藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"振昌" 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: "JAN CHANG" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 振昌生技有限公司
• 發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

藍鷹牌立體型醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Blue Eagle〞3D Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同安工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-13 00:00:00.000

鉑賽鍶股骨近端髓內釘系統

• 英文品名: Precise Proximal Femoral Nail System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 艾瑞克醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-12-12 00:00:00.000

“波士頓科技”射頻熱偶電極

• 英文品名: “Boston Scientific” LCED Thermocouple electrode
• 適應症: 本產品適用於包括中樞神經系統在內的神經組織射頻(RF)熱凝燒灼術。RF手術治療慢性頑固性疼痛的例子包括：脊索切斷術、神經結節切開術、脊神經根切斷術和神經切斷術。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-12 00:00:00.000

“黛爾登”牙科根管封填材料

• 英文品名: “DiaDent” Dia-Root Bio Sealer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2021-12-12 00:00:00.000

“朵妮爾”嬡葵莉絲人工肩系統

• 英文品名: “TORNIER” Aequalis Ascend Flex Shoulder System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-12 00:00:00.000

“斯蒂爾”歐拉通用型樹脂補牙材

• 英文品名: “SDI” Aura Ultra Universal Restorative Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-11 00:00:00.000

梅森格 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: HM Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-10 09:37:50.000

達科 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Darco Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康馨企業社
• 發證日期: 2021-12-10 09:37:50.000

“暄達”負壓傷口治療機

• 英文品名: “Carilex” VT‧200-i Negative Pressure Wound Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 暄達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-10 00:00:00.000

“愛齊”牙科齲蛀偵測數位掃描機

• 英文品名: “Align” iTero Element 5D Plus
• 適應症: iTero Element 5D Plus
• 申請商: 隱適美台灣有限公司
• 發證日期: 2021-12-10 00:00:00.000

①Dermacia 天使光美白修護霜 、②超秒極緻美白霜

• 英文品名: ①Brightening Fantaskin Day & Night Cream 、②Pro Whitening Day & Night Cream
• 適應症: 潤膚
• 申請商: 哈瓦國際行銷有限公司
• 發證日期: 2021-12-10 00:00:00

"博泰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "VATECH" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 09:39:25.000

卡黴速停乳膏１％

• 英文品名: CANESTEN 1% CREAM
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

銅穩停鹽酸鹽

• 英文品名: Trientine Dihydrochloride
• 適應症: 銅離子螯合劑
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

諾法鐵巨細胞病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析試劑套組

• 英文品名: NovaTec Cytomegalovirus (CMV) IgM
• 適應症: 本套組是用來定性檢測人類血清中或血漿(檸檬酸、肝素)中抗巨細胞病毒(CMV)免疫球蛋白M抗體。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

亞培第二代澱粉酶檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Amylase2
• 適應症: 本產品用於在Alinity c系統上，定量人類血清、血漿或尿液中的澱粉酶(amylase)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“斯蒂爾”歐拉流動性通用型樹脂補牙材

• 英文品名: “SDI” Aura Easyflow Ultra Universal Restorative Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“斯蒂爾”歐拉易通用型樹脂補牙材

• 英文品名: “SDI” Aura eASY Ultra Universal Restorative Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“舍樂美”去礦化異體植骨

• 英文品名: “Cellumed” Rafugen DBM
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

哈明博鼓室通氣管系統

• 英文品名: Hummingbird Tympanostomy Tube System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英屬維京群島商捷銳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“美德思洛” 普思潔預充式導管沖洗器

• 英文品名: “MedXL” Praxiject Normal Saline
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“美康特” 利伯特親水性非球面三焦點散光老花矯正人工水晶體

• 英文品名: “Medicontur” Liberty Aspheric Hydrophilic Acrylic Trifocal Toric IOL
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優視德股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

飛斯特疊加三焦點人工水晶體

• 英文品名: AddOn Trifocal IOL
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優視德股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“萊特科爾” 雷射系統

• 英文品名: “LiteCure” LightForce Deep Tissue Laser Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

欣剋疹帶狀疱疹疫苗

• 英文品名: Shingrix Herpes Zoster Vaccine
• 適應症: 適用於下列對象，以預防帶狀疱疹及其相關併發症，如疱疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN)： - 50歲(含)以上的成人 - 18歲(含)以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

日方面達母軟膏

• 英文品名: MENTAMU E
• 適應症: 切傷、刀傷、創傷、火傷、蟲咬傷、頭暈。
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“司邁”切除鏡

• 英文品名: “SIMAI” Resectoscope
• 適應症: SMNKJ
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09 00:00:00.000

“港香蘭”石胡荽濃縮細粒（鵝不食草）

• 英文品名: Centipeda Herb Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 鼻生瘜肉、鼻室不通。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09

“港香蘭”藕節濃縮細粒

• 英文品名: Lotus Node Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09

“港香蘭”蒲黃濃縮細粒

• 英文品名: Bulrush Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09

“港香蘭”骨碎補濃縮細粒

• 英文品名: Drynaria Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09

“港香蘭”鴨舌癀濃縮細粒

• 英文品名: Lippia Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 月經不調、通經、婦科疾患。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09

“莊松榮”加味逍遙散

• 英文品名: Jia Wei Xiao Yao San "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-12-09

“賽華陀”龜鹿帝王膠即溶濃縮顆粒（龜鹿二仙膏）

• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 克里薩斯生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-09

優的家 環保科技高機能健康衣褲 (未滅菌)

• 英文品名: Excellent home Environmental protection technology high-performan (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣巧維企業有限公司
• 發證日期: 2021-12-08 09:39:29.000

"艾爾皙" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "A.R.C" Dye and chemical solution stains (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朗森科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-08 09:39:29.000

赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料

• 英文品名: HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-08 00:00:00.000

德必碁 分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DPB1分型試劑

• 英文品名: TBG HLAssure SE DPB1 Locus SBT Kit
• 適應症: 本產品利用核酸檢測方式，提供高解析度HLA DPB1之型別鑑定結果。
• 申請商: 德必碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-08 00:00:00.000

“帕可適”那特立縫合錨釘

• 英文品名: “Parcus” Knotless PEEK CF Push-in Suture Anchors
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-08 00:00:00.000

佛克曼平面醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Folkman Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佛克曼生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-08 00:00:00.000

易立測 樂活 血酮 監測系統 (未滅菌)

• 英文品名: EasyTouch Fit Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-08 00:00:00.000

“安潔麗” 隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: “Angeline” Isolation Clothing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安潔麗有限公司
• 發證日期: 2021-12-08 00:00:00.000

和高醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Hogar Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和高實業有限公司
• 發證日期: 2021-12-08 00:00:00.000

"大豐"抒暢膜衣錠100毫克

• 英文品名: Su-chung F.C. Tablets 100mg "T.F."
• 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難。
• 申請商: 大豐製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

布洛坦乾粉注射劑

• 英文品名: Burotam Powder for Injection
• 適應症: 適用於治療由感受性細菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染、上、下泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎及其他腹腔內感染、骨盆發炎、子宮內膜炎及其他生殖道感染、以及創傷燙傷、手術後之二次感染。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

清栓定膜衣錠90毫克

• 英文品名: Ticagrel Film-Coated Tablets 90mg
• 適應症: 急性冠心症或心肌梗塞病史：Ticagrelor與Aspirin併用，可減少急性冠心症(ACS)病人或有心肌梗塞(MI)病史合併有高風險發生動脈血栓事件病人之栓塞性心血管(CV)事件的發生率。對於ACS病人的治療，與Clopidogrel相比，Ticagrelor可以降低心血管死亡，心肌梗塞風險，對於...
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

科舒洛膠囊10毫克

• 英文品名: Koselugo capsules 10mg
• 適應症: 適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀經纖維瘤之兒童病人。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

科舒洛膠囊25毫克

• 英文品名: Koselugo capsules 25mg
• 適應症: 適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀經纖維瘤之兒童病人。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

美皮卡局部麻醉注射劑

• 英文品名: Mepivacaina Pierrel
• 適應症: 牙科用麻醉劑。
• 申請商: 台灣美強股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

帕瑞昔布鈉

• 英文品名: Parecoxib Sodium
• 適應症: 使用於外科手術後疼痛之緩解
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

諾貝爾矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: NOBEL (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

諾貝爾矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: NOBEL (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

奧克拉優氧矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Ultraflex 1 Day Air (somofilcon A) Silicone Hydrogel Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

樂芙矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: LIVE (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

“伊爾帝” 肺功能分析儀

• 英文品名: “ERT” Spirometry
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

優赫得凍晶注射劑100毫克

• 英文品名: ENHERTU 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
• 適應症: 適應症： 一、轉移性乳癌 1. HER2陽性：單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌(IHC 3+或ISH 陽性)，且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成人病人: (1) 轉移性癌症治療；或 (2) 術前或術後輔助治療，且於治療期間或完成治療後 6 個月內癌症復發。 2. HER2弱陽...
• 申請商: 台灣第一三共股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

坎地沙坦環己氧羰氧乙酯

• 英文品名: Candesartan Cilexetil
• 適應症: 降血壓藥。
• 申請商: 和聯生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

“昊佑”微導管

• 英文品名: “HAO YO” Micro Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昊佑企業有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

“陽光” 醫療用壓力衣(未滅菌)

• 英文品名: “Sunshine” Medical Pressure Garment (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療壓力衣(J.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 財團法人陽光社會福利基金會
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

“一協紀” 採血針(滅菌)

• 英文品名: “Schiff” Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07 00:00:00.000

“晉安”三七濃縮顆粒

• 英文品名: San Chi Ext. Granules "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07

“晉安”牛蒡子濃縮顆粒

• 英文品名: Niou Banq Tz Ext. Granules "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07

“晉安”皂刺濃縮顆粒

• 英文品名: Tzaw Tsyh Ext. Granules "C.A."
• 適應症: 瘰癧惡瘡。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07

“晉安”正骨紫金丹濃縮顆粒

• 英文品名: Jenq Guu Tzyy Jin Dan Ext. Granules "C.A."
• 適應症: 跌撲損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07

“晉安”桃紅四物湯濃縮顆粒

• 英文品名: Taur Horng Syh Wuh Tang Ext. Granules "C.A."
• 適應症: 月經不調、痛經、經行不暢有血塊。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07

“晉安”蟬蛻濃縮顆粒

• 英文品名: Charn Tuey Ext. Granules "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-07

井田勇力達膜衣錠10毫克

• 英文品名: YLT F.C. Tablets 10mg
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-06 00:00:00.000

力可挺膜衣錠5毫克

• 英文品名: LIKOTI F.C. Tablets 5mg
• 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
• 申請商: 天下生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-06 00:00:00.000

康舒能眸氧非球面月拋矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: ComCan Puriti Plus Monthly Disposable Aspherical Silicone Hydrogel Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 遠景光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-06 00:00:00.000

"德克斯" 口內放射成像用手持式X光系統

• 英文品名: "DEXIS" Handheld X-ray System for Intraoral Radiographic Imaging
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-06 00:00:00.000

雅芳水感保濕精華粉底 - 柔粉、米膚、亮膚、白皙、粉膚、自然、健康

• 英文品名: Avon Serum Foundation SPF 30 - Light Ivory, Light Ochre, Warm Ivory, Porcelain, Ivory, Nude, Creamy Natural
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-06 00:00:00

“衡奕” 病患定位光束指示器(未滅菌)

• 英文品名: “TRANS” Light beam patient position indicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-06 00:00:00.000

“利奧菲森”多功能培養基(滅菌)

• 英文品名: “Liofilchem” Multipurpose culture medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-06 00:00:00.000

“儷妮可”精靈電波系統

• 英文品名: “Lutronic” LUTRONIC GENIUS Radiofrequency system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-05 00:00:00.000

“波士頓科技”歐里斯黏膜下剝離凝膠

• 英文品名: “Boston Scientific” ORISE Gel Submucosal Lifting Agent
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00.000

安視優睛漾水凝每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: 1-DAY ACUVUE DEFINE Brand Contact Lenses with LACREON
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00.000

“飛利浦”磁振造影系統

• 英文品名: “Philips” Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00.000

“愛爾康” 可銳清諦視遠中近三焦點散光及老花矯正疏水性軟式人工水晶體及歐特預載式植入系統

• 英文品名: “Alcon” Clareon PanOptix Toric Trifocal Hydrophobic IOL and the AutonoMe Automated Pre-loaded Delivery System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00.000

“邁特”喜立克進階附動態繩縫合錨

• 英文品名: “Mitek” HEALIX ADVANCE Anchor with DYNACORD Suture
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00.000

“耐有美”塞那靈小兒洗鼻器

• 英文品名: “NeilMed” Sinus Rinse Pediatric
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00.000

“波士頓科技”史拜葛雷斯探索影像系統控制器

• 英文品名: “Boston Scientific” SpyGlass Discover Digital Controller
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00.000

青春修護 防曬日霜 SPF44 PA++

• 英文品名: sMTS Multi-Protection Day Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 綠魚子生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00

高絲 雪肌精 漾活UV雙重防禦泡泡凝膠。 SUNCUT UV 曬可皙 極度防禦全效微米防曬慕絲。

• 英文品名: SEKKISEI CLEAR WELLNESS UV DEFENSE ICE BUBBLE GEL。 SUNCUT PRODEFENSE ALL IN ONE UV SUNSCREEN MOUSSE。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00

1.零粉感超持久彈力水粉霜SPF40/ PA++ P-01, PO-01, PO-02, PO-03, B-01, BO-02 2.零粉感超持久彈力水粉霜SPF40/PA+++-P-01

• 英文品名: 1.LANCOME TEINT IDOLE ULTRA SKIN WAER SKIN-FIT MESH CUSHION FOUNDATION SPF 40/PA++ P-01, PO-01, PO-02, PO-03, B-01, BO-02 2.LANCOME TEINT IDOLE ULTRA WEAR SKIN-FIT MESH CUSHION FOUNDATION SPF40/PA+++-P-01。
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00

潔美淨層脂質AI輕透防曬霜SPF50+/PA+++

• 英文品名: PHYSIOGEL RED SOOTHING AI SENSITIVE UV SUNSCREEN SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00

"白牙"芙瑞森牙齒美白凝膠-居家套組、補充套組

• 英文品名: Fluorescent Take home whitening kit, Fluorescent Refill whitening kit
• 適應症: 居家美白牙齒
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00

露莎卡 燙髮第一劑 一般受損用

• 英文品名: Rusalika 1 Medium
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00

露莎卡 燙髮第一劑 極度受損用

• 英文品名: Rusalika 1 Mild
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00

露莎卡 燙髮第一劑 健康髮用

• 英文品名: Rusalika 1 Strong
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00

露莎卡 燙髮第二劑 燙直髮用

• 英文品名: Rusalika 2 Cream
• 適應症: 燙髮劑二劑。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00

“奇匯” 輸血輸液加溫器

• 英文品名: “Keewell” Blood and Infusion Warmer
• 適應症: 適用於需要輸血或液體給予的病患，可使液體或血液在輸送過程中保持溫熱。
• 申請商: 醫兆生技企業有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00.000

日本眼鏡光學 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: NGK Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00.000

艾瑪適醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: I Mask Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群越生醫有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00.000

“美迪克” 單點加壓式止血器(未滅菌)

• 英文品名: “Medikit” Hemostasis Compression Devices (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 潔醫生技有限公司
• 發證日期: 2021-12-03 00:00:00.000

“勝昌”正骨紫金丹濃縮散

• 英文品名: Zheng Gu Zi Jin Dan Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 跌撲損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-12-03

“勝昌”黃耆五物湯濃縮散

• 英文品名: Huang Qi Wu Wu Tang Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 營衛氣血不足、風邪入侵、營血痺阻、肌肉麻木、手足無力。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-12-03

“勝昌”丁香濃縮散

• 英文品名: Caryophylli Flos Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-12-03

“鐵牛”現通丸（潤腸丸）

• 適應症: 治脾胃伏火、痰結、大腸乾燥或風熱血結、大便秘濇、不思飲食。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2021-12-03

“養生堂”玉泉散

• 適應症: 消渴、生津止渴、消熱除煩。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2021-12-03