- 申請商
- 芮弗士科技有限公司
- 適應症
- 本產品搭配Luminex 100/200或Luminex MAGPIX儀器，用於定性檢測和識別人類感染性結腸炎或腸胃炎症狀的新鮮、冷凍或存在保存液的糞便檢體，可同時檢測並辨認可能引起腸胃炎的病毒、寄生蟲、細菌(包含毒素基因檢測)的核酸。
- 申請商
- 新普利股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 老爺皇家國際有限公司
- 適應症
- 軟化角質。
- 申請商
- 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化膚色。
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商思慧莉遠東有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 適應症
- 大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況。
- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、滋潤、修飾肌膚。
- 申請商
- 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美白、保養臉部肌膚
- 申請商
- 誼昇有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 榕懋實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 適應症
- 本產品使用於體外診斷上，作為臨床床化學分析系統上免疫分析檢驗準確性之品質管控。此免疫分析品管液可用來監控免疫分析檢驗的準確性或再現性。
- 申請商
- 衡欣醫療器材股份有限公司
- 適應症
- “衡欣”舒利特血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 合泰生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣睛姿股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 馨喜企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理工科技工程顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 樺瑩企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 茂傑生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鴻君科技股份有限公司路科廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 得恩堂眼鏡股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣妮維雅股份有限公司
- 適應症
- 止汗制臭
- 申請商
- 台灣妮維雅股份有限公司
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 東方紫金國際開發有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 雅基利股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 得恩堂眼鏡股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華莘生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 頌茵國際企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大豐製藥股份有限公司
- 適應症
- 痔瘡、靜脈腫瘤。
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美迪寶有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳格儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。