藥物證書
共有 224726 個藥物證書
- 英文品名
- “Prosperity Island”Sterilization wrap
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 寶島衛材有限公司
- 發證日期
- 2009-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lumenis”Selecta Ophthalmic Laser and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2009-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens”Ultrasound Transducer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “KODAK”9500 Cone Beam 3D System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣康世醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS”Choledocho videoscope And Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- SUSIE Rich Skin Matte Base UV
- 適應症
- 預防日曬，妝前打底。
- 申請商
- 台灣奇士美化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-09 00:00:00
- 英文品名
- Revlon Age Defying SPA Foundation SPF 18: 002 Fair/Light, 003 Light
- 適應症
- 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
- 發證日期
- 2009-07-09 00:00:00
- 英文品名
- “TRIDA”Silicone gel dressing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全新生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “SOFTMER”Phasimar sea water nasal spray (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 扶陞貿易有限公司
- 發證日期
- 2009-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Pigeon”Teething Ring (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 世潮企業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “SHINHUNG”SHINJECT Dental injecting Needle (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科隆生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2009-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “SEA-LONG”Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傳永有限公司
- 發證日期
- 2009-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Venus”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 登崴企業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “OPPO”LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐柏股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Runyes”Dental handpiece Cleaning Lubricating Machine (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科隆生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2009-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Risal Cold Capsules
- 適應症
- 緩解感冒之各種症狀 (流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
- 申請商
- 婦潔藥品有限公司
- 發證日期
- 2009-07-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific”ALTRUA 40 Pacemaker
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2009-07-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific”ALTRUA 50 Pacemaker
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2009-07-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lumenis”CO2 Surgical Lasers
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 發證日期
- 2009-07-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “AZE”Picture Archiving and Communication System Software
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-08 00:00:00.000
- 英文品名
- geneX putty Synthetic Resorbable Bone Graft
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 冠亞生技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-08 00:00:00.000
- 英文品名
- FreshKon EveryDAY UV Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 黛悅光學股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Q-Med”Macrolane VRF30
- 適應症
- MACROLANE VRF30用於修補凹陷型身體缺陷。注射的深度會依治療部位進行皮下脂肪組織注射或骨膜上注射而有所不同。建議注射部位最好有足夠的組織包覆與支撐，以達到良好的矯正效果。MACROLANE VRF30主要注射於皮下組織深層或骨膜上層。
- 申請商
- 香港商高德美有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2009-07-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Pervious To Light UV Lotion SPF30
- 適應症
- 防曬保濕隔離。
- 申請商
- 優能生技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-08 00:00:00
- 英文品名
- Protective Make-up Cream SPF30★★
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線傷害，修飾膚色。
- 申請商
- 紐西蘭商惠康生物科技有限公司
- 發證日期
- 2009-07-08 00:00:00
- 英文品名
- “Medicode” Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫耀科技有限公司
- 發證日期
- 2009-07-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medicode” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
- 適應症
- 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
- 申請商
- 醫耀科技有限公司
- 發證日期
- 2009-07-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Cell Marque Immunohistochemistry Reagents
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 尖端生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Tracey” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “TPC” Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德昌醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2009-07-08 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Futuro Elbow Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-08 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Futuro Ankle Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-08 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Futuro Wrist Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “MAHE” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達勝有限公司
- 發證日期
- 2009-07-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “66”Surgical Microscope and Accessories （Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保達股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Chya Hung” Stretcher (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳鴻醫療儀器廠有限公司
- 發證日期
- 2009-07-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific”ALTRUA 20 Pacemaker
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2009-07-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific”ALTRUA 60 Pacemaker
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2009-07-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Terumo”Terufusion Lock Connector
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “NiTi”Compression Anastomosis Clip
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 惠眾股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “A.R.C.”Diode Laser
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 億鑫國際股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-07 00:00:00.000
- 英文品名
- SUP Liq. Foundation
- 適應症
- 隔離紫外線、防曬。
- 申請商
- 星聯實業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-07 00:00:00
- 英文品名
- Whitening & Sun-Shield
- 適應症
- 防曬、美白肌膚。
- 申請商
- 星聯實業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-07 00:00:00
- 英文品名
- Sonia Rykiel Treatment Cream Foundation: 10, 20, 30, 40
- 適應症
- 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
- 申請商
- 艾倫比亞企業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-07 00:00:00
- 英文品名
- Mircera solution for injection in pre-filled syringe 30 mcg/0.3 ml
- 適應症
- 治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Mircera solution for injection in pre-filled syringe 120 mcg/0.3 ml
- 適應症
- 治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "CMP" Balanced salt solutions or formulations (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 啟新生物科技有限公司
- 發證日期
- 2009-07-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “VADI” Breathing Reservoir Bag (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
- 發證日期
- 2009-07-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Europe Royal” MaxMorespine Arthroscope Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐御醫療器材實業有限公司
- 發證日期
- 2009-07-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Remel QC Slide for Stain
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 啟新生物科技有限公司
- 發證日期
- 2009-07-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Family" LANCETS
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富廣國際有限公司
- 發證日期
- 2009-07-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “FUJIFILM” General Radiography System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Uni-Patch”Garment Electrodes
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰科醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Arcoxia Tablet 30mg
- 適應症
- 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
- 申請商
- 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2009-07-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Maquet”Vacuum Control Unit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 發證日期
- 2009-07-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sauflon”New Day Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-03 00:00:00.000
- 英文品名
- IOPE Small & Smooth S.S. Conditioning Foundation #13、#21、#23、#31
- 適應症
- 防曬，修飾膚色。
- 申請商
- 歐瑞恩國際股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-03 00:00:00
- 英文品名
- FLEBEAUTE COLLAGENIC TWO WAY CAKE SPF17, PA+ NB21; NB23
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線、潤色。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-03 00:00:00
- 英文品名
- “LASERMEDIA”Hot Compress Belt (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台雷科技有限公司
- 發證日期
- 2009-07-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “MEM”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美萌科技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “WinFame”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 發證日期
- 2009-07-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Saringer”Cooling Sheet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞勁國際有限公司
- 發證日期
- 2009-07-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “BONTEMPI”Dental hand surgery instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 高將貿易有限公司
- 發證日期
- 2009-07-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “LUT”Orthopedics Arthroscope Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 稚庭企業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche Ultra CC1
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche Ultra CC2
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Mai Ke Shao Capsules“C.M.”
- 適應症
- 鎮咳、祛痰。
- 申請商
- 中美兄弟製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-02 00:00:00.000
- 英文品名
- CEFPIROME powder for I.V. Injection 1000mg
- 適應症
- 對Cefpirome Sulfate具感受性細菌引起之感染症。
- 申請商
- 正昌容生技有限公司
- 發證日期
- 2009-07-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2009-07-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “SJM”Promote Implantable Cardioverter Dfibrillator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2009-07-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche Tina-quant a CRPL3
- 適應症
- 在Roche自動化臨床化學分析儀上，對人類血清及血漿進行體外C-反應蛋白(CRP)定量檢測的免疫比濁分析法。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Natural finish Fldeal whitening block uv
- 適應症
- 防曬、美白、修飾肌膚。
- 申請商
- 香草集股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-02 00:00:00
- 英文品名
- ANEW AGE TRANSFORMING FOUNDATION LOTION Broad Spectrum SPF 15 Sunscreen- light beige, shell, creamy natural, natural beige, medium beige
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 臺灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-02 00:00:00
- 英文品名
- UV D-TOX FLUIDE MULTI-DEFENSE DETOXIFIANT DETOXIFYING MULTI-DEFENSE FLUID SPF50/ PA+++
- 適應症
- 防曬，修飾肌膚。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-02 00:00:00
- 英文品名
- “Shawen Dane” Medical adhesive tape and Adhesive Bandage(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 小東企業有限公司
- 發證日期
- 2009-07-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Shawen Dane”Protective Restraint (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 小東企業有限公司
- 發證日期
- 2009-07-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Shawen Dane”Elastic Bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 小東企業有限公司
- 發證日期
- 2009-07-02 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT Probe Conditioning Solution
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2009-07-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kerr” Tempbond Dental Cement (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東權國際有限公司
- 發證日期
- 2009-07-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Instrumentarium”Medical image communication device( Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Q-Fix”Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 盛泰和有限公司
- 發證日期
- 2009-07-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sirtex”SIR-Spheres V-Vial (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式核種給與系統(P.5650)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2009-07-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “DENTASEPT”Anios General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 茂生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “M.F.ELAHI”Lihico Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永昌儀器有限公司
- 發證日期
- 2009-07-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “SPIDENT”Guttapercha (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 微功商行有限公司
- 發證日期
- 2009-07-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “META”Gutta Percha Points (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博泰醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dimension" LIPL Lipase Flex reagent cartridge(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Neo-Vena-B Tablet“Yung Shin”
- 適應症
- 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bausch & Lomb” PureVision 2 (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本 效能變更：詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-01 00:00:00.000
- 英文品名
- FORA Control Solution
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “FENTEX”Ear, Nose, and Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾瑞有限公司
- 發證日期
- 2009-07-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華宇藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2009-07-01 00:00:00.000
- 英文品名
- METOPERAN INJECTION
- 適應症
- 預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引起之胃腸蠕動異常。
- 申請商
- 壽元化學工業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-06-30 00:00:00.000
- 英文品名
- TICLOPIDINE TABLETS 250MG "J.M."
- 適應症
- 適用於曾發生完成性栓塞型中風(Completed Thrombotic Stroke)及有中風前兆(Stroke Precursors)且不適於使用Aspirin之患者。
- 申請商
- 振貿股份有限公司
- 發證日期
- 2009-06-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Granisetron HCl Injection 1 mg/ml
- 適應症
- 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射腺療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射腺療法引起的噁心、嘔吐。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2009-06-30 00:00:00.000
- 英文品名
- ALFE Medical Liquid Oxygen-NR
- 適應症
- 醫用氣體。
- 申請商
- 亞東工業氣體股份有限公司
- 發證日期
- 2009-06-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Cool Mint Medicated Plaster“Z.F”
- 適應症
- 神經痛、關節炎、肩膀痠痛、碰傷、腰傷、頭痛、牙痛。
- 申請商
- 真富有限公司
- 發證日期
- 2009-06-30 00:00:00.000