藥物證書

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“毅升”病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: “E-UP”SKYLIFT LIFTERS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅升有限公司
• 發證日期: 2008-02-15 00:00:00.000

“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)

• 英文品名: “ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2008-02-15 00:00:00.000

“科達”辛夷散濃縮散

• 英文品名: SHIN YI SAN EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 鼻塞、涕出不巳。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-15

“生春”六味地黃散

• 適應症: 腰痛足痠、頭暈目眩、陰虛性舌燥喉痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-15

“生春”茵陳蒿散

• 適應症: 黃疸、瘀熱在裏、腹微滿者、便秘
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-15

“愛生”全群壯力丸（七寶美髯丹）

• 英文品名: Chyuan Chyun Juang Lih Pill“L.L.”（Chi Bao Meei Ran Dan）
• 適應症: 腎陰虧損、筋骨無力、鬚髮早白。
• 申請商: 全群生技有限公司
• 發證日期: 2008-02-15

“天一”肝辰丸（龍膽瀉肝丸）

• 英文品名: LONG DAAN SHIEH GAN WAN“TI”
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-15

“派頓”壓解眼藥水 0.5%

• 英文品名: Tilol Ophthalmic Solution 0.5% ”Patron”
• 適應症: 青光眼。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-14 00:00:00.000

“英弗門”數位式X光顯像裝置

• 英文品名: “Infimed”Digital X-ray Imaging Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-14 00:00:00.000

史丹斯翠血糖測定儀

• 英文品名: StatStrip Glucose Hospital Meter
• 適應症: 由保健專業人士和重點照護（point-of-care）使用，定量全血中的葡萄糖。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-14 00:00:00.000

培麗 永久染高明度染淺劑 金黃色 HLG

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR HLG HIGH LIFT GOLDEN BLONDE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-14 00:00:00

培麗 永久染染髮霜 自然棕色系 1N

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR 1N BLACK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-14 00:00:00

培麗 永久染染髮霜 銀灰色系 10A, 9A, 8A, 7A

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR 10A VERY LIGHT ASH BLONDE, 9A LIGHT ASH BLONDE, 8A MEDIUM ASH BLONDE, 7A DARK ASH BLONDE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-14 00:00:00

培麗 永久染染髮霜 銀灰色系 6A, 5A, 4A

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR 6A LIGHT ASH BROWN, 5A MEDIUM ASH BROWN, 4A DARK ASH BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-14 00:00:00

培麗 永久染高明度染淺劑 銀灰色 HLA, 永久染染髮霜 自然棕色系 3N

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR HLA HIGH LIFT ASH BLONDE, 3N EBONY BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-14 00:00:00

培麗 永久染染髮霜 暖紅色系 4RV

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR 4RV RED CLARET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-14 00:00:00

培麗 永久染染髮霜 紅紫加強色 INRV

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR INRV RED VIOLET INTENSIFIER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-14 00:00:00

培麗 永久染染髮霜 豔紅色系 6FR

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR 6FR CRIMSON RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-14 00:00:00

培麗 永久染染髮霜 暖紅色系 5RR, 5RM

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR 5RR RED GARNET, 5RM RED MAHOGANY
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-14 00:00:00

培麗 永久染染髮霜 時尚紫色系 4VR

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR 4VR VIOLET RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-14 00:00:00

根培染髮霜 深自然金棕色、中自然金棕色、淺自然金棕色

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR 3 1/2 NG+ Dark Natural Golden Brown, 4 1/2 NG+ Medium Natural Golden Brown, 5 1/2 NG+ LIGHT NATURAL GOLDEN Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-14 00:00:00

3M 醫用冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: 3M Cold/Hot Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-14 00:00:00.000

台塑生醫迅知快速驗排卵試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Formosa One Sure LH Rapid test kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-14 00:00:00.000

“杜賓根科技”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “Tuebingen Scientific”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2008-02-14 00:00:00.000

“美維視達”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: “MIMvista”Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恩斯特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-14 00:00:00.000

龍角散感冒膠囊

• 英文品名: Ryukakusan cold capsules
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 高平貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-13 00:00:00.000

安思平 膜衣錠 50 毫克

• 英文品名: Asazipam Film Coated Tablets 50mg
• 適應症: 腎臟移植手術防止排斥作用的輔助療法、全身性紅斑狼瘡、重度風濕性關節炎、急慢性白血病。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-13 00:00:00.000

“酷柏”佰視明軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “CooperVison”Biofinity (comfilcon A) Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-13 00:00:00.000

“柏朗”暫時性腔靜脈過濾器

• 英文品名: “B. Braun”Tempofilter II
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-13 00:00:00.000

“詩干地巴底”副甲狀腺激素放射免疫分析試劑組

• 英文品名: “Scantibodies”Duo PTH Kit
• 適應症: 本產品用以定量檢測人體完整 (Whole PTH) 和總原態副甲狀腺激素 (Total intact PTH) 的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-13 00:00:00.000

嬉色染髮膏 MP-18/s 亮藍色

• 英文品名: Sequel Topstaff MP-18/s
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗康股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-13 00:00:00

嬉色染髮膏 MP-12/s 亮綠色

• 英文品名: Sequel Topstaff MP-12/s
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗康股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-13 00:00:00

“三豐”承重吊塔(未滅菌)

• 英文品名: “Trident”Pendant Arm (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-13 00:00:00.000

“美康得”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “MEGADYNE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱昌貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-13 00:00:00.000

“美得樂”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

• 英文品名: “MEDEL”Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱昌貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-13 00:00:00.000

“仙台”膚立淨乳膏

• 英文品名: Fulijing Cream“Sentai”
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌或其他對Fusidic acid敏感的細菌的皮膚感染症。
• 申請商: 仙台藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-12 00:00:00.000

“杏輝”欣婷凝膠 0.1%

• 英文品名: Adapalene Gel 0.1%“Sinphar”
• 適應症: 治療尋常性痤瘡。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-12 00:00:00.000

黴甲淨抗甲癬油劑 5%

• 英文品名: Amoza Nail Lacquer 5%
• 適應症: 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-12 00:00:00.000

“杏輝”雅佛麗露亮白無瑕精華乳

• 英文品名: YESTURNER Perfect Whitening Essence Cream “Sinphar”
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-12 00:00:00

小太陽溫和防曬乳 SPF50+PA+++

• 英文品名: PARASOLA UV CUT PERFECT MILK
• 適應症: 肌膚防曬，保濕。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-12 00:00:00

3M 微孔透明膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Perforated Plastic Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-12 00:00:00.000

“尼克勞斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “Nikolaus”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-12 00:00:00.000

“拜爾斯道夫”重複使用型冷熱敷袋 (未滅菌)

• 英文品名: “Beiersdorf”Reusable Hot/Cold Therapy Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利百美興業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-12 00:00:00.000

“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: “Motex”Examination Gloves(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-12 00:00:00.000

"柯達" 醫用雷射軟片 (未滅菌)

• 英文品名: "KODAK" Laser Imaging Medical Film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-12 00:00:00.000

亞培蛋白質水解酶K

• 英文品名: Abbott Proteinase K
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-02-12 00:00:00.000

“而至”唾液檢驗緩衝組(未滅菌)

• 英文品名: “GC”Saliva-Check Buffer (Non-Sterile)
• 適應症: 檢測唾液中的PH值。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-12 00:00:00.000

"仙鹿"神爽消痔寧濃縮膠囊

• 英文品名: Xiaozhining condensed capsule
• 適應症: 內痔、外痔、內外混合痔、便秘、脫肛。
• 申請商: 仙鹿製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-12

“勸奉堂”滋陰地黃丸濃縮細粒

• 英文品名: Zi Yin Di Huang Wan Extract Granules“C.F.T.”
• 適應症: 肝腎不足、陰虛有熱、頭暈目眩、視物昏花。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2008-02-12

“派頓”壓解眼藥水 0.25%

• 英文品名: Tilol Ophthalmic Solution 0.25% ”Patron”
• 適應症: 青光眼。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

“信東”喘停欣咀嚼錠 5 毫克

• 英文品名: Montexin Chewable Tablets 5 mg
• 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

帝康非球面拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Aspherical Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

杜蕾斯舒適裝衛生套

• 英文品名: Durex Comfort Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

杜蕾斯熱愛裝衛生套

• 英文品名: Durex Love Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

“佳騰”維達艾維塔植入型心律去顫器

• 英文品名: “Guidant”Vitality AVT ICD
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

“貝利斯”射頻穿刺系統

• 英文品名: “Baylis”Radio Frequency Perforation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

“雪莉”鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件

• 英文品名: “SCHOLLY”Nasopharyngoscope (flexible or rigid) and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

“雪莉”婦產科用腹腔鏡及其附件

• 英文品名: “SCHOLLY”Gynecologic Laparoscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

“曲克”拜爾迪賽4層支撐物

• 英文品名: “COOK”Biodesign 4-layer tissue Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

“奧爾”路明導引導管

• 英文品名: “OrbusNeich”LUMINA Guiding Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣祥豐醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

全能易揉全效保養液

• 英文品名: Complete Multi-Purpose Solution (easy Rub Formula)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)

• 英文品名: .
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶聖實業有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

孕立知快速驗排卵檢驗卡

• 英文品名: .
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶聖實業有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

博爾思 催乳素試劑

• 英文品名: BIOSOURCE PRL-IRMA
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「催乳素試驗系統(A.1625)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

博爾思 黃體促素試劑

• 英文品名: BIOSOURCE LHsp-IRMA
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

博爾思 卵泡刺激激素試劑

• 英文品名: BIOSOURCE FSH-IRMA
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

岱安韶韻睪丸脂酮放射免疫分析試劑

• 英文品名: DiaSorin TESTO-CTK RIA Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「睪丸脂酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

岱安韶韻胰島素前質C-呔類放射免疫分析試劑

• 英文品名: DiaSorin C-PEPTIDE irma
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胰島素前質C-?類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2008-02-05 00:00:00.000

“聯群”六味地黃丸

• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2008-02-05

“漢光”顧精補氣膠囊

• 英文品名: GOCHINBOUCHI CAPSULES
• 適應症: 精力減退、固精補脾、四肢無力、腰背痠痛、頭暈目眩。
• 申請商: 仙鹿製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-05

”保衛康”治喘樂吸入劑 160 微公克

• 英文品名: Alvesco 160 Inhaler
• 適應症: 成人、青少年及四歲以上兒童之持續性氣喘。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-04 00:00:00.000

”保衛康”治喘樂吸入劑 80 微公克

• 英文品名: Alvesco 80 Inhaler
• 適應症: 成人、青少年及四歲以上兒童之持續性氣喘。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-04 00:00:00.000

“麥迪遜”超音波影像系統

• 英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 全醫科技有限公司
• 發證日期: 2008-02-04 00:00:00.000

"柯惠"萬靈科雪莉加長型氣切套管

• 英文品名: "COVIDIEN" Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-04 00:00:00.000

“佳騰”安達集植入式電極導線

• 英文品名: “Guidant”Endotak Reliance G Implantable Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2008-02-04 00:00:00.000

“派特”赫特曼電子血壓計

• 英文品名: “PT. NSS”Hartmann Digital Blood Presure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣寶赫曼企業有限公司
• 發證日期: 2008-02-04 00:00:00.000

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-04 00:00:00.000

“中美”靜安能膠囊

• 英文品名: Jing An Neng Capsules “C.M.”
• 適應症: 成人短期使用以緩解入睡前之困擾。
• 申請商: 興中美生技有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

益膚敏乳膏 0.05%

• 英文品名: FLUSONE CREAM 0.05%
• 適應症: 緩解皮膚病之發炎及搔癢症狀，如：溼疹，包括異位性、初期和盤狀溼疹；結節性癢疹；乾癬(不包括廣泛性板塊之乾癬)、神經性皮膚炎，包括單純苔蘚、扁平苔蘚、脂漏性皮膚炎、接觸性過敏反應、圓盤狀紅斑性狼瘡、一般性紅皮症全身類固醇治療之輔助治療、螯刺症、汗疹(痱子)。
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

歐米達注射劑 5 毫克/毫升

• 英文品名: Omida injection 5mg/ml
• 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥。
• 申請商: 歐舒邁克有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“聯合”優磨全髖臼植入物

• 英文品名: “United”U2 U-MOTION Acetabular Component
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“豪展”藍芽傳輸血壓計

• 英文品名: “AViTA”Bluetooth Transferable Blood Pressure Monitor (Arm Type)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

福爾舒康2合1血糖血壓機(臂式)

• 英文品名: Fora comfort 2 in 1 blood glucose plus blood pressure monitoring system
• 適應症: 定量檢測血液中葡萄糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“曲克”腎臟導入採樣針組

• 英文品名: “COOK”Renal access and biopsy set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“百特”組織修復凝合劑噴霧管

• 英文品名: “Baxter”TISSEEL / TISSUCOL Spray Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“瑞斯羅克”尖峰呼氣流速計

• 英文品名: “Respironics”Peak Flow Meter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣現代藥品有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“銳能”非球面推注式人工水晶體系統

• 英文品名: “Rayner”Aspheric Injectable Acrylic Lens Injection System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

3M 光凝變色黏劑-針筒及子彈型

• 英文品名: 3M Unitek Transbond PLUS Color Change Adhesive in Syringes and Capsules
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

3M陶瓷自縛式矯正器

• 英文品名: 3M Unitek Clarity SL Ceramic Brackets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

羅氏可固全凝血(酉每)原時間檢驗試紙

• 英文品名: Roche CoaguChek XS PT Test
• 適應症: 使用CoaguChek XS/XS Plus分析儀去定量檢測指尖微血管血或不含抗凝劑的靜脈血中凝血(酉每)原時間(prothrombin time)*所用的試紙。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“西門子”總膽紅素試劑

• 英文品名: ADVIA Chemistry Total Bilirubin_2
• 適應症: 定量測定人類血清及血漿中的總膽紅素濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

碧奧芝露嘉防曬乳液 PA++ SPF30

• 英文品名: BIODRGA Defense peau DAY SCREEN PA++ SPF30
• 適應症: 防曬、收斂。
• 申請商: 日商三基商事股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00

“銓順”石膏棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: “Chuan Shun”Cotton bandages (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銓順企業有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“共利”半透明急救絆(未滅菌)

• 英文品名: “KOUSHI”KIZURIBATAPE SEMITRANSPARENT TYPE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智誠有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

3M 水解凝膠 (滅菌)

• 英文品名: 3M Tegaderm Hydrogel Wound Filler (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“立光”立體感測量器 (未滅菌)

• 英文品名: “Stereo Optical”Vision testers and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“共立”益可防水透明膠布(未滅菌)

• 英文品名: “KYORITSU”ECHO KIZU LIBA TAPE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“共立”上田防水透明膠布 (未滅菌)

• 英文品名: “Kyoritsu”Ueda Kizu Liba Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“傑瑞”一般手術用手動式器械（未滅菌）

• 英文品名: “JARIT”Manual Surgical Instrument For General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01 00:00:00.000

“漢光”秘精丸濃縮膠囊

• 適應症: 精力減退、遺精、固精補脾、四肢無力、腰痠背痛、頭暈目眩。
• 申請商: 仙鹿製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-01