- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉生醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威欣利實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威爾登國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 仁寶電腦工業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 亞果生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 康盛國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 約有技研開發有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣豪雅光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 食積飲停、胸膈痞滿、噯氣吞酸、腹痛泄瀉。
- 申請商
- 泉創生醫有限公司汐止三廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 肝血不足、眼目花昏、眵淚。
- 申請商
- 和祥生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 遺尿。
- 申請商
- 勤創精密科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 治諸疔毒。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 肝風內動之頭痛、眩暈、耳鳴、眼花。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 膈間支飲、喘滿、心下痞堅。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 下焦蓄血、少腹急結、小便自利、血瘀經閉。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 陰虛有火、盜汗、發熱。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 黃疸、小便不利、煩渴。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 膏淋白濁、小便頻數。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 表證未解誤下、熱邪入裏、身熱下利、胸脘煩熱、喘而汗出。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 經水過期不行。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 少陰病始得之、反發熱、脈沈者。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 治虛勞不足、脾胃虛寒腹痛、自汗、短氣、肢體困倦及陽虛身痛。
- 申請商
- 阿爾傑科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 感冒、發熱、頭痛、痰嗽。
- 申請商
- 可若夫生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣康翼股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 旭昂國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億代富國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣豪雅光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豪偉企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 佳士國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 寅順有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血或靜脈全血。膽固醇測量需使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 申請商
- 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
- 適應症
- 軟便。
- 申請商
- 裕利股份有限公司
- 適應症
- 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 適用於專業人員用來定量檢測靜脈血或指尖微血管全血中葡萄糖。
- 申請商
- 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
- 適應症
- 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、治療胃食道靜脈曲張出血及預防再出血。