申請商
台灣歐舒丹股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
台灣儀器行股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣堀場股份有限公司  
適應症
本產品是LC系列自動血球計數器CBC項目校正專用調配標準血液。
申請商
傑基興業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
廣鎬企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
法蘭克福科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
法蘭克福科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英屬維京群島商躍獅股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
吐瀉、腹痛。
申請商
嘉杏股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
成春國際行銷股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
兆生生技股份有限公司  
適應症
本產品用於患者身上取出血液,分離血液後萃取富含血小板血漿。
申請商
興東藥品器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
達特普雷生技股份有限公司  
適應症
用為操作Kirby-Bauer抗生素感受性試驗之培養基。適用之菌種為Haemophilus influenzae。
申請商
圓祥企業股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品是一個基於液態的薄層細胞製備過程,通過本產品製備的SurePath抹片可用來代替傳統的婦科巴氏抹片(Pap smear)。SurePath 抹片可用於篩檢和檢測子宮頸癌、癌前病變、非典型細胞和其他所有Bethesda系統中子宮頸/陰道細胞學診斷分類報告所定義的細胞學分類。
申請商
碩景股份有限公司  
適應症
本產品以化學冷光分析法半定量檢測人類血清中抗Ro-60自體免疫抗體。
申請商
福永生物科技股份有限公司  
適應症
本產品適用於宜瑪氏血糖測試片,用以體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量,不適用於新生兒檢測。
申請商
賽諾菲股份有限公司  
適應症
適用於出生2個月至未滿13歲孩童的主動免疫接種,以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
變更效能為: 1、本產品(型號11776223190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 411、cobas e 601和cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測人類血清及血漿中的OC 125反應性決定基。 2、本產品(型號07026986190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀,體外定量檢測人類血清及血漿中的OC 125反應性決定基。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。
申請商
小林鐘錶眼鏡股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。