藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“曲克”經鼻胰液引流組

• 英文品名: “COOK” NASAL PANCREATIC DRAINAGE SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-09 00:00:00.000

“聖猷達”經中膈導管系統

• 英文品名: “SJM”ACross Transseptal Access System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2008-07-09 00:00:00.000

“雅氏”後方樹脂胸腰椎融合植入物

• 英文品名: “Aesculap” ProSpace PEEK Posterior Lumbar and Thoracic Spine Fusion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-09 00:00:00.000

“三愛”耐鈦牙科植體

• 英文品名: “3I”NanoTite Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-09 00:00:00.000

“西門子”高密度脂蛋白/低密度脂蛋白膽固醇校正品

• 英文品名: ADVIA Chemistry HDL/LDL Cholesterol Calibrator
• 適應症: 用於校正ADVIA生化分析系統檢測直接高密度脂蛋白膽固醇，高密度脂蛋白第二型及直接低密度脂蛋白膽固醇之體外診斷測試。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-09 00:00:00.000

“西門子”液態特定蛋白校正品

• 英文品名: ADVIA Chemistry Liquid Specific Protein Calibrators
• 適應症: 用於校正ADVIA生化分析系統檢測抗鏈球菌溶血素O(ASO)，Alpha-1-抗胰蛋白每(AAT)，前白蛋白(PREALB)，類風濕因子(RF)，免疫球蛋白A_2(IGA_2)，免疫球蛋白G_2(IGG_2)，免疫球蛋白M_2(IGM_2)，補體C3(C3)，補體C4(C4)，血紅素結合蛋白(HAP...
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-09 00:00:00.000

羅氏總黴酚酸生化檢驗試劑校正液及品管液

• 英文品名: Roche Total MPA Calibrators and Controls
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外測試，用以定量檢測血清或血漿中的總黴酚酸。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-09 00:00:00.000

膠原珍珠光彩 (抗 UV)

• 英文品名: SUN PROTECTION FOUNDATION
• 適應症: 美白、防曬。
• 申請商: 瀚洋生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-09 00:00:00

深層活化超拉提緊容日霜 SPF15 (中乾性肌膚)

• 英文品名: Clinique Repairwear Lift SPF 15 Firming Day Cream Day Combination
• 適應症: 防曬及滋潤肌膚。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-07-09 00:00:00

山姆斯德-專業亮彩染膏 (金亞麻色)

• 英文品名: SHINE MOIST FOCUS COLOR GOLD BROWN
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蒂卡洛國際美容事業有限公司
• 發證日期: 2008-07-09 00:00:00

山姆斯德-專業亮彩染膏(中咖啡色)

• 英文品名: SHINE MOIST FOCUS COLOR MEDIUM BROWN
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蒂卡洛國際美容事業有限公司
• 發證日期: 2008-07-09 00:00:00

倩碧灩光潤澤脣膏 SPF15 - No. 12, 19, 23

• 英文品名: Clinique High Impact Lip Colour SPF15- No. 12, 19, 23
• 適應症: 防曬、滋潤及美化雙唇。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-07-09 00:00:00

“卡迪納賀爾”顯微手術器械 (未滅菌)　

• 英文品名: “Cardinal Health” Microsurgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丞泰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-09 00:00:00.000

“卡迪納賀爾”非動力式神經外科用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Cardinal Health” Nonpowered Neurosurgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丞泰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-09 00:00:00.000

“卡迪納賀爾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “Cardinal Health” Manual Surgical Instrument for general use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丞泰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-09 00:00:00.000

“卡迪納賀爾”心臟血管外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Cardinal Health” Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丞泰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-09 00:00:00.000

“歐柏”醫用鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: “OPPO” Medical Insoles (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-09 00:00:00.000

"賀醫肯" 醫療用吸收纖維(未滅菌)

• 英文品名: "Hurricane" Medical absorbent fiber(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2008-07-09 00:00:00.000

“帝富”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “DePuy”Orthopedic Manual Surgical Instrument s(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-09 00:00:00.000

“順安”順安通血萬應膏藥膠布（萬應膏加減味）

• 英文品名: “Shuenn-An”S.A. Tong Xie Wan Ying Gao Yao Jiao Bu（Wan Ying Gao Jia Jian Wei）
• 適應症: 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
• 申請商: 明祿實業有限公司
• 發證日期: 2008-07-09

“港香蘭”愛家通血透骨膏（萬靈膏加減味去麝香）

• 英文品名: AIJA Tong Xue Tou Gu Balm“KAISER”（Wan Ling Gao Jia Jian Wei Chyuh Sher Shiang）
• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、治跌打損傷。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-09

邁捷洗腎用血液迴路導管

• 英文品名: MJ Blood Line Set for Hemodialysis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 邁捷股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

暖流輸血/輸液加溫器

• 英文品名: Genflow Blood/Fluid Warmer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本(原97.9.15仿單、標籤核定本予以作廢)。
• 申請商: 和德科儀企業有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

“聯興”低週波治療器

• 英文品名: “Ever Prosperous”Low Frequency Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

“朝日”牙科用三維電腦斷層X光攝影裝置

• 英文品名: “ASAHI”DENTAL 3D CT X-RAY EQUIPMENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 總達成貿易有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

“美敦力”兒童用動脈套管

• 英文品名: “Medtronic”DLP One Piece Pediatric Arterial Cannulae
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

“美敦力”史賓特快速交換氣球擴張導管

• 英文品名: “Medtronic”Sprinter Legend Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

“曲克”複合式取石氣球

• 英文品名: “Cook”Fusion Quattro Extraction Balloon
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

可補注射型植入劑

• 英文品名: Coaptite Injectable Implant
• 適應症: Coaptite是可以增大軟組織，用來治療由於成年女性內因性尿道括約肌缺損(ISD)所引起的壓力性尿失禁(SUI)。
• 申請商: 元啟企業有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

皇御嫩白活膚精華霜、日日水精華乳、采亮透惕精華乳、靚亮美白精華乳、井妍水羕精華乳、井妍光亮晶漾精華乳

• 英文品名: KEEP WATER WHITE CREAM
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成、美白肌膚、軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 井田生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00

上麗防晒凝膠-SPF30

• 英文品名: *
• 適應症: 防曬、護膚、保濕。
• 申請商: 聯發生技美學有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00

上麗防晒凝膠-SPF 50+,上麗防晒凝膠-SPF 50+(白色), 防曬凝膠-自然色SPF 50+★★★★, C&L 高效防曬凝膠 SPF 50+★★★★, 漾膚高效防曬凝膠 SPF 50+★★★★, HOSKIN 高效清透防曬凝膠 SPF50+★★★★, Mediway 高效防曬凝膠 SPF50+★★★★, 凃皮熊高效防曬凝膠 SPF50+★★★★, 麗安高效防曬凝膠 SPF50+★★★★, 費雯麗高效防曬凝膠 SPF50+★★★★, HHK極致高效輕透水防曬PSF50+★★★★

• 英文品名: Multi-Protection Face Gel, High Protection Sun Gel, Face Gel, Sunscreen, Multi-Protection Sunscreen, High Protection Face Gel, Supreme Anti-UV Face Gel, Supreme High Protection Aqua Facial Gel
• 適應症: 防曬、護膚、保濕。
• 申請商: 聯發生技美學有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00

防曬噴霧 SPF30

• 英文品名: *
• 適應症: 隔離紫外線。
• 申請商: 杏福美美股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00

沁涼防曬凝霜

• 英文品名: Cool Sunblock Aqua
• 適應症: 防護，阻隔紫外線UVA與UVB。
• 申請商: 聖兒莉國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00

詩蓓白 TM SC 控油防曬凝露 SPF 40

• 英文品名: SpectraBAN TM SC Sunscreen Sebum Control Gel SPF 40
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00

“齊威”浮動坐墊 (未滅菌)　

• 英文品名: “GLAP”Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 齊威國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

"奇祁"氣動式潔牙機 (未滅菌)

• 英文品名: "DHEF" Dental Prophylaxis Handpiece (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

“京圜”保護性限制帶(未滅菌)

• 英文品名: “Shan jung”Protective restraint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京圜股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

“柏朗”舒膚朗藻酸鈣敷料(滅菌)

• 英文品名: “B. Braun”Askina Sorb Calcium Alginate Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

“勒司”赫克雷思額頭測量體溫片 (未滅菌)

• 英文品名: “LCR”Hallcrest FOREHEAD Temperature Strip (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「前額液晶體溫片(J.2200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

“芙立康”疤痕凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: “Froika”Scar Gel (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 武昌貿易有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

“靈威特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Linvatec”Medical image storage device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

“桃爾”假牙速淨錠 (未滅菌)

• 英文品名: “Tower”Dr. Smile Effervescent Denture Cleanser Tablets (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

“登卓歐”醫療護具 (未滅菌)

• 英文品名: “DJO”Rigid and Soft Brace (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

“海格和麥瑟”牙科手用器械 (未滅菌)　

• 英文品名: “Hager & Meisinger” Dental hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科聞股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

“奇異”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: “GE”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

“奇優克瓦”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “KIYOKAWA”Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百力生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

“奇優克瓦”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “KIYOKAWA”Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百力生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

“蜜亞瑪”肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: “MIYAMA” Limb Orthosis (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百力生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

“福三安勒”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Foshan Anle” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 關展貿易有限公司
• 發證日期: 2008-07-08 00:00:00.000

“立國”參茸固本丸

• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
• 申請商: 立國藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-08

“瑞瀚”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Rehan”Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-07 00:00:00.000

“瑞瀚”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Rehan”Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-07 00:00:00.000

“港香蘭”四物丸（小丸）

• 英文品名: Si Wu Wan（Xiao Wan）“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-07

喜泰靜脈乾粉注射劑

• 英文品名: Cipenem powder for IV Injection
• 適應症: 對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌，陽性菌感染症。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00.000

降脂妥膜衣錠 10 毫克

• 英文品名: Atorin F.C. Tablet 10mg
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個...
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00.000

”井田”康心壓膜衣錠 5 毫克

• 英文品名: Kenco F. C. Tablets 5mg”Chinteng”
• 適應症: 狹心症、高血壓、穩定型慢性中度至重度(NYHA Class III、IV)心衰竭。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00.000

佈即使可錠

• 英文品名: BUTYSCO TABLETS
• 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、胃腸道痙攣、痙攣性痛經
• 申請商: 祥全兄弟貿易有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00.000

"依默克"維生素Ｅ粉劑５０％

• 英文品名: Vitamin E dry powder (50g all-rac-alpha-tocopheryl acetate in 100g substance) EMPROVE&reg
• 適應症: 維生素Ｅ缺乏症
• 申請商: 臺灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00.000

"依默克"維他命Ｂ１２

• 英文品名: Vitamin B12 (cyanocobalamin)
• 適應症: 維他命Ｂ１２缺乏症
• 申請商: 臺灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00.000

"依默克"維他命Ｋ１

• 英文品名: Vitamin K1 (phytomenadione)
• 適應症: 維他命Ｋ１缺乏症
• 申請商: 臺灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00.000

歐莎力-邁蘭 5 毫克/毫升靜脈凍晶注射劑

• 英文品名: Oxaliplatine-Mylan 5mg/ml Powder for Solution for Infusion
• 適應症: 和5-Fluorouracil(5-FU)及Folinic Acid(FA)併用，作為 - 第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。 - 治療轉移性結腸直腸癌。 和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。 ...
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00.000

延胡索酸卡特提芬

• 英文品名: KETOTIFEN FUMARATE
• 適應症: 抗氣喘。
• 申請商: 一龍化學貿易有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00.000

固拉力血漿分離器

• 英文品名: Kuraray Plasmacure PE Plasma Separator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂信股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00.000

“美敦力”雪爾帕導引導管

• 英文品名: “Medtronic” Sherpa NX Active Guide Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00.000

1.綠色精靈 帕妃護髮燙、2.麥倫受損髮用冷燙液

• 英文品名: 1.Green Goblins PUFY Cosmetic Hair Condationer Cold Wave Lotion、2.MYRONG Conditioner Cold Wave Lotion
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 福敏兄弟國際有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00

魅采染髮劑-M-7G (綠色 7 號)

• 英文品名: LebeL materia G M-7G Matt
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00

魅采染髮劑-M-8G (綠色 8 號)

• 英文品名: LebeL materia G M-8G Matt
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00

魅采染髮劑-M-9G (綠色 9 號)

• 英文品名: LebeL materia G M-9G Matt
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00

魅采染髮劑-A-6G (灰色 6 號)

• 英文品名: LebeL materia G A-6G Ash
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00

魅采染髮劑-P-8G (粉紅色 8 號)、P-9G (粉紅色 9 號)

• 英文品名: LebeL materia G P-8G Pink, P-9G Pink
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00

魅采雙氧乳-2%、3%、6%

• 英文品名: Lebel materia 2%, 3%, 6%
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00

“瑞斯特”硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “RIESTER” Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫博企業有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00.000

"柯羅思"一般手術用手動式器械 (未滅菌)　

• 英文品名: "KOROS" manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00.000

“邁利”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: “MANI” Dental diamond instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00.000

麥樂佛 X-司特杜爾馬達組(未滅菌)

• 英文品名: Maillefer X-Smart Dual ( Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00.000

“邁利”牙科手用根管器械 (未滅菌)

• 英文品名: “MANI”Dental Root Canal Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00.000

"現代" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: "HYUNDAI " ALTERNATING PRESSURE MATTRESS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九九國際營銷有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00.000

“史特基尼斯”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Citagenix”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00.000

“艾吉”凱普勒醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: “AIJI”Kappler ProVent 7000 Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百潤實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-04 00:00:00.000

脂停膜衣錠 80 毫克

• 英文品名: Simatin F.C. Tablets 80 mg
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-03 00:00:00.000

“榮民”保寧腸溶膜衣錠 100 毫克

• 英文品名: Cardiopirin Enteric Coated Tablets 100mg (Aspirin)
• 適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-03 00:00:00.000

益得寶膠囊

• 英文品名: ECTOPAL CAPSULES
• 適應症: 子宮內膜異位、早發春機發動、纖維囊性乳腺炎、乳腺肥大、乳漏、月經過多、纖維性囊腫乳房疾病
• 申請商: 雙正貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-03 00:00:00.000

“酷柏”奧克拉日拋型軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “CooperVision Ultraflex 1 day Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-03 00:00:00.000

隨手測血糖試紙

• 英文品名: OneTouch Horizon TM Test Strips
• 適應症: 必須與OneTouch Horizon血糖機配合使用，用於測量微血管全血的血糖值。只能用於體外測量(適用於體外診斷)。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-07-03 00:00:00.000

“佑合”檢診手套 (滅菌)

• 英文品名: “YOHO” examination glove (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑合企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-03 00:00:00.000

“佑合”紗布墊 (滅菌)

• 英文品名: “YOHO”GAUZE SPONGE (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑合企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-03 00:00:00.000

"五洲"葡萄糖品管液

• 英文品名: "U-CHU"Glucose Control Solution
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五洲生物科技廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-03 00:00:00.000

“漢克”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Henke-Sass”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-03 00:00:00.000

“傑爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “Jeil” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯雄健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-03 00:00:00.000

“百世德”克曼牙科用圓頭銼（未滅菌）

• 英文品名: “Brasseler”KOMET Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德實科技有限公司
• 發證日期: 2008-07-03 00:00:00.000

“百世德”克曼研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Brasseler” KOMET Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德實科技有限公司
• 發證日期: 2008-07-03 00:00:00.000

“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)

• 英文品名: “SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS ADJUST SANDAL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利潔時股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-03 00:00:00.000

“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)

• 英文品名: “SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS TREK SANDAL (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利潔時股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-03 00:00:00.000

“得生”清肝解毒丸（柴胡清肝散）

• 適應症: 治肝膽三焦、風熱怒火、憎寒發熱、寒熱往來。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-03

“正揚”清鼻散（葛根湯加味）

• 適應症: 肥厚性鼻炎、蓄膿症、鼻塞。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-03

“國科”瘀傷武功散膠囊

• 英文品名: Yu Shang Wu Kung San Capselues“K.K”
• 適應症: 打撲閃挫、祛傷解鬱。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-03

“浯記”浯記行血外用液

• 適應症: 肩膀痠痛、筋肉疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2008-07-03

“大維”活寶止痛丸（上中下通用痛風丸）

• 英文品名: huo bao zhi tong pellet“D.W.”（shang zhong xia tong yong tong feng wan）
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 大維生化製藥國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-03

”日盛”濕熱肝膽丸（龍膽瀉肝湯第二方）

• 適應症: 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱、口苦。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2008-07-03