藥物證書

共有 224352 個藥物證書

“三才堂”延齡固本丸（小丸）

英文品名: "S.T.T." YAN LING GU BEN PILLS (Small Pills)
適應症: 諸虛百損、鬚髮早白、腰腳痠軟。
申請商: 三才堂製藥廠有限公司
發證日期: 2021-12-17

浩視水氧舒多焦軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision OxyRelax Soft Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 克萊亞生技股份有限公司
發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

“惠家”體外反搏治療系統

英文品名: HJ SECP Therapy System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 惠家智醫股份有限公司
發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

艾薇卡彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Ever Color 1 day Contact Lenses
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 精華光學股份有限公司
發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

亞培環孢靈檢驗試劑組全血沉澱劑

英文品名: Abbott Alinity i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit
適應症: 本產品用於從Alinity i分析儀測試之樣本(人類全血病患檢體、品管液及亞培環孢靈檢驗試劑組校正液)中抽取出環孢靈(cyclosporine)。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

“斯蒂爾”歐拉巴克通用型樹脂補牙材

英文品名: “SDI” Aura Bulk Fill Universal Restorative Material
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

“美敦力” 韋塔創磁振造影植入式心臟節律器

英文品名: “Medtronic” Vitatron MRI SureScan Implantable Pulse Generator
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

“蔡司”麗莎三焦點散光矯正親水性後房人工水晶體

英文品名: “ZEISS” AT LISA trifocal toric Hydrophilic Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

“倍達樂” 普利恩合併治療器

英文品名: “BTL” BTL-4000 Premium Electrotherapy/Laser/Ultrasound Unit
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣比特樂有限公司
發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

“希旺”可導引式脊椎手術套組

英文品名: “Seawon” SIMC Steerable Neurolysis Cervical Catheter
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 美麗康國際有限公司
發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

“優可視”影像輔助判讀系統

英文品名: “MeVis” Veolity Digital Imaging system
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 湳開股份有限公司
發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

“美帝連”脈搏血氧飽和度監測器

英文品名: “MedLink” SpO2 SENSOR
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 富家康企業有限公司
發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

“樞馥“ 醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名: “So Free SF” Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 樞馥企業有限公司
發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

“富凱帝” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

英文品名: “Fiocchetti” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 尚上儀器股份有限公司
發證日期: 2021-12-16 00:00:00.000

“晉安”人參濃縮顆粒

英文品名: Ren Shen Ext. Granules "C.A."
適應症
申請商: 晉安製藥股份有限公司
發證日期: 2021-12-16

“三友”加味逍遙散濃縮顆粒

英文品名: Bupleurum & Paeonia Formula Conc. Granules "Sun You"
適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
發證日期: 2021-12-16

“科達”栝樓濃縮細粒

英文品名: GUA LOU EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
適應症
申請商: 科達製藥股份有限公司
發證日期: 2021-12-16

"亞美" 三角巾手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: "YA MEI" Triangular bandage ARM SLING (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞美國際股份有限公司
發證日期: 2021-12-15 09:32:20.000

“旺北” 觸控式多參數生理訊號監視器

英文品名: “North-vision” Multi-parameter Patient Monitor
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 旺北科技股份有限公司
發證日期: 2021-12-15 00:00:00.000

“積水” 梅毒螺旋菌抗體試劑品管液

英文品名: “Sekisui” TPLA Control
適應症: 本產品於自動生化分析儀檢測抗梅毒螺旋菌抗體作為美帝亞斯梅毒螺旋菌抗體乳膠凝集試劑專用品管液使用。
申請商: 元英企業股份有限公司
發證日期: 2021-12-15 00:00:00.000

羅韋氏子宮頸細胞採檢刷

英文品名: Rovers Cervex-Brush
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 理工科技顧問股份有限公司
發證日期: 2021-12-15 00:00:00.000

“馬適得”可吸收心臟防沾黏薄膜

英文品名: “MAST” CardioWrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 欣展貿易有限公司
發證日期: 2021-12-15 00:00:00.000

譽信醫用防護口罩(未滅菌)

英文品名: Yu Xin Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 譽信國際生醫有限公司
發證日期: 2021-12-15 00:00:00.000

〝H&H〞皮膚保護膜(未滅菌)

英文品名: 〝H&H〞SKIN BARRIER (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
發證日期: 2021-12-15 00:00:00.000

愛斯德畢快速螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: SDB STANDARD F Analyzer (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 杏友貿易有限公司
發證日期: 2021-12-14 13:19:06.000

理和手搖式俯臥床 (未滅菌)

英文品名: LiHerb Hand Crank Prone Bed (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 彥欣貿易股份有限公司
發證日期: 2021-12-14 09:33:06.000

汗馬軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: Han Ma Truncal orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 億嘉國際有限公司
發證日期: 2021-12-14 09:33:06.000

天諾衛訊研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: Twinovation Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-12-14 09:33:06.000

安克流膠囊75毫克

英文品名: Anflu Capsules 75mg
適應症: 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
發證日期: 2021-12-14 00:00:00.000

脈索林錠2.5毫克

英文品名: Vasorine Tablet 2.5mg
適應症: 體質性血壓過低，直立性循環系統失調，病後、手術後及產後之血壓過低。
申請商: 健亞生物科技股份有限公司
發證日期: 2021-12-14 00:00:00.000

脂瑞妥錠10/10毫克

英文品名: Cretrol Tab. 10/10 mg
適應症: 原發性高膽固醇血症
申請商: 東生華製藥股份有限公司
發證日期: 2021-12-14 00:00:00.000

脂瑞妥錠10/20毫克

英文品名: Cretrol Tab. 10/20 mg
適應症: 原發性高膽固醇血症
申請商: 東生華製藥股份有限公司
發證日期: 2021-12-14 00:00:00.000

康朵舒多焦軟式隱形眼鏡

英文品名: Contore Periblur Soft Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 賓士光學有限公司
發證日期: 2021-12-14 00:00:00.000

“斯蒂爾”瑞法光固化樹脂型玻璃離子修補材

英文品名: “SDI” Riva Light Cure Resin Reinforced Glass Ionomer Restorative Material
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
發證日期: 2021-12-14 00:00:00.000

“富田”辛夷清肺湯濃縮錠

英文品名: SHIN YI CHING EEY TANG CONC. TAB. "F.T."
適應症: 鼻塞、鼻生瘜肉。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-12-14

“富田”桃紅四物湯濃縮錠

英文品名: TAUR HOUNG SHY WUH TANG CONC. TAB. "F.T."
適應症: 月經不調、痛經、經行不暢有血塊。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-12-14

“富田”四君子湯濃縮錠

英文品名: SHY JIUN TZYY TANG CONC. TAB "F.T."
適應症: 脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-12-14

“富田”八珍湯濃縮錠

英文品名: BA JEN TANG CONC. TAB. "F.T."
適應症: 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-12-14

“富田”麻黃湯濃縮錠

英文品名: MA HWANG TANG CONC. TAB. "F.T."
適應症: 外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-12-14

“富田”九味羌活湯濃縮錠

英文品名: JEOU WEY CHIANG HWO TANG CONC. TAB. "F.T."
適應症: 外感風寒濕邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-12-14

“富田”荊芥連翹湯濃縮錠

英文品名: JING JIEH LIAN CHYAN TANG CONC. TAB. "F.T."
適應症: 治風熱耳腫疼痛。
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-12-14

“康之田”黃連膠囊

英文品名
適應症: 腸炎、下痢、嘔吐、腹痛。
申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
發證日期: 2021-12-14

舒爾脈錠5毫克

英文品名: Nebipress Tablets 5mg
適應症: 治療原發性高血壓。
申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

“奧庫泰” 開放性動脈導管關閉器

英文品名: “Occlutech” PDA Occluder
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 鼎昱科技有限公司
發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

達快攝護腺特異抗原快篩

英文品名: Diaquick PSA Cassette
適應症: 採用免疫層析法(Chromatographic immunoassay)，對人類血清、血漿中的攝護腺特異性抗原(Prostatic specific antigen, PSA)進行半定量檢測。
申請商: 宇紘藥品有限公司
發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

亞培第二代尿素氮檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Urea Nitrogen2
適應症: 本產品用於在Alinity c 系統上，定量人類血清、血漿或尿液中的尿素氮(urea nitrogen)。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

“斯蒂爾”瑞法光固化樹脂型玻璃離子修補材

英文品名: “SDI” Riva Light Cure HV Resin Reinforced Glass Ionomer Restorative Material
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

“伊雷卓醫療系統”體外震波治療儀及配件

英文品名: “E.M.S.” Swiss DolorClast Master and accessories
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 理工科技顧問股份有限公司
發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

“斯蒂爾”瑞法盧汀樹脂式玻璃離子黏著劑

英文品名: “SDI” Riva Luting Plus Resin Modified Glass Ionomer Luting Cement
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

"希熙艾"吸氣尖峰流量計

英文品名: "Clement Clarke International (CCI)" Inspiratory Peak Flow Meter
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 博兆股份有限公司
發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

“拓普康”前房分析儀

英文品名: “Topcon” Ocular Biometer and Corneal Analyzer
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 裕達貿易股份有限公司
發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

水感輕透修護防曬乳 SPF50+★★★

英文品名: Sun Protection Cream SPF50+★★★
適應症: 防曬。
申請商: 微媞生技股份有限公司
發證日期: 2021-12-13 00:00:00

威傑士ZERO 極光炫染髮劑1-1號 (冷霧灰)；謎漾炫彩髮劑(加強灰)。

英文品名
適應症: 染髮。
申請商: 威傑士國際開發有限公司
發證日期: 2021-12-13 00:00:00

伊露恩職人染髮霜 5、5M 第1劑、第2劑。伊露恩職人染髮霜 4W、5W、6W、4M 第一劑、第二劑。

英文品名: ELUNE PRO 5 NATURAL BROWN、5M ASH BROWN ELUNE PRO 4W Light Wine Brown、5W Wine Brown、6W Dark Wine Brown、4M Light Ash Brown ELUNE PRO CREAM DEVELOPER
適應症: 染髮。
申請商: 伊露恩有限公司
發證日期: 2021-12-13 00:00:00

伊露恩職人染髮霜 6、6M 第1劑、第2劑

英文品名: ELUNE PRO 6 MEDIUM DARK BROWN、6M DARK ASH BROWN ELUNE PRO CREAM DEVELOPER
適應症: 染髮。
申請商: 伊露恩有限公司
發證日期: 2021-12-13 00:00:00

B3鎂光極淨斑安瓶精華

英文品名: VICHY LIFTACTIV B3 Serum
適應症: 潤膚。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2021-12-13 00:00:00

杜蕾斯輕薄幻隱激潮裝衛生套

英文品名: Durex Air Intense Condom
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

生機生技醫療口罩(未滅菌)

英文品名: LE Medical Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 生機生技股份有限公司
發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

天岳牙科手術用骨鑿(未滅菌)

英文品名: DENTOP dental surgical osteotome (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 天岳實業有限公司
發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

奇哥手持式電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: Chickabiddy Electric Nasal Aspirator (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 奇哥股份有限公司
發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

"振昌" 醫療口罩(未滅菌)

英文品名: "JAN CHANG" Medical Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 振昌生技有限公司
發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

藍鷹牌立體型醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝Blue Eagle〞3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 同安工業股份有限公司
發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

鉑賽鍶股骨近端髓內釘系統

英文品名: Precise Proximal Femoral Nail System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 艾瑞克醫療器材有限公司
發證日期: 2021-12-12 00:00:00.000

“波士頓科技”射頻熱偶電極

英文品名: “Boston Scientific” LCED Thermocouple electrode
適應症: 本產品適用於包括中樞神經系統在內的神經組織射頻(RF)熱凝燒灼術。RF手術治療慢性頑固性疼痛的例子包括：脊索切斷術、神經結節切開術、脊神經根切斷術和神經切斷術。
申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-12-12 00:00:00.000

“黛爾登”牙科根管封填材料

英文品名: “DiaDent” Dia-Root Bio Sealer
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 資生國際有限公司
發證日期: 2021-12-12 00:00:00.000

“朵妮爾”嬡葵莉絲人工肩系統

英文品名: “TORNIER” Aequalis Ascend Flex Shoulder System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-12-12 00:00:00.000

“斯蒂爾”歐拉通用型樹脂補牙材

英文品名: “SDI” Aura Ultra Universal Restorative Material
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
發證日期: 2021-12-11 00:00:00.000

梅森格研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: HM Abrasive device and accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 三業股份有限公司
發證日期: 2021-12-10 09:37:50.000

達科肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Darco Limb orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康馨企業社
發證日期: 2021-12-10 09:37:50.000

“暄達”負壓傷口治療機

英文品名: “Carilex” VT‧200-i Negative Pressure Wound Therapy System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 暄達醫學科技股份有限公司
發證日期: 2021-12-10 00:00:00.000

“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機

英文品名: “Align” iTero Element 5D Plus
適應症: iTero Element 5D Plus
申請商: 隱適美台灣有限公司
發證日期: 2021-12-10 00:00:00.000

①Dermacia 天使光美白修護霜、②超秒極緻美白霜

英文品名: ①Brightening Fantaskin Day & Night Cream 、②Pro Whitening Day & Night Cream
適應症: 潤膚
申請商: 哈瓦國際行銷有限公司
發證日期: 2021-12-10 00:00:00

"博泰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "VATECH" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
發證日期: 2021-12-09 09:39:25.000

卡黴速停乳膏１％

英文品名: CANESTEN 1% CREAM
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。
申請商: 台灣拜耳股份有限公司
發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

銅穩停鹽酸鹽

英文品名: Trientine Dihydrochloride
適應症: 銅離子螯合劑
申請商: 漢旭股份有限公司
發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

諾法鐵巨細胞病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析試劑套組

英文品名: NovaTec Cytomegalovirus (CMV) IgM
適應症: 本套組是用來定性檢測人類血清中或血漿(檸檬酸、肝素)中抗巨細胞病毒(CMV)免疫球蛋白M抗體。
申請商: 太暘生物科技股份有限公司
發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

亞培第二代澱粉酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Amylase2
適應症: 本產品用於在Alinity c系統上，定量人類血清、血漿或尿液中的澱粉酶(amylase)。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“斯蒂爾”歐拉流動性通用型樹脂補牙材

英文品名: “SDI” Aura Easyflow Ultra Universal Restorative Material
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“斯蒂爾”歐拉易通用型樹脂補牙材

英文品名: “SDI” Aura eASY Ultra Universal Restorative Material
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“舍樂美”去礦化異體植骨

英文品名: “Cellumed” Rafugen DBM
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 奧齒泰有限公司
發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

哈明博鼓室通氣管系統

英文品名: Hummingbird Tympanostomy Tube System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 英屬維京群島商捷銳股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“美德思洛” 普思潔預充式導管沖洗器

英文品名: “MedXL” Praxiject Normal Saline
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 埃默高有限公司
發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“美康特” 利伯特親水性非球面三焦點散光老花矯正人工水晶體

英文品名: “Medicontur” Liberty Aspheric Hydrophilic Acrylic Trifocal Toric IOL
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 優視德股份有限公司
發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

飛斯特疊加三焦點人工水晶體

英文品名: AddOn Trifocal IOL
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 優視德股份有限公司
發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“萊特科爾” 雷射系統

英文品名: “LiteCure” LightForce Deep Tissue Laser Therapy System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 傳承儀器有限公司
發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

欣剋疹帶狀疱疹疫苗

英文品名: Shingrix Herpes Zoster Vaccine
適應症: 適用於下列對象，以預防帶狀疱疹及其相關併發症，如疱疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN)： - 50歲(含)以上的成人 - 18歲(含)以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人
申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

日方面達母軟膏

英文品名: MENTAMU E
適應症: 切傷、刀傷、創傷、火傷、蟲咬傷、頭暈。
申請商: 德佑藥品有限公司
發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“司邁”切除鏡

英文品名: “SIMAI” Resectoscope
適應症: SMNKJ
申請商: 禾嵩股份有限公司
發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“港香蘭”石胡荽濃縮細粒（鵝不食草）

英文品名: Centipeda Herb Concentrated Granules "KAISER"
適應症: 鼻生瘜肉、鼻室不通。
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-12-09

“港香蘭”藕節濃縮細粒

英文品名: Lotus Node Concentrated Granules "KAISER"
適應症
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-12-09

“港香蘭”蒲黃濃縮細粒

英文品名: Bulrush Concentrated Granules "KAISER"
適應症
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-12-09

“港香蘭”骨碎補濃縮細粒

英文品名: Drynaria Concentrated Granules "KAISER"
適應症
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-12-09

“港香蘭”鴨舌癀濃縮細粒

英文品名: Lippia Concentrated Granules "KAISER"
適應症: 月經不調、通經、婦科疾患。
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-12-09

“莊松榮”加味逍遙散

英文品名: Jia Wei Xiao Yao San "CHUANG SONG ZONG"
適應症
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2021-12-09

“賽華陀”龜鹿帝王膠即溶濃縮顆粒（龜鹿二仙膏）

英文品名
適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
申請商: 克里薩斯生技股份有限公司
發證日期: 2021-12-09

優的家環保科技高機能健康衣褲 (未滅菌)

英文品名: Excellent home Environmental protection technology high-performan (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣巧維企業有限公司
發證日期: 2021-12-08 09:39:29.000

"艾爾皙" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "A.R.C" Dye and chemical solution stains (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 朗森科技股份有限公司
發證日期: 2021-12-08 09:39:29.000

赫麗敷安緹淨抗菌傷口敷料

英文品名: HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB)
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 安美得生醫股份有限公司
發證日期: 2021-12-08 00:00:00.000

德必碁分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DPB1分型試劑

英文品名: TBG HLAssure SE DPB1 Locus SBT Kit
適應症: 本產品利用核酸檢測方式，提供高解析度HLA DPB1之型別鑑定結果。
申請商: 德必碁生物科技股份有限公司
發證日期: 2021-12-08 00:00:00.000

“帕可適”那特立縫合錨釘

英文品名: “Parcus” Knotless PEEK CF Push-in Suture Anchors
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 傑奎科技股份有限公司
發證日期: 2021-12-08 00:00:00.000