- 申請商
- 淳碩科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 榮新儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 適應症
- 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化膚色。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供患者與專業人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血之血糖值，需搭配欣瑞二代血糖測試儀(型號：AB-202G)使用，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。
- 申請商
- 裕元興業股份有限公司
- 適應症
- 末梢神經障礙。
- 申請商
- 賽諾菲股份有限公司
- 適應症
- 成人及6歲以上兒童及青少年之糖尿病。
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 促尿酸排泄劑
- 申請商
- 良嵂實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 合皓股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 強盛興企業股份有限公司龜山廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信正儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 麒正貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創睿企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信實生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 觀達股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。 詳如核定之中文說明書（原105年2月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。原廠標籤、說明書或包裝及適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 申請商
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐，以及手術引起之噁心、嘔吐。
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 抗抑鬱劑
- 申請商
- 東方紫金國際開發有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 東方紫金國際開發有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 東方紫金國際開發有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 東方紫金國際開發有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 東方紫金國際開發有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 東方紫金國際開發有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 昱嘉科技股份有限公司一廠
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 品正生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭重企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘桂企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷試劑，使用管柱凝集法(CAT)利用間接抗球蛋白測試(IAT)方法，偵測人類Fya陽性的紅血球。
- 申請商
- 凱薩琳企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
- 申請商
- 視茂股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 加美光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 麗臺科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台耀化學股份有限公司
- 適應症
- 晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。Pazopanib適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。