”卓泰縫合錨釘

• 英文品名: “Parcus” DrawTight Suture-Based Anchors
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

“圖門”牙科用植體基柱

• 英文品名: “TruAbutment” TruBase Abutment
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 維晶科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

“畢斯寇”雙固化矽酸鈣襯底材

• 英文品名: “Bisco” TheraCal PT Dual-Cured Resin-Modified Calcium Silicate Pulpotomy Treatment
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

亞培第二代白蛋白BCP檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Albumin BCP2
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 系統上，定量人類血清或血漿中的白蛋白(albumin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

“西門子”N端B型利鈉肽前體試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM NT-proBNP (PBNP)
• 適應症: 本產品為體外診斷使用，需搭配Atellica IM Analyzer檢測血清或血漿中的N端B型利鈉肽前體(NT-proBNP)含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

“滬鴿”臨時冠橋樹脂塊

• 英文品名: “Huge” PMMA Block
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理維醫材有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

“緯駿” 隔離衣(未滅菌)

• 英文品名: “KINDLY” Isolation Gowns(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 緯駿實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

診復 口腔擴張裝置(未滅菌)

• 英文品名: JawFree Expansion Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建名精密企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

“艾若” 銳霹速止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: “AERO” RapidStop Tourniquet (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-20 00:00:00.000

索拉諾 光能波眼用遠紅外線護具 (未滅菌)

• 英文品名: SOLANO PEW Infrared Eye Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 索拉諾半導體科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 09:33:28.000

索拉諾 光能波遠紅外線護膝套 (未滅菌)

• 英文品名: SOLANO PEW Infrared Knees Protective gear (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 索拉諾半導體科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 09:33:28.000

索拉諾 光能波遠紅外線腰帶 (未滅菌)

• 英文品名: SOLANO PEW Infrared Waist Protective gear (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 索拉諾半導體科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 09:33:28.000

索拉諾 光能波遠紅外線護手腕 (未滅菌)

• 英文品名: SOLANO PEW Infrared Wristlet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 索拉諾半導體科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 09:33:28.000

索拉諾 光能波腳底遠紅外線護具 (未滅菌)

• 英文品名: SOLANO PEW Infrared Foot Protective gear (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 索拉諾半導體科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 09:33:28.000

應用佳 醫療用冷熱敷裝置 (未滅菌)

• 英文品名: Applyguard Cold/Hot pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伸力捷企業有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 09:33:28.000

“嬌生” 添視明增視型第二代散光矯正新易載預載式人工水晶體

• 英文品名: “Johnson & Johnson” Tecnis Eyhance Toric II IOL with TECNIS Simplicity Delivery System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

“嬌生” 添視明視能及優視藍第二代散光老花矯正新易載預載式人工水晶體

• 英文品名: “Johnson & Johnson” TECNIS Synergy Toric II OptiBlue IOL with TECNIS Simplicity Delivery System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

哈特瑞斯寇自動體外心臟去顫電擊器

• 英文品名: HeartPlus ResQ Automated External Defibrillator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 凱樂斯股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

“維洛斯蒂”威樂式射頻氣化棒

• 英文品名: “Velocity” Velox RF Ablator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 弘宇生技有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

“直覺”內視鏡及其附件

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscope and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

莫爾診斷 依維莫司/他克莫司/環孢黴素 品管液

• 英文品名: MORE DIAGNOSTICS Ev/Tac/CsA Control
• 適應症: 本產品作為測量依維莫司、他克莫司和環孢黴素在化學分析儀中檢查校正曲線之全血精密品管材料。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

"奧普列司"黴漿菌阿奇黴素抗藥性多標的核酸檢驗試劑套組

• 英文品名: "Allplex" MG & AziR Assay
• 適應症: 本產品為Real-Time PCR，用於檢測生殖道黴漿菌及生殖道黴漿菌位於23S rRNA基因對阿奇黴素產生抗藥性之A2058G、A2058C、A2058T、A2059G、A2059C及A2059T的突變。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

"永裕" 傷口修護凝膠(未滅菌)

• 英文品名: "EVERHEALTH" Wound Repair Hydrogel(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永裕生醫材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

好絆 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “NEW YING CHENG” Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新映澄有限公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

“亞培” 設計師泌乳激素檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” ARCHITECT Prolactin Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「催乳素試驗系統(A.1625)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-19 00:00:00.000

“鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 發證日期: 2022-01-18 00:00:00.000

“莊松榮”七寶美髯丹濃縮丸

• 英文品名: CHI BAO MEEI RAN DAN EXTRACT PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 氣血不足、腎虛體弱。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“莊松榮”枇杷葉濃縮細粒

• 英文品名: PYI PA YEH GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“莊松榮”桑葉濃縮細粒

• 英文品名: SANG YEH GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 解熱、頭痛、口渴、咳嗽。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“莊松榮”地骨皮濃縮細粒

• 英文品名: DIH GUU PYI GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“富田”桂枝茯苓丸濃縮錠

• 英文品名: GUI ZHI FU LING WAN CONC. TAB "F.T."
• 適應症: 婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“富田”龜鹿二仙膏濃縮錠

• 英文品名: GUEL LUH ELL SHIAN GAU CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、視物不清。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“富田”豬苓湯濃縮錠

• 英文品名: ZHU LING TANG CONC. TAB "F.T."
• 適應症: 水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“富田”左歸丸濃縮錠

• 英文品名: TZUOO GUEI WAN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 治虛熱潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“富田”左歸丸濃縮顆粒

• 英文品名: TZUOO GUEI WAN CONC. GRANULE "F.T."
• 適應症: 治虛熱潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“天仙”救眼丸（杞菊地黃丸）

• 英文品名: CHIUTEN PILLS "T.C."
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 美的生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“大清藥王牌”茸桂百補丸

• 英文品名: "DA QING YAO WANG PAI" RONG GUI BAI BU PILL
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-18

“勸奉堂”牛標黃連清毒散（黃連上清丸）

• 適應症: 上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2022-01-18

“亞星”雙道式中頻向量\真空吸引機

• 英文品名: “Astek” Deluxe Double Interferential (IF) Current with Vacuum Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞星健康科技有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00.000

飛斯特疊加散光水晶體

• 英文品名: AddOn Toric IOL
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優視德股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00.000

“羅斯霸”脊椎固定系統

• 英文品名: “LOSPA” IS Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 立鼎生技有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00.000

“富多拿”星皮秒雷射系統

• 英文品名: “Fotona” StarWalker PQX Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00.000

零粉感控油美白CC霜SPF50★★★★

• 英文品名: High Protection Uv Face CC Cream SPF50★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 豐傑生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

AQ-SH 水鑽光溫塑燙髮劑1劑、AQ-H 水鑽光溫塑燙髮劑1劑、AQ-N 水鑽光溫塑燙髮劑1劑

• 英文品名: NEO LISCIO AQ-SH1、AQ-H1、AQ-N1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

伊露恩職人染髮霜 7 第1劑、第2劑

• 英文品名: ELUNE PRO 7 DARK BROWN；ELUNE PRO CREAM DEVELOPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 伊露恩有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

伊露恩職人染髮霜 4 第1劑、第2劑

• 英文品名: ELUNE PRO 4 MEDIUM LIGHT BROWN；ELUNE PRO CREAM DEVELOPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 伊露恩有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

莉婕頂級透亮光感染髮霜 熱情光亮米棕(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Lumiest Hair Color SH10 (Cream 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

莉婕頂級透亮光感染髮霜 氣質亮感淺棕(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Lumiést Hair Color SH11 (Cream 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

莉婕頂級透亮光感染髮霜 知性霧光亞麻(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Lumiést Hair Color SH41 (Cream 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

莉婕頂級透亮光感染髮霜 個性冷光灰棕(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Lumiést Hair Color SH52 (Cream 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

安耐曬 金鑽高效防曬噴霧N AB

• 英文品名: ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN SKINCARE SPRAY N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

施華蔻怡然植萃染髮霜 5.68巧克力棕(第1劑、第2劑)

• 英文品名: SCHWARZKOPF NATURAL & EASY 5.68 CHOCOLATE BROWN SCHWARZKOPF NATURAL & EASY CREAM DEVELOPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

施華蔻怡然植萃染髮霜 4.1亞麻棕(第1劑、第2劑)

• 英文品名: SCHWARZKOPF NATURAL & EASY 4.1 COOL BROWN SCHWARZKOPF NATURAL & EASY CREAM DEVELOPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

熱導京喚羽燙 (一劑) 1H (D1H)

• 英文品名: TOKIO DESIGN INKARAMI TREATMENT SYSTEM 1H
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 得翔國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

燙髮捲度增強劑

• 英文品名: Curl Plus
• 適應症: 燙髮劑二劑。
• 申請商: 一福喜有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00

UNIDESIGN 醫用級口罩 (未滅菌)

• 英文品名: UNIDESIGN Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00.000

萬洲通醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: "WAN CHOU TONG" Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬洲通國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00.000

"傑試可" 輪狀病毒/腺病毒快速檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: "JUSCHEK" Rotavirus and Adenovirus Combo Rapid Test Cassette(Feces) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創安生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-17 00:00:00.000

依視路 電腦自動式折射計 (未滅菌)

• 英文品名: ESSILOR Automatic Phoropter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-14 09:33:31.000

“豪洛捷” 迷你C臂X光機

• 英文品名: “Hologic” Mini C-Arm Fluoroscopic Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-14 00:00:00.000

亞培臨床生化免疫球蛋白A檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin A
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，定量人類血清或血漿中的IgA。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-14 00:00:00.000

長風牙科鑽針 (未滅菌)

• 英文品名: Dentex Dental Diamond Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長風牙材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-14 00:00:00.000

華淨N95立體型醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: HUA JING N95 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華淨醫材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-14 00:00:00.000

"英德爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "International" Dental hand instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2022-01-14 00:00:00.000

“豪雅光學”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “HOYA” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣豪雅光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-14 00:00:00.000

“帕可適”密帝縫合錨釘

• 英文品名: “Parcus” MiTi & MiTi XL Screw-In Suture Anchors
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-13 00:00:00.000

“畢斯寇”自黏性鈣釋放襯底材

• 英文品名: “Bisco” TheraBase Self-Adhesive Calcium Releasing Base/Liner
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2022-01-13 00:00:00.000

銘鱗醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: MingLing Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銘鱗國際有限公司
• 發證日期: 2022-01-13 00:00:00.000

“聚鼎” N95醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Chu-Ting” N95 Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聚鼎興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-13 00:00:00.000

S SELECT 透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: S SELECT Japanese traditional paper band-aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大樹醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-13 00:00:00.000

英史登 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: Incidental Articulation paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高將貿易有限公司
• 發證日期: 2022-01-12 09:35:57.000

英史登 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: Incidental Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高將貿易有限公司
• 發證日期: 2022-01-12 09:35:57.000

艾奎克卓越簡易血糖監測系統

• 英文品名: ACQUIK Excellent Lite Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合用於糖尿病患者居家及專業人員使用。
• 申請商: 昇曜科技股份有限公司樹林廠
• 發證日期: 2022-01-12 00:00:00.000

“熠隆”愛立德七系列手術燈

• 英文品名: “Hillrom” iLED 7 Surgical Light
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2022-01-12 00:00:00.000

亞培慶大黴素檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Gentamicin Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的慶大黴素(gentamicin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-12 00:00:00.000

亞培臨床生化活化型天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Activated Aspartate Aminotransferase
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c 系統上，定量人類血清或血漿中的天門冬氨酸轉胺酶(aspartate aminotransferase)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-12 00:00:00.000

"上岳" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Mediair" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-12 00:00:00.000

“鍶待圃” 一次性使用皮膚點刺針(滅菌)

• 英文品名: “S.T.P” Single Use Puncture Needle(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 潤霈生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-12 00:00:00.000

“茂生” 牙科用膠囊混合器(未滅菌)

• 英文品名: Biodentine Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-12 00:00:00.000