藥物證書

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美白保濕精華

• 英文品名: WHITENING MOISTURIZE ESSENCE
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。
• 申請商: 聯妤生化科技有限公司
• 發證日期: 2008-03-03 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑-東京新棕色系列6WB暖木褐色

• 英文品名: Goldwell Topchic Prime Permanent Hair Color 6WB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-03 00:00:00

超美白升級版日間乳液 SPF10

• 英文品名: WHITE ESSENTIEL EMULSION BLANCHISSANTE
• 適應症: 防曬，控制黑色素形成，預防黑斑。
• 申請商: 英屬開曼群島商香奈兒精品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-03-03 00:00:00

培麗 永久染染髮霜 紅橘色系 9RG

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR 9RG LIGHT RED GOLD
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-03 00:00:00

培麗 永久染高明度染淺劑 米金色 HLB

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR HLB HIGH LIFT BEIGE BLONDE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-03 00:00:00

屈臣氏 Water 360。 爽膚水150ml、屈臣氏 Water360。旅行組 爽膚水 30ml

• 英文品名: Watsons Water360。 Toner 150ml, Watsons Water360。 Travel Pack 30ml
• 適應症: 收斂毛孔，使肌膚保持清爽狀態。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-03 00:00:00

“三豐蘇州”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “Trident Suzhou”Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-03 00:00:00.000

“娜可雅”竹炭遠紅外線護腰帶 (未滅菌)

• 英文品名: “LACOYA”bamboo charcoal far infrared ray waist support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣百和工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-03 00:00:00.000

“重維歐恩比”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

• 英文品名: “Chung Wai OnP ”External lower limb prothesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2008-03-03 00:00:00.000

“重維歐恩比”體外肢體裝具用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Chung wai OnP”External orthotic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2008-03-03 00:00:00.000

“度革”手術用除毛刀(未滅菌)

• 英文品名: “DORCO”Surgical RAZOR (NON-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品記有限公司
• 發證日期: 2008-03-03 00:00:00.000

3M 牙科用磨光劑(未滅菌)

• 英文品名: 3M C&P Powder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2008-03-03 00:00:00.000

“活力新天地”人參玉泉丸（玉泉丸）

• 適應症: 消渴多飲、小便頻數、大便稀溏、精神疲乏。
• 申請商: 活力生化科技有限公司
• 發證日期: 2008-03-03

“衛達”克樂貴 膜衣錠 200 毫克

• 英文品名: Chloguin F.C. Tablets 200mg“Weidar”
• 適應症: 圓盤狀及全身性紅斑性狼瘡、慢性多形日光疹、慢性風濕性關節炎、鎌狀瘧原蟲和間日瘧原蟲引起之瘧疾。
• 申請商: 衛達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-29 00:00:00.000

“生達”葡克寧凍晶靜脈注射劑 200 毫克

• 英文品名: Tarconin for I.V. injection 200mg“Standard”(Teicoplanin)
• 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-29 00:00:00.000

您可諾錠 5 毫克

• 英文品名: Nicodil Tablets 5mg
• 適應症: 狹心症。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-29 00:00:00.000

樂爾膜衣錠 10 毫克

• 英文品名: Lerpin F.C. Tablets 10 mg (Lercanidipine)
• 適應症: 高血壓。
• 申請商: 滎洋醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-29 00:00:00.000

康而富醫療用電動代步車

• 英文品名: Comfort medical Motorized vehicle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-29 00:00:00.000

“蕾格”人工修補塊

• 英文品名: “Nagor”Silicone Block
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 守恆股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-29 00:00:00.000

“長健”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

• 英文品名: “Chang Jian”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長健復健器材有限公司
• 發證日期: 2008-02-29 00:00:00.000

“長健”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Chang Jian”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長健復健器材有限公司
• 發證日期: 2008-02-29 00:00:00.000

3M 雙效冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Dual-Purpose ColdHot Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-29 00:00:00.000

“亞柏”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “AB”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-29 00:00:00.000

MOMUS 驅痘無痕精華液

• 英文品名: MOMUS Anti-Acne & Whitening Essence
• 適應症: 角質軟化、預防面皰。
• 申請商: 雙格股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-27 00:00:00

3M 舒軟醫療膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Soft Cloth Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-27 00:00:00.000

“中外”柱形氣體出口（未滅菌）

• 英文品名: “CHONG WAI”Ceiling Column Type Gas Outlet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中外儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-27 00:00:00.000

"法瑪帝式"卵泡刺激素檢驗試劑

• 英文品名: "Phamatech"Moments Menopause Test
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2008-02-27 00:00:00.000

“屹龍”推床系列 (未滅菌)

• 英文品名: “Hill-Rom”Stretcher series (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-27 00:00:00.000

“愛爾康”點必效 II 眼藥水

• 英文品名: Tobrex 2x, 3mg/ml Eye Drops Solution
• 適應症: 眼睛感染及眼附屬器官的感染，對於一般抗生素有抗性的細菌感染症。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-02-26 00:00:00.000

帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Aspherical Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-26 00:00:00.000

“慶暐”牙科用超音波骨刀機及其附件

• 英文品名: “BONART”Ultrasonic Surgery Unit and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-26 00:00:00.000

“百雷射”牙科用雷射系統

• 英文品名: “Biolase”Dental Laser system
• 適應症: 口腔軟組織切除及止血。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-26 00:00:00.000

“銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包

• 英文品名: “Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-26 00:00:00.000

“歐卓登特”根管封填樹脂

• 英文品名: “Ultradent”EndoREZ Root Canal Sealer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2008-02-26 00:00:00.000

寵愛之名 亮白淨化淡斑筆

• 英文品名: Melasleep Whitening Spot Corrector
• 適應症: 美白肌膚、抑制黑色素及防止色素斑的形成。
• 申請商: 拜耳迪笙時尚行銷有限公司
• 發證日期: 2008-02-26 00:00:00

熊果素美白精華液夜用

• 英文品名: Intensive Whitening Serum With α-Arbutin
• 適應症: 美白、抑制黑色素生成及防止色素斑的形成。
• 申請商: 天昱生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-26 00:00:00

1. DR. JOU 晶透 C 淡斑淨白霜、2. Dr.Beauty 美白透亮乳霜、3. Whitening SCIENCE Banishing Blemish & Whitenong Essence美白透亮乳霜、4. 淨透白美白活膚乳霜、5. 驅黑美白煥采乳霜

• 英文品名: 1.INTENSIVE WHITENING CREAM
• 適應症: 美白肌膚、保濕柔潤。
• 申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-26 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑-東京新棕色系列5AB 珠光褐色

• 英文品名: Goldwell Topchic Prime Permanent Hair Color 5AB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-26 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑-東京新棕色系列 6AB 珠光棕褐色

• 英文品名: Goldwell Topchic Prime Permanent Hair Color 6AB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-26 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑-東京新棕色系列7AB 珍珠棕色

• 英文品名: Goldwell Topchic Prime Permanent Hair Color 7AB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-26 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑-東京新棕色系列9AB 珍珠棕色

• 英文品名: Goldwell Topchic Prime Permanent Hair Color 9AB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-26 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑-東京新棕色系列 5PB 粉紅褐色

• 英文品名: Goldwell Topchic Prime Permanent Hair Color 5PB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-26 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑-東京新棕色系列 7WB 沙金棕色

• 英文品名: Goldwell Topchic Prime Permanent Hair Color 7WB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-26 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑-東京新棕色系列 5WB 焦糖褐色

• 英文品名: Goldwell Topchic Prime Permanent Hair Color 5WB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-26 00:00:00

Sunkiller防曬水乳液 - 美肌潤色型

• 英文品名: Sunkiller BC Super Lasting Base50+
• 適應症: 防曬、修飾膚色
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-26 00:00:00

金橋免疫病理組織化學試劑

• 英文品名: Golden Bridge Immunohistochemistry Reagents
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-26 00:00:00.000

“雷馬特”鉛手套(未滅菌)

• 英文品名: “Rad-Mart”RFB Radiation Protection Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百世生醫科技有限公司
• 發證日期: 2008-02-26 00:00:00.000

“名馬克”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Midmark”Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 發證日期: 2008-02-26 00:00:00.000

“博依”熱敷器 (未滅菌)

• 英文品名: “Beurer”heating device (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-26 00:00:00.000

“日昇”滅菌紗布塊

• 英文品名: “PYH SHENG”Sterile Gauze Sponge
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-26 00:00:00.000

“王品”安神養氣丸（天王補心丹）

• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾、口燥、健忘怔忡、口舌生瘡、心悸失眠。
• 申請商: 王品生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-02-26

“信東”癲爾賓膜衣錠 10 毫克

• 英文品名: Tiabine Film Coated Tablets 10mg
• 適應症: 局部癲癇的輔助治療。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00.000

希蘿敏乳膏 10 毫克/公克

• 英文品名: Ciclomine Cream 10mg/gm
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)，足癬，汗斑。
• 申請商: 昱任藥品有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00.000

安寶寧 持續性藥效錠 0.5 毫克

• 英文品名: Alpragin S.R. Tablets 0.5 mg
• 適應症: 焦慮狀態、恐慌症。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00.000

帝康散光日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Ticon Toric Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00.000

看她避孕棉

• 英文品名: Contra Contraceptive Sponge
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00.000

菲士康大美目隱形眼鏡

• 英文品名: Freshkon Alluring Eyes Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00.000

3M 利萊自黏性通用樹脂黏合劑

• 英文品名: 3M RelyX U100 Self-Adhesive Universal Resin Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00.000

“塔尼達”體脂肪計

• 英文品名: “Tanita”Body Composition Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 西合實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00.000

“柯惠”奈普特血氧濃度計

• 英文品名: “Covidien”Nellcor Puritan Bennett Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00.000

“愛惜康”麥瑪通乳房活體組織切片檢查系統

• 英文品名: “Ethicon”Mammotome MR Biopsy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 得豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00.000

“麥新”親水性線圈栓塞系統

• 英文品名: “MicroVention”HydroCoil Embolic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 禾順儀器有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00.000

1.上山採藥 絲潤裸膚保濕CC霜SPF25 2.詩芙儂 陶瓷美肌CC霜SPF25 3.Plus+ JUST@100 Plus 晶透柔光粉底凝霜SPF25 4.抗不自然隱形亮采粉凝霜SPF25 5.卡西亞. 梵 隱形亮采粉凝霜 SPF25 6.諾婕蒂 潤色輕透飾底乳 SPF25

• 英文品名: 1.tsaio Color Control Cream SPF25 2.Sofnon Correction Complete Cream SPF25 3.Plus+JUST@100 Plus Invisible lightening Foundation Cream SPF25 4.Bio So Natural Invisible lightening Foundation Cream SPF25 5.Casia Ven Invisible lightening Foundation Cream SPF25 6.Nobori Invisible lightening Foundation Cream SPF25
• 適應症: 修飾膚色。
• 申請商: 利肯化工實業有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00

淨痘筆

• 英文品名: Acne Treatment Gel
• 適應症: 預防及舒緩面皰。
• 申請商: 儷妍實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00

傳明酸美白淡斑筆

• 英文品名: Spot Whitening Corrector
• 適應症: 淡化斑點。
• 申請商: 儷妍實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜 5MB(森林棕色)

• 英文品名: Goldwell Colorance 5MB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00

歌薇克而濃絲護髮染髮霜 6MB (橄欖綠色)

• 英文品名: Goldwell Colorance Demi-permanent Hair Color 6MB (mid jade brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜 7MB(煎茶綠色)

• 英文品名: Goldwell Colorance 7MB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00

歌薇克而濃絲護髮染髮霜6BG (亮金褐色)

• 英文品名: Goldwell Colorance Demi-permanent Hair Color 6BG (dark blonde brown gold)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00

歌薇克而濃絲護髮染髮霜7BG (淡金棕色)

• 英文品名: Goldwell Colorance Demi-peramnent Hair Color 7BG (mid brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00

安得利全護極效夏卡清爽防曬液 50+

• 英文品名: ANTHELIOS XL FLUIDE EXTREME/ EXTREME FLUID SPF 50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00

安得利全護極效防曬膏

• 英文品名: LA ROCHE-POSAY ANTHELIOS XL STICK VERY HIGH PROTECTION SPF 50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00

蘭儂保濕防曬護唇膏(含羊毛脂及維他命E)

• 英文品名: Lanocreme Lip Stick plus Lanolin and Vitamin E
• 適應症: 保濕、防曬。
• 申請商: 紐西蘭商蘭儂有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00

蘭儂保濕防曬護手霜(含蘆薈及維他命E) SPF15

• 英文品名: Lanocreme Moisturising Hand Cream plus Aloe Vera and Vitamin E SPF15
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、滋潤肌膚。
• 申請商: 紐西蘭商蘭儂有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00

蘭儂保濕防曬潤膚乳(含蘆薈及維他命 E) SPF15+

• 英文品名: Lanocreme Moisturising Milk plus Aloe Vera and Vitamin E SPF15+
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、滋潤肌膚。
• 申請商: 紐西蘭商蘭儂有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00

蘭儂活膚防曬面霜(含蘆薈及維他命 E) SPF15

• 英文品名: Lanocreme Face Cream plus Aloe Vera and Vitamin E SPF15
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、滋潤肌膚。
• 申請商: 紐西蘭商蘭儂有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00

紀梵希超薄清透雪紡紗粉餅(No. 11,12,13,14)

• 英文品名: GIVENCHY MATISSIME- FOND DE TEINT POUDRE, MATITE ABSOLUE/ POWDER FOUNDATION, ABSOLUTE MATTE FINISH- RECHARGEABLE-REFILLABLE-SPF 20 (11 MAT IVORY, 12 MAT NUDE, 13 MAT SATIN, 14 MAT PEARL)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00

“索萊瑞”多相溶血氧感應器

• 英文品名: “Solaris”Multiple-Compatible SpO2 Sensors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天群醫療企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00.000

"柯達" 醫療用放射線X光軟片 (未滅菌)

• 英文品名: "KODAK" General Radiography Films (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00.000

“林德曼”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “Lindeman”Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00.000

開物科技流行性感冒A型及B型試劑盒

• 英文品名: Kaiwood Technology Influenza A＆B
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司台南分公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00.000

“歐羅泰克”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “ORALTECH”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞斯克股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00.000

“曲克”導管鑽孔器 (未滅菌)

• 英文品名: “COOK”Catheter punch instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「恥骨上位的導尿管及其附件(H.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00.000

“思慕詩寶”呼吸管路(未滅菌)

• 英文品名: “Smooth-Bor”Ventulator tubing(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德業聚股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00.000

“欣千和”滅菌紗布塊

• 英文品名: “Hsin Chian Ho”Sterile Gauze Sponge
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00.000

“吉邇特”防褥瘡床墊(未滅菌)

• 英文品名: “GELTEC”ALPHA PLA therapy mattress series (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普星貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25 00:00:00.000

“友裕”半夏天麻白朮湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ban Xia Tian Ma Bai Zhu Tang Concentrated Granules“YUYU”
• 適應症: 痰厥頭痛，咳痰稠粘，頭眩煩悶，噁心吐逆，身重肢冷。
• 申請商: 友裕製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25

“友裕”導赤散濃縮顆粒

• 英文品名: Daw Chyh San Concentrated Granules “YUYU”
• 適應症: 口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
• 申請商: 友裕製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25

“友裕”蠲痹湯濃縮顆粒

• 英文品名: Jiuan Bih Tang Concentrated Granules“YUYU”
• 適應症: 風痹，身體煩疼，項背拘急，肩肘痛重，舉動艱難，手足冷痹。
• 申請商: 友裕製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25

“阿桐伯”保氣腎丸（麥味地黃丸）

• 適應症: 肺腎陰虛、咳嗽虛喘、潮熱盜汗。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25

“天良”清降解毒丸（梔子金花丸）

• 英文品名: Ching Jianq Jiee Dwu Wan“Tian Liang”（Jy Tzyy Jin Hua Wan）
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-25

抗特慮膜衣錠 20 毫克

• 英文品名: XET 20 Tablets
• 適應症: 各種類型鬱症及鬱症伴隨焦慮症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症 (社交焦慮症) 之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD)。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2008-02-22 00:00:00.000

達敏膚乳膏

• 英文品名: Tamicort Cream
• 適應症: 治療敏感性皮膚和細菌或黴菌所引起之皮膚病感染症。
• 申請商: 富富企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-22 00:00:00.000

小捕快血糖測試系統

• 英文品名: PalmLab Nano Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 適用於體外使用,作為監測血糖之用,請使用採自指尖的新鮮微血管全血。
• 申請商: 沙地郡生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-22 00:00:00.000

“曲克”利爾芙膽道支架

• 英文品名: “COOK”Zilver 635 Biliary Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 111 鈣生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 111 CA
• 適應症: 在cobas c 111 系統上, 對人類血清及血漿進行活體外鈣的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 111白蛋白第2代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 111 ALB2
• 適應症: 效能(文字酌修)變更為：本產品係搭配cobas c 111系統上定量檢測人類血清及血漿中白蛋白的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-02-22 00:00:00.000

愛力美娜燙直基歐250 燙髮霜

• 英文品名: ARIMINO DESIGN DIRECT FOR STRAIGHT THIO 250
• 適應症: 燙頭髮。
• 申請商: 愛麗美娜化學有限公司
• 發證日期: 2008-02-22 00:00:00

愛麗美娜燙直基歐 250OX 燙髮霜

• 英文品名: ARIMINO DESIGEN DIRECT FOR STRAIGHT THIO 250 OX
• 適應症: 燙頭髮。
• 申請商: 愛麗美娜化學有限公司
• 發證日期: 2008-02-22 00:00:00

“擊熱寶”冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: “MAGIC CLICK” HOT/COLD PACK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 震豪實業有限公司
• 發證日期: 2008-02-22 00:00:00.000