藥物證書

共有 224530 個藥物證書

“深浦”鼻道爽丸（辛夷散）

• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 深浦藥品股份有限公司龍潭廠
• 發證日期: 2021-12-29

“德山”順通丸（潤腸丸）（證治準繩方）

• 英文品名: Shuenn Tong Wan
• 適應症: 治胸膈痞滿、大便澀滯。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-29

“德山”鼻順丸（辛夷散加味）

• 英文品名: Byi Shuenh Wan
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-29

“德山”解順丸（潤腸丸）（李東垣丸）

• 英文品名: Jiee Shueen Wan "DERSAN"
• 適應症: 腸胃燥熱、大便秘結。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-29

“德山”補中益氣丸

• 英文品名: Buu Jong Tih Chih Wan "DERSAN"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-29

“德山”寧嗽丸（加味）

• 英文品名: Ning Sow Wan "DERSAN"
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-29

“德山”六味地黃丸

• 英文品名: Liow Wey Dih Hwang Wan "DERSAN"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-29

“勸奉堂”養肝散

• 英文品名: Yang Gan San "C.F.T."
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花或生眵淚。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-29

常介能丸（治濁固本丸）

• 英文品名: Charng Jieh Ling Wan
• 適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-29

派鐵可溶錠125毫克

• 英文品名: Paite Dispersible Tablets 125mg
• 適應症: 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusion dependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
• 申請商: 法德生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-28 00:00:00.000

"霖揚"阿扎賽德苷凍晶注射劑100毫克

• 英文品名: Azacitidine Lyophilized Inj 100mg "GBC"
• 適應症: 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts，RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in transformation，RAEB-T）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomo...
• 申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-28 00:00:00.000

"韋淳"胃平寧乳劑

• 英文品名: Simethicone STELLA
• 適應症: 解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-28 00:00:00.000

利伐抑凝因

• 英文品名: Rivaroxaban
• 適應症: 抗凝血劑。
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-28 00:00:00.000

康視騰彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Biovision Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-28 00:00:00.000

睛姿彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: JINS Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣睛姿股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-28 00:00:00.000

伊曼紐特克MUC-1基因相關抗原(CA15-3)放射免疫分析試劑組

• 英文品名: IMMUNOTECH IRMA MUC-1 gene associated antigen (CA15-3) kit
• 適應症: 利用放射免疫分析法於體外測定人血清和血漿中MUC-1基因相關抗原(CA15-3)。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-28 00:00:00.000

“銳能” 預裝式延伸焦段非球面親水性人工水晶體推注系統

• 英文品名: “Rayner” Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-28 00:00:00.000

“維莫西”電動刨削系統

• 英文品名: “Vimex” Arthroscopic Shaver System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 祐庭企業有限公司
• 發證日期: 2021-12-28 00:00:00.000

“康威” 泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: “ConvaTec” ConvaFoam Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-28 00:00:00.000

茵若颯陰道栓劑

• 英文品名: INTRAROSA Pessary
• 適應症: 適用於治療停經後之外陰陰道萎縮。
• 申請商: 台灣李氏藥業有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00.000

伊曼紐特克促腎上腺皮質激素試劑組

• 英文品名: IMMUNOTECH ACTH IRMA KIT
• 適應症: 本產品以體外放射免疫法測定人血漿中促腎上腺皮質激素的含量。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00.000

“亞瑟”喜樂帝雷射治療儀

• 英文品名: “ASA” HIRO TT Nd YAG Laser Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蓋婭基因股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00.000

“東京醫研” 超萊斯迷你專業版近紅外線治療儀

• 英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer mini PRO Infrared therapy device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奇裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00.000

Célepiderme 熙琳菲德 抗UV綠色防護防曬霜

• 英文品名: célepiderme UV GREEN PROTECTION SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 靖鎧國際有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00

安耐曬 濾鏡美顏日間防護精華

• 英文品名: ANESSA DAY SERUM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00

安耐曬 金鑽高效防曬露N 4X版

• 英文品名: ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN SKINCARE MILK N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00

安耐曬美光燈潤色防曬凝膠 N

• 英文品名: ANESSA BRIGHTENING UV SUNSCREEN GEL N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00

安耐曬 金鑽水透妍妝前乳 N

• 英文品名: ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN SKINCARE GEL N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00

白金全能9淨色粉

• 英文品名: L'Oréal Professionnel BLOND STUDIO LIGHTENING POWDER 9
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00

極致保濕防曬隔離乳SPF50 PA++++。

• 英文品名: Skinceuticals ULTRA FACIAL UV DEFENSE SUNSCREEN SPF 50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00

男仕磨砂潔膚膏

• 英文品名: Clinique For Men Face Scrub
• 適應症: 角質軟化、面皰預防。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00

維他命C淨膚防曬乳

• 英文品名: LANEIGE RADIAN-C SUN CREAM SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00

“Matsukiyo” 水感保濕強效防曬乳

• 英文品名: Matsukiyo POLLU-BARRIER UV GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00

TUNEMAKERS原液防曬乳 SPF50+/PA++++

• 英文品名: TUNEMAKERS Undiluted solution UV protector
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00

抗壞血酸

• 英文品名: Ascorbic Acid
• 適應症: 抗壞血病維生素
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00.000

必美優醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: PMU Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣必美優國際流通股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00.000

“碩果”一般手術用手動式器械(滅菌)

• 英文品名: “Socko” Manual surgical instrument for general use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩果生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-12-27 00:00:00.000

“葛柔波絲”艾斯潘鈦合金椎體置換系統

• 英文品名: “GLOBUS” XPand Corpectomy Spacer System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-26 00:00:00.000

“艾法丹特”內六角牙科植體系統

• 英文品名: “Alpha Dent” Internal Hex Dental Implants System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-12-26 00:00:00.000

"艾昇知" 手術輔助系統

• 英文品名: "Asensus" Senhance surgical system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 艾昇知股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-26 00:00:00.000

磐固骶髂系統

• 英文品名: SenCho Sacroiliac System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-25 00:00:00.000

“信迪思”多角度鎖定加壓前外側跟骨骨板

• 英文品名: “Synthes” VA Locking Anterolateral Calcaneal Plates 2.7
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-25 00:00:00.000

邁天臨時光固化牙冠和牙橋材料

• 英文品名: Mazic D Temp Light Cured Crown & Bridge Materials
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2021-12-25 00:00:00.000

極致煥白防曬隔離乳SPF50 PA++++

• 英文品名: Skinceuticals ADVANCED BRIGHTENING UV DEFENSE SPF 50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-25 00:00:00

阿腸克腸溶錠1600毫克

• 英文品名: Asacol 1600 mg modified-release Tablets
• 適應症: 治療輕度至中度急性潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
• 申請商: 科懋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00.000

莫帕滋長效注射劑

• 英文品名: Vocabria prolonged-release suspension for injection
• 適應症: 與rilpivirine注射劑併用，治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copies/mL)且對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之12歲以上且體重至少達35公斤病人的HIV-1感染症。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00.000

莫帕滋膜衣錠30毫克

• 英文品名: Vocabria 30 mg film-coated tablets
• 適應症: 與rilpivirine錠劑併用，短期治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copies/mL)，且對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之12歲以上且體重至少達35公斤病人的人類免疫不全病毒(HIV)-1感染症，治療的目的為： １、在投予長效型(LA)...
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00.000

他達拉非

• 英文品名: Tadalafil
• 適應症: 男性勃起障礙治療
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00.000

浩視水氧老花多焦軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Paravision OxyPresbyo Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 克萊亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00.000

安節益小關節內注射劑

• 英文品名: ArtiAid Mini Intra-articular Injection
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00.000

“比特爾”高強度雷射

• 英文品名: “BTL” HIGH INTENSITY LASER
• 適應症: 本產品是一種非侵入性治療設備，旨在發射紅外光的能量，以局部刺激生物組織。這種組織刺激可促進局部傷口加速癒合及緩解疼痛。可用於各種肌肉、肌腱或關節病變引起的疼痛緩解。
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00.000

“邦美”博適耐單側人工膝關節系統

• 英文品名: “Biomet” Persona Partial Knee System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00.000

酒粕植萃昆布天然護色染髮乳

• 英文品名: Permanent Hair colorant
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 采安國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00

蜜思倪泡泡染-焦糖棕 Chocolate Brown(第一劑、第二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 五塔生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00

蜜思倪泡泡染-咖啡紅 Maple Brown(第一劑、第二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 五塔生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00

蜜思倪泡泡染-鑽石黑 Shiny Black(第一劑、第二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 五塔生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00

E.Z塑型燙2劑(離子燙用)-縮毛

• 適應症: 燙髮劑二劑。
• 申請商: 鴻果髮品有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00

E.Z塑型燙2劑(陶瓷燙用)-熱塑

• 適應症: 燙髮劑二劑。
• 申請商: 鴻果髮品有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00

E.Z塑型燙1劑 ①(正常髮用)、②(受損髮用)、③(抗拒髮用)

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 鴻果髮品有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00

歌薇霓漾絲永久性染劑10Go

• 英文品名: GOLDWELL NEWANCE by TOPCHIC PERMANENT HAIR COLOR FASHION 10Go
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00

歌薇霓漾絲永久性染劑8Go

• 英文品名: GOLDWELL NEWANCE by TOPCHIC PERMANENT HAIR COLOR FASHION 8Go
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00

歌薇霓漾絲永久性染劑14Ma

• 英文品名: GOLDWELL NEWANCE by TOPCHIC PERMANENT HAIR COLOR FASHION 14Ma
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00

歌薇霓漾絲永久性染劑Re-C

• 英文品名: GOLDWELL NEWANCE by TOPCHIC PERMANENT HAIR COLOR FASHION Re-C
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00

歌薇霓漾絲永久性染劑14LT, 4LT

• 英文品名: GOLDWELL NEWANCE by TOPCHIC PERMANENT HAIR COLOR FASHION 14LT, 4LT
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00

歌薇霓漾絲永久性染劑14As, 12As

• 英文品名: GOLDWELL NEWANCE by TOPCHIC PERMANENT HAIR COLOR FASHION 14As, 12As
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00

“迪瑪克” 多路連接器

• 英文品名: “Demax” Manifolds
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00.000

“迪瑪克” Y型連接器

• 英文品名: “Demax” Push-click Y connector kit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00.000

健康新體驗拭子檢體採集套組(未滅菌)

• 英文品名: Hygeia Touch Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健康新體驗股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00.000

"倍力舒" 減壓凝膠坐墊(未滅菌)

• 英文品名: Balanaceseat Plus+ Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐特耐國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-24 00:00:00.000

"易視康" 立體感測量器 (未滅菌)

• 英文品名: "EasyScan" Stereopsis measuring instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2021-12-23 09:40:48.000

瑞益 醫療用冷敷裝置 (未滅菌)

• 英文品名: ZY Cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞益醫材國際貿易有限公司
• 發證日期: 2021-12-23 09:40:48.000

瑞益 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: ZY Moist heat pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞益醫材國際貿易有限公司
• 發證日期: 2021-12-23 09:40:48.000

"約克"達頂膜衣錠30毫克

• 英文品名: Dapo F.C. Tablets 30mg "Y.K."
• 適應症: Daproxetine用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性：1.陰道內射精潛伏時間(IELT)短於兩分鐘。2.難以控制射精，在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激，發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。
• 申請商: 約克製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-23 00:00:00.000

"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克

• 英文品名: Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC"
• 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。
• 申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2021-12-23 00:00:00.000

睛凝人工淚液

• 英文品名: Ginring Hydrogel Eye Drops
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-23 00:00:00.000

衛徠膜衣錠

• 英文品名: VELEXBRU Tablets 80mg
• 適應症: 成人復發或難治型原發性中樞神經系統B細胞淋巴瘤。
• 申請商: 台灣小野藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-23 00:00:00.000

福痛寧膜衣錠80毫克

• 英文品名: FEBUXOSTAT / SMC 80MG FILM COATED TABLETS
• 適應症: 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。
• 申請商: 一成藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-23 00:00:00.000

勁克循40毫克膜衣錠

• 英文品名: Ginkofar 40mg Film-coated Tablets
• 適應症: 末梢血行障礙之輔助治療。
• 申請商: 康百佳實業有限公司
• 發證日期: 2021-12-23 00:00:00.000

正音電子聽診器

• 英文品名: AccurSound Electronic Stethoscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 聿信國際有限公司
• 發證日期: 2021-12-23 00:00:00.000

法塔拉豬膠原蛋白隔離膜

• 英文品名: Vitala Porcine Derived Collagen Membrane
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞維斯醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-12-23 00:00:00.000

博飛特立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: BOFEITE 3D MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博飛特企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-23 00:00:00.000

“康威” 無痛脫膠劑(未滅菌/滅菌)

• 英文品名: “ConvaTec” Nilitac Sting Free Medical Adhesive Remover (non-Sterile/Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-23 00:00:00.000

“上岳” 機械椅(未滅菌)

• 英文品名: “Mediair” Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-23 00:00:00.000

“旭鑫” 病患檢查用手套 (未滅菌) (無粉)

• 英文品名: “Xuxin” Patient Examination Glove (Non-Sterile) (Powder-Free)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭鑫科技有限公司
• 發證日期: 2021-12-23 00:00:00.000

"戴諾法" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "Dianova" Dye and chemical solution stains (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2021-12-22 09:37:27.000

琦洛麗日拋型矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: Gem Monster 1-Day Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-22 00:00:00.000

“白色牙材” 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “White dental” Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-22 00:00:00.000

越楊活性碳醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Sunstride Active Carbon Medical Face Mask(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 越楊企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-22 00:00:00.000

“鴻泰” 骨水泥工具組(滅菌)

• 英文品名: “SUMMIT” Bone Cement Instrument Set (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻泰生醫科技有限公司
• 發證日期: 2021-12-22 00:00:00.000

“利奧菲森”選擇性培養基(滅菌)

• 英文品名: “Liofilchem” Selective culture medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-22 00:00:00.000

“康威” 無痛保護膜 (未滅菌/滅菌)

• 英文品名: “ConvaTec” Silesse Sting Free Skin Barrier (Non-Sterile/Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-22 00:00:00.000

“天格” 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “TGT” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-22 00:00:00.000

"海沛舒" 洗鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "Hypersoo" Nasal Washer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力健企業有限公司
• 發證日期: 2021-12-22 00:00:00.000

“華陀”枇杷葉濃縮細粒

• 英文品名: "Hua To" Pi Pa Ye Concentrated Granules
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-22

“德山”天王補心散（去硃砂）

• 英文品名: Tion Wang Buu Shin Saan "DERSAN"
• 適應症: 心陰不足、心悸失眠、多夢健忘、口舌生瘡。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-22

“德山”參桂百補丸

• 英文品名: Shen Guey Bae Buu Wan "DERSAN"
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-22

偉廸 自動尿液分析系統 (未滅菌)

• 英文品名: YD Urine Chemistry Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-21 09:38:11.000

“艾飛斯”導引器

• 英文品名: EpiFaith CV
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 醫盟科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00.000

亞培臨床生化免疫球蛋白M檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin M
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c 系統上，定量人類血清或血漿中的IgM。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00.000

“渥克”洛基斯特透明矽膠印模材料

• 英文品名: “Voco” Registrado Clear Transparent A-silicone fast-setting bite registration material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2021-12-21 00:00:00.000