藥物證書

共有 224726 個藥物證書

利鉀寧粉

• 英文品名: Elimi-K Powder
• 適應症: 急性及慢性腎不全伴隨之高血鉀症。
• 申請商: 盛雲藥品股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

"清華" 放射性鉻－５１注射液

• 英文品名: SODIUM CHROMATE CR-51 INJECTION
• 適應症: 血容量助診劑
• 申請商: 國立清華大學原子科學研究所同位素組
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

"清華" 碘-131標誌玫瑰螢紅注射液

• 英文品名: SODIUM ROSE BENGAL I-131 INJECTION
• 適應症: 肝、膽功能助診劑
• 申請商: 國立清華大學原子科學研究所同位素組
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

"清華" 放射性碘－１３１口服液

• 英文品名: SODIUM IODIDE I-131 SOLUTION
• 適應症: 甲狀腺功能助診劑及抑制甲狀腺功能
• 申請商: 國立清華大學原子科學研究所同位素組
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

"清華 " 碘－１３１標誌馬尿酸注射液

• 英文品名: SODIUM IODOHIPPURATE I-131 INJECTION
• 適應症: 腎功能助診劑
• 申請商: 國立清華大學原子科學研究所同位素組
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

"清華" 放射性磷－３２注射液

• 英文品名: SODIUM PHOSPHATE P-32 INJECTION
• 適應症: 抗紅血球增多症及癌腫助診劑
• 申請商: 國立清華大學原子科學研究所同位素組
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

〝友達〞透析用水之淨化系統

• 英文品名: 〝Yu Ta〞Water Purification System For Hemodialysis
• 適應症: 透析用水之淨化系統是與血液透析系統共用以除去水中有機、無機物及微生物污染，此水是用來稀釋濃縮透析物以製成透析物。
• 申請商: 友達環保科技有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

“相模”究極衛生套

• 英文品名: “SAGAMI”Xtreme Usui Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商道福有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

“曲克”福順梅特環狀尖端導線

• 英文品名: “Cook”Fusion Metro Loop tip wire guide
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

“曲克”麗而服自展性血管支架

• 英文品名: “COOK”ZILVER SELF EXPANDABLE VASCULAR STENTS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

輕透羽絨蜜粉露 SPF30★★(淺膚)

• 英文品名: INVISIBLE SILK Loose Powder Cream SPF30★★
• 適應症: 修飾膚色、防曬。
• 申請商: 安那柏格股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00

歌薇德楓慕柔美燙髮水N(TGA),H(TGA)

• 英文品名: GOLDWELL TOPFORM CARE WAVE N TG;ANGENT1, H TG;ANENT1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00

水吻我脣膏 SPF15-98, 99, 101, 102

• 英文品名: AQUALUMIERE SPF15-98 GRENADA 99 TASMANIA, 101 GALAPAGOS, 102 MALDIVES
• 適應症: 防曬、美化及滋潤唇部。
• 申請商: 英屬開曼群島商香奈兒精品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00

“安吉兒”吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安吉兒嬰兒用品實業社
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

“安吉兒”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)

• 英文品名: “ANGEL” PACIFIER MEDICINE DISPENSER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安吉兒嬰兒用品實業社
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

“仕德瑞”醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “SEGRE” MEDICAL MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仕昌有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

“芭蒂海爾斯”壓力供應裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “BODYHEALTH”Pressure applying device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威巨科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

“卓和”彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “GMTH”Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-17 00:00:00.000

“普羅斯”植入式血管輸注器

• 英文品名: “PEROUSE”Polysite Implantable port
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

“奧林柏斯”超音波電子式支氣管鏡

• 英文品名: “OLYMPUS”Ultrasonic Bronchofibervideoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

“義獲嘉．偉瓦登特”外露齒頸保護劑

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent”Cervitec Plus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

“新銳視”眼部光學斷層掃描儀

• 英文品名: Cirrus HD-OCT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

T.T 抗皺精華

• 英文品名: *
• 適應症: 抗皺、撫平細紋、抗氧化、緊實。
• 申請商: 波特嫚國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00

“二十一世紀”非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: “BIO ION IFRD”NONPOWERED FLOTATION THERAPY MATTRESS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 二十一世紀雲端科技有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

“雅科”牙科手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: “ACOMED”Dental operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅科企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

“時代”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “SCICAN” STATIS Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

“時代”歐滌一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “SCICAN” OPTIM General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

“美德”FFP2醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Medtecs”FFP2 Medical Mask (Non -Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

“必史恩”冷凍噴劑 (未滅菌)

• 英文品名: “BSN”Articare Cold Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 非藥性噴劑，急速冷卻皮膚。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

“丹特尼思”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Dentronics”Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

“美格通”普聲納助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Magnatone”Persona Medical Hearing Aid (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍友實業有限公司
• 發證日期: 2009-07-16 00:00:00.000

〝惠勝〞消炎痛緩釋膜衣錠 75 毫克

• 英文品名: "WECAM" Ellic Sustained Release F.C. Tablets 75mg
• 適應症: 緩解發炎及因發炎引起之疼痛。
• 申請商: 惠勝藥品股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

司迪神經刺激器

• 英文品名: Stimuplex Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

“寧邁”雷射光纖

• 英文品名: “Limmer”Laser Fibers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

“納特士”誘發電位/肌電圖測定儀系統及附件

• 英文品名: “Natus”EP/EMG Neurodiagnostic System with accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

羅氏原位雜交藍視野系列加強型鑑定組

• 英文品名: Roche ISH iVIEW TM Blue Plus Detection Kit
• 適應症: 利用兔子抗DNA抗體當初級抗體，接著藉由間接生物素鏈黴卵白素(biotin-streptavidin)系統偵測被Ventana DNP標定的探針。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

晶彩泡沫護髮染-雙氧水(6%)

• 英文品名: Beauty Color (6%)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 依必朗化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00

晶彩泡沫護髮染-雙氧水(9%)

• 英文品名: Beauty Color (9%)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 依必朗化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00

清爽防曬粉底乳 SPF15--01,02,03,04,05,06,07,08,09,10

• 英文品名: Oil-Free Balancing Foundation SPF 15 --01,02,03,04,05,06,07,08,09,10
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00

潤澤防曬粉底乳 SPF15-01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08

• 英文品名: Moisture Foundation SPF15-01, 02, 03, 04, 05, 06, 07, 08
• 適應症: 防曬、潤澤肌膚。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00

“景運”體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

• 英文品名: “Jing Yun” External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景運塑膠股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

“景運”非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Jing Yun” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景運塑膠股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

“景運”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Jing Yun” Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景運塑膠股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: LIBO Specimen Collection kit (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣立寶醫學器材有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

“磊信”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

• 英文品名: “Blessing-Cathay ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊信國際有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

“歐尼亞”骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “OMNIA” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

“吉銨”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “G&H”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠宇牙科材料有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

“特比西”凡思口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: “TPC” AdvanceCAM Intraoral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

“特比西”牙科用和汞器 (未滅菌)

• 英文品名: “TPC” Dental Amalgamator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

“地球”飛熱克退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: “Earth”ARS Fever Kut Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元聖企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-15 00:00:00.000

欣服寧 錠 3 毫克

• 英文品名: Synfarin Tablets 3mg
• 適應症: 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

易莎平注射劑

• 英文品名: IXEMPRA for Injection
• 適應症: IXEMPRA合併capecitabine適用於治療對anthracycline和taxane治療有抗藥性，或對taxane有抗藥性又不能接受進一步anthracycline治療的轉移性或局部晚期乳癌患者。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

“北群”紅外線耳溫槍

• 英文品名: “Geon”Infrared Ear Thermomter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 北群企業有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

“全合”頸椎椎間融合器

• 英文品名: “Aaxter”Cervical Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全合生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

“雷帝”病患位置標靶

• 英文品名: “RadioMed”Parient Pre-Loaded VisiCoil Marker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

魔幻薔薇保濕飾底乳 SPF12 PA+

• 英文品名: ANNA SUI MOISTURE RICH FOUNDATION PRIMER
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00

魔幻薔薇保濕粉底液 SPF15 PA++B00, B01, B02, B03, P04, P05, P06

• 英文品名: ANNA SUI MOISTURE RICH FLUID FOUNDATION: B00, B01, B02, B03, P04, P05, P06
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00

魔幻薔薇保濕兩用粉餅SPF15 PA++ B00, B01, B02, B03, P04, P05, P06

• 英文品名: ANNA SUI MOISTURE RICH POWDER FOUNDATION :B00, B01, B02, B03, P04, P05, P06
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璟茂實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: “SPECIAL”Arm Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璟茂實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璟茂實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

“麥迪斯”微可捷人工水晶體導引器 (滅菌)

• 英文品名: “Medicel”Viscoject Intraocular Lens Guide (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

“貝林寶體”非動力式骨科牽引設備及配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Balanced Body”Nonpowered traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

“建鵬”醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: “J.P.” Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建鵬貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

“建鵬”助行器 (未滅菌)

• 英文品名: “J.P.” Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建鵬貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

“建鵬”醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: “J.P.” Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建鵬貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

“建鵬”機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “J.P.” Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建鵬貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-14 00:00:00.000

安特轉錠１５公絲

• 英文品名: ANTREX (R) 15MG TABLETS
• 適應症: 1.對抗葉酸拮抗劑(包括METHOTREXATE 之解毒劑)：葉酸拮抗劑所引起之要不良反應和毒性；高劑量 METHOTREXATE治療下，防止METHOTREXATE對健康細胞早成毒性作用。 2.與5-FLUOROURACIL併用治療大腸直腸癌。
• 申請商: 臺灣美強股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-13 00:00:00.000

安特轉３公絲／公撮

• 英文品名: ANTREX 3MG/ML
• 適應症: 1、對抗葉酸拮抗劑(包括METHOTREXATE之解毒劑)：葉酸拮抗劑所引起之藥物不良反應和毒性；高劑量METHOTREXATE治療下，防止METHOTREXATE對健康細胞造成毒性作用。 2、與5-FLUOROURACIL併用治療大腸直腸癌。
• 申請商: 臺灣美強股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-13 00:00:00.000

“法柏特”雷射系統傳輸裝置

• 英文品名: “FiberTech”FT Fiber Optic Delivery Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 守恆健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-13 00:00:00.000

“英泰克”潛艇週邊血管治療導管

• 英文品名: “INVATEC”Submarine Rapido PTA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-13 00:00:00.000

“西門子”多項功能尿液試驗試紙

• 英文品名: “Siemens”Multiple Reagent Strips for Urinalysis
• 適應症: 提供在尿液中以下物質的試驗：葡萄糖、膽紅素、酮體 (acetoacetic acid)、比重、潛血、酸鹼值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽及白血球。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-13 00:00:00.000

1.晶彩泡沫護髮染-紅棕色 2.搖搖奶昔泡泡染-紅棕色(第一劑)

• 英文品名: Beauty Color-Red Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 依必朗化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-13 00:00:00

多采多姿潤色飾底乳 SPF28 ★★★ 美人白

• 英文品名: Color Elegance Make Up Base SPF28★★★ Beauty White
• 適應症: 修飾膚色及毛孔，預防UVA及UVB對皮膚曬黑與曬傷。
• 申請商: 香華天股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-13 00:00:00

IOPE S.S 隔離霜 #40 紫色、#60 綠色

• 英文品名: IOPE S.S Color Base #40、#60
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 歐瑞恩國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-13 00:00:00

“首德”排齦線 (未滅菌)

• 英文品名: “Sure Dent”Retraction cord (Non-Sterile)
• 適應症: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2009-07-13 00:00:00.000

“真達”口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: “Gendex”Intraoral Cameras (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2009-07-13 00:00:00.000

〝永勝〞哥迪錠 40 毫克

• 英文品名: Kosidin Tablets 40mg 〝EVEREST〞
• 適應症: 解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
• 申請商: 永勝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

“濟生”1.5%葡萄糖低鈣 (2.5MEQ/L) 腹膜透析液

• 英文品名: Low calcium (2.5 MEQ/L) peritoneal dialysis solution with 1.5% dextrose “Chi Sheng”
• 適應症: 腹膜透析。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

“派頓”沙菲乳膏 50 毫克/公克

• 英文品名: Sulfuzine Cream 50mg/gm“Patron”
• 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷、燙傷之初期照護等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

“正和”談舒持續性藥效錠 75 毫克

• 英文品名: Ambro SR Tablets 75mg“C.H.”
• 適應症: 袪痰。
• 申請商: 正和製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

“一成”諾無錠 0.75 毫克

• 英文品名: LEVONOR TABLETS 0.75mg“SUC”
• 適應症: 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
• 申請商: 一成藥品股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

“培力”特療芬凝膠 1%

• 英文品名: Perlafin gel 1%“P.L.”
• 適應症: 皮膚表淺性黴菌感染、如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
• 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

瑞特血糖監測系統 GM550

• 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System GM550
• 適應症: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

“美敦力”史賓特導線

• 英文品名: “Medtronic”Sprint Quattro Secure S Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

“瓦里安”放射手術系統

• 英文品名: “Varian”Radiosurgery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 洽泰企業有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

勻潤緊膚霜 SPF 12 ★★

• 英文品名: Proportion Daily-firm Cream SPF 12 ★★
• 適應症: 抑制黑色素形成，預防色素斑的形成，防止肌膚曬黑、曬傷，美白肌膚。
• 申請商: 德溢國際有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00

伊兒染髮膏-3

• 英文品名: MEDAVITA PROFESSIONALI IL COLORE CREAM-3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00

CHIC CHOC 水凝粉霜 01, 02

• 英文品名: CHIC CHOC Int. CREAMY FOUNDATION 01, 02
• 適應症: 防曬隔離紫外線，修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00

組織胺酸 (左旋組織胺酸)

• 英文品名: Histidine (L-Histidine)
• 適應症: 胺基酸營養劑。
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: FLEXI-FEET SILICONE INSOLE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣舒潔股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

璟明手動血球計數裝置

• 英文品名: GEMMY Manual blood cell counting device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璟明實業有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

璟明血球容積測量裝置

• 英文品名: GEMMY Hematocrit measuring device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璟明實業有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

璟明體外診斷用血液混合器

• 英文品名: GEMMY Blood mixing devices for in vitro diagnostic use
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璟明實業有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

璟明體外診斷用血庫離心機

• 英文品名: GEMMY Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璟明實業有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

“璟明”真空動力式體液吸引器具（未滅菌）

• 英文品名: “GEMMY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus （Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 璟明實業有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: “Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
• 申請商: 多模式股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

“美蒂西”牙科手術裝置及附件（未滅菌）

• 英文品名: “MEDESY”Dental operative unit and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利多實業有限公司
• 發證日期: 2009-07-10 00:00:00.000

“德山”安中散

• 英文品名: An Zhong San“DERSAN”
• 適應症: 脾胃寒凝氣滯、脘腹疼痛、口吐酸水、停積不消、脹滿不適。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-10

“利達”腦益健錠2 毫克

• 英文品名: Naizhu Tablets 2 mg "Lita"
• 適應症: 失智症之輔助治療。
• 申請商: 利達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-09 00:00:00.000