藥物證書

共有 224844 個藥物證書

“比斯恩” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "BSN" Medical Adhesive Tape and Adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇岦健康事業有限公司
• 發證日期: 2022-01-12 00:00:00.000

“泰爾茂”牙科注射針(滅菌)

• 英文品名: “Terumo” Dental Needle (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-12 00:00:00.000

"愛科來" 生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Arkray" SpotChem EZ (SP-4430) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 09:38:40.000

“瑞寶億”寶樂脊突間穩定器

• 英文品名: ReBorn Essence BowLock Interspinous Stabilization Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

新速利測藍牙血糖測試系統

• 英文品名: GlucoSure HT Link Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的全血之血糖值，提供糖尿病患者居家使用與專業人員使用。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

“昊佑” 鎣彌䝚壓力槍

• 英文品名: “HAO YO” EMINENCE Balloon Inflation Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昊佑企業有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

“波特” 雙腔暫時閉塞導管

• 英文品名: “Balt” ECLIPSE 2L/COPERNIC 2L Temporary Occlusion Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 悅佳興股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

“飛達斯”機械手腕腹腔鏡持針器

• 英文品名: “FlexDex” 8mm Needle Driver
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

“思泰瑞”艾姆斯柯清洗消毒機及其配件

• 英文品名: “STERIS” AMSCO Single-Chamber Washer/Disinfector and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

"泰可諾"多項目生化分析血清品管液(已分析)

• 英文品名: "Techno-path" Multichem S Plus (Assayed)
• 適應症: 變更效能(調整文字敘述)為：本產品可作為已分析品質管制血清，用於監測本說明書所列之分析物於實驗室測試步驟的精密度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

拭拭樂醫療級活性碳立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: OMA & Baby MEDICAL ACTIVATED CARBON 3D MASK(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紳宇實業有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

“婕朵” 創口護理貼布(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Jie Duo” Medical bandage (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕朵國際貿易有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

適膚保 水凝膠傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: HEVABIO Hydrogel Wound Dressing(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

銀嘉醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: INGA Medical mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

“康樂保” 善舒樂造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Coloplast” SenSura Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯前處理系統(未滅菌)

• 英文品名: Roche cobas prime Pre-analytical System(Non-sterile)
• 適應症: 本案產品為檢體前處理系統，可用於自動化處理裝載於檢驗容器之檢體供核酸檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11 00:00:00.000

“天一”金沸草散濃縮顆粒

• 英文品名: JIN FEY TSAO SANN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 肺感風寒、咳嗽多痰。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11

“天一”六味地黃丸濃縮丸

• 英文品名: LUH WEY DIH HWANG EXTRACT WAN "TI"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11

“生春”烏藥順氣散濃縮細粒

• 適應症: 遍身頑麻、骨節疼痛、步履艱難、語言蹇澀、口眼喎斜、筋脈拘攣。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11

“生春”清暑益氣湯濃縮細粒

• 適應症: 長夏濕熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤、脈虛者。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11

“生春”涼膈散濃縮細粒

• 適應症: 臟腑積熱、煩躁多渴、口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘尿赤。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11

“富田”澤瀉濃縮細粒

• 英文品名: ZE XIE CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11

“明通”治傷風中藥顆粒（川芎茶調散）

• 英文品名: Chisionhon Herb Tea Granules "M.T."
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2022-01-11

“天一”加味生化湯碎片劑

• 英文品名: JLA WEY SHENG HUAH TONG "TI"
• 適應症: 產後勞傷風寒、胃脘痛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-11

沛得適 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: PADS Manual patient transfer device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛得適醫療輔具有限公司
• 發證日期: 2022-01-10 09:38:04.000

康朵老花多焦軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Contore Presbyopia Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 賓士光學有限公司
• 發證日期: 2022-01-10 00:00:00.000

“傑邁”自動牽引治療系統

• 英文品名: “ZMI” AUTOMATIC TRACTION SYSTEM
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑邁醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-10 00:00:00.000

“艾爾卡福特” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片(滅菌)

• 英文品名: “Aircraft” McGrath Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭邦醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-10 00:00:00.000

“思福特” 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Safety” Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 王鼎科技有限公司
• 發證日期: 2022-01-10 00:00:00.000

米特克 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: DA GUAN Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達冠國際電子有限公司
• 發證日期: 2022-01-08 09:33:28.000

“唯敦”行動血壓監測裝置

• 英文品名: “VITOM” Mobile Blood Pressure Monitoring Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 敦捷光電股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-07 00:00:00.000

“艾可芮”彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “Eyekrea” Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 吉優光學有限公司
• 發證日期: 2022-01-07 00:00:00.000

亞培脂蛋白(a)檢驗試劑組之校正液及品管液

• 英文品名: Abbott Lp(a) Calibrators and Control Kit
• 適應症: 校正液：本產品用於在ARCHITECT c系統上以比濁法建立"亞培"脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。品管液：本產品品管液I及品管液II用於在ARCHITECT c系統上以比濁法搭配"亞培"脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)定量監測脂蛋白(a)時，作為已分析品質管制材料使用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-07 00:00:00.000

① Lab 52 齒妍堂 美白抗染雙效組合 ② Lab 52 齒妍堂 美白抗染雙效組合 強效版 ③Lab 52 齒妍堂 美白抗染雙效組合 長效版 ④Lab 52 齒妍堂 美白抗染雙效組合 修護版 ⑤Lab 52 齒妍堂 美白抗染雙效組合 速效版

• 英文品名: ① Lab 52 Teeth Whitening & Anti-Staining Kit ② Lab 52 Teeth Whitening & Anti-Staining Kit, Intense ③ Lab 52 Teeth Whitening & Anti-Staining Kit, Long-lasting ④ Lab 52 Teeth Whitening & Anti-Staining Kit, Treatment ⑤ Lab 52 Teeth Whitening & Anti-Staining Kit, Immediate
• 適應症: 美白牙齒
• 申請商: 拓華生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-07 00:00:00

多重酸煥膚修護精華

• 英文品名: CeraVe Blemish Control Gel
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-07 00:00:00

天岳牙科用手術鎚(未滅菌)

• 英文品名: DENTOP Dental Surgical Hammer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天岳實業有限公司
• 發證日期: 2022-01-07 00:00:00.000

舒洙水性創傷凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: LACTERA liquid wound dressing gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶耕生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-07 00:00:00.000

“瀑除”內視鏡清潔刷 (未滅菌)

• 英文品名: “Pull Thru” Endoscopic Cleaning Brush (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-07 00:00:00.000

“科達” 黃連上清丸濃縮細粒

• 英文品名: HUANG LIAN SHANG QING WAN EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-07

“科達”補陰湯濃縮細粒

• 英文品名: BU YIN TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 腎虛腰痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-07

“東陽”薏苡仁濃縮細粒

• 英文品名: Yi-Yi-Ren Conc. Granules "Tong-Yang"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-07

“富田”三七濃縮細粒

• 英文品名: SAN QI CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-07

“順天堂”胃苓湯濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Wei Ling Tang Extract Powders
• 適應症: 中暑傷濕、停飲挾食、腹痛泄瀉、嘔吐肢痛、小便短少。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-01-07

“迪爾健” 數位X光攝影系統及其配件

• 英文品名: “DRGEM” DIAMOND Digital Radiography System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-06 00:00:00.000

“雅培”飛龍歐普超新星影像導管

• 英文品名: “Abbott” Dragonfly OpStar Image Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-01-06 00:00:00.000

“捷邁”艾菲肱骨髓內釘系統

• 英文品名: “Zimmer” Affixus Natural Nail System Humeral Nail
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-06 00:00:00.000

“艾翠科”電刀設備及其附件

• 英文品名: “AtriCure” Ablation and Sensing Unit and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2022-01-06 00:00:00.000

“樂浦” 壓力槍

• 英文品名: “Lepu” Inflation Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2022-01-06 00:00:00.000

“觀達”拋棄式醫用防護衣(未滅菌)

• 英文品名: “Grand KTTA” COVERALL (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-06 00:00:00.000

“勝昌”響聲破笛丸濃縮細粒

• 英文品名: Siang Sheng Po Di Wan Extract Granules Subtilae "Sheng Chang"
• 適應症: 喉痛聲啞、失音。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-01-06

艾沃克 免提膝拐杖 (未滅菌)

• 英文品名: iWalkFree The Best Crutch Alternative (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正元精密科技有限公司
• 發證日期: 2022-01-05 09:32:45.000

耀宏 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: YAHO Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2022-01-05 09:32:45.000

耀宏 手動可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: YAHO Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2022-01-05 09:32:45.000

浩視水氧軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Paravision OxyGem Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 克萊亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-05 00:00:00.000

“三星電子” 血壓應用軟體

• 英文品名: “Samsung Electronics” Blood Pressure App
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣三星電子股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-05 00:00:00.000

飛斯特疊加散光三焦點人工水晶體

• 英文品名: AddOn Toric Trifocal IOL
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優視德股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-05 00:00:00.000

泰瑞斯髖關節骨水泥式彌補物

• 英文品名: TECRES Vancogenx Space Hip
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-05 00:00:00.000

“安瑞”一次性使用活體組織夾

• 英文品名: “Anrei” Single-use Biopsy Forceps
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-05 00:00:00.000

“捷邁”蒙太因單側人工膝關節系統

• 英文品名: “Zimmer” Montagne Unicompartmental Knee System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-05 00:00:00.000

“PiC”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “PiC” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-05 00:00:00.000

“天明”沙苑蒺藜濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SHA YUAN JI LI CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 肝腎虛、腰膝疼痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-01-05

“久方”拋棄式無線超音波刀

• 英文品名: “Maxima” Disposable Cordless Ultrasonic Dissector
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 久方生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-04 00:00:00.000

“越聖”多次性合金鋼材電極

• 英文品名: “YESNG” Reusable Alloy Electrode
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 越聖儀器廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-04 00:00:00.000

“普雷帝斯”含氯己定酒精棉片

• 英文品名: “Prevantics” Device Swab
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2022-01-04 00:00:00.000

瑞磁全自動分子診斷系統

• 英文品名: BioCode MDx3000 system
• 適應症: 詳如中文說明書核定本
• 申請商: 瑞磁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-04 00:00:00.000

“卡爾斯特”電子式縱膈腔鏡

• 英文品名: “Karl Storz” Video Mediastinoscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2022-01-04 00:00:00.000

“邦美”博適耐單側人工膝關節

• 英文品名: “Biomet” Persona Partial Knee
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-04 00:00:00.000

“奧林柏斯”食道電子內視鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” VISERA TRANSNASAL ESOPHAGOVIDEOSCOPE AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-04 00:00:00.000

“愛惜康”哈默尼克超音波能量手術剪

• 英文品名: “Ethicon” Harmonic 1100 Shears
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-04 00:00:00.000

光星 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: NOVA Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-03 09:37:36.000

亞培第二代白蛋白BCG檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Albumin BCG2
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 系統上，定量人類血清或血漿中的白蛋白(albumin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-03 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-03 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA II COLONOVIDEOSCOPE AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-03 00:00:00.000

“萬美德”重覆式經顱磁刺激治療系統

• 英文品名: “Deymed” repetitive Transcranial Magnetic Stimulator Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 萬美德有限公司
• 發證日期: 2022-01-03 00:00:00.000

“傑醫”弗特格光學整合系統

• 英文品名: “joimax” Vitegra Visual Integration System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-03 00:00:00.000

“捷納銳”芭芭雅牙科用整合式X光影像系統

• 英文品名: “Genoray” PAPAYA 3D Combination Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沛富健康有限公司
• 發證日期: 2022-01-03 00:00:00.000

“波特”斯奎得液態栓塞劑

• 英文品名: “BALT” SQUID Liquid Embolic Agent
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 悅佳興股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-03 00:00:00.000

S SELECT 易撕透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: S SELECT Meshiyu Medical tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大樹醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-03 00:00:00.000

長豐採檢刷(滅菌)

• 英文品名: ChangFeng Disposable Swab (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-03 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式十二指腸鏡

• 英文品名: “OLYMPUS” DUODENOVIDEOSCOOPE
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-01-02 00:00:00.000

泰瑞斯膝關節骨水泥式彌補物

• 英文品名: TECRES VANCOGENX SPACER KNEE
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-02 00:00:00.000

“直覺”內視鏡手術器械及配件

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-01-02 00:00:00.000

"芮納德" 遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Renata" Far Infrared Ray Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芮綺生活國際事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-31 09:32:33.000

“亞太醫療”中空骨釘系統

• 英文品名: “SYNTEC” Cannulated Screw System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-31 00:00:00.000

“魔控”超音波清洗熱消毒器

• 英文品名: “Mocom” Ultrasonic Thermal Washer-Disinfector
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2021-12-31 00:00:00.000

"偉平" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: " WAVE PEP" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2021-12-30 09:40:04.000

康朵水潤軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Contore HydroX Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 賓士光學有限公司
• 發證日期: 2021-12-30 00:00:00.000

德信直接膽紅素試劑

• 英文品名: Diasys Bilirubin Auto Direct FS
• 適應症: 用於在光度系統上定量測定血清或血漿中直接膽紅素的體外診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-30 00:00:00.000

“羅斯霸”脊椎椎間融合器系統

• 英文品名: “LOSPA” IS Spinal Cage System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 立鼎生技有限公司
• 發證日期: 2021-12-30 00:00:00.000

“安朵優倍斯”活體組織夾

• 英文品名: “Endo-Upex” Biopsy Forceps
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優倍斯股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-30 00:00:00.000

睿昱立體醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Ray Yu Three-dimensional Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿昱國際有限公司
• 發證日期: 2021-12-30 00:00:00.000

"安心" 美迪瑰乳膠無粉手術手套(滅菌)

• 英文品名: "Ansell" MEDI-GRIP Latex Standard Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成威股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-30 00:00:00.000

浩視舒多焦軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Paravision Relax Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 克萊亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-29 00:00:00.000

“希森美康”全自動血液凝固分析儀

• 英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CN Series
• 適應症: 本產品是一款自動血凝分析儀，供經過適當訓練的醫療專業人員使用，旨在進行體外診斷，以幫助診斷病患。本產品以凝固、比色、免疫分析法、凝集法、化學發光酶免疫分析法分析血凝參數。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-29 00:00:00.000

糖瓷美肌水凝粉餅SPF25 PA++: 101, 102, 103, 104, 201

• 英文品名: PAUL & JOE GEL FOUNDATION S: 101, 102, 103, 104, 201
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-29 00:00:00

“德山”蘇子降氣湯濃縮散

• 英文品名: Tzyy-Tiang-Chih-Tang Extract Powder "Dersan"
• 適應症: 痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-29

“莊松榮”膈下逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" GE XIA ZHU YU TANG Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-12-29

“莊松榮”麥門冬湯濃縮細粒

• 英文品名: MAI MEN DONG TANG Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 支氣管炎、咳嗽、咳嗽失聲。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-12-29

“天明”胡麻仁濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" HU MA REN CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-12-29

“順天堂”人參養榮湯濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Ren Shen Yang Rong Tang Extract Powders
• 適應症: 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2021-12-29