"瓦立安" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
"Varian" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

申請商
住重電子機械科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

"萬利達" 第一型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)
"One Lambda" Dynabeads HLA Class I (Non-Sterile)

申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。

"萬利達" 第二型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)
"One Lambda" Dynabeads HLA Class II (Non-Sterile)

申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。

"金絲特" 注射架 (未滅菌)
"GST" Infusion stand (NON-Sterile)

申請商
信實生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。

“卓和”尿袋 (滅菌/未滅菌)
“GMTH”Urine Collector (Sterile/Non-Sterile)

申請商
卓和企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。

“史耐輝”脛骨關節面襯墊
“Smith & Nephew” Legion Articular Inserts

申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“天良”天良救肺散

申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
傷風咳嗽、支氣管炎、止嗽化痰。

“富士索諾聲”超音波系統
“FUJIFILM Sonosite” iViz Ultrasound System

申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“尼普洛”安全前推式內瘻管翼狀針
“Nipro” Safetouch Tulip AVF Needle

申請商
華江醫療儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡
1-Day Color Soft Contact Lens

申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“港香蘭” 茶匙癀散(鵝腸草)
Cha Chi Huang(Er Chang Cao) Powder “KAISER”

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症

“港香蘭”八正散(去大黃)濃縮細粒
Ba Zheng San (Qu Da Huang)Concentrated Granules “KAISER”

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症

“瑪帝納”優越牙科植體系統
“Martina” PREMIUM Dental Implant System

申請商
艾思有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“登特司”克林蘭特愛客林牙科植體系統
“Dentis” Cleanlant i-Clean Implant System

申請商
登特司生化科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“美克司”福登人工膝關節系統
“Maxx” Freedom Total Knee System

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“美迪格”單次使用取石網
“Medi-Globe” Single Use Stone Extraction Basket

申請商
明達醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

15H持妝遮瑕粉底SPF50+ PA+++ M201、N203、V201
THEFACESHOP 15HR COVER LASTING FOUNDATION SPF50+ PA+++ M201 Midium beige, N203 Natural beige, V201 Apricot beige

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬

仙寶藥酒（五加皮藥酒）
Shian Bao Yao Jeo

申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
腰膝痠楚、補腎益陰、活絡止痛、小便餘瀝

希利克斯
Celekox

申請商
工業技術研究院原料藥GMP先導工廠  
適應症
緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。

快得利 揣耶濟 心臟三合一檢驗試劑
Quidel Triage Cardio3 Panel

申請商
保吉生化學股份有限公司  
適應症
本試劑以免疫螢光分析法，搭配使用Alere Triage MeterPro儀器，快速定量在EDTA抗凝處理後的全血與血漿檢體內，檢驗Creatine Kinase MB、Troponin Ⅰ、B-type Natriuretic Peptide的含量。

易美舒膜衣錠25毫克
Exemestane-Acepharm 25mg F.C. Tablets

申請商
昱泰藥品股份有限公司  
適應症
具有雌激素受體陽性之停經婦女，使用Tamoxifen至少2年之早期侵犯性乳癌的輔助治療。已接受抗雌激素而無效之停經婦女晚期乳癌。

枸橼酸阿爾維林
Alverine Citrate

申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
平滑肌弛緩劑

水感新肌防曬修飾精華SPF48、防曬隔離嫩白乳液SPF48 、蘋果CC霜SPF48、光感柔焦遮瑕防曬隔離霜SPF48
Moisturize renew SPF48 Sun Protection Isolated Modified Essence、SUNSCREEN SKIN LOTION、APPLE SHING MAKEUP、 HIGH POTENCY ACTIVE PROTECTION

申請商
林之林科技股份有限公司  
適應症
防曬。

苯磺酸胺氯迪品
Amlodipine Besilate

申請商
裕元興業股份有限公司  
適應症
慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患伴有之喀痰喀出困難(齒科、泌尿科領域)小手術時手術中或手術後之出血

"速溶"艾黴素注射劑10毫克
ADRIBLASTINA RAPID DISSOLUTION 10MG

申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。

"丹佐尼斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)
"Dentronics" Dental operative unit and accessories (Non-sterile)

申請商
蔓普能企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

"凱爾麥斯" 醫療用柺杖 (未滅菌)
"Caremax" Crutch (Non-Sterile)

申請商
日華國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。

"卡爾斯特" 懸臂系統 (未滅菌)
"Karl Storz" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile)

申請商
卡爾斯特有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Smith & Nephew" Orthopaedic manual Surgery Instruments (Non-Sterile)

申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"史耐輝" 無痛皮膚保護膜 (滅菌)
"Smith & Nephew" No-Sting Skin-Prep, SPRAY (Sterile)

申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

"希森美康" 尿液分析用染色液 (未滅菌)
"Sysmex" UF-Fluorocell SF (Non-Sterile)

申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

"希森美康" 尿液分析用染色液 (未滅菌)
"Sysmex" UF-Fluorocell CR (Non-Sterile)

申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

"希森美康" 尿液分析用稀釋液 (未滅菌)
"Sysmex" UF-CELLPACK CR (Non-Sterile)

申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。

"希蒙奇" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Symmetry" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

申請商
博而美國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"愛可德" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
"Accutome" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)

申請商
泉勝儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

"汨瑪克" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
"Midmark" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

申請商
芳林貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

"百特" 通用瓶轉接器 (未滅菌)
"Baxter" Universal Bottle Adapter (Non-Sterile)

申請商
百特醫療產品股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。

"羅福" 醫療器械多酶清洗劑 (未滅菌)
"RUHOF" Endozime AW Triple Plus with APA (Non-Sterile)

申請商
宏友開發有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

"肯茨勒" 牙科手用器械 (未滅菌)
"KENTZLER" Dental Hand Instrument(Non-Sterile)

申請商
亞鼎企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"貝克曼庫爾特" 艾科爾斯鞘液溶液 (未滅菌)
"Beckman Coulter" AQUIOS Sheath Solution (Non-Sterile)

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。

“邁達”眼科超音波測量儀
“MEDA” Ultrasonic A/B Scanner for Ophthalmology

申請商
鈞豊光學有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“雷伊斯特” 手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)
"Riester" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)

申請商
鈞豊光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

①陽光運動礦物防曬乳 SPF30 (清新柑橘香)、②陽光寶貝礦物防曬乳 SPF50 (無香味)
①SPF 30 Sport Mineral Sunscreen Moisturizer Citrus Mimosa, ②SPF 50 Baby Mineral Sunscreen Moisturizer Unscented

申請商
平珩國際股份有限公司  
適應症
防曬

Alluria 時尚系染膏-冷灰銀L6
L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Silver 6

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

Alluria 時尚系染膏-加強紅
L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Red

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

Alluria 時尚系染膏-加強紫
L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Violet

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

Alluria 時尚系染膏-加強藍
L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Blue

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

Alluria 時尚系染膏-加強金
L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gold

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

Alluria 時尚系染膏-夜灰藍L14
L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Ash Blue 14

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

Alluria 時尚系染膏-夜灰藍L6
L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Ash Blue 6

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。