藥物證書

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奎可視幽門螺旋桿菌測定試劑

• 英文品名: QuickVue H.pylori gII Test
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2008-08-04 00:00:00.000

奎可視披衣菌測定試劑

• 英文品名: QuickVue Chlamydia Test
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2008-08-04 00:00:00.000

奎可視鏈球菌A群測定試劑

• 英文品名: QuickVue Strep A Test
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2008-08-04 00:00:00.000

奎可視流行性感冒病毒A型和B型測定試劑

• 英文品名: QuickVue Influenza A+B Test
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2008-08-04 00:00:00.000

斯美迪卡奎可樂特瑞斯邦傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: Z-medica QuikClot 1ST Response Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞勁國際有限公司
• 發證日期: 2008-08-04 00:00:00.000

“美敦力”手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)

• 英文品名: “Medtronic”Surgical instrument motors and accessories/attachment (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-04 00:00:00.000

“勤達”灌食空針 (滅菌)

• 英文品名: “Team Power”Irrigating Syringe (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-04 00:00:00.000

“富田”芍藥甘草湯濃縮細粒

• 英文品名: SHAUR YAW GAN TSAO TANG CONC. GRAN“FT”
• 適應症: 腹中疼痛、腿腳攣急。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-04

“港香蘭”橘紅濃縮細粒

• 英文品名: Ju Hong Concentrated Granules“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-04

“港香蘭”升陽益胃湯濃縮細粒

• 英文品名: Sheng Yang Yi Wei Tang Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 脾胃虛弱、怠惰嗜臥、大便不調。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-04

〝優之堡〞芍藥甘草湯濃縮顆粒

• 英文品名: Shao Yao Gan Cao Tang Extract Granules〝You zhi bao〞
• 適應症: 腹中疼痛、腿腳攣急。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2008-08-04

“潘大夫”洗肝明目湯濃縮錠

• 英文品名: Hsi Kan Ming Mu Tang Extract Tablet“Pan Dai Fu”
• 適應症: 清熱祛風、目赤腫痛。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2008-08-04

〝德山〞頓嗽散濃縮細粒

• 英文品名: Dun Sou San Nung Suo Shi Li〝DERSAN〞
• 適應症: 治咳嗽(感冒咳、支氣管炎)。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-04

“科達”薤白濃縮細粒

• 英文品名: XIE BAI EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-04

“太上皇”養肺止嗽散（寧嗽化痰散加味）

• 適應症: 鎮咳、化痰。
• 申請商: 台塑藥品生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-04

“愛康”固氣管治嗽散

• 適應症: 感冒咳嗽、一般咳嗽、支氣管炎、氣喘。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-04

〝回元堂〞消痰寶肺散（寧嗽化痰湯）

• 適應症: 鎮咳、化痰。
• 申請商: 回元堂中藥房
• 發證日期: 2008-08-04

”松林”鼻路通丸（辛夷散加味）

• 英文品名: BYH TONG PILLS "S.S."
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、流鼻水、鼻炎。
• 申請商: 松林藥品有限公司
• 發證日期: 2008-08-04

“西門子”診斷用超音波探頭

• 英文品名: “Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-01 00:00:00.000

“富士”電腦 X 光影像讀取儀及其配件

• 英文品名: “FUJIFLM” COMPUTED RADIOGRAPHY IMAGE READER AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單合定本
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-01 00:00:00.000

“好美得卡 奧斯得寧”人工股骨頭

• 英文品名: “Howmedica Osteonics”LFIT Anatomic Head
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-08-01 00:00:00.000

傳明酸美白防曬柔膚粉餅 SPF20 ★★ ＃01 白皙、＃02 粉膚、＃03 自然、＃04 健康

• 英文品名: BEAUTYMAKER Tranexamic Acid Whitening Pressed Powder SPF20 ★★
• 適應症: 美化臉部肌膚，隔離紫外線。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-01 00:00:00

愛麗美娜燙直西絲基歐160燙髮霜

• 英文品名: ARIMINO DESIGN DIRECT FOR STRAIGHT CYS THIO 160
• 適應症: 燙頭髮。
• 申請商: 愛麗美娜化學有限公司
• 發證日期: 2008-08-01 00:00:00

“飛興”艾瑪氣道連接器 (未滅菌)

• 英文品名: “PHASEIN”EMMA Airway Connector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2008-08-01 00:00:00.000

五鼎天達採血針

• 英文品名: ApexBio Tinda Blood Lancet
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-01 00:00:00.000

"立康生物科技" 待克菲那貼布 60 毫克 (待克菲那)

• 英文品名: DICLOFENAC PATCH 60mg"LI KANG BIOTECHNICAL" (DICLOFENAC SODIUM)
• 適應症: 短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-31 00:00:00.000

曼秀雷敦舒效消炎水性藥膠布

• 英文品名: Mentholatum Ketoprofen Hydrogel Patch
• 適應症: 暫時緩解局部疼痛。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-31 00:00:00.000

適癲痛膜衣錠 100 毫克

• 英文品名: Toramate Film Coated Tablets 100mg
• 適應症: 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病人之單一藥物治療、預防偏頭痛。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-31 00:00:00.000

易即探額/耳溫槍

• 英文品名: Easytem Multi Function Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 至鴻科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-31 00:00:00.000

“考迪斯” 法爾星冠狀動脈擴張導管

• 英文品名: “Cordis”Fire Star Rx PTCA Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2008-07-31 00:00:00.000

“考迪斯” 杜芮星冠狀動脈擴張導管

• 英文品名: “Cordis” Dura Star Rx PTCA Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2008-07-31 00:00:00.000

歐萊德男用養髮液(生薑)

• 英文品名: O'right Hair Tonic for Him
• 適應症: 去頭皮屑、滋養頭髮、軟化角質。
• 申請商: 歐萊德國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-31 00:00:00

伊采染髮膏霧鐵灰色 12-1

• 英文品名: IGORA ROYAL COLORIST'S COLOR CREME 12-1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-31 00:00:00

FORMULATE 染膏 加強色 A 霧灰色

• 英文品名: FORMULATE A
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-31 00:00:00

FORMULATE 染膏 加強色C古銅色

• 英文品名: FORMULATE C
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-31 00:00:00

FORMULATE 染膏 加強色M茶綠色

• 英文品名: FORMULATE M
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-31 00:00:00

FORMULATE 染膏 加強色R潤紅色

• 英文品名: FORMULATE R
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-31 00:00:00

FORMULATE 染膏 加強色Y淨黃色

• 英文品名: FORMULATE Y
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-31 00:00:00

FORMULATE 染膏 6BA 寶藍棕、8BA 寶藍棕、10BA 寶藍棕

• 英文品名: FORMULATE 6BA, 8BA, 10BA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-31 00:00:00

“速比士”電腦全自動折射計 (未滅菌)

• 英文品名: “Huvitz”Digital Refractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大學光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-31 00:00:00.000

麥寶利 品管菌株 (未滅菌)

• 英文品名: MBL QC microorganisms (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-31 00:00:00.000

協克β2-醣蛋白I免疫試劑套組

• 英文品名: Euroimmun Anti-β2-Glycoprotein I ELISA
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2008-07-31 00:00:00.000

“愛麗美達”復健用裝具及配件 (未滅菌)

• 英文品名: “AliMed” Rehabilitation devices and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊信國際有限公司
• 發證日期: 2008-07-31 00:00:00.000

“港香蘭”補陰湯濃縮細粒

• 英文品名: Bu Yin Tang Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 腎虛腰痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-31

“三帆”三帆運動膠囊

• 英文品名: Three Mast Exercise Cap.〝S.F.〞
• 適應症: 跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。
• 申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-31

“新喜”甦肝丸（龍膽瀉肝湯）

• 英文品名: Su Gun Pill “NCP”
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 新喜國際企業股份有限公司＊
• 發證日期: 2008-07-31

”流民拳”筋骨散

• 英文品名: “Liu Min Quan” Jin Gu San
• 適應症: 打撲閃挫、祛傷解鬱。
• 申請商: 流民拳生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2008-07-31

"華興" 安你嗽膜衣錠 10 毫克

• 英文品名: Cougin F.C. Tablets 10mg "H.S."
• 適應症: 鎮咳。
• 申請商: 華興化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-30 00:00:00.000

百拂柔乳膏 1%

• 英文品名: Futezole Cream 1%
• 適應症: 由皮膚真菌膚、酵母菌屬、黴菌及其它種真菌所引起之感染症。
• 申請商: 昱任藥品有限公司
• 發證日期: 2008-07-30 00:00:00.000

摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑

• 英文品名: Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit
• 適應症: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、HLA-B及HLA-C之型別鑑定結果。
• 申請商: 基亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-30 00:00:00.000

“庫科”阿吉斯印模材

• 英文品名: “KK”ALGIACE Z Alginate Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-07-30 00:00:00.000

“柯達”乾式雷射印片機

• 英文品名: “Kodak”DryView Laser Imager
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-30 00:00:00.000

“史賽克”伊萊特手術導航系統

• 英文品名: “Stryker”eNlite Navigation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-07-30 00:00:00.000

3M N95 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare N95 Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-30 00:00:00.000

“靈威特”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Linvatec”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-30 00:00:00.000

“安士”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Zain's”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-30 00:00:00.000

“吉銤”艾爾菲達力普 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “GIMMI”Alphaduolap Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2008-07-30 00:00:00.000

“飛美德”動力式病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “FAMED” Powered patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送裝置(J.6775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2008-07-30 00:00:00.000

“瑪蹄思”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “MATTES” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2008-07-30 00:00:00.000

“強生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “JOHNSON”Prosthetic Appliance (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生義肢股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-30 00:00:00.000

“盈貝麗”成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: “ORTHOTECH” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商盈貝麗科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-07-30 00:00:00.000

“天之驕”伸縮彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “TIEN CHIH CHIAO” ELASTIC BANDAGE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天之驕貿易有限公司
• 發證日期: 2008-07-30 00:00:00.000

“諾保科”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “NOBEL BIOCARE” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-30 00:00:00.000

“國發”金壇石膏襪套 (未滅菌)

• 英文品名: “K.F.”JIN TAN Stockinet Cotton Tubular Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-30 00:00:00.000

“國發金壇”肢體固定帶 (未滅菌)

• 英文品名: “K.F. JIN TAN” Limb Splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-30 00:00:00.000

“國發金壇”約束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “K.F. JIN TAN” Restrictive Strap (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-30 00:00:00.000

“西門子”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Siemens” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-30 00:00:00.000

“尚倫”非充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: “SHAN LUEN”Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚倫醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2008-07-30 00:00:00.000

片妥注射液 10 %

• 英文品名: Pentamo Injection 10 %
• 適應症: 治療血容減少及休克、治療性血液稀釋(同等血容量稀釋)。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2008-07-29 00:00:00.000

〝美時〞復癒 膠囊

• 英文品名: Furil Capsules "LOTUS"
• 適應症: 胃癌、大腸（結腸直腸）癌、乳癌、頭頸部鱗狀上皮癌、與cisplatin 併用治療轉移及末期肺癌、用於病理分期T2 之第一期B 肺腺癌病人手術後輔助治療。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-29 00:00:00.000

斷血炎注射液10％

• 英文品名: TRANSAMIN INJECTION 10％
• 適應症: 紫斑病、再生不良性貧血、白血病等出血症、腎出血、手術等出血、血炎
• 申請商: 台灣第一三共股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-29 00:00:00.000

“康美”硬化治療注射抽吸針

• 英文品名: “ConMed”Sclerotherapy Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2008-07-29 00:00:00.000

“賓得士”電子結腸內視鏡

• 英文品名: “PENTAX” VIDEO COLONOSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-07-29 00:00:00.000

“博士倫”舒服能每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: “Bausch & Lomb” SofLens Daily Disposable (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-29 00:00:00.000

“曲克”超音波取樣針

• 英文品名: “Cook”Echotip Ultrasound Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-29 00:00:00.000

“曲克”子宮氣球支架

• 英文品名: “Cook”Balloon uterine stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-29 00:00:00.000

濾光防曬乳(SPF38★★★)

• 英文品名: Brightness UV Young Sunscreen SPF38★★★
• 適應症: 預防肌膚曬傷、曬黑。
• 申請商: 儷妍實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-29 00:00:00

SK-II Pitera 晶緻煥白柔光EX粉餅(220, 310, 320, 330, 420, 450)

• 英文品名: SK-II Advanced Whitening Source Pan-Cake EX(220、310、320、330、420、450)
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 瑞士商寶潔家品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-07-29 00:00:00

"百特"抗血友病因子注射劑（單一同源純化）

• 英文品名: "Baxter" HEMOFIL M, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN), METHOD M. "BAXTER"
• 適應症: Ａ型血友病（典型血友病）
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-29 00:00:00.000

“佐藤”足部冷敷貼 (未滅菌)

• 英文品名: “Sato”Healing Foot Pad (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佐藤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-29 00:00:00.000

“賢達”通血酸痛丸（虎骨丸去虎骨）

• 英文品名: Tung Hsueh Suan Tong Pills“S.T.”
• 適應症: 風濕痛、腰酸背痛、骨節疼痛、手足痲痺。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-29

普派乾粉注射劑

• 英文品名: Co-Tazo Powder for Injection
• 適應症: 對PIPERACILLIN具有感受性，以及對PIPERACILLIN具抗藥性，但對PIPERACILLIN/TAZOBACTAM有感受性β-LACTAMASE產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。
• 申請商: 元昊生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-07-25 00:00:00.000

“信東”寶利糖錠 30 毫克

• 英文品名: Politone Tablets 30mg (Pioglitazone)
• 適應症: 第2型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病，NIDDM)。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-25 00:00:00.000

復眼康眼藥水 1 %

• 英文品名: Prednicone Ophthalmic Suspension 1 %
• 適應症: 眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、虹彩毛樣體炎等過敏性疾患。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-25 00:00:00.000

益心樂錠 5 毫克

• 英文品名: Lisinopril-Teva 5mg Tablets
• 適應症: 高血壓、鬱血性心衰竭、急性心肌梗塞、糖尿病早期腎病變。
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-25 00:00:00.000

預爾康優質型血糖檢測系統

• 英文品名: GlucoAlpha ENHANCE Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 用以量測微血管中之葡萄糖濃度。
• 申請商: 四弘股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-25 00:00:00.000

“德爾鉻”麻醉機及配件

• 英文品名: “Drager”Anesthesia Apparatus with accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-07-25 00:00:00.000

亞培凡若喜愛滋病毒基因分型系統

• 英文品名: Abbott ViroSeq TM HIV-1 Genotyping System
• 適應症: 此ViroSeq TM HIV-1 Genotyping System是用來偵測人類免疫缺乏病毒(HIV)之基因突變，而能對照病人身上的病毒是否已產生專一性針對某些抗反轉錄病毒藥的抗藥性，以幫助HIV感染之監控與治療。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-07-25 00:00:00.000

“必帝”Phoenix鏈球菌鑑定及藥物敏感性測試劑-9

• 英文品名: “BD”PANEL PHOENIX SMIC/ID-9
• 適應症: Phoenix SMIC/ID試劑組含有選擇性抗微生物藥物，是用來針對大多數人類來源之鏈球菌，作快速鑑定與藥物耐受性試驗。此試劑組只能搭配Phoenix自動微生物系統儀器使用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-07-25 00:00:00.000

晶柔極緻美白淡斑霜

• 英文品名: JIN GROU Extreme Anti-Spot Lightening Cream
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白淡斑。
• 申請商: 芳娸實業有限公司
• 發證日期: 2008-07-25 00:00:00

V．C 無暇凝露

• 英文品名: *
• 適應症: 抑制黑色素及色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-25 00:00:00

柔品體香噴霧

• 英文品名: BODY SERIES DEODORANT & ANTI-PERSPIRANT SPRAY
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-25 00:00:00

活泉親膚粉底露 SPF 15 206

• 英文品名: BIOTHERM AQUARADIANCE Teint oligo-thermal hydratatio-eclat Moisturizing radiance oligo-thermal foundation FPS/SPF 15-206
• 適應症: 防曬，潤澤肌膚，修飾膚色。
• 申請商: 臺灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-25 00:00:00

“冠奇”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Kuang Chi”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠奇義肢有限公司
• 發證日期: 2008-07-25 00:00:00.000

“晉德”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Jinn Der”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晉德傷殘用具製造廠有限公司台南廠
• 發證日期: 2008-07-25 00:00:00.000

“漢斯”可彎式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “Hinze” Flexible laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德威有限公司
• 發證日期: 2008-07-25 00:00:00.000

“倪佑”牙科用士敏汀 (未滅菌)

• 英文品名: “NEO” Dental Cement (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2008-07-25 00:00:00.000

"美特"精密牙科手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Miltex" Precision Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-25 00:00:00.000

“歐樂淨”一般醫療器械用消毒液(未滅菌)　

• 英文品名: “Oro Clean Chemie”General Purpose Disinfectants(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2008-07-25 00:00:00.000

“晶明”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Jingming” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2008-07-25 00:00:00.000