- 申請商
- 德林股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 一家企業社
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普達康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 一家企業社
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安德醫材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 常盈實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 一家企業社
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信興豐科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柯惠股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 補脾胃，調營衞。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 溫腎助陽，強筋骨。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 散上焦風熱、通鼻竅。
- 申請商
- 現代儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 適用於治療新生兒、嬰兒、兒童、青少年及成人對ceftaroline fosamil具感受性菌種的社區性肺炎(CAP)及複雜性皮膚與軟組織感染(cSSTI)。
- 申請商
- 鵬琳企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。 2. 黑色素瘤的輔助治療: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變且完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。 3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 4.BRAF V600E突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：Dabrafenib與trametinib併用，可用於治療BRAF V600E突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。 使用限制：Dabrafenib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對BRAF抑制作用具先天抗藥性。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。 2. 黑色素瘤的輔助治療: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變且完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。 3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 4.BRAF V600E突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：Dabrafenib與trametinib併用，可用於治療BRAF V600E突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。 使用限制：Dabrafenib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對BRAF抑制作用具先天抗藥性。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬隔離、修飾潤色。
- 申請商
- 昱嘉科技股份有限公司一廠
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 輔理善越佳型至新血糖血酮測試儀僅可用於體外(體外診斷使用)，供自我測試或專業人士作為糖尿病管理的輔助工具使用。 用於測量從指尖、前臂、上臂或拇指下方採集的新鮮全血樣本中的葡萄糖。測量血酮(β羥基丁酸脂)時僅從指尖採集新鮮全血樣本。 本產品也可以透過根據醫療保健專業人士輸入的資料為使用者提供劑量建議，以協助糖尿病的管理。
- 申請商
- 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美白、保養臉部肌膚
- 申請商
- 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美白及保養臉部肌膚。
- 申請商
- 必翔銀髮事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣松下環境方案股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞鋐儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Pipemidic Acid的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本