藥物證書

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“十全”血球與血漿加熱器

• 英文品名: “Utmost Perfect”Blood and Plasma Warming Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 十全有限公司
• 發證日期: 2009-05-04 00:00:00.000

“史奈吉斯”瑪理士雙極抓鉗

• 英文品名: “SYNERGETICS”MALIS BIPOLAR FORCEPS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2009-05-04 00:00:00.000

“亞培”航行家恩希冠狀動脈擴張導管

• 英文品名: “Abbott”Voyager NC Coronary Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-05-04 00:00:00.000

“西諾德”超音波洗牙機

• 英文品名: “SIRONA”PerioScan Ultrasonic Scaler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-04 00:00:00.000

維特司生化產品同型半胱氨酸試劑

• 英文品名: VITROS Chemistry Products HCY Reagent
• 適應症: 用於定量測定人類血清與血漿中同型半胱氨酸 (HCY) 的總濃度。血清和血漿中的同型半胱氨酸濃度可幫助診斷及治療同型半胱氨酸血症和高胱氨酸尿症。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2009-05-04 00:00:00.000

維特司生化產品安非他命試劑

• 英文品名: VITROS Chemistry Products AMPH Reagent
• 適應症: 半定量或定性測定人類尿液中苯丙胺 (AMPH) 的含量。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-04 00:00:00.000

維特司生化產品巴比妥酸鹽試劑

• 英文品名: VITROS Chemistry Products BARB Reagent
• 適應症: 半定量或定性測定人類尿液中巴比妥酸鹽 (BARB)的含量。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-04 00:00:00.000

維特司生化產品鴉片類試劑

• 英文品名: VITROS Chemistry Products OP Reagent
• 適應症: 半定量或定性測定人類尿液中鴨片類 (OP) 的含量。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-04 00:00:00.000

思利馬林

• 英文品名: Silymarin
• 適應症: 肝臟機能障礙劑。
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2009-05-04 00:00:00.000

“優雷司”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)

• 英文品名: “ULAX”EURO Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2009-05-04 00:00:00.000

“麗妮爾” 自動沉降速率裝置

• 英文品名: “LiNEAR” Automated sedimentation rate device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2009-05-04 00:00:00.000

“美德耐”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Medline”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-04 00:00:00.000

“美德耐”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Medline”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-04 00:00:00.000

“順然”槐花散濃縮細粒

• 英文品名: HWAI HUA SAAN EXTRACT GRANULE“SHUNJAN”
• 適應症: 腸風臟毒、痔漏便血。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2009-05-04

“奇菱”醫療圖像顯示裝置

• 英文品名: “CHILIN”Medical Image Display Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇菱科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-01 00:00:00.000

“柯惠”奈普特溫達曲保溫系統

• 英文品名: “Covidien”Nellcor Puritan Bennett Warm Touch II Blower
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-01 00:00:00.000

“底特斯”加成式親水性矽膠印模材料

• 英文品名: “Detax”Detaseal Hydroflow Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-01 00:00:00.000

“拜耳”快捷血栓清除導管組

• 英文品名: “Bayer”Xpeedior Thrombectomy Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 發證日期: 2009-05-01 00:00:00.000

昇花 淨白無瑕 防曬隔離乳 SPF40★★★、昇蔻全效CC修容霜SPF40★★★、吉貝兒防曬隔離乳SPF40★★★

• 英文品名: Shaan Flawless Sun-Protection Lotion、SHAAN COLE Invisible CC Cream SPF40★★★、G-BELLE Sun-Protection Cream SPF40★★★
• 適應症: 防曬、隔離紫外線，防止肌膚曬傷曬黑。
• 申請商: 昇宏國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-01 00:00:00

絕色晶燦染膏 8CM 淺金銅摩卡色調

• 英文品名: SOCOLOR.BEAUTY 8CM
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-01 00:00:00

絕色晶燦染膏 44N 棕色加強覆蓋

• 英文品名: SOCOLOR.BEAUTY 44N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-01 00:00:00

絕色晶燦染膏 33N 深棕色加強覆蓋

• 英文品名: SOCOLOR.BEAUTY 33N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-01 00:00:00

絕色晶燦染膏 4N 棕自然色調

• 英文品名: SOCOLOR BEAUTY 4N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-01 00:00:00

絕色晶燦染膏 4A 棕灰色調

• 英文品名: SOCOLOR.BEAUTY 4A
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-01 00:00:00

絕色晶燦染膏 22N 黑色加強覆蓋

• 英文品名: SOCOLOR.BEAUTY 22N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-01 00:00:00

絕色晶燦染膏 5A 淺棕灰色調

• 英文品名: SOCOLOR.BEAUTY 5A
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-01 00:00:00

絕色晶燦染膏 6RR 深金加強紅色調

• 英文品名: SOCOLOR.BEAUTY 6RR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-01 00:00:00

絕色晶燦染膏 8RR 淺金加強紅色調

• 英文品名: SOCOLOR.BEAUTY 8RR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-01 00:00:00

絕色晶燦染膏 4RV 棕紅紫色調

• 英文品名: SOCOLOR.BEAUTY 4RV
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-01 00:00:00

絕色晶燦染膏 6RV 深金色紫色調

• 英文品名: SOCOLOR.BEAUTY 6RV
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-01 00:00:00

“哈囉寶貝”牙齒咬環 (未滅菌)

• 英文品名: “HELLO BABY”Teething ring (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 八陞有限公司
• 發證日期: 2009-05-01 00:00:00.000

“一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: “SCHIFF”LAVIT DISINFECTION (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-01 00:00:00.000

“ 恩多舍威斯 “ 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: “ ENDOSERVICE “ Gynecologic laparoscope accessories ( Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力仁器械廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-05-01 00:00:00.000

"生研"B型鏈球菌抗原測試組

• 英文品名: "SEIKEN" group B Streptococci Antigen Detection Method
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞博企業有限公司
• 發證日期: 2009-05-01 00:00:00.000

“拜爾”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “BIOZONIX”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一辰生物科技有限公司
• 發證日期: 2009-05-01 00:00:00.000

“愛爾發”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Alpha ProTech”Face mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2009-05-01 00:00:00.000

“歐詩汀”巨斯-優寬牙科植體系統

• 英文品名: “Osstem”GS Ultra Wide Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

“卡爾斯特”子宮鏡及配件

• 英文品名: “Karl Storz”Hysteroscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

“巴德”艾佛塔舒樂合成支撐系統

• 英文品名: “Bard”Avaulta Solo Support System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

維特司生化產品美沙酮試劑

• 英文品名: VITROS Chemistry Products METD Reagent
• 適應症: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用150 ng/mL或 300 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中美沙酮 (METD)含量。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

維特司生化產品大麻素試劑組

• 英文品名: VITROS Chemistry Products THC Reagent
• 適應症: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用20 ng/mL或 50 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中大麻素 (THC)的含量。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

維特司生化產品苯二氮卓類試劑

• 英文品名: VITROS Chemistry Products BENZ Reagent
• 適應症: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用200 ng/mL或 300 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中苯二氮卓類 (BENZ)的含量。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

亞培設計師皮質酮檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Cortisol
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA)定量檢測人類血清、血漿或尿液中的皮質酮 (cortisol)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

1. 法瑪莉佳男性專用養髮、2. 白優卡琳男性專用養髮、3. 格芙莉男士專用養髮、4. 伊士媚男性專用養髮、5. 密絲特養髮滲透精華液-男、6. 第一代養髮經典組(男、女、洗髮)、7. 昇髮閃耀青春液、8. )髮根修護奇肌精萃、9. 還我漂漂養髮露、10. 醫髮院青春洋溢髮根精華液、11. 初級版清爽活力精華、12. 絲絲密集草本精萃、13. 髮根密集滋養素、14. 甦髮秘密健髮精純露、15. 夜間深層活髮精華液、16. 髮根泉源活力精萃、17. 魔髮活力養髮菁華、18. 強化髮根青春精純露、19. 綠色活力養髮黃金素、20. 神奇濃縮養髮精華液、21. 黃金能量髮根舒緩液、22. 完美頭皮養護組(男、女、洗髮)、23. 全新能量髮根精華、24. 冰火養髮精萃、25. 強健髮根舒髮液、26. 頭皮養護按摩精華、27. 頭皮純淨精純露、28. 植萃精華液(健髮)

• 英文品名: *
• 適應症: 保持頭皮健康，防止髮絲分叉斷裂，潤膚，軟化角質。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

法瑪莉佳女性專用養髮、白優卡琳女性專用養髮、格芙莉女性專用養髮、伊仕媚女性專用養髮、密絲特養髮精華液-女、活髮修護黃金組(男、女、洗髮) 、閃耀髮力精純露、賦活修復濃密滋養液、初級板魅力髮梢養髮露、紅色魅力髮根舒緩露、昇髮閃耀青春液、強健髮根活力精萃、絲絲濃密抗落能量素、金色能量髮根泉源組(男、女、洗髮) 、滋養髮絲修復露、甦活能量精純露、修護受損髮根精華液、頭皮調理魔髮精萃、頭皮SPA淨化組(男、女、洗髮) 、自然髮則植萃舒緩液、第一代活力養髮青春露、頭皮按摩精純露、全效修護能量活力精華、純淨按摩修護精萃、極緻寵愛髮根療浴精華、新寵兒髮力養護精華液、奢華閃耀青春露(養髮) 、青春洋溢活髮修護露

• 英文品名: *
• 適應症: 滋潤頭皮、頭髮，保持頭皮健康，防止髮絲分叉斷裂，潤膚保濕，軟化角質。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

法瑪莉佳抗皺淨白精華露、白優卡琳抗皺淨白精華露、格芙莉抗淨白精華露

• 英文品名: *
• 適應症: 潤膚、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成、保濕。
• 申請商: 聯佳實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

潤色亮白防曬乳 SPF30 ★★、水精華肌光氣墊粉底SPF30★★A1亮白膚/A2柔皙膚/A3自然膚。

• 英文品名: White Brightening SPF30 Sunscreen, Essence Air Cushion SPF30★★A1 Light Beige/ A2 Beige/ A3 Natural
• 適應症: 防曬及隔離紫外線。
• 申請商: 紅粧國際美容有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

蒂芬妮亞清透防曬乳 SPF50 ★★★

• 英文品名: Sun Protector UV Care Milk SPF50 ★★★
• 適應症: 防曬隔離。
• 申請商: 浤菖生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

護膚隔離霜SPF50 ★★★

• 英文品名: SUN BLOCK & ACTIVE SKIN EMULSION SPF50 ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 利達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

友娜豔陽保濕防曬乳

• 英文品名: VINA Moisturizing Sunscreen Lotion
• 適應症: 防曬、保濕、滋潤肌膚。
• 申請商: 向展有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

芙立康止汗噴霧劑

• 英文品名: Froika Antiperspirant Spray
• 適應症: 止汗。
• 申請商: 武昌貿易有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

芙立康止汗乳劑(不含酒精)

• 英文品名: Froika Roll-on without alcohol
• 適應症: 止汗。
• 申請商: 武昌貿易有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

芙立康止汗制臭乳劑 (女用)

• 英文品名: Froika Roll-on for Women
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 武昌貿易有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

芙立康止汗制臭乳劑 (男用)

• 英文品名: Froika Roll-on for Men
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 武昌貿易有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

艷陽防曬乳 SPF50

• 英文品名: SUISSE PROGRAMME TOTAL SUN PROTECTION CREAM SPF 50
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

潤滑防水防曬乳液 SPF50

• 英文品名: METHODE SWISS SUN CARE SPRAY GENTLE MILK LOTION SPF50-WATER RESISTANT
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

新泉護強化守護清爽防曬露 SPF 50+

• 英文品名: VICHY CAPITAL SOLEIL MICRO-FLUIDE VISAGE FACE MICRO-FLUID SPF 50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

迪奧光柔礦物水感蜜粉底 (No.010, 020, 022, 030)

• 英文品名: DIORSKIN NUDE - FUND DE TEINT POUDRE FRAICHEUR EFFET PEAU NUE / NATURAL GLOW FRESH POWDER MAKEUP FPS 10 SPF (No.010, 020, 022, 030)
• 適應症: 防曬、修飾美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

完美啞光粉餅 SPF20/PA++ - No. 1, 2., 3, 4, 5, 6

• 英文品名: Matt Touch Compact Foundation Teint Mat Longue Tenue Long- Lasting Matt Finish SPF20/PA++ - No. 1, 2., 3, 4, 5, 6
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

"巴斯德" 麻疹、流行性腮腺炎、德國麻疹三合疫苗

• 英文品名: TRIMOVAX VACCINE
• 適應症: 接種於一歲以上之兒童、可對麻疹、流行性腮腺炎及德國麻疹同時免疫
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

“康坦普瑞里”夏朵機械式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: “Contemporary”Shuttle Mechanical Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

“井上”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “JING SHANG”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 井上醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

“諾保科”骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “NOBEL”Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

“羅利士”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “LORIS”Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣優易試企業有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

必特驗採血針(滅菌)

• 英文品名: BTg Blood Lancet(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衡欣醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

必特驗採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: BTg Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衡欣醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

“永猷”醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “ACME”Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永猷股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

“東陽”龍膽瀉肝散

• 英文品名: RYUUTAN-SYAKAN POWDER“TONG-YANG”
• 適應症: 肝經濕熱所引起之脅痛口苦、耳聾耳腫、小便澀滯。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30

暢喉樂顆粒

• 英文品名: Saporal Granules
• 適應症: 咳嗽、痰多、喉嚨發炎等所引起的嗄聲、喉嚨乾燥。
• 申請商: 曼哈頓企業有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

米達紗賓

• 英文品名: Mirtazapine
• 適應症: 鬱症。
• 申請商: 百歐敏國際有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

番瀉苷90%

• 英文品名: Calcium Sennosides 90TPC
• 適應症: 緩瀉劑。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“力美牙科”一體成形植體系統

• 英文品名: “Zimmer Dental”One-Piece Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“曲克”人工授精導管

• 英文品名: “Cook” Soft-Pass Insemination Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“衛寶”超過濾器 (未滅菌)

• 英文品名: “Gambro”Ultrafilter (non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

花朵蓓妮 奇跡縮毛矯正冷溫塑燙

• 英文品名: MOLTOBENE MIRACLE STRAIGHENER
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00

妥內散酸

• 英文品名: Tranexamic Acid
• 適應症: 止血劑。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“善德” 廢液收集袋 (滅菌)

• 英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “MAMMON”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊鍵有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “MAMMON”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊鍵有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“當立”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)　

• 英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“勝利美”吸唾管 (未滅菌)

• 英文品名: “Anderson”Disposable Saliva Ejectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“迪克”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “D&K”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“尼爾”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Neobiotech”Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一辰生物科技有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

亞培設計師環孢靈檢驗試劑組全血沉澱劑

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“亞斯本”手術記號筆 (滅菌)

• 英文品名: “Aspen”Surgical skin marker (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“大發”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “TAFA”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大發醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“毿田”山豆根粉末

• 英文品名: Shan Dou Gen Powder“PT”
• 申請商: 毿田貿易有限公司
• 發證日期: 2009-04-29

喜樂平膜衣錠 25 毫克

• 英文品名: Quetialin F.C. Tablets 25mg
• 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

使佳通膜衣錠 25 毫克

• 英文品名: Skyton F.C. Tablets 25mg
• 適應症: 利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症。
• 申請商: 新瑞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

大吉士內視鏡器械-重覆式剪刀

• 英文品名: Lagis Endoscope Instruments-Reusable Scissor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 常廣股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

“美敦力”麥思蒙植入式心臟去顫器

• 英文品名: “Medtronic”Maximo II CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

“雅氏”人工頸椎椎間盤植入物

• 英文品名: “Aesculap”Activ C Intervertebral Disk Prosthesis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

“曲克”卡登雷肝素膽道支架

• 英文品名: “Cook”Cotton-Leung Heparin Mimetic Biliary Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

“聖猷達”心臟節律導線輔助器

• 英文品名: “SJM”Locator Plus Deflectable Stylet
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

“凡達克爾”易日艾歐骨肉注射系統組

• 英文品名: “Vidacare” EZ-IO Intraosseous Infusion System Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

“曲克”膽道支架暨支架引導系統

• 英文品名: “Cook”Cotton-Leung Biliary Stents and Introducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

“西門子”診斷用超音波探頭

• 英文品名: “Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

1.珍-奧斯汀輕透白UV隔離霜 SPF50+ ★★★★ 2.幻緹兒輕透白UV隔離霜 SPF50+ ★★★★ 3.艾綺玫輕透白UV隔離霜 SPF50+ ★★★★ 4.蔻丹莉兒輕透白UV隔離霜 SPF50+ ★★★★ 5.葛蕾絲汀輕透白UV隔離霜 SPF50+ ★★★★ 6.菲歐娜輕透白 UV隔離霜 SPF50+ ★★★★

• 英文品名: 1.Jane-Austen UV ULTRA 2. Feeling-t'e UV ULTRA 3.ALINE UV ULTRA 4.Golden Near UV ULTRA 5.Graceten UV ULTRA 6.Fiona UV ULTRA
• 適應症: 防曬、美白、滋潤保護肌膚、抑制黑色素形成及防止色素斑形成。
• 申請商: 美西製藥有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00

1.珍-奧斯汀淨透白UV隔離霜 SPF50+ ★★★ 2.幻緹兒淨透白UV隔離霜 SPF50+ ★★★ 3.艾綺玫淨透白UV隔離霜 SPF50+ ★★★ 4.蔻丹莉兒淨透白UV隔離霜 SPF50+ ★★★ 5.葛蕾絲汀淨透白UV隔離霜 SPF50+ ★★★ 6.菲歐娜淨透白 UV隔離霜 SPF50+ ★★★

• 英文品名: 1.Jane-Austen UV ULTRA 2. Feeling-t'e UV ULTRA 3.ALINE UV ULTRA 4.Golden Near UV ULTRA 5.Graceten UV ULTRA 6.Fiona UV ULTRA
• 適應症: 防曬、美白、滋潤保護肌膚、抑制黑色素形成及防止色素斑形成。
• 申請商: 美西製藥有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00

威而白-牙齒美白

• 英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00