- 申請商
- 勝群藥業股份有限公司
- 適應症
- 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 適應症
- 副交感神經抑制藥
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 降血壓劑
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 適應症
- 效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣雅芳股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美白。
- 申請商
- 臺灣雅芳股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美白。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 預防及治療抗腫瘤化學療法（ＣＹＴＯＳＴＡＴＩＣ ＴＨＥＲＡＰＹ）引起的噁心，嘔吐。抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。
- 申請商
- 裕元興業股份有限公司
- 適應症
- 抗膽鹼激性用藥
- 申請商
- 彩新健康事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金勉企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪酸試驗系統(A.1290)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德恩醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德恩醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 歐函科技股份有限公司
- 適應症
- 含有液體之棉質彈性繃帶，藉由液體揮發提供體表冷敷治療。
- 申請商
- 台灣萊珀妮股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 香港商大昌華嘉利柏明有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 利長企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利長企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利長企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明緯醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯和醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 綠能奈米科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外檢驗試劑，使用管柱凝集法(CAT)利用間接抗球蛋白測試(IAT)方法，偵測人類S陽性的紅血球。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外檢驗試劑，使用管柱凝集法(CAT)利用直接凝集測試(DAT)方法，偵測人類Jkb陽性的紅血球。
- 申請商
- 崧達企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中籐實業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 利民生技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 本產品搭配Chorus系統使用，定量檢測人體血清中抗甲狀腺球蛋白抗體。
- 申請商
- 朋笛國際有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 平珩國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 適應症
- 本產品針對人類血清中3種不同抗原(腎小球基底膜、髓過氧化物酶和蛋白酶3) IgG抗體做定量或半定量的偵測。
- 申請商
- 台灣布魯克生命科學股份有限公司
- 適應症
- 本產品於Bruker MALDI-TOF質譜儀校正用。
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配FilmArray儀器利用多重核酸擴增標靶核酸序列的原理，同時自呼吸道樣本中，定性檢測鑑定懷疑的病毒及細菌核酸。
- 申請商
- 吉立製藥股份有限公司
- 適應症
- 防曬，修飾膚色
- 申請商
- 吉立製藥股份有限公司
- 適應症
- 防曬，隔離。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 英商艾薾保國際行銷有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬