藥物證書

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“杏輝”必健乳膏

• 英文品名: B-Gencin cream“Sinphar”
• 適應症: 皮膚癬、接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、皮膚溢出性皮膚炎、神經性皮膚炎、剝落性皮膚炎、日曬皮膚炎。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-23 00:00:00.000

服眼欣注射劑

• 英文品名: Fluorescein Novartis, Solution for injection
• 適應症: 螢光造影劑。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-23 00:00:00.000

“斐貢”超輕早產兒中央靜脈導管

• 英文品名: “Vygon”Premicath
• 適應症: 乃為體重低於800公克、體重極輕的早產兒(VLBW, very low birth weight prematures) 所設計的，在X光下可顯影。即為由周邊靜脈插入的聚尿胺導管，可以長期給藥及供給營養。
• 申請商: 三綱企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-23 00:00:00.000

羅氏精銳血糖機

• 英文品名: Accu-Chek Inform II
• 適應症: Accu-Check Inform II是一個體外試管定量分析系統，用來測定及監控靜脈，微血管，動脈及包含臍帶血的新生兒之全血中的血糖濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-23 00:00:00.000

立可測 腫瘤標記品管液濃度 1, 2及3

• 英文品名: Liquichek TM Tumor Marker Control, Levels 1, 2 and 3
• 適應症: 立可測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的血清品質物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-23 00:00:00.000

立浮測 母體血清品管液濃度 1, 2及3

• 英文品名: Lyphochek TM Maternal Serum Control, levels 1, 2 and 3
• 適應症: 立浮測母體血清品管液是預定用以監測實驗室測試步驟之精確度的已知濃度品管液。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-23 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 111 乙醇第2代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 111 ETOH2
• 適應症: 在cobas c 111系統上對人類血清中的乙醇進行體外的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-23 00:00:00.000

“醫立”水熱式滅菌器 (未滅菌)

• 英文品名: “EZ MEDICA”Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫立股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-23 00:00:00.000

“斯凱孚”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: “SKF” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 斯凱孚傳動系統股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-23 00:00:00.000

“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)

• 英文品名: “CMT”Bone Filler Delivery System (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中央醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-23 00:00:00.000

“洋克美克”舒膜墊水膠體繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Young Chemical”SOMADERM-S Hydro-colloid Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪達企業有限公司
• 發證日期: 2008-12-23 00:00:00.000

“康威”威吸寶敷料 (滅菌)

• 英文品名: “ConvaTec”Versiva XC Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-23 00:00:00.000

3M 舒適副木 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Scotchcast Conformable Roll Splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-23 00:00:00.000

“斯美迪卡”奎可樂特創傷覆蓋材 (滅菌)

• 英文品名: “Z-medica”QuikClot ACS+ Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞勁國際有限公司
• 發證日期: 2008-12-23 00:00:00.000

“泛偉”東麗血液透析系統附件~重碳酸鈉粉匣支架 (未滅菌)

• 英文品名: “Fenwal”TORAY Hemodialysis system and accessories ~ Bicarbonate cartridge Bracket (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-23 00:00:00.000

“泰爾茂”牙科用注射針 (滅菌)

• 英文品名: “Terumo”Dental Needle (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-23 00:00:00.000

立浮測 尿液骨骼標記品管液 濃度 1及2 (未滅菌)

• 英文品名: Lyphochek Urine Bone Markers Control Levels 1 and 2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-23 00:00:00.000

伯瑞 肯定量尿液品管液 濃度 1及2 (未滅菌)

• 英文品名: Bio-Rad qUAntify Control Levels 1 and 2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-23 00:00:00.000

“金蒂”彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “King Day”Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-23 00:00:00.000

“新廣業”經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: “HSINER”Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-23 00:00:00.000

"殷誠" 紗布-不織布 (未滅菌)

• 英文品名: "YES CONCEPT" Gauze Sponges/Non-Woven (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 殷誠貿易有限公司
• 發證日期: 2008-12-23 00:00:00.000

足愈乳膏

• 英文品名: Chizocin Cream
• 適應症: 1.髮癬菌種、小芽胞癬菌種、毛絮狀表皮黴癬菌在皮膚及其附屬組織所引起之感染。2.表皮念珠菌病。3.甲黴菌病。4.花斑癬。
• 申請商: 康衛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-22 00:00:00.000

膚敏淨乳膏 0.05%

• 英文品名: Fultin Cream 0.05%
• 適應症: 緩解皮膚病之發炎以及搔癢症狀。如：溼疹、包括異位性、初期和盤狀濕疹；結節性癢疹；乾癬(不包括廣泛性版塊之乾癬)、神經性皮膚病，包括單純苔癬；扁平苔癬、脂漏性皮膚炎、接觸性過敏反應、圓盤狀紅斑性狼瘡、一般性紅皮症全身性類固醇治療之輔助治療、螫刺症、汗疹(痱子)。
• 申請商: 明德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-22 00:00:00.000

〝赫士睿〞多普明注射劑40公絲/公撮

• 英文品名: DOPAMINE HYDROCHLORIDE INJECTION 40MG/ML "HOSPIRA"
• 適應症: 休克症候群及心臟衰竭
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-22 00:00:00.000

大塚普達 20%散劑

• 英文品名: Pletaal Powder 20%
• 適應症: 使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人（周邊動脈疾病 Fontaine stage II），用於增加最大及無痛行走距離。 經生活模式改變（包含戒菸及運動計畫）及其他治療後，仍無法充分改善間歇性跛行症 狀病人之二線治療。 無法耐受aspirin且屬非心因性栓塞之腦梗塞患者，以預防腦梗塞之...
• 申請商: 台灣大塚製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-22 00:00:00.000

“愛惜康”普迪斯抗菌外科縫合線

• 英文品名: “Ethicon”PDS Plus Antibacterial(Polydioxanone)Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-22 00:00:00.000

耶茵柏雙氧乳 20 VOL.6% 30 VOL.9% 40 VOL.12%

• 英文品名: ERAYBA E. OX1 CREMA PEROXIDE 20 VOL.6% 30 VOL.9% 40 VOL.12%
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 藍定工商開發有限公司
• 發證日期: 2008-12-22 00:00:00

耶芮柏染膏 5ES,6ES, 7ES, 8ES

• 英文品名: ERAYBA EQUILIBRIO PROTEIN COLOURING AND CONDITIONING CREAM:5ES,6ES, 7ES, 8ES
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 藍定工商開發有限公司
• 發證日期: 2008-12-22 00:00:00

組氨酸鹽酸鹽

• 英文品名: Histidine Hydrochloride (L-Histidine Monohydrochloride Monohydrate)
• 適應症: 營養劑。
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2008-12-22 00:00:00.000

“歐姆龍”體重體脂計

• 英文品名: “OMRON” Body Composition Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-22 00:00:00.000

“如星”醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: “Rusen” Medical apparel(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 如星企業有限公司
• 發證日期: 2008-12-22 00:00:00.000

瑞爾美採血筆

• 英文品名: RHEAMED LANCING DEVICE
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沙地郡生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-22 00:00:00.000

“豪展”電動吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “AVITA” Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-22 00:00:00.000

“福順興”手動可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: “Fu Shun Hsing”manual adjustable hospital bed (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福順興科技有限公司
• 發證日期: 2008-12-22 00:00:00.000

“戈登威錠”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Coltene Whaledent”Dental hand instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣全力實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-22 00:00:00.000

“麥克龍”星光牙齒漂白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: “Mectron”Startlight Heat Source for bleaching teeth (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2008-12-22 00:00:00.000

“薩威”牙科手用器械 (未滅菌)　

• 英文品名: “Salvin”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-22 00:00:00.000

“金奇”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “GoldenMisch”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-22 00:00:00.000

“薩威”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Salvin”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-22 00:00:00.000

“豪展”電動吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “AVITA” Powered Nasal Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-22 00:00:00.000

“德山”茯菟丹濃縮細粒

• 英文品名: Fu Tu Dan Nung Suo Shi Li“DERSAN”
• 適應症: 心腎不交、遺精白濁。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-22

“勸奉堂”龜鹿二仙膠濃縮細粒

• 英文品名: Gui Lu Er Xian Jiao Extract Granules “C.F.T.”
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2008-12-22

“三才堂”麻黃湯濃縮散

• 英文品名: MA HUANG TANG EXTRACT POWDER
• 適應症: 外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-12-22

〝立安〞杜仲膠囊

• 英文品名: Du Zhong Capsule〝L.A.〞
• 適應症: 補肝腎、強筋骨。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-22

“百壽”二陳散

• 英文品名: Er Chen San“Bio Source”
• 適應症: 燥濕化痰、噁心嘔吐、理氣和中。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-12-22

“百壽”清心蓮子散

• 英文品名: Qing Xin Lian Zi San“Bio Source”
• 適應症: 清熱利濕、補氣化滯。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-12-22

“百壽”加味逍遙散

• 英文品名: Jia Wei Xiao Yao San“Bio Source”
• 適應症: 疏肝清熱、瀉火解鬱。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-12-22

“百壽”溫膽散

• 英文品名: Wen Dan San“Bio Source”
• 適應症: 虛煩驚悸不眠。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-12-22

“福隆興牌”補腎丸（參桂百補丸）

• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 福隆興製藥有限公司
• 發證日期: 2008-12-22

“漁人”痛濕去風丸（獨活寄生湯）

• 英文品名: Ton Szu Chi Fan Wan“F.M”
• 適應症: 風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-22

“愛康”內傷活氣丸（正骨紫金丹）

• 適應症: 跌撲損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-22

“勇健堂”尚介勇健油膏

• 英文品名: shang jie yong jian ointment“YJT”
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 勇健堂生技有限公司
• 發證日期: 2008-12-22

“鐵牛”摩舒樂外用液（白玉膏加減味）

• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2008-12-22

“德山”清上防風湯散

• 英文品名: Qing Shang Fang Feng San“DERSAN”
• 適應症: 治頭面瘡癤熱毒。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-22

“國品”舒芯沁涼膏

• 英文品名: Shu Sin Ching Liang Gau "G.P."
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 國品藥品實業有限公司
• 發證日期: 2008-12-22

“鄭杏泰”欣達樂美膠囊（防風通聖散）

• 英文品名: Xin Da Le Mei Capsule“C.S.T.”（Fang Feng Tong Sheng Powder）
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2008-12-22

“老漢”好氣色女珍寶丸（四物理中湯加味）

• 適應症: 婦女貧血、面黃肌瘦、頭暈目眩、身心疲勞、腰痠背痛、脾胃虛寒、食慾不振、手足寒冷、乳汁缺乏及產後補養。
• 申請商: 老漢藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-22

“佛記”献騏清血利肝丸（當歸龍薈丸去麝香）

• 英文品名: “FOR-CHI”Chi Sei Li Kan Wan（Dang Gui Long Hui Wan Qu She Xing）
• 適應症: 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
• 申請商: 藥香生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-12-22

“佛記”痠疼痛風丸（上中下通用痛風丸）

• 英文品名: “FOR-CHI”Suan Terng Tong Feng Pills（Shang Zhong Xia Tong Yong Tong Feng Wan）
• 適應症: 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 藥香生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-12-22

“天明” 天明行血風濕膏藥膠布

• 英文品名: “TIMING” Timing Shyng Shiee Feng Shy Gau Plaster
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2008-12-22

補脾丹散（參苓白朮散加味）

• 英文品名: Pupeitan San
• 適應症: 補脾、健胃、消痢、慢脾、食慾不進、消化不良。
• 申請商: 西屯火爐中藥房
• 發證日期: 2008-12-22

福爾家護型電子腕式血壓機

• 英文品名: Fora homecare digital wrist blood pressure monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-19 00:00:00.000

“亞培”歐騰血糖血酮糖尿病監測系統

• 英文品名: “Abbott”Optium Diabetes Monitoring System
• 適應症: 測量指間、前臂、上臂或大拇指下方的微血管新鮮全血的血糖；測量手指尖的新鮮全血的血酮。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-19 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 501 鋰檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 501 LI
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c 系統上，對人類血清及血漿進行體外鋰的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-19 00:00:00.000

伯樂亞 巨細胞病毒 IgG 試劑組

• 英文品名: PLATELIA TM CMV IgG
• 適應症: Platelia TM 巨細胞病毒 IgG 抗體檢驗試劑是一種利用酵素連結免疫吸附分析(ELISA)原理，定量測定人類血清或血漿中巨細胞病毒 IgG 抗體的間接式免疫分析法。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-19 00:00:00.000

羅氏心肌肌酸激酶同功酶MB檢驗試劑

• 英文品名: Roche CARDIAC CK-MB
• 適應症: 使用於Roche Diagnostics的cobas h 232 分析儀上，藉以檢測肝素化靜脈血中肌酸激酶同功酶MB (CK-MB)之定量免疫測試。Roche CARDIAC CK-MB測試對於懷疑有急性心肌梗塞(AMI)的病患可做為一個輔助診斷的工具。它也可用來評估梗塞...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-19 00:00:00.000

退黑招白極致精華霜

• 英文品名: Whitening Cream
• 適應症: 抑制黑色素及色素斑的形成。
• 申請商: 紐堡國際貿易有限公司
• 發證日期: 2008-12-19 00:00:00

斷黑幼白極致精華霜

• 英文品名: Whitening Cream
• 適應症: 抑制黑色素及色素斑的形成。
• 申請商: 紐堡國際貿易有限公司
• 發證日期: 2008-12-19 00:00:00

“立可樂”篩可樂墊動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “NIAGARA” Thermo-Cyclopad Powered Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立可樂股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-19 00:00:00.000

“佛山”機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “Fo shan” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樟宜企業有限公司
• 發證日期: 2008-12-19 00:00:00.000

適吐朗 注射液 0.3 毫克

• 英文品名: Setoral Injection 0.3mg
• 適應症: 預防化學療法引起之急性噁心和嘔吐。
• 申請商: 臺灣安斯泰來製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

“仙台”燐感嗽糖漿

• 英文品名: Lincamsau Cold Syrup“Sentai”
• 適應症: 感冒諸症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、咳痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛等)之緩解。
• 申請商: 仙台藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

適癲痛膜衣錠 25 毫克

• 英文品名: Toramate Film Coated Tablets 25mg
• 適應症: 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病人之單一藥物治療、預防偏頭痛。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

視全易配視透氣硬性隱形眼鏡

• 英文品名: Hiclear EZ-Fit Rigid Gas Permrable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

莉黛兒驗孕卡

• 英文品名: Quick Quick hCG Test Cassette
• 適應症: 測定人類尿液中hCG濃度。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

“柯惠”舒法定帕瑞得複合式人工編網

• 英文品名: “Covidien” Sofradim PARIETEX Composite Meshes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

“柯惠”舒法定帕瑞挺寶格麗編網

• 英文品名: “Covidien” Sofradim PARIETENE Progrip Meshes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

“英泰克”潛艇週邊血管治療導管

• 英文品名: “INVATEC”SUBMARINE PLUS PTA CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

“艾羅克斯”呼吸器

• 英文品名: “Airox”Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

“奧林匹克”腦波描記器

• 英文品名: “Olympic”Cerebral Function Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

“考迪斯”普賽斯鎳鈦支架系統

• 英文品名: “Cordis”Precise Nitinol Stent Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

“史賽克”手部骨板系統

• 英文品名: ”Stryker ” Hand Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

“酷柏”美德視日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “CooperVision”Mediflex 1 day Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

“酷柏”日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “CooperVision”52％ 1 day trial lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

“山八齒材”成形樹脂假牙

• 英文品名: “YAMAHACHI”FX ACRYLIC RESIN TEETH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崧揚國際有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

“依免可”伽利略品管血球

• 英文品名: “Immucor”Galileo QC Cell
• 適應症: 用於例行性血庫試劑和其他配件試驗的確效評估。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

威達獅促黃體生成激素試劑組

• 英文品名: VIDAS LH
• 適應症: 定量檢測血清或血漿中的黃體生成激素。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

威達獅雌二醇試劑組 II

• 英文品名: VIDAS Estradiol II
• 適應症: 定量測量人類血清或血漿中17 β 雌二醇含量。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

玩美無瑕漾白霜 SPF20

• 英文品名: TIMEXPERT WHITE SPOT CORRECTION CREAM SPF 20
• 適應症: 保護肌膚、防止日曬。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00

“雅登”根管充填器 (未滅菌)

• 英文品名: “APOZA”Root Canal Obturation Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅登企業有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

羅氏複染劑 II(未滅菌)

• 英文品名: Roche Red Counterstain II(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

羅氏基本3-氨基-9-乙基咔巴唑免疫組織化學染色套組

• 英文品名: Roche BASIC AEC Detection Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

羅氏基本3,3-二氨基聯苯胺鹽酸鹽免疫組織化學染色套組

• 英文品名: Roche BASIC DAB Detection Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

羅氏螢光鼠源性單株抗體(未滅菌)

• 英文品名: Roche FITC anti-Mouse IgG(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

羅氏原位雜交阻斷劑

• 英文品名: Roche ISH Blocker
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

羅氏抗生物素單株抗體(未滅菌)

• 英文品名: Roche FITC anti-Biotin MAb(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

“金蒂”醫療用吸收纖維(未滅菌)　

• 英文品名: “King Day”Medical absorbent fiber (NON-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

“金蒂”醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: “King Day”Medical apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

“金蒂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “King Day”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

“金蒂”牙科手用器材 (未滅菌)

• 英文品名: “King Day”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000