Lotte Biologics USA, LLC
廠商資訊
- 廠商名稱
- Lotte Biologics USA, LLC
- 地址
- 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057, USA
- 藥證數量
- 2
藥證列表
共有 2 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001021號
- 適應症
- 1. 與lenalidomide及dexamethasone併用，治療之前曾接受過一至三種療法的多發性骨髓瘤成年病人。 2. 與pomalidomide及 dexamethasone 併用，治療之前曾接受過至少兩種療法 (包括 lenalidomide 和蛋白酶體抑制劑) 的多發性骨髓瘤成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 20毫升 1A
- 發證日期
- 2016-07-11
- 有效日期
- 2026-07-11
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000958號
- 適應症
- 1.無法切除或轉移性黑色素瘤：併用 nivolumab 適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤之12歲以上病人。 2.晚期腎細胞癌：併用 nivolumab 適用於中度/重度風險 (intermediate /poor risk) 晚期腎細胞癌 (RCC)成人病人的第一線治療。 3.高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌：併用nivolumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。 4.肝細胞癌：併用 nivolumab 適用於治療先前曾接受sorafenib治療的肝細胞癌 (HCC) 成人病人。 5.轉移性或復發性非小細胞肺癌： (1)併用 nivolumab 適用於帶有PD-L1(≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。 (2)併用 nivolumab 及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。 6.惡性肋膜間皮瘤：併用 nivolumab 適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。 7.食道癌：併用 nivolumab 適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌 (ESCC) 成人病人的第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 10毫升 1A, 100支以下 03
- 發證日期
- 2014-08-18
- 有效日期
- 2029-08-18