藥物證書
共有 224352 個藥物證書
- 英文品名
- Folkman Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佛克曼生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- EasyTouch Fit Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聿新生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Angeline” Isolation Clothing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安潔麗有限公司
- 發證日期
- 2021-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Hogar Medical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和高實業有限公司
- 發證日期
- 2021-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Su-chung F.C. Tablets 100mg "T.F."
- 適應症
- 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難。
- 申請商
- 大豐製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Burotam Powder for Injection
- 適應症
- 適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染:上、下呼吸道感染、上、下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹腔內感染、骨盆發炎、子宮內膜炎及其他生殖道感染、以及創傷燙傷、手術後之二次感染。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Ticagrel Film-Coated Tablets 90mg
- 適應症
- 急性冠心症或心肌梗塞病史:Ticagrelor與Aspirin併用,可減少急性冠心症(ACS)病人或有心肌梗塞(MI)病史合併有高風險發生動脈血栓事件病人之栓塞性心血管(CV)事件的發生率。對於ACS病人的治療,與Clopidogrel相比,Ticagrelor可以降低心血管死亡,心肌梗塞風險,對於...
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 發證日期
- 2021-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Koselugo capsules 10mg
- 適應症
- 適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀經纖維瘤之兒童病人。
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Koselugo capsules 25mg
- 適應症
- 適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀經纖維瘤之兒童病人。
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Mepivacaina Pierrel
- 適應症
- 牙科用麻醉劑。
- 申請商
- 台灣美強股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Parecoxib Sodium
- 適應症
- 使用於外科手術後疼痛之緩解
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- NOBEL (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- NOBEL (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Ultraflex 1 Day Air (somofilcon A) Silicone Hydrogel Contact Lenses
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- LIVE (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “ERT” Spirometry
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- ENHERTU 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
- 適應症
- 一、 轉移性乳癌(BC) 1. HER2陽性:單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌(IHC 3+或ISH陽性),且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成人病人: (1) 轉移性癌症治療;或 (2) 術前或術後輔助治療,且於治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 2. HER2弱陽性(HER2...
- 申請商
- 台灣第一三共股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Candesartan Cilexetil
- 適應症
- 降血壓藥。
- 申請商
- 和聯生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sunshine” Medical Pressure Garment (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療壓力衣(J.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 財團法人陽光社會福利基金會
- 發證日期
- 2021-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Schiff” Lancet (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 一協紀股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- San Chi Ext. Granules "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-07
- 英文品名
- Niou Banq Tz Ext. Granules "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-07
- 英文品名
- Tzaw Tsyh Ext. Granules "C.A."
- 適應症
- 瘰癧惡瘡。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-07
- 英文品名
- Jenq Guu Tzyy Jin Dan Ext. Granules "C.A."
- 適應症
- 跌撲損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-07
- 英文品名
- Taur Horng Syh Wuh Tang Ext. Granules "C.A."
- 適應症
- 月經不調、痛經、經行不暢有血塊。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-07
- 英文品名
- Charn Tuey Ext. Granules "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-07
- 英文品名
- YLT F.C. Tablets 10mg
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 申請商
- 井田國際醫藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- LIKOTI F.C. Tablets 5mg
- 適應症
- 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
- 申請商
- 天下生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- ComCan Puriti Plus Monthly Disposable Aspherical Silicone Hydrogel Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 遠景光學股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "DEXIS" Handheld X-ray System for Intraoral Radiographic Imaging
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Avon Serum Foundation SPF 30 - Light Ivory, Light Ochre, Warm Ivory, Porcelain, Ivory, Nude, Creamy Natural
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-06 00:00:00
- 英文品名
- “TRANS” Light beam patient position indicator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 衡奕精密工業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Liofilchem” Multipurpose culture medium (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈦亞科科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lutronic” LUTRONIC GENIUS Radiofrequency system
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 八億實業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” ORISE Gel Submucosal Lifting Agent
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2021-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- 1-DAY ACUVUE DEFINE Brand Contact Lenses with LACREON
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Philips” Magnetic Resonance Imaging System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Alcon” Clareon PanOptix Toric Trifocal Hydrophobic IOL and the AutonoMe Automated Pre-loaded Delivery System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 發證日期
- 2021-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mitek” HEALIX ADVANCE Anchor with DYNACORD Suture
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “NeilMed” Sinus Rinse Pediatric
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 杏美有限公司
- 發證日期
- 2021-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” SpyGlass Discover Digital Controller
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2021-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- sMTS Multi-Protection Day Cream
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 綠魚子生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-03 00:00:00
- 英文品名
- SEKKISEI CLEAR WELLNESS UV DEFENSE ICE BUBBLE GEL。 SUNCUT PRODEFENSE ALL IN ONE UV SUNSCREEN MOUSSE。
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-03 00:00:00
- 英文品名
- 1.LANCOME TEINT IDOLE ULTRA SKIN WAER SKIN-FIT MESH CUSHION FOUNDATION SPF 40/PA++ P-01, PO-01, PO-02, PO-03, B-01, BO-02 2.LANCOME TEINT IDOLE ULTRA WEAR SKIN-FIT MESH CUSHION FOUNDATION SPF40/PA+++-P-01。
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-03 00:00:00
- 英文品名
- PHYSIOGEL RED SOOTHING AI SENSITIVE UV SUNSCREEN SPF50+/PA+++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-03 00:00:00
- 英文品名
- Fluorescent Take home whitening kit, Fluorescent Refill whitening kit
- 適應症
- 居家美白牙齒
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-03 00:00:00
- 英文品名
- Rusalika 1 Medium
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-03 00:00:00
- 英文品名
- Rusalika 1 Mild
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-03 00:00:00
- 英文品名
- Rusalika 1 Strong
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-03 00:00:00
- 英文品名
- Rusalika 2 Cream
- 適應症
- 燙髮劑二劑。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-03 00:00:00
- 英文品名
- “Keewell” Blood and Infusion Warmer
- 適應症
- 適用於需要輸血或液體給予的病患,可使液體或血液在輸送過程中保持溫熱。
- 申請商
- 醫兆生技企業有限公司
- 發證日期
- 2021-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- NGK Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明達光學有限公司
- 發證日期
- 2021-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- I Mask Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 群越生醫有限公司
- 發證日期
- 2021-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medikit” Hemostasis Compression Devices (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 潔醫生技有限公司
- 發證日期
- 2021-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Zheng Gu Zi Jin Dan Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 跌撲損傷、瘀血停滯。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2021-12-03
- 英文品名
- Huang Qi Wu Wu Tang Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 營衛氣血不足、風邪入侵、營血痺阻、肌肉麻木、手足無力。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2021-12-03
- 英文品名
- Caryophylli Flos Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2021-12-03
- 英文品名
- 適應症
- 治脾胃伏火、痰結、大腸乾燥或風熱血結、大便秘濇、不思飲食。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 發證日期
- 2021-12-03
- 英文品名
- 適應症
- 消渴、生津止渴、消熱除煩。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 發證日期
- 2021-12-03
- 英文品名
- GINSENG ASTRAGALUS SYH WU TANG "KTNJ"
- 適應症
- 氣血俱虛、煩渴燥熱、睡臥不寧、體倦少食。
- 申請商
- 京都念慈菴藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-03
- 英文品名
- “CONMED” Looking Glass 4K Integrated Visualization System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Quanta” CTH:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessories
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 貫華藥品有限公司
- 發證日期
- 2021-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- WEI ITE/DO RE MI/HUNG TSAI SISTER/CHOUBEE/CHIOUBEE CB /YA-YUN/COKAN/ COKAN/ AITIERH/DIRECC/JOURSYCHIN/HK HAKEN / CHSTINO/SKARLU/PARISMEISI/EUROPELI BINFEN /JOKOU/BOKOU/3-HAIR/SHAPLIYA/BEAUTIES/SURENESS/SAKARJVE/SHOW YOURSELF/ YA SYSY/YUMA/MATSUKI/MARSCOLLOR/Tna Na/HIGHT CLASS/SUPPLY/WINDOW/BS/DXL COLD WAVE LOTION
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 茂森生化科技有限公司
- 發證日期
- 2021-12-02 00:00:00
- 英文品名
- WEI ITE/DO RE MI/HUNG TSAI SISTER/CHOUBEE/CHIOUBEE CB/YA-YUN/ COKAN/AITIERH/ DIRECC/JOURSYCHIN/HK HAKEN/CHSTINO/SKARLU/ PARISMEISI/EUROPELI BIN FEN/JOKOU/ BOKOU/3-HAIR/SHAPLIYA/ BEAUTIES/SURENESS/SAKARJVE/SHOW YOURSELF/YA SYSY/ YUMA/MATSUKI/MARSCOLLOR/Tna Na/HIGHT CLASS/SUPPLY/WINDOW/BS/DXL WAVE CREAM (FIRST SOLUTION)
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 茂森生化科技有限公司
- 發證日期
- 2021-12-02 00:00:00
- 英文品名
- WEI ITE/DO RE MI/HUNG TSAI SISTER/CHOUBEE/CHIOUBEE CB/YA-YUN/ COKAN/AITIERH/ DIRECC/JOURSYCHIN/HK HAKEN/CHSTINO/SKARLU/ PARISMEISI/EUROPELI BINFEN/JOKOU/ BOKOU/3-HAIR/SHAPLIYA/ BEAUTIES/SURENESS/SAKARJVE/SHOW YOURSELF/YA SYSY/ YUMA/ MATSUKI/MARSCOLLOR/Tna Na/HIGHT CLASS / SUPPLY/WINDOW/BS/DXL WAVE CREAM (SECOND SOLUTION)
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 茂森生化科技有限公司
- 發證日期
- 2021-12-02 00:00:00
- 英文品名
- Lactic-acid Acne Treatment Gel、TEA TREE Anti-acne Essence
- 適應症
- 面皰預防。
- 申請商
- 佐登妮絲國際股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-02 00:00:00
- 英文品名
- Eco-friendly sunscreen lotion SPF50+ ★★★★、Eco-friendly sunscreen lotion Ultra lightweight SPF50+ ★★★★ with hydration。 Watery ECO-Friendly sunscreen SPF50+ ★★★★。 Ultra Light Sunscreen SPF50+ ★★★★。
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 孟鄉生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-02 00:00:00
- 英文品名
- XPER Technology Triglycerides Test Strips (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Fre2ly Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞威興業有限公司
- 發證日期
- 2021-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Liofilchem” Differential culture medium (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈦亞科科技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “CST” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳視得科技有限公司
- 發證日期
- 2021-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- ComCan Puriti Plus Daily Disposable Aspherical Silicone Hydrogel Contact Lens
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 遠景光學股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hologic” Affirm Prone Breast Biopsy System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “NISSEI” Fingertip Pulse Oximeter
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 杏豐實業股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “DEKA” SCHWARZY magnetic stimulator
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Renewing Body Lotion
- 適應症
- 軟化角質。
- 申請商
- 婕盈國際事業有限公司
- 發證日期
- 2021-12-01 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 和樂色彩有限公司
- 發證日期
- 2021-12-01 00:00:00
- 英文品名
- ①Watsons Refreshing Deodorant Roll-on、②Watsons Brightening Deodorant Roll-on、③Watsons Men Instant Cooling Roll-on Deodorant
- 適應症
- 止汗制臭。
- 發證日期
- 2021-12-01 00:00:00
- 英文品名
- Elizabeth Arden Ceramide Premiere Intense Moisture And Renewal Activation Cream SPF30 PA++
- 適應症
- 防曬、潤膚。
- 發證日期
- 2021-12-01 00:00:00
- 英文品名
- Elizabeth Arden Eight Hour Cream Skin Protectant Fragrance Free
- 適應症
- 軟化角質、預防面皰。
- 發證日期
- 2021-12-01 00:00:00
- 英文品名
- Emperor Blood Collecting Needles for Single Use
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 頌主恩實業有限公司
- 發證日期
- 2021-12-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sun Ten" Bu Zhong Yi Qi Tang Extract Granules
- 適應症
- 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-01
- 英文品名
- "Sun Ten" An Zhong San Extract Powders
- 適應症
- 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2021-12-01
- 英文品名
- "TIMING" CHUAN BEI MU POWDER
- 適應症
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2021-12-01
- 英文品名
- "Sun Ten" Jia Wei Xiao Yao San Extract Granules
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-12-01
- 英文品名
- SMECTAGO oral suspension
- 適應症
- 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2021-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Mirabegron
- 適應症
- β3-腎上腺接受體作用劑
- 申請商
- 中大藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2021-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- AQUAMAX (Polymacon) Monthly Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 發證日期
- 2021-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Clairis Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 發證日期
- 2021-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sensible” Remote Dielectric Sensing System
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2021-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “DeTrey” Prime & Bond Universal Adhesive
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 發證日期
- 2021-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Satelec” Curing light device
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 鐳富實業有限公司
- 發證日期
- 2021-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL
- 適應症
- 適用於治療經基因確診之脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 病人,其SMN2為1到3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人。
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2021-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Berinert 500 IU
- 適應症
- 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。
- 申請商
- 傑特貝林有限公司
- 發證日期
- 2021-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝SOVORCE〞Preformed tooth positioner (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 舒服美生技股份有限公司
- 發證日期
- 2021-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- CHUAN-HONG MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 川鈜有限公司
- 發證日期
- 2021-11-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Invega Hafyera Prolonged-Release Suspension for Injection
- 適應症
- 6個月型注射劑,用於已使用1個月型paliperidone palmitate持續性藥效注射用懸浮液充分治療至少4個月後,或已使用3個月型paliperidone palmitate持續性藥效注射用懸浮液治療至少一次3個月週期療程後之思覺失調症病人。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2021-11-29 00:00:00.000