藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“里曲”瓷牙合金系列

• 英文品名: “Leach & Dillon”SL Dental Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟信牙科器材有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

“百特”伏血凝止血劑

• 英文品名: “Baxter” FloSeal Hemostatic Matrix
• 適應症: 除眼科手術外，伏血凝止血劑可作為手術過程中，當結紮術止血法或傳統的止血方式都不可行時的止血輔助物。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

“大度”醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “DADU”Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大度企業有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

“舒好”吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “SUHER” NASAL ASPIRATOR (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒好國際企業有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

喜蜜絲 藻酸鹽敷料 (滅菌)

• 英文品名: HIBIS Alginate Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 漢泰生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 上皮乳癌系列抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODIES-BREAST CANCER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 淋巴癌系列抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODIES-LYMPHOMA SERIES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 細胞骨骼蛋白系列抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODIES-CYTOSKELETAL PROTEINS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 致癌蛋白質系列抗體(未滅菌)

• 英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODIES-ONCOPROTEIN SERIES(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 惡性肉瘤系列抗體(未滅菌)

• 英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODIES-SARCOMA SERIES(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)

• 英文品名: "INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 細胞CD標誌系列抗體(未滅菌)

• 英文品名: "INVITROGEN" CLUSTER DIFFERENTIATION MARKERS SERIES ANTIBODIES(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 聚焦原位雜交高分子偵測試劑組

• 英文品名: "INVITROGEN" SPOT-LIGHT CISH POLYMER DETECTION
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)

• 英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)

• 英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 超亮麗高分子呈色系統 (未滅菌)

• 英文品名: "INVITROGEN" SUPERPICTURE POLYMER DETECTION KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 免疫化學組織染色全功能消化酵素組 (未滅菌)

• 英文品名: "INVITROGEN" DIGEST-ALL KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「酵素製劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"萊富生命" 檸檬酸緩衝液

• 英文品名: "INVITROGEN" CITRATE BUFFER
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

“戴蒙”灌腸組套 (未滅菌)

• 英文品名: “DIAMOND” Enema kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明新儀器有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

“德瑞大”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “DIRECTA” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

“英傑士”整形外科手術組套及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “INJEX”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康霈國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

可銳斯流行性感冒A＆B型病毒快速篩檢試驗試紙

• 英文品名: Coris Influ A＆B Strip
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

曦樺紙軸微生物採檢棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: HEIWA Swab for Microbiology (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

“佳利迅” 牙科用手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Garrison” Dental Hand Instrument
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 領航醫材興業有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

“茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌)

• 英文品名: “Intersurgical” oropharyngeal airway (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茵特斯克股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

施萊採血針(滅菌)

• 英文品名: SteriLance Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-22 00:00:00.000

"南光"久勞康注射液

• 英文品名: GUROCAN INJECTION "N.K."
• 適應症: 手術前後營養及水分之補給。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

"南光"羥四環素靜脈注射液２５０毫升／３毫升

• 英文品名: OXYTETRACYCLINE INTRAVENOUS INJECTION 250MG/3ML "N.K."
• 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

易得安減黴乳膏

• 英文品名: Ether-An Cream
• 適應症: 濕疹性黴菌病、輪廓性濕疹、頑癬、環狀疱疹、毛髮癬菌性毛囊炎、鬚瘡。
• 申請商: 仲發實業有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

氟齒美含氟錠 1 毫克

• 英文品名: Fubao Tablets 1 mg
• 適應症: 預防齲齒。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

得那林凍晶注射劑 400 毫克

• 英文品名: Teicod for Injection 400mg
• 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

"國品"可多普洛菲藥膠布

• 英文品名: Ketoprofen PAP "G.P."
• 適應症: 暫時緩解局部疼痛。
• 申請商: 國品藥品實業有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

必斯袒凍晶注射劑

• 英文品名: Pisutam Lyo for Injection
• 適應症: 對 Piperacillin 具有感受性，以及對 Piperacillin 具抗藥性但對 Piperacillin/ Tazobactam 有感受性之 β-Lactamase 產生菌株所引起之中至嚴重程度感染。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

適若新膜衣錠 250 毫克

• 英文品名: ZYTHROCIN 250 Tablets
• 適應症: 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（支氣管炎及肺炎）、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

“新廣業”呼吸管路細菌過濾器組

• 英文品名: “HSINER”Breathing circuit bacterial filter Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

“長庚”定點照護檢測血糖監視系統

• 英文品名: “Chang Gung”Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 自我測量微血管全血(如手指)血糖值；醫護人員測量靜脈/動脈全血、新生兒全血血糖值。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

欣聲血糖檢測試片

• 英文品名: GlucoSure Voice Blood Test Strip
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員測量及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血與手臂靜脈全血糖糖值，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)，使檢測結果的準確度更接近醫院檢驗室。請搭配欣聲語音血糖測試儀進行量測。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

“費雪派克”呼吸潮濕系統

• 英文品名: “Fisher & Paykel”Respiratory Humidification System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 南榮貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

“艾思瑞斯”半月軟骨縫合修補器

• 英文品名: “Arthrex”Meniscal Cinch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

“阿斯克比恩”德瑪克伊凡雷射儀

• 英文品名: “Asclepion”Dermablate Effect Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本(原98.10.14核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

“德爾鉻” 手術/檢查燈及配件

• 英文品名: “Drager”Surgical and examination light with accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

“戈爾”帶矽膠夾管閥導鞘

• 英文品名: “GORE”Introducer Sheath with Silicone Pinch Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特” 快速接種系統

• 英文品名: “Beckman Coulter” MicroScan Prompt Inoculation System-D
• 適應症: “西門子”快速接種系統的用途是將微量稀釋抗藥性試驗使用的接種液標準化。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

布拉姆斯鱗狀上皮細胞癌抗原檢驗試劑組

• 英文品名: B．R．A．H．M．S SCC KRYPTOR
• 適應症: 本產品利用自動免疫螢光分析法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR、B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact、B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS及 B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，用來檢測血清中鱗狀上皮細胞癌抗原 (SCCA)。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

聖卡褆亞 舒伊康緊緻凝膠、緊塑緊緻凝膠、姍啦娜 腰腹緊實凝膠

• 英文品名: CENCATIA Sevecon tightening gel, Sculpting tightening gel, SAMSARA Waist and Abdomen tightening gel
• 適應症: 緊實肌膚。
• 申請商: 紐堡國際貿易有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00

1.泡泡染髮乳、輕鬆染髮乳、快速染髮乳、獨染風騷染髮乳、玩美染髮乳─自然黑、摩卡棕 2.夢17泡泡染髮乳、夢17泡沫染髮乳、風采泡泡染髮乳-自然黑、摩卡棕(第一劑、第二劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00

泡泡染髮乳、輕鬆染髮乳、快速染髮乳、獨染風騷染髮乳、玩美染髮乳-亮澤橘(第一劑、第二劑) 夢17護髮染髮乳、夢17玩美染護髮染髮乳、夢17飄飄染護髮染髮乳、染髮乳、護髮染髮乳、絲滑護髮染、靚漾護髮染、美髮時空護髮染髮乳、獨染風騷護髮染髮乳、柔順護髮染髮乳、夢17柔順護髮染髮乳-紅銅色(第一劑,第二劑)

• 英文品名: *
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00

泡泡染髮乳、輕鬆染髮乳、快速染髮乳、獨染風騷染髮乳、玩美染髮乳、夢17泡泡染髮乳、夢17泡沫染髮乳、風采泡泡染髮乳-栗子紅(第一劑、第二劑)

• 英文品名: *
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00

1.泡泡染髮乳、2.輕鬆染髮乳、3.快速染髮乳、4.獨染風騷泡泡染髮乳、5.美髮時空染髮乳、6.玩美染髮乳、7.夢17染髮乳、8.夢17泡泡染髮乳、9.夢17泡沫染髮乳、10.3D護髮染、11.夢17 3D護髮染-①奶茶褐、②楓糖紅、③紅色、④魔力紅、⑤楓葉紅、⑥蜜糖紅、⑦紅棕色、⑧櫻桃紅、⑨魅力紅、⑩甜心紅、⑪甜心紅莓、⑫葡萄酒紅、⑬紅酒玫瑰、⑭野莓紅、⑮覆盆紅莓、⑯珊瑚紅、⑰甜美櫻桃、⑱耀眼紅、⑲迷漾紅、⑳玫瑰嫣紅、㉑紅褐色、㉒魅惑酒紅、㉓植萃紅(第一劑、第二劑)。1.深栗紅、2.栗子紅、3.栗子棕、4.酒紅色、5.橙棕色、6.莓棕色、7.焦糖紅、8.冷褐紅、9.茶褐棕、10.檀棕色、11.檀紅色、12.奶茶棕、13.香草棕、14.蜜糖棕、15.蜂蜜茶棕、16.蜂蜜紅、17.暗紅棕、18.復古深紅、19.復古紅、20.暖駝紅、21.波爾多紅、22.荔枝紅棕、23.熱情紅棕、24.莓果棕、25.莓果紅、26.復古磚紅、27.復刻紅、28.深醋栗紅、29.醋栗紅、30.醋栗紅莓、31.紅莓巧克力、32.紅莓褐色、33.紅石榴、34.石榴紅、35.火鶴紅、36.胭脂紅、37.深緋紅、38.可可紅、39.摩卡紅、40.咖啡紅、41.可樂棕紅、42.琥珀紅、43.瑪瑙紅、44.自然棕紅、45.玫瑰葡萄酒。

• 英文品名: 1.Bubble Hair Color、 8.Morn 17 Bubble Hair Color、9.Moon 17 Bubble Hair Color、10.3D Conditioning Color、11.Moon 17 3D Conditioning Color–①Milk Tea Brown、②Maple Red、③Red、④Magic Red、⑥Honey Red、⑧Cherry Red、⑭Berry Mahogany、⑮Raspberry Red、⑯Coral Red、⑰Sweet Cherry、⑱Shinning Red、⑳Rose Red、㉓Herb Red (dose 1/dose 2)。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00

Za 淨透光 煥白化妝水

• 英文品名: Za TRUE WHITE PLUS PRISMIZER
• 適應症: 美白、潤澤肌膚。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00

Za 淨透光 煥白乳液

• 英文品名: Za TRUE WHITE PLUS EMULSION
• 適應症: 美白、潤澤肌膚。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00

Za 淨透光 煥白乳霜

• 英文品名: Za TRUE WHITE PLUS CREAM
• 適應症: 美白、潤澤肌膚。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00

365 豔陽防曬乳

• 英文品名: ISA KNOX SUN CARE 365 ADVANCED SUN CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00

超美肌魔幻蜜粉餅 #21

• 英文品名: CathyCat by LACVERT SECRET COVERING COVER PACT SPF45, PA+++ #21
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00

晶礦潤采蜜粉餅 #21

• 英文品名: Sooryehan DabitYoon JiYoon Compact #21
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00

柔皙紫斷蜜粉餅 #21

• 英文品名: Sooryehan DabitYoon JiYoon Sun Pact #21
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00

超美肌魔幻粉凝霜 #21

• 英文品名: CathyCat by LACVERT SECRET COVERING COVER CAKE SPF35, PA++#21
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00

輕瑩潤采BB霜

• 英文品名: ISA KNOX SHINE DEW blemish balm
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00

海洋拉娜 亮采修護粉餅 SPF15 PA++ - Porcelain, Creme, Buff, Ivory, Linen, Sand

• 英文品名: LA MER The Treatment Powder Founfation SPF15/ PA++ - Porcelain, Creme, Buff, Ivory, Linen, Sand
• 適應症: 潤飾膚色、防曬。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00

時空彈力8胜/緊容霜 SPF30 PA++

• 英文品名: Elizabeth Arden Ceramide Lift and Firm Day Cream SPF30 PA++
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00

“大中”氧氣鼻管(未滅菌)

• 英文品名: “Da Chung”Oxygen nasal cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大中醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

五鼎單拋安全採血針(滅菌)

• 英文品名: ApexBio Disposable Safety Blood Lancet (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

“戴爾格”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）

• 英文品名: “Diagnostic”Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康富得科技有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

“美帝”手動式眼科手術器械（未滅菌）

• 英文品名: “AMIDIA”Manual ophthalmic surgical instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 干邑興業有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

“博士”助聽器（未滅菌）　

• 英文品名: “Dr. Hearing”Argosy Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博士生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

百福仕百追流感檢測試劑盒A＆B

• 英文品名: BIOFOCUS BIOTRACER INFLUENZA A＆B
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芯寶科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-21 00:00:00.000

賜利肝洛敏糖衣錠

• 英文品名: SLIKOLOMIN S.C. TABLETS
• 適應症: 營養補給
• 申請商: 天仁生化工業股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

"杏輝"痢可淨懸濁液

• 英文品名: KAOPECTIN SUSPENSION "SINPHAR"
• 適應症: 緩解輕微或中度急性腹瀉
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

“得生”溫利賀藥膠布

• 英文品名: Wen Li Ho Plaster“T.S”
• 適應症: 暫時緩解局部疼痛。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

沛骨力固關膠囊

• 英文品名: Pacoline Ku Kuan Capsules
• 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
• 申請商: 中石通路整合有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

喜關 膠囊500毫克

• 英文品名: Xizuam Capsules 500mg
• 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

舒治敏鼻用噴液劑

• 英文品名: SUALLERGIC Nasal Spray Solution
• 適應症: 急性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎、鼻咽炎。
• 申請商: 廣欣藥品股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

欣泰 錠 10 毫克

• 英文品名: Syntace Tablets 10 mg
• 適應症: 高血壓，心肌梗塞後的心衰竭，降低因心血管疾病導致之心肌梗塞，中風及死亡的危險。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

遠榮樹林醫用氧氣

• 英文品名: YRIG SHULIN MEDICAL OXYGEN
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 遠榮氣體工業股份有限公司樹林工廠
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

量可循靜脈輸注液

• 英文品名: Volulyte 6% Solution for Infusion
• 適應症: 預防及治療血容積過低
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

肺舒坦定量吸入劑 100/6mcg/dose

• 英文品名: Foster
• 適應症: 氣喘: Foster適用於需規律使用吸入型皮質類固醇與長效beta 2致效劑合併治療的氣喘病患。 慢性阻塞性肺病(COPD): 患有較嚴重之慢性阻塞性肺病(FEV1少於預測值之50%)及有反覆惡化病史，已定期使用長效型支氣管擴張劑，而仍有明顯症狀病患之治療。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

“昱嘉”迪奧彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “Innova Vision”Dior Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

“聯合醫學”雷射儀

• 英文品名: “Union Medical”Laser Surgical apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

“艾塔克”亞尼美克輸液輸血加溫器

• 英文品名: “ELLTEC” ANIMEC Infusion/ Blood Warmer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

“朝日”周邊血管導引線

• 英文品名: “ASAHI”PERIPHERAL GUIDEWIRE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

“庫科”利康尼牙陶瓷托架

• 英文品名: “KK”ZIRCONIA CERAMICS BRACKET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

“麥迪斯派克”體外震波碎石機

• 英文品名: “Medispec”Extracorporeal shock wave lithotripsy system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 廣碩股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

“納特士”模組式腦波監視器

• 英文品名: “Natus ”NicoletOne Monitor Modular Neurodiagnostic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

美顏銀燦BB霜(自然色)

• 英文品名: Dr.Ci: Labo BB Perfect Cream Natural SPF30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 喜萊博股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00

美顏銀燦BB霜(珠光色)

• 英文品名: Dr.Ci: Labo BB Perfect Cream Shiny SPF30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 喜萊博股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏8.2淺金帶紫色

• 英文品名: L'OREAL PROFESSIONNEL Majirel 8.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 7.43 金帶金銅色

• 英文品名: L'OREAL PROFESSIONNEL Majirel 7.43
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏7.23金帶金色

• 英文品名: L'OREAL PROFESSIONNEL Majirel 7.23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏7.11金帶特灰色

• 英文品名: L'OREAL PROFESSIONNEL Majirel 7.11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00

奧迪溫塑系列 蘆薈彈立燙 護髮中和劑-燙捲髮用

• 英文品名: Matrix Opti.Thermic. Curl digital curl conditioning system STEP 2 sodium bromate neutralizer
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00

奧迪溫塑系列 蘆薈彈立燙 彈立5號 (極度受損髮質適用)

• 英文品名: Matrix Opti. Thermic. Curl digital curl conditioning system STEP 1 waving lotion for colored/ sensitized hair
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00

奧迪溫塑系列 蘆薈彈立燙 彈立4號 (受損髮質適用)

• 英文品名: Matrix Opti.Thermic. Curl digital curl conditioning system STEP 1 waving lotion for normal to resistant hair
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00

“遠宏”遠紅外線醫療用黏性貼布 (未滅菌)

• 英文品名: “Padonan”Far Infrared Ray Medical Adhesive Tape (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 通德興業股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

“五弘科” 醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: “ Great Granbco”Medical apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五弘科企業有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

“喜洛娜”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “CHIRANA” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

亞培前處理液

• 英文品名: Abbott FISH/Paraffin Pretreatment Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

“三鷹”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: “Tri Hawk”Dental bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立祥國際有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

"西門子" 流行性感冒補體固定檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Influenza Complement Fixation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

“順康達”助行器 (未滅菌)

• 英文品名: “CAREMAX” Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樟宜企業有限公司
• 發證日期: 2009-09-18 00:00:00.000

“港香蘭”浮石粉末

• 英文品名: Fu Shi Powder “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-09-18