BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA, LTD., LIABILITY COMPANY
廠商資訊
- 廠商名稱
- BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA, LTD., LIABILITY COMPANY
- 地址
- BO TIERRAS NUEVAS, ROUTE 686, KM. 2.3, MANATI, PUERTO RICO 00674, USA
- 藥證數量
- 2
藥證列表
共有 2 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000945號
- 適應症
- 1.成人類風濕性關節炎： (1)與methotrexate併用，適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。 (2)與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物〔包括methotrexate(MTX)或一種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑〕反應不良或耐受性不佳的成人病人。 2.乾癬性關節炎： 單獨使用或與傳統疾病修飾抗風濕病藥物(cDMARDs)併用，適用於治療罹患活動性乾癬性關節炎且對疾病修飾抗風濕藥物(DMARDs)反應不良或耐受性不佳，且乾癬性皮膚病變不需要額外全身性治療的成人病人。 3.重要用藥限制： 不可與其他強效免疫製劑〔例如生物性疾病修飾抗風濕病藥物(bDMARDs)、Janus激酶抑制劑(JAK inhibitor)〕同時使用。
- 劑型
- 包裝
- 125毫克 2P, 100支以下 03, 125毫克 LK
- 發證日期
- 2013-08-05
- 有效日期
- 2028-08-05
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000897號
- 適應症
- １、成人類風濕性關節炎：(1)與methotrexate併用，適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。 (2)與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物［包括methotrexate (MTX) 或一種腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑］反應不良或耐受性不佳的成人病人。 ２、乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病修飾抗風濕病藥物 (cDMARDs) 併用，適用於治療罹患活動性乾癬性關節炎且對疾病修飾抗風濕藥物(DMARDs)反應不良或耐受性不佳，且乾癬性皮膚病變不需要額外全身性治療的成人病人。 ３、幼年型慢性關節炎：與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至重度幼年型慢性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物[包括一種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑]反應不良或耐受性不佳的6歲或6歲以上兒童病人。**ORENCIA未於6歲以下的兒童進行任何研究。 ４、預防急性移植物抗宿主疾病(aGVHD)：與鈣調磷酸酶抑制劑(calcineurin inhibitor)和methotrexate併用，用於成人及2歲以上兒童病人，接受配對完全吻合或僅一個等位基因不吻合之非親屬捐贈者來源之造血幹細胞移植(HSCT)時，以預防急性移植物抗宿主疾病(aGVHD)。 重要用藥限制：不可與其他強效免疫製劑［例如生物性疾病修飾抗風濕病藥物(bDMARDs)、Janus激酶抑制劑(JAKinhibitor)］同時使用。
- 劑型
- 包裝
- 250毫克 1A, 附 24, 100支以下 03
- 發證日期
- 2010-05-27
- 有效日期
- 2030-05-27