- 申請商
- 健寶生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 聯揚牙科器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 1. BORTERO可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
- 申請商
- 千滋企業有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
- 申請商
- 琳悧生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 利肯化工實業有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 精瑞股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 鼎睿生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新雅貿易有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 適應症
- 1、治療陣發性夜間血紅素尿症病人。 2、治療非典型性尿毒溶血症候群病人。使用限制：不可用於治療與產志賀毒素大腸桿菌相關之溶血性尿毒症候群(STEC-HUS)。 3、治療抗水通道蛋白 4 抗體陽性[antiaquaporin-4(AQP4) antibody positive] 的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD) 成年病人。
- 申請商
- 晶鑽生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 適應症
- 12歲以上嚴重氣喘病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。使用限制：不適用於緩解急性支氣管痙攣或重積性氣喘(status asthmaticus)。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 抗病毒劑
- 申請商
- 紘康醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 高將貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生展生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力百嘉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 腎虛、遺精、盜汗、腰痠耳鳴、四肢倦怠。
- 申請商
- 台灣骨王生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
- 申請商
- 富田製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
- 申請商
- 崧達企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 跌打損傷。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚、久視無力。
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 小兒積滯及五疳。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 心陰不足、心悸失眠、多夢健忘、口舌生瘡。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 風毒上攻、眼目赤腫、怕日羞明、目澀多淚。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 上焦積熱、眼痛咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 型號09043276190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), 搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas 602分析儀, 體外定量檢測人類血清和血漿中游離的甲狀腺素(free thyroxine)。 型號09043284190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), 搭配cobas 402、cobas e 801免疫分析儀, 體外定量檢測人類血清和血漿中游離的甲狀腺素(free thyroxine)。 型號09043292190: 本產品是使用於cobas e 免疫分析儀上, 以供校正Elecsys FT4 IV 定量分析試劑的校正液。
- 申請商
- 明達光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏日升興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威欣利實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 服杏企業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 普元生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宸逸國際貿易有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 威康有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 腎陰虧損、筋骨無力、鬚髮早白。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。