藥物證書

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“京都念慈菴”人參黃耆四物湯內服液（聖愈湯）

• 英文品名: GINSENG ASTRAGALUS SYH WU TANG "KTNJ"
• 適應症: 氣血俱虛、煩渴燥熱、睡臥不寧、體倦少食。
• 申請商: 京都念慈菴藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03

“康美”4K結合式影像系統

• 英文品名: “CONMED” Looking Glass 4K Integrated Visualization System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-02 00:00:00.000

“貫達碩”鈥外科雷射系統及配件

• 英文品名: “Quanta” CTH:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2021-12-02 00:00:00.000

威特/多蕾蜜/虹彩/巧比伊/圓緣/雅韻/苛肯/艾蒂爾/指典/佐絲晨/HK HAKEN /卡斯緹娜/絲卡露/巴黎魅絲/歐黎繽紛/嘉蔻/柏蔻/三毛/沙爾莉亞/碧緹絲/秀嫩絲/莎卡佳薇/首優/雅絲絲/優瑪/媚緦綺/瑪氏凱勒/坦娜/海克拉斯/思普萊/雲朵/卡爾登/BS/DXL冷燙液

• 英文品名: WEI ITE/DO RE MI/HUNG TSAI SISTER/CHOUBEE/CHIOUBEE CB /YA-YUN/COKAN/ COKAN/ AITIERH/DIRECC/JOURSYCHIN/HK HAKEN / CHSTINO/SKARLU/PARISMEISI/EUROPELI BINFEN /JOKOU/BOKOU/3-HAIR/SHAPLIYA/BEAUTIES/SURENESS/SAKARJVE/SHOW YOURSELF/ YA SYSY/YUMA/MATSUKI/MARSCOLLOR/Tna Na/HIGHT CLASS/SUPPLY/WINDOW/BS/DXL COLD WAVE LOTION
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 茂森生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-12-02 00:00:00

威特/多蕾蜜/虹彩/巧比伊/圓緣/雅韻/苛肯/艾蒂爾/指典/佐絲晨/HK HAKEN/卡斯緹娜/絲卡露/巴黎魅絲/歐黎繽紛/嘉蔻/柏蔻/三毛/沙爾莉亞/碧緹絲/秀嫩絲/莎卡佳薇/首優/雅絲絲/優瑪/媚緦綺/瑪氏凱勒/坦娜/海克拉斯/思普萊/雲朵/卡爾登/BS/DXL離子膏(一劑)

• 英文品名: WEI ITE/DO RE MI/HUNG TSAI SISTER/CHOUBEE/CHIOUBEE CB/YA-YUN/ COKAN/AITIERH/ DIRECC/JOURSYCHIN/HK HAKEN/CHSTINO/SKARLU/ PARISMEISI/EUROPELI BIN FEN/JOKOU/ BOKOU/3-HAIR/SHAPLIYA/ BEAUTIES/SURENESS/SAKARJVE/SHOW YOURSELF/YA SYSY/ YUMA/MATSUKI/MARSCOLLOR/Tna Na/HIGHT CLASS/SUPPLY/WINDOW/BS/DXL WAVE CREAM (FIRST SOLUTION)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 茂森生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-12-02 00:00:00

威特/多蕾蜜/虹彩/巧比伊/圓緣/雅韻/苛肯/艾蒂爾/指典/佐絲晨/HK HAKEN/卡斯緹娜/絲卡露/巴黎魅絲/歐黎繽紛/嘉蔻/柏蔻/三毛/沙爾莉亞/碧緹絲/秀嫩絲/莎卡佳薇/首優/雅絲絲/優瑪/媚緦綺/瑪氏凱勒/坦娜/海克拉斯/思普萊/雲朵/卡爾登/BS/DXL離子膏 二劑

• 英文品名: WEI ITE/DO RE MI/HUNG TSAI SISTER/CHOUBEE/CHIOUBEE CB/YA-YUN/ COKAN/AITIERH/ DIRECC/JOURSYCHIN/HK HAKEN/CHSTINO/SKARLU/ PARISMEISI/EUROPELI BINFEN/JOKOU/ BOKOU/3-HAIR/SHAPLIYA/ BEAUTIES/SURENESS/SAKARJVE/SHOW YOURSELF/YA SYSY/ YUMA/ MATSUKI/MARSCOLLOR/Tna Na/HIGHT CLASS / SUPPLY/WINDOW/BS/DXL WAVE CREAM (SECOND SOLUTION)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 茂森生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-12-02 00:00:00

INSK乳酸淨痘修護膠、茶樹K痘精華

• 英文品名: Lactic-acid Acne Treatment Gel、TEA TREE Anti-acne Essence
• 適應症: 面皰預防。
• 申請商: 佐登妮絲國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-02 00:00:00

友善海洋防曬乳SPF50+ ★★★★、友善海洋防曬乳。 植淨林 海洋友善水感防曬乳 SPF50+ ★★★★。 極緻抗陽全護防曬乳SPF50+ ★★★★。

• 英文品名: Eco-friendly sunscreen lotion SPF50+ ★★★★、Eco-friendly sunscreen lotion Ultra lightweight SPF50+ ★★★★ with hydration。 Watery ECO-Friendly sunscreen SPF50+ ★★★★。 Ultra Light Sunscreen SPF50+ ★★★★。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 孟鄉生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-02 00:00:00

艾士博 三酸甘油酯試片 (未滅菌)

• 英文品名: XPER Technology Triglycerides Test Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-02 00:00:00.000

自由氧醫用防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Fre2ly Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞威興業有限公司
• 發證日期: 2021-12-02 00:00:00.000

“利奧菲森”鑑別培養基(滅菌)

• 英文品名: “Liofilchem” Differential culture medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-02 00:00:00.000

“佳視得”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “CST” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳視得科技有限公司
• 發證日期: 2021-12-02 00:00:00.000

康舒能舒日氧非球面日拋矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: ComCan Puriti Plus Daily Disposable Aspherical Silicone Hydrogel Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 遠景光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00.000

“豪洛捷”乳房X光切片檢查系統

• 英文品名: “Hologic” Affirm Prone Breast Biopsy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00.000

“日本精密”手指型血氧濃度計

• 英文品名: “NISSEI” Fingertip Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00.000

“狄卡” 磁波刺激器

• 英文品名: “DEKA” SCHWARZY magnetic stimulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00.000

微分子花蜜氣墊粉餅

• 英文品名: Flores cushion foundation
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 潮流美學美容坊
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00

水鑽石精華

• 英文品名: Young Diamond Essence
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 伯慶股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00

肌膚之親 煥新身體乳

• 英文品名: Renewing Body Lotion
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 婕盈國際事業有限公司
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00

和樂色彩 三代東方系列-灰Ash

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00

①屈臣氏清新止汗爽身滾珠瓶、②屈臣氏亮彩止汗爽身滾珠瓶、③屈臣氏男士清涼止汗爽身乳液(滾珠瓶)

• 英文品名: ①Watsons Refreshing Deodorant Roll-on、②Watsons Brightening Deodorant Roll-on、③Watsons Men Instant Cooling Roll-on Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00

伊麗莎白雅頓奇蹟賦活乳霜SPF 30 PA++

• 英文品名: Elizabeth Arden Ceramide Premiere Intense Moisture And Renewal Activation Cream SPF30 PA++
• 適應症: 防曬、潤膚。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00

八小時潤澤霜-無香精配方

• 英文品名: Elizabeth Arden Eight Hour Cream Skin Protectant Fragrance Free
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00

恩普樂一次性使用採血針

• 英文品名: Emperor Blood Collecting Needles for Single Use
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 頌主恩實業有限公司
• 發證日期: 2021-12-01 00:00:00.000

“順天堂”補中益氣湯濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Bu Zhong Yi Qi Tang Extract Granules
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-01

“順天堂”安中散濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" An Zhong San Extract Powders
• 適應症: 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2021-12-01

“天明”川貝母散

• 英文品名: "TIMING" CHUAN BEI MU POWDER
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-12-01

“順天堂”加味逍遙散濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Jia Wei Xiao Yao San Extract Granules
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-01

舒腹寧易口服懸液(焦糖可可口味)

• 英文品名: SMECTAGO oral suspension
• 適應症: 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-30 00:00:00.000

妙胱樂

• 英文品名: Mirabegron
• 適應症: β3-腎上腺接受體作用劑
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-30 00:00:00.000

水滋氧月拋隱形眼鏡

• 英文品名: AQUAMAX (Polymacon) Monthly Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-30 00:00:00.000

可艾莉絲 彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Clairis Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-30 00:00:00.000

“先視寶” 遠端介電質感測系統

• 英文品名: “Sensible” Remote Dielectric Sensing System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-30 00:00:00.000

“德瑞”匹比昂環球黏著劑

• 英文品名: “DeTrey” Prime & Bond Universal Adhesive
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-11-30 00:00:00.000

“賽特利”牙科聚合物光固化燈

• 英文品名: “Satelec” Curing light device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2021-11-30 00:00:00.000

服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升

• 英文品名: EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL
• 適應症: 適用於治療經基因確診之脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 病人，其SMN2為1到3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-30 00:00:00.000

貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑

• 英文品名: Berinert 500 IU
• 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。
• 申請商: 傑特貝林有限公司
• 發證日期: 2021-11-30 00:00:00.000

〝舒服力〞成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: 〝SOVORCE〞Preformed tooth positioner (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒服美生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-30 00:00:00.000

川鈜醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: CHUAN-HONG MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 川鈜有限公司
• 發證日期: 2021-11-30 00:00:00.000

善久達持續性藥效肌肉注射懸浮劑

• 英文品名: Invega Hafyera Prolonged-Release Suspension for Injection
• 適應症: 6個月型注射劑，用於已使用1個月型paliperidone palmitate持續性藥效注射用懸浮液充分治療至少4個月後，或已使用3個月型paliperidone palmitate持續性藥效注射用懸浮液治療至少一次3個月週期療程後之思覺失調症病人。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-29 00:00:00.000

爾傑雷射儀

• 英文品名: LaserPen-Expert
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 海金龍企業有限公司
• 發證日期: 2021-11-29 00:00:00.000

“史賽克”艾爾半月板修復系統

• 英文品名: “Stryker” AIR+ All-Inside Meniscal Repair System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-11-29 00:00:00.000

“斯蒂爾”瑞法賽姆樹脂式玻璃離子黏著劑

• 英文品名: “SDI” Riva Cem Resin Modified Glass Ionomer Luting Cement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-29 00:00:00.000

勁赫活性碳醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: JH Activated Carbon Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勁赫製衣股份有限公司精科廠
• 發證日期: 2021-11-29 00:00:00.000

“社得思” 射羅思輸送裝置(滅菌)

• 英文品名: “Sirtex” SIROS Delivery Set (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式核種給與系統(P.5650)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-11-29 00:00:00.000

金鴻採血針(滅菌)

• 英文品名: ACEZIN Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金鴻醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-29 00:00:00.000

“伸特耐-脊椎”美特耐腰椎椎間融合器

• 英文品名: “Centinel Spine” MIDLINE II-TI
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞克醫療器材科技有限公司
• 發證日期: 2021-11-28 00:00:00.000

"柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Bausch" Occlusal analysis device & accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-26 09:30:48.000

羅氏可霸斯 全自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: cobas e 402 analytical unit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-26 09:30:48.000

"沃哈" 溴氫酸美蘇仿粉劑

• 英文品名: DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE
• 適應症: 鎮咳劑。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-26 00:00:00.000

戀視美彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Bello Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 佳澄有限公司
• 發證日期: 2021-11-26 00:00:00.000

“優沛視” 手持式眼底攝影機

• 英文品名: epiCam
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 杏國新藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-26 00:00:00.000

膦絲菌素叔丁三醇胺鹽

• 英文品名: Fosfomycin Trometamol
• 適應症: 抗菌劑。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-26 00:00:00.000

“馬德保康”多功能紅外線耳額溫槍

• 英文品名: “medisana” Infrared Ear & Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 恆隆行貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-26 00:00:00.000

“馬德保康”免接觸紅外線額溫槍

• 英文品名: “medisana” Clinical Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 恆隆行貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-26 00:00:00.000

"熠隆" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Hillrom" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣熠隆醫療設備有限公司
• 發證日期: 2021-11-25 09:35:40.000

晶碩彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pegavision Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
• 發證日期: 2021-11-25 00:00:00.000

“愛惜康”環形吻合器

• 英文品名: “Ethicon” Circular Staplers
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-25 00:00:00.000

Dermacia 髮學院 健康植萃護髮染髮霜、Dermacia 髮學院 沙龍級植萃護髮染髮霜、Dermacia 髮學院 天使光沙龍級植萃染髮霜、Dermacia 髮の光 健康植萃護髮染髮霜、Dermacia 髮の光 沙龍級植萃護髮染髮霜、Dermacia 髮の光 天使光沙龍級植萃染髮霜-野莓紫、玫瑰紫、葡萄紫 (第一劑、第二劑)、一朵朵 光圈修護染髮霜-莓果麗麗色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: Dermacia Herbal Performance Hair Color Cream-Berry Purple、Rose Purple、Grape Purple (1),(2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 火星生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-25 00:00:00

瑞芙德防曬精華SPF30

• 英文品名: Solar Skin Shield SPF 30 / Sun Shield SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 卡登美容化粧品有限公司
• 發證日期: 2021-11-25 00:00:00

愷斯蘭 純淨物理防曬乳

• 英文品名: CareCella Pure Sun Lotion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 集庫股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-25 00:00:00

迷迭香淨妍面膜

• 英文品名: DECLEOR Black Clay Mask
• 適應症: 預防面皰、潤膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-25 00:00:00

嬌蘭蘭鑽氧蘊極光白金隔離乳 SPF50 PA+++

• 英文品名: ORCHIDEE IMPERIALE BRIGHTENING EXCEPTIONAL CARE GLOBAL UV PROTECTOR SPF 50 PA+++ PERFECT GLOW
• 適應症: 防曬、美化臉部
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-11-25 00:00:00

"巽風堂"立體弓型醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Shiun Feng Tang" 3D Arched Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 源泓興業有限公司
• 發證日期: 2021-11-25 00:00:00.000

吸護醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: SULINE MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 順林企業有限公司
• 發證日期: 2021-11-25 00:00:00.000

台灣圓點凱爾特核酸萃取儀(未滅菌)

• 英文品名: Taiwan Advanced Kylt Nucleic Acid Extractor (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-25 00:00:00.000

“拜斯恩” 淥可美透氣傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: “BSN” Leukomed wound dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-25 00:00:00.000

“鐿鈦”中空無頭加壓釘系統

• 英文品名: “INTAI” Cannulated Headless Compression Screw System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 發證日期: 2021-11-24 00:00:00.000

戀視美彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Magic Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 佳澄有限公司
• 發證日期: 2021-11-24 00:00:00.000

“渼瑞爾” 邁沃經導管心臟瓣膜系統

• 英文品名: “Meril” Myval Transcatheter Heart Valve System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-24 00:00:00.000

“雅培”安泉植入式心律去顫器

• 英文品名: “Abbott” Entrant Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-11-24 00:00:00.000

“凱特”眼用雷射探針

• 英文品名: “Katalyst” Ophthalmic Laser Probes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2021-11-24 00:00:00.000

“新世傑克斯”可相容性光纖

• 英文品名: “Synergetics” Stellaris Direct Connect Illumination Probes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-24 00:00:00.000

“斯蒂爾”瑞法自固化玻璃離子修補材

• 英文品名: “SDI” Riva Self Cure HV Glass Ionomer Restorative Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-24 00:00:00.000

玉美一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: Yumei general medical device Disinfectant (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玉美生技股份有限公司生技廠
• 發證日期: 2021-11-24 00:00:00.000

〝好格調〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: 〝Tone Good〞Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統康企業有限公司
• 發證日期: 2021-11-24 00:00:00.000

"聯鴻" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Lain Hong" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯鴻興業有限公司
• 發證日期: 2021-11-24 00:00:00.000

中衛體內用不被吸收紗布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: CSD Nonabsorbable Gauze for Internal Use (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4452)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-24 00:00:00.000

鴻海 唾液吸收器 (未滅菌)

• 英文品名: HONHI Saliva absorber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-23 09:40:30.000

疫伏麻小兒麻痺注射疫苗

• 英文品名: IMOVAX POLIO
• 適應症: 預防小兒麻痺症。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

"信東"硫酸阿托品眼藥水0.01%

• 英文品名: Atropine Sulfate Eye Drops 0.01% "TBC"
• 適應症: 散瞳及睫狀肌麻痺。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

克立勁-(可羅希定)殺菌液2%

• 英文品名: QUICK CHLORHEXIDINE Antiseptic Solution 2%
• 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
• 申請商: 邁斯貿易有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

利止黴凍晶注射劑50毫克

• 英文品名: Casfungin For Injection 50mg
• 適應症: 適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)治療之第二線用藥，食道念珠菌感染。併有及未併有嗜中性白血球減少現象之患者得侵入性念珠菌感染症，包括念珠菌血症(INVASIVE CANDIDIASIS)。對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症...
• 申請商: 聯亞藥業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

攝勇膜衣錠5毫克

• 英文品名: TADA F.C. Tablets 5mg
• 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺（前列腺）肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

"安皮露"酸痛派士外用噴劑10毫克/毫升

• 英文品名: Onpylu Extra Sports Pass Spray 10mg/mL
• 適應症: 暫時緩解局部疼痛。
• 申請商: 先智生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

銳虎持續性藥效錠30毫克

• 英文品名: RINVOQ Extended-Release Tablets 30mg
• 適應症: 1.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。 2.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 3.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏...
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

斯莫克必恩(升氮)中心靜脈輸注液

• 英文品名: SmofKabiven extra Nitrogen, emulsion for infusion
• 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

定盟治膠囊20毫克

• 英文品名: TEMOZ 20
• 適應症: 新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

“慕康” 小分子攜帶式噴霧器

• 英文品名: “Mediera” Mesh Portable Nebulizer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 慕康生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

“威伯森” 高流速濕氣通氣系統

• 英文品名: “Vapotherm” High Velocity Nasal Insufflator System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

“博樂金”德邁電波除皺系統

• 英文品名: “Pollogen” DIVINE Pro System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

“瑞捷”用於組織樣品處理的醫療器材

• 英文品名: “Rigenera” Medical devices for organic samples treatment
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞群國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

“賽瑞諾華斯”恩柏翠二代血管重建裝置

• 英文品名: “Cerenovus” EmboTrap II Revascularization Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

億起染活力黑-2劑 (定色劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 億田全球系統有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00

運動型防曬乳SPF50★★

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 頂郁企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00

海洋胜肽素顏霜SPF30 ★★

• 英文品名: Marine peptide makeup cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 頂郁企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00

光感長效粉底液SPF50★★

• 英文品名: Liquid foundation
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 頂郁企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00

水漾防護啵啵噴霧

• 英文品名: Moisturizing UV Foam Sunscreen Spray
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 安芳美容科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00

①派希雅防曬霜SPF40、②依玲娜花園防曬霜SPF40、③活妍雙效防曬保濕霜 SPF40、④麗瑟薇諾防曬保濕乳 SPF40

• 英文品名: ①Paihia Sunscreen Cream SPF 40、②Zerlina Garden Sunscreen Cream SPF 40、③PRETTYNESS SUN SCREEN SPF 40、④LUXenus SUN SCREEN SPF 40
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 派希雅實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00

瞬效Z清爽防曬噴霧

• 英文品名: SUNSCREEN SPAY
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台鉅生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00