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婷娜染髮膏 6.67 深紅紫亞麻色

• 英文品名: KEUNE TINTA COLOR-6.67 DARK RED VIOLET BLONDE
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-18 00:00:00

婷娜染髮膏 6.38 深榛果亞麻色

• 英文品名: KEUNE TINTA COLOR- 6.38 DARK HAZEL-NUT BLONDE
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-18 00:00:00

婷娜染髮膏 7.46 中等銅紅亞麻色

• 英文品名: KEUNE TINTA COLOR- 7.46 MEDIUM COPPER RED BLONDE
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-18 00:00:00

婷娜染髮膏 7 中等亞麻色、8 淺亞麻色

• 英文品名: KEUNE TINTA COLOR-7 MEDIUM BLONDE, 8 LIGHT BLONDE
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-18 00:00:00

婷娜染髮膏 6.00 強深亞麻色

• 英文品名: KEUNE Tinta Color No. 6.00 UC
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-18 00:00:00

婷娜染髮膏 6.03 深咖啡亞麻色

• 英文品名: KEUNE TINTA COLOR-6.03 DARK MOCHA BLONDE
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-18 00:00:00

易立測 膽固醇監測系統(未滅菌)

• 英文品名: EasyTouch C Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-18 00:00:00.000

易美測 葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: EasyMate Glucose Control Solutions (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-18 00:00:00.000

"西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組

• 英文品名: "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-18 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 乾式革蘭氏陰性菌鑑定第二型檢驗組(未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" MicroScan Neg ID Panel Type 2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-04-18 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特"噬血桿菌/奈瑟氏菌鑑定檢驗組(未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" MicroScan HNID Panel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-04-18 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 酵母菌快速鑑定檢驗組(未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" MicroScan Rapid Yeast ID Panel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-04-18 00:00:00.000

“莎普珊”非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: “Sapsa”Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 儀瑞企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-18 00:00:00.000

“賽普敦特”排齦線 (未滅菌)

• 英文品名: “Septodont”Retraction Cord (Non-Sterile)
• 適應症: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-18 00:00:00.000

“賽普敦特”司多明敦傷口敷料(未滅菌)

• 英文品名: “Septodont”Stomidont Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-18 00:00:00.000

“愛爾康”一般手術用手動式器械(滅菌)

• 英文品名: “Alcon”Manual surgical instrument for general use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-04-18 00:00:00.000

“愛爾康”手動式眼科手術器械(滅菌)

• 英文品名: “Alcon”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-04-18 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特"革蘭氏陽性菌快速鑑定板二型(未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" MicroScan Rapid Pos ID Panel Type 2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-04-18 00:00:00.000

“曲克”帶保護鞘的胚胎轉移導管

• 英文品名: “Cook”Microvol Embryo Transfer Catheter with protective sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-17 00:00:00.000

魅采染髮劑-WB-8G (暖棕色 8 號), WB-9G (暖棕色 9 號)

• 英文品名: LebeL materia G WB-8G Warm Brown, WB-9G Warm Brown
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-17 00:00:00

魅采染髮劑-G-8G(金色8號)、G-9G(金色9號)

• 英文品名: Lebel materia G G-8G Gold, G-9G Gold
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-17 00:00:00

魅采染髮劑-R-7G (紅色7號)

• 英文品名: LebeL materia G R-7G Red
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-17 00:00:00

魅采染髮劑-R-8G( 紅色 8號)、R-9G (紅色 9號)

• 英文品名: LebeL materia G R-8G Red, R-9G Red
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-17 00:00:00

魅采染髮劑-Be-6G(灰褐色6號)、Be-7G(灰褐色7號)、Be-8G(灰褐色8號)、Be-9G(灰褐色9號)、G-6G(金色6號)、G-7G(金色7號)、O-6G(橘色6號)、O-7G(橘色7號)、O-8G(橘色8號)、O-9G(橘色9號)

• 英文品名: LebeL material G Be-6G Beige, Be-7G Beige, Be-8G Beige, Be-9G Beige, G-6G Gold, G-7G Gold, O-6G Orange, O-7G Orange, O-8G Orange, O-9G Orange
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-17 00:00:00

魅采染髮劑─M-6G (綠色 6 號)

• 英文品名: LebeL materia G M-6G Matt
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-17 00:00:00

奇士美 Sunkiller每日快適防曬乳液

• 英文品名: Kiss Me Sunkiller Daily Comfort UV Milk
• 適應症: 預防日曬。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-17 00:00:00

MAC 精采持色 SPF15 粉底液-NW35, NC45

• 英文品名: MAC Select SPF15 Foundation-NW35, NC45
• 適應症: 潤飾膚色、防曬粉底。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-04-17 00:00:00

清透隔離霜 SPF30

• 英文品名: Good Skin All Right Oil-free sunscreen SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-04-17 00:00:00

WONDER.BROWN幻棕WB-7M金摩卡色

• 英文品名: Matrix Wonder Brown WB-7M
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-17 00:00:00

“三加一”非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: “Three one” Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三加一能量科技有限公司
• 發證日期: 2008-04-17 00:00:00.000

“仁濟”冬蟲夏草膠囊

• 英文品名: DUNG CHORNG SHIA TSAO CPASULE“R.J.”
• 適應症: 勞嗽、虛損。
• 申請商: 仁濟生物製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-17

美膚凝乳膏

• 英文品名: OK Skin Cream
• 適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：1.插針，如靜脈注射導管或抽血前。2.表皮外科處置。3.生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“台裕”賜爾康錠 10 毫克

• 英文品名: Hyoscon Tablets 10mg“Tai Yu”
• 適應症: 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“精剛”膝關節壓迫性骨板系統

• 英文品名: “STC” Compression Condylar Screw Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精剛精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

舒麗康日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Soleco Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“曲克”經皮導管組

• 英文品名: “Cook”Percutaneous catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“爾灣”瑟爾皮庫爾帕斯心臟電燒導管

• 英文品名: “IBI”Therapy Cool Path Ablation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“柯惠” 內視鏡自動手術縫合器

• 英文品名: “Covidien” AutoSuture Endo GIA Universal Extralong Single Use Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“奧尼根”冷凍保存袋

• 英文品名: “Origen”Cryobag
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“恩提愛”導引線

• 英文品名: “MTI”Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

拜爾康 天門冬氨酸氨基轉移酶試劑

• 英文品名: Fluitest GOT (AST)
• 適應症: 定量檢測人類血清或血漿中天門冬氨酸氨基轉移酶。
• 申請商: 勉泰股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

根培染髮霜 漂粉 (原色)

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR VERO LIGHT OFF-SCALP LIGHTENING POWDER
• 適應症: 漂髮脫色，本劑僅供專業使用。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

培麗漂粉 (帶藍色)

• 英文品名: VERO K-PAK COLOR VERO BLUE DE-DUSTED On/Off SCALP LIGHTENER
• 適應症: 漂髮脫色，本劑僅供專業使用。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

綠光雙氧乳 (10VOL、20VOL、30VOL、40VOL)

• 英文品名: Green Light Balsamic Oxidant Emulsion (10VOL, 20VOL, 30VOL, 40VOL)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑟佛絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅染髮霜 6/ 00 褐色、7/ 00 褐色

• 英文品名: PROACTION COLOR 6/ 00 (Natural Brown), 7/ 00 (Natural Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅染髮霜 8/2 綠色

• 英文品名: PROACTION COLOR 8/2 (Matt)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅染髮霜 12/5 紅色

• 英文品名: PROACTION COLOR 12/5 (Red)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅染髮霜 12/3 黃色

• 英文品名: PROACTION COLOR 12/3 (Yellow)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅速染髮霜 0/44 橘色

• 英文品名: PROACTION COLOR 0/44 (Orange)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅染髮霜 0/33 黃色

• 英文品名: PROACTION COLOR 0/33 (Yellow)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅速染髮霜 0/22 綠色

• 英文品名: PROACTION COLOR 0/22 (Matt)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅染髮霜 0/11 藍色

• 英文品名: PROACTION COLOR 0/11 (Blue)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅染髮霜Lu (脫色膏)

• 英文品名: PROACTION COLOR Lu (Lift UP)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅染髮霜11/4 橘色

• 英文品名: PROACTION COLOR 11/4 (Copper)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅染髮霜 11/3 黃色

• 英文品名: PROACTION COLOR 11/3 (Yellow)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅速染髮霜 11/1 灰色

• 英文品名: PROACTION COLOR 11/1 (Ash)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

普克迅染髮霜 8/00 褐色

• 英文品名: PROACTION COLOR 8/00 (Natural Brown)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 菁品國際有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00

“達鑫”眼科用Fresnel稜鏡（未滅菌）

• 英文品名: “HATCHELL”Press-On Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(M.1655)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達鑫科技有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“ 亞點“ 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “ ADIN“ Endosseous dental Implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)

• 英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華宇藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“瑟吉康”婦產科用一般手動器械（未滅菌）

• 英文品名: “Surgicon”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 來發興業股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“瑟吉康”硬式喉頭鏡（未滅菌）

• 英文品名: “Surgicon”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 來發興業股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“頗爾”人工鼻(未滅菌)

• 英文品名: “Pall ” Artificial Nose (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“阿碩科爾”鼻腔內固定夾板(滅菌)

• 英文品名: “ArthroCare” Intranasal Splint (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16 00:00:00.000

“得生”銀花解毒散（銀翹散）

• 英文品名: Yn Hua Jiee Dwu Powder“T.S.”
• 適應症: 治溫濕喉阻咽痛
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16

“信宏”龜鹿二仙丸

• 英文品名: GUEI LUH EII SHIAN WAN“S.H.”
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-16

“信東”倍舒美吸入液

• 英文品名: Besmate Inhalation Solution
• 適應症: 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

羅可坦軟膠囊10毫克

• 英文品名: ROACCUTANE SOFT GELATIN CAPSULES 10MG
• 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

"羅氏" 羅氏芬靜脈注射劑５００毫克　

• 英文品名: ROCEPHIN "ROCHE" FOR I.V. INJECTION 500MG
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

檸檬酸歐咳拉命

• 英文品名: OXOLAMINE CITRATE
• 適應症: 鎮咳劑。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“優你康”靚彩雙彩彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “UNICON” LIANG CAI DUAL COLOR SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“信迪思”萬向髓內釘股骨系統

• 英文品名: “Synthes”Expert Retrograde/Antegrade Femoral Nail System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“多尼爾”二極體雷射

• 英文品名: “Dornier” Diode Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“記錄易”滅菌紀錄批次監測系統

• 英文品名: “gke”Steri-Record Batch Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“雅金”牙科用金屬

• 英文品名: “Argen”Dental Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“樂脈”遠端灌流導管

• 英文品名: “LeMaitre”Distal Perfusion Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

安普拉茲多孔心房中膈關閉器

• 英文品名: Amplatzer Cribriform Occluder
• 適應症: 詳如仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“卡內卡”經皮穿腔成型術氣球導管

• 英文品名: “KANEKA”PTA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“美敦力”茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統

• 英文品名: “Medtronic”Endeavor Sprint Zotarolimus Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“曲克” 拜爾迪賽匹諾尼世病支撐物

• 英文品名: “COOK”Biodesign Peyronie's Repair Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“奧林柏斯” 單次使用經鼻膽道引流管

• 英文品名: “OLYMPUS”SINGLE USE NASAL BILIARY DRAINAGE TUBE V
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 111 肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 111 CKMBL
• 適應症: 在cobas c 111系統上, 對人類血清及血漿進行活體外肌酸激酶MB次單元(CK-MB)催化活性的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 501 天門冬胺酸轉胺酶檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 501 ASTLP
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c系統上, 對人類血清及血漿進行活體外天門冬胺酸氨基轉移酶(AST)的定量檢測。在檢測時使用了磷酸比哆醛(pyridoxal phosphate)活化。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 111 天門冬胺酸轉移酶生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 111 ASTL
• 適應症: 在cobas c 111系統上, 對人類血清及血漿進行活體外天門冬胺酸氨基轉移酶(aspartate aminotransferase, AST)的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

完美煥膚面膜、深層煥膚調理液、毛孔淨痘調理液、活膚淨化精華、青春調理淨痘精華、淨痘煥膚精華、激光淨顏煥膚面膜、毛孔細緻修護面膜、柔膚角質晶露、控油無痕調理晶露

• 英文品名: Renew Lightening Mask、Deep Refreshed Facial Acne Conditioning Essence、Purify Acne Conditioning Essence、Revitalizing Purify Essence、Youth Conditioning Acne Essence、Clean Acne Rejuvenation Essence、Brightening Clean Acne Mask、Pore Meticulous Repair Mask、Emollient & Exfoliating Essence、Oil-Control Acne Conditioning Essence
• 適應症: 軟化角質、預防面皰、滋潤肌膚、防止肌膚粗糙。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00

抗痘無暇凝膜

• 英文品名: Anti-acne Gel Masque
• 適應症: 舒緩、美白、軟化角質、預防面皰、滋潤肌膚、防止肌膚粗糙。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00

SPF 30 防曬噴霧

• 英文品名: SPF 30 Sun Protection Spray
• 適應症: 防曬保護肌膚。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00

全方位美白面膜

• 英文品名: Soothing Whitening Mask
• 適應症: 舒緩、美白、滋潤肌膚、防止肌膚粗糙。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00

迪奧精萃淨白乳液 SPF15

• 英文品名: DIOR PRESTIGE WHITE COLLECTION - FLUIDE ECLAIRCISSANT REVITALISANT / WHITENING REVITALIZING DAY FLUID - AU NECTAR DE FLEURS PUR WITH PURE FLOWER NECTAR - SPF 15 - PA++
• 適應症: 防曬、美白、滋潤肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00

曼秀雷敦Acnes抗痘卸妝洗面乳

• 英文品名: Mentholatum Acnes Make-Up Removal Wash
• 適應症: 清潔同時卸除臉部彩妝，預防青春痘形成。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00

“天發明”鼻咽氣道管(未滅菌)

• 英文品名: “TIEN FA MING”NASOPHARYNGEAL AIRWAY (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天發明醫療器材行
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

露笛慕微晶液相閃爍計數器

• 英文品名: Ludlum MicroCOUNT Lite Liquid Scintillation Counter
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紐莎茵思有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“羅曼若栩”繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Lohmann & Rauscher”Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇盛儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“芮薇登”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “REVIDERM”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣世威益貿易有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“史耐輝”手動式骨科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“康活”醫療膠帶(未滅菌)

• 英文品名: “Confour”Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展新生化科技有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“百而美”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Biomediche”Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一辰生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“百而美”派諾根管中心柱釘(未滅菌)

• 英文品名: “Biomediche”PERNO ENDODONTIC POST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一辰生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-04-15 00:00:00.000

“漢聖”右歸丸濃縮細粒

• 英文品名: YOW GUEI WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE“HAN SHENG”
• 適應症: 治命門火衰，脾胃虛寒
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15

“生春”小青龍散

• 適應症: 感冒、咳嗽、支氣管炎
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-04-15