台灣大昌華嘉股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
• 藥證數量: 562

藥證列表

共有 562 個藥證

穩擇易血糖機
OneTouch SelectSimple Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 56031103
• 劑型: OneTouch SelectSimple Blood Glucose Meter, OneTouch Lancing Device,以下空白。
• 發證日期: 2018-05-04
• 有效日期: 2023-05-04

爽胰達注射劑100單位+33微克
Soliqua solution for injection 100 units+33μg

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001079號
• 適應症: 1. 適用於當metformin合併使用另一種口服降血糖藥或metformin合併使用基礎胰島素(每日劑量少於60單位)治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 2. 適用於當metformin合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑或metformin 和另一種口服降血糖合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 3. 適用於基礎胰島素(每日劑量少於60單位)或lixisenatide治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。
• 包裝: 3毫升 D6, 100支以下 03
• 發證日期: 2018-04-25
• 有效日期: 2028-04-25

爽胰達注射劑100單位+50微克
Soliqua solution for injection 100 units+50μg

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001080號
• 適應症: 1. 適用於當metformin合併使用另一種口服降血糖藥或metformin合併使用基礎胰島素(每日劑量少於60單位)治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 2. 適用於當metformin合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑或metformin 和另一種口服降血糖合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 3. 適用於基礎胰島素(每日劑量少於60單位)或lixisenatide治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。
• 包裝: 3毫升 D6, 100支以下 03
• 發證日期: 2018-04-25
• 有效日期: 2028-04-25

穩悅血糖試紙
OneTouch Verio Test Strips

• 許可證字號: 56030515
• 劑型: 50 test strips/ vial，以下空白。
• 發證日期: 2018-03-06
• 有效日期: 2023-03-06

穩睿至安血糖監測系統
OneTouch Select Plus Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 56030508
• 劑型: OneTouch Select Plus Meter 10 OneTouch Select Plus Test Strips 10 Lancets Lancing device,以下空白。
• 發證日期: 2018-02-22
• 有效日期: 2023-02-22

“膚美喜”鈍針
“FMC” Fine Micro Cannula

• 許可證字號: 56030736
• 劑型: FTMN22-70-21, FTMN22-50-21, FTMN25-50-23, FTMN25-40-23, FTMN27-50-26, FTMN27-40-26, FTMN27-25-26, FTMN30-25-27 以下空白
• 發證日期: 2018-02-13
• 有效日期: 2028-02-13

穩悅智優血糖監測系統
OneTouch VerioVue Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 56030504
• 劑型: 本產品包含：OneTouch VerioVue Blood Glucose Meter, 10 OneTouch Verio Test Strips, Lancing device, 10 sterile lancets，以下空白。
• 發證日期: 2018-02-07
• 有效日期: 2023-02-07

維特司人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測試劑組
VITROS Immunodiagnostic Products HIV combo

• 許可證字號: 56030468
• 劑型: 6842779、6842780，以下空白。
• 發證日期: 2017-12-08
• 有效日期: 2027-12-08

維特司生化產品胺基丙酸轉移酶試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products ALTV Slides (non-sterile)

• 許可證字號: 94018576
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-12-05
• 有效日期: 2027-12-05

"維特司" 350 化學分析儀(未滅菌)
"Vitros" 350 Chemistry System (non-sterile)

• 許可證字號: 94018539
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-11-23
• 有效日期: 2022-11-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

關復捷注射劑150毫克
Kevzara solution for injection 150mg

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001057號
• 適應症: KEVZARA可用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)且對一種或多種疾病調節抗風濕藥物(DMARDs)反應不佳或不耐受的成人患者。
• 包裝: 1.14毫升預充塑膠 7B, 100支以下 03, 1.14毫升預充塑膠針筒裝附 D6
• 發證日期: 2017-11-03
• 有效日期: 2022-11-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

關復捷注射劑200毫克
Kevzara solution for injection 200mg

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001058號
• 適應症: KEVZARA可用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)且對一種或多種疾病調節抗風濕藥物(DMARDs)反應不佳或不耐受的成人患者。
• 包裝: 100支以下 03, 1.14毫升預充塑膠 7B, 1.14毫升預充塑膠針筒裝附 D6
• 發證日期: 2017-11-03
• 有效日期: 2022-11-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

0.8%艾芬瑪金紅血球試劑(混合細胞)
0.8% Affirmagen

• 許可證字號: 56030083
• 劑型: 719202，以下空白。 規格（新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月27日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-10-26
• 有效日期: 2027-10-26

得時高凍晶注射劑２００毫克
TARGOCID 200MG FOR INJECTION (I.M.I.V.)

• 許可證字號: 衛署藥輸字第021848號
• 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、 腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
• 包裝: 200mg/vial，各附等支數3公撮安瓿裝溶劑，100支以下 03
• 發證日期: 2017-10-16
• 有效日期: 2028-01-18

維特司生化產品乳酸脫氫酶試藥片(未滅菌)
VITROS Chemistry Products LDHI Slides (non-sterile)

• 許可證字號: 94018371
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-10-02
• 有效日期: 2027-10-02

高雪嘉膠囊84毫克
Cerdelga capsules 84mg

• 許可證字號: 70000042
• 適應症: 改善成人第一型高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變；這些病人有可能為CYP2D6代謝不佳者(PMs)、中度代謝者(IMs)或廣泛代謝者(EMs)。
• 包裝: 2-1000粒 89
• 發證日期: 2017-08-16
• 有效日期: 2027-08-16

佳瑞莎膜衣錠100毫克
CAPRELSA Film-coated Tablets 100mg

• 許可證字號: 52026645
• 適應症: 無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌，並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease)
• 包裝: 2-1000錠 5O
• 發證日期: 2017-08-14
• 有效日期: 2027-08-14

佳瑞莎膜衣錠300毫克
CAPRELSA Film-coated Tablets 300mg

• 許可證字號: 52026646
• 適應症: 無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌，並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease)
• 包裝: 2-1000錠 5O
• 發證日期: 2017-08-14
• 有效日期: 2027-08-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-12-26)

維特司生化產品高敏感度C反應蛋白試劑
VITROS Chemistry Products hsCRP Reagent

• 許可證字號: 56029820
• 劑型: REF 6801701，6801739，6801742，6801888，6802049，以下空白。
• 發證日期: 2017-08-09
• 有效日期: 2027-08-09

恢甲清覆甲筆 (未滅菌)
EXCILOR Nail Pen (non-sterile)

• 許可證字號: 94018155
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-08-08
• 有效日期: 2027-08-08

視舒坦玻尿酸人工淚液點眼液
SYSTANE Hydration Lubricant Eye Drops

• 許可證字號: 52027112
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感及刺激感。
• 包裝: 100毫升以下 A3
• 發證日期: 2017-07-29
• 有效日期: 2027-07-29

肺挺膜衣錠150毫克
Priftin 150mg film-coated tablets

• 許可證字號: 52027203
• 適應症: 適用於治療成人及2 歲(含)以上兒童因感染結核分枝桿菌(Mycobacterium tuberculosis) 所導致的潛伏結核感染，且這些患者有惡化為結核病的高度風險。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2017-07-28
• 有效日期: 2027-07-28

恢甲清覆甲液 (未滅菌)
EXCILOR Nail Solution (non-sterile)

• 許可證字號: 94018122
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-07-28
• 有效日期: 2027-07-28

喜療疤 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
Hiruscar Silicone Pro (non-sterile)

• 許可證字號: 94018023
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-06-29
• 有效日期: 2027-06-29

維特司生化產品校正液1號
VITROS Chemistry Products FS Calibrator 1

• 許可證字號: 56029573
• 劑型: 6801873，以下空白。
• 發證日期: 2017-06-05
• 有效日期: 2027-06-05

維特司生化產品氯試藥片
VITROS Chemistry Products Cl- Slides

• 許可證字號: 56029560
• 劑型: 6844471，以下空白。 規格(性能)、標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本。（原106年6月15日標籤仿單核定本正本收回作廢）
• 發證日期: 2017-05-08
• 有效日期: 2027-05-08

歐博捷膜衣錠14毫克
AUBAGIO film coated tablet 14 mg

• 許可證字號: 70000038
• 適應症: 1. 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)。 2. 疑似多發性硬化症之成人臨床單一症候群(clinically isolated syndrome, CIS)。 3. 成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2017-05-04
• 有效日期: 2027-05-04

俐速美注射劑10微克/02.毫升
LYXUMIA solution for injection 10ug/0.2mL

• 許可證字號: 52027048
• 適應症: 第2型糖尿病
• 包裝: 3毫升 LN, 100支以下 03
• 發證日期: 2017-03-21
• 有效日期: 2022-03-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-04)

俐速美注射劑20微克/02.毫升
LYXUMIA solution for injection 20ug/0.2mL

• 許可證字號: 52027049
• 適應症: 第2型糖尿病
• 包裝: 3毫升 LN, 100支以下 03
• 發證日期: 2017-03-21
• 有效日期: 2022-03-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-04)

保脂通注射劑75毫克
Praluent solution for injection 75mg

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001037號
• 適應症: 1. 預防心血管事件：對於已確診心血管疾病的成年病人，Praluent可用於降低心肌梗塞、中風以及需住院治療的不穩定心絞痛之風險。 2. 原發性高血脂症(包含異合子家族性高膽固醇血症)：Praluent可單獨使用或併用其他降血脂藥物(例如：statin類藥物、ezetimibe)，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高血脂症成年病人之低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。
• 包裝: 1ml D6, 1ml 7M, 100支以下 03
• 發證日期: 2017-02-09
• 有效日期: 2027-02-09

維特司生化產品濫用藥物專用品管液
VITROS Chemistry Products DAT Performance Verifier I, II, III, IV, V

• 許可證字號: 56029304
• 劑型: 6802327，6802328，6802329，6802330，6802331，以下空白。
• 發證日期: 2017-01-26
• 有效日期: 2027-01-26

微達穩注射液
Addaven concentrate for solution for infusion

• 許可證字號: 52026993
• 適應症: 使用於接受靜脈營養補充的病人，以滿足基本微量元素需求
• 包裝: 10毫升 AK
• 發證日期: 2016-12-15
• 有效日期: 2026-12-15

奧素沃克血庫測定儀器
Ortho Workstation

• 許可證字號: 56029154
• 劑型: 6904629，以下空白。
• 發證日期: 2016-12-02
• 有效日期: 2026-12-02

奧素飛炫邁克斯自動抗體鑑定影像化系統
Ortho VISION Max Analyzer

• 許可證字號: 56028948
• 劑型: 6904578，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-21
• 有效日期: 2026-11-21

鷹標風油精
Eagle Brand Medicated Oil

• 許可證字號: 52026949
• 適應症: 背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。
• 包裝: 500毫升以下 C7
• 發證日期: 2016-09-14
• 有效日期: 2026-09-14

艾拉特凍晶注射劑 250IU
Eloctate Powder for Injection 250IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001026號
• 適應症: 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
• 包裝: 或附 JF, 附 LO, 3ml 7Z, L2
• 發證日期: 2016-08-16
• 有效日期: 2026-08-16

艾拉特凍晶注射劑 500IU
Eloctate Powder for Injection 500IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001027號
• 適應症: 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
• 包裝: 或附 JF, 3ml 7Z, L2, 附 LO
• 發證日期: 2016-08-16
• 有效日期: 2026-08-16

艾拉特凍晶注射劑 750IU
Eloctate Powder for Injection 750IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001028號
• 適應症: 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
• 包裝: 3ml 7Z, 附 LO, L2
• 發證日期: 2016-08-16
• 有效日期: 2026-08-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-10-17)

艾拉特凍晶注射劑 1000IU
Eloctate Powder for Injection 1000IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001029號
• 適應症: 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
• 包裝: 附 LO, L2, 或附 JF, 3ml 7Z
• 發證日期: 2016-08-16
• 有效日期: 2026-08-16

艾拉特凍晶注射劑 1500IU
Eloctate Powder for Injection 1500IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001030號
• 適應症: 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
• 包裝: 附 LO, L2, 3ml 7Z
• 發證日期: 2016-08-16
• 有效日期: 2026-08-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-10-17)

艾拉特凍晶注射劑 2000IU
Eloctate Powder for Injection 2000IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001031號
• 適應症: 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
• 包裝: 或附 JF, 附 LO, 3ml 7Z, L2
• 發證日期: 2016-08-16
• 有效日期: 2026-08-16

艾拉特凍晶注射劑 3000IU
Eloctate Powder for Injection 3000IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001032號
• 適應症: 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
• 包裝: L2, 3ml 7Z, 附 LO
• 發證日期: 2016-08-16
• 有效日期: 2026-08-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-10-17)

柔倍絲外用噴劑
Clobex Spray

• 許可證字號: 52026906
• 適應症: 治療至多20%體表面積(BSA)的中度至重度斑塊型乾癬(plaque psoriasis)。
• 包裝: 1000毫升以下 A3
• 發證日期: 2016-07-21
• 有效日期: 2021-07-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

艾波利凍晶注射劑 3000IU
Alprolix Powder for Injection 3000IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001016號
• 適應症: 適用於成人和兒童B型血友病患者之：控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
• 包裝: 附 LO, 附5毫升 7Z, 或附 JF, 100支以下 03, 3000IU L2
• 發證日期: 2016-07-19
• 有效日期: 2026-07-19

艾波利凍晶注射劑 500IU
Alprolix Powder for Injection 500IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001017號
• 適應症: 適用於成人和兒童B型血友病患者之：控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
• 包裝: 或附 JF, 100支以下 03, 附 LO, 附5毫升 7Z, 500IU L2
• 發證日期: 2016-07-19
• 有效日期: 2026-07-19

艾波利凍晶注射劑 250IU
Alprolix Powder for Injection 250IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001018號
• 適應症: 適用於成人和兒童B型血友病患者之：控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
• 包裝: 附5毫升 7Z, 250IU L2, 或附 JF, 附 LO, 100支以下 03
• 發證日期: 2016-07-19
• 有效日期: 2026-07-19

艾波利凍晶注射劑 1000IU
Alprolix Powder for Injection 1000IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001019號
• 適應症: 適用於成人和兒童B型血友病患者之：控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
• 包裝: 附 LO, 1000IU L2, 或附 JF, 100支以下 03, 附5毫升 7Z
• 發證日期: 2016-07-19
• 有效日期: 2026-07-19

艾波利凍晶注射劑 2000IU
Alprolix Powder for Injection 2000IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001020號
• 適應症: 適用於成人和兒童B型血友病患者之：控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
• 包裝: 附5毫升 7Z, 2000IU L2, 100支以下 03, 附 LO
• 發證日期: 2016-07-19
• 有效日期: 2026-07-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-10-17)

“奧素” 抗Fyb血清
“Ortho” Anti-Fyb (FY2)

• 許可證字號: 56028449
• 劑型: REF 715122。
• 發證日期: 2016-06-21
• 有效日期: 2026-06-21

穩睿血糖試紙
OneTouch Select Plus Test Strips

• 許可證字號: 56028446
• 劑型: 50 test strips/ vial。 新增規格：25 test strip/ vial。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年9月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2016-06-20
• 有效日期: 2026-06-20

“奧索” 抗s血清
“Ortho” Anti-s (MNS4)

• 許可證字號: 56028443
• 劑型: 714104。
• 發證日期: 2016-06-15
• 有效日期: 2026-06-15

瑞舒脂膜衣錠10毫克
KOLROS 10mg Film-coated Tablets

• 許可證字號: 52026857
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2016-06-14
• 有效日期: 2021-06-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-11)

剋瘤必膜衣錠150毫克
Capecitabine Zentiva 150mg Film-coated Tablets

• 許可證字號: 52026825
• 適應症: 乳癌：Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。胃癌：Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
• 包裝: 8-1000顆 89
• 發證日期: 2016-05-17
• 有效日期: 2021-05-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-11)

奧素飛炫自動血型抗體鑑定影像化系統
ORTHO VISION Analyzer

• 許可證字號: 56028422
• 劑型: 6904579。
• 發證日期: 2016-05-09
• 有效日期: 2026-05-09

“奧索” 拜而優系統鼠單株IgG抗N血清試劑
“Ortho” Sera Anti-N Mouse Monoclonal IgG for Ortho BioVue System (CAT)

• 許可證字號: 56028325
• 劑型: 6904495。
• 發證日期: 2016-04-06
• 有效日期: 2026-04-06

“奧索” 拜而優系統人類單株IgG抗S血清試劑
“Ortho” Sera Anti-S Human Monoclonal IgG for Ortho BioVue System (CAT)

• 許可證字號: 56028300
• 劑型: 6904490。
• 發證日期: 2016-03-17
• 有效日期: 2026-03-17

“奧索” 拜而優系統人類單株IgM抗Jkb血清試劑
“Ortho” Sera Anti-Jkb Human Monoclonal IgM for Ortho BioVue System (CAT)

• 許可證字號: 56028301
• 劑型: 6904489。
• 發證日期: 2016-03-17
• 有效日期: 2026-03-17

導眠靜注射劑５毫克/５毫升
DORMICUM AMPOULES 5MG/5ML

• 許可證字號: 衛署藥輸字第019456號
• 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥
• 包裝: 每支５公撮,100支以下 1B
• 發證日期: 2016-03-15
• 有效日期: 2026-06-11

剋瘤必膜衣錠500毫克
Capecitabine Zentiva 500mg Film-coated Tablets

• 許可證字號: 52026757
• 適應症: 乳癌：Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。胃癌：Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
• 包裝: 20-1000顆 89
• 發證日期: 2016-03-14
• 有效日期: 2021-03-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-11)

“奧索” 拜而優系統鼠單株IgM抗Leb血清試劑
“Ortho” Sera Anti-Leb Mouse Monoclonal IgM for Ortho BioVue System (CAT)

• 許可證字號: 56028288
• 劑型: 6904498。
• 發證日期: 2016-03-07
• 有效日期: 2026-03-07

易奇瑞250毫克膜衣錠
Exviera 250mg Film-Coated Tablets

• 許可證字號: 52026708
• 適應症: Exviera適用於與Viekirax、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1之感染。
• 包裝: 4-1000錠以下 89
• 發證日期: 2016-03-01
• 有效日期: 2021-03-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-02-19)

維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠
Viekirax 12.5mg/75mg/50mg Film-Coated Tablets

• 許可證字號: 52026709
• 適應症: Viekirax適用於與Exviera、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1、4之感染。
• 包裝: 4-1000錠以下 89
• 發證日期: 2016-03-01
• 有效日期: 2021-03-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-02-19)

“奧索” 拜而優系統人類單株IgM抗K血清試劑
“Ortho” Sera Anti-K Human Monoclonal IgM for Ortho BioVue System (CAT)

• 許可證字號: 56028101
• 劑型: 6904492。
• 發證日期: 2016-02-26
• 有效日期: 2026-02-26

“奧索” 拜而優系統人類單株IgM抗Jka血清試劑
“Ortho” Sera Anti-Jka Human Monoclonal IgM for Ortho BioVue System (CAT)

• 許可證字號: 56028102
• 劑型: 6904488。
• 發證日期: 2016-02-26
• 有效日期: 2026-02-26

“奧索” 拜而優系統人類單株IgG抗s血清試劑
“Ortho” Sera Anti-s Human Monoclonal IgG for Ortho BioVue System (CAT)

• 許可證字號: 56028095
• 劑型: 6904491。
• 發證日期: 2016-02-25
• 有效日期: 2026-02-25

“奧索” 拜而優系統鼠單株IgM抗Lea血清試劑
“Ortho” Sera Anti-Lea Mouse Monoclonal IgM for Ortho BioVue System (CAT)

• 許可證字號: 56028090
• 劑型: 6904497。
• 發證日期: 2016-02-16
• 有效日期: 2026-02-16

“奧索” 拜而優系統鼠單株IgM抗P1血清試劑
“Ortho” Sera Anti- P1 Mouse Monoclonal IgM for Ortho BioVue System (CAT)

• 許可證字號: 56028091
• 劑型: 6904496。
• 發證日期: 2016-02-16
• 有效日期: 2026-02-16

“奧索” 拜而優系統鼠單株IgG抗M血清試劑
“Ortho” Sera Anti-M Mouse Monoclonal IgG for Ortho BioVue System (CAT)

• 許可證字號: 56028084
• 劑型: 6904494。
• 發證日期: 2016-02-15
• 有效日期: 2026-02-15

“奧索” 拜而優系統人類多株IgG抗Fyb血清試劑
“Ortho” Sera Anti-Fyb Human Polyclonal IgG for Ortho BioVue System

• 許可證字號: 56028082
• 劑型: REF 6904487。
• 發證日期: 2016-02-02
• 有效日期: 2026-02-02

糖德仕注射劑
Toujeo 300 units/mL solution for injection

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001011號
• 適應症: 成人及6歲以上兒童及青少年之糖尿病。
• 包裝: 1.5ml D6
• 發證日期: 2016-01-20
• 有效日期: 2026-01-20

“奧索” 拜而優系統人類單株IgG抗Fya血清試劑
“Ortho” Sera Anti-Fya Human Monoclonal IgG for Ortho BioVue System (CAT)

• 許可證字號: 56028074
• 劑型: 6904486。
• 發證日期: 2016-01-18
• 有效日期: 2026-01-18

諾悠樂膜衣錠500毫克
NORMEG 500mg, film-coated tablets

• 許可證字號: 52026669
• 適應症: 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2015-11-09
• 有效日期: 2020-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-11)

“奧索” 拜而優系統人類單株IgM/IgG抗D血清試劑(IAT)
“Ortho” Sera Anti-D (IAT) Human Monoclonal IgM/IgG for Ortho BioVue System (CAT)

• 許可證字號: 56027899
• 劑型: 6904493。 規格(新增適用機型)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原104年11月18日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2015-11-03
• 有效日期: 2025-11-03

“奧索” 拜而優系統人類單株IgM抗D血清試劑(DVI)
“Ortho” Sera Anti-D (DVI) Human Monoclonal IgM for Ortho Bio Vue System (CAT)

• 許可證字號: 56027888
• 劑型: 6904623。
• 發證日期: 2015-10-29
• 有效日期: 2025-10-29

敏立紓凝膠
Mirvaso 3mg/g Gel(Brimonidine)

• 許可證字號: 52026550
• 適應症: 適用於成人病患，作為酒糟鼻臉部紅斑的症狀治療。
• 包裝: 2g、10g及30g 88, 一千公克以下 88
• 發證日期: 2015-09-23
• 有效日期: 2025-09-23

“奧索” 拜而優系統(直接抗球蛋白試驗/間接抗球蛋白試驗卡片)
“Ortho” DAT/IDAT cassette

• 許可證字號: 56027688
• 劑型: 707165。 規格（新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2015-09-21
• 有效日期: 2025-09-21

薩溫珂®凍晶注射劑100毫克
Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 100mg

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000984號
• 適應症: 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
• 包裝: L2, 一百支以下 03
• 發證日期: 2015-09-10
• 有效日期: 2025-09-10

薩溫珂®凍晶注射劑400毫克
Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000985號
• 適應症: 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
• 包裝: L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2015-09-10
• 有效日期: 2025-09-10

“奧索” 抗S血清
“Ortho” Anti-S(MNS3)

• 許可證字號: 56027569
• 劑型: 714103。
• 發證日期: 2015-09-03
• 有效日期: 2025-09-03

“奧索” 抗P1血清
“Ortho” Anti-P1

• 許可證字號: 56027529
• 劑型: 715125。
• 發證日期: 2015-07-24
• 有效日期: 2020-07-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

奧索信賴模擬全血品管套組
ORTHO CONFIDENCE WB Simulated Whole Blood Quality Control Kit

• 許可證字號: 56027528
• 劑型: 684 2785。 標籤仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年11月15日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2015-07-21
• 有效日期: 2025-07-21

宜眠安錠
IMOVANE 7.5MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第018158號
• 適應症: 失眠症
• 包裝: 2-1000顆 89
• 發證日期: 2015-04-30
• 有效日期: 2030-08-06

維特司生化產品發爾波克試劑
VITROS Chemistry Products VALP Reagent

• 許可證字號: 56026859
• 劑型: REF 680 1710；REF 680 1697。
• 發證日期: 2015-01-22
• 有效日期: 2025-01-22

維特司生化產品25號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 25

• 許可證字號: 56026845
• 劑型: 680 1896。
• 發證日期: 2015-01-13
• 有效日期: 2025-01-13

痘膚潤凝膠0.3%
Differin 0.3% Gel

• 許可證字號: 52026494
• 適應症: 尋常性痤瘡。
• 包裝: 1000毫升以下 88
• 發證日期: 2015-01-05
• 有效日期: 2020-01-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

維特司生化產品類風溼性關節炎因子試劑組
VITROS Chemistry Products RF Reagent

• 許可證字號: 56026835
• 劑型: 680 1729、680 1700。
• 發證日期: 2014-12-29
• 有效日期: 2024-12-29

維特司生化產品直接總鐵結合能力試劑
VITROS Chemistry Products dTIBC Reagent

• 許可證字號: 56026834
• 劑型: 680 2001、680 2344、680 2348、680 2349。
• 發證日期: 2014-12-26
• 有效日期: 2024-12-26

維特司生化產品鴉片類試劑
VITROS Chemistry Products OP Reagent

• 許可證字號: 56026725
• 劑型: 680 1997。
• 發證日期: 2014-10-31
• 有效日期: 2024-10-31

妥萬心膜衣錠10毫克
Torvacard 10mg, film-coated tablets

• 許可證字號: 52026426
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2014-10-20
• 有效日期: 2019-10-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-11)

妥萬心膜衣錠20毫克
Torvacard 20mg, film-coated tablets

• 許可證字號: 52026427
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2014-10-20
• 有效日期: 2019-10-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-11)

維特司生化產品校正組27號
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 27

• 許可證字號: 56026534
• 劑型: 6802342。
• 發證日期: 2014-09-22
• 有效日期: 2024-09-22

維特司生化產品二氧化碳試藥片
VITROS Chemistry Products ECO2 Slides

• 許可證字號: 56026529
• 劑型: 826 2396。
• 發證日期: 2014-09-19
• 有效日期: 2024-09-19

維特司生化產品茶葉素試藥片
VITROS Chemistry Products THEO Slides

• 許可證字號: 56026528
• 劑型: 830 1764、130 7164。
• 發證日期: 2014-09-16
• 有效日期: 2024-09-16

妥萬心膜衣錠40毫克
Torvacard 40mg, film-coated tablets

• 許可證字號: 52026401
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）曾發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2014-09-15
• 有效日期: 2019-09-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-11)

“理康”採血針 (滅菌)
“LifeScan” Blood Lancet (Sterile)

• 許可證字號: 94014456
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-08-26
• 有效日期: 2024-08-26

“理康”採血筆 (未滅菌)
“LifeScan” Lancing Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96002207
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-08-26
• 有效日期: 2024-08-26

必達定水凝膠
Betadine RepiGel

• 許可證字號: 52026326
• 適應症: 皮膚外傷(擦傷，割傷)、小面積燒燙傷
• 包裝: 2~1000克 36
• 發證日期: 2014-07-29
• 有效日期: 2024-07-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-03-21)

維特司生化產品同型半胱氨酸第二代試劑
VITROS Chemistry Products HCY II Reagent

• 許可證字號: 56026270
• 劑型: 6842956、6842957。
• 發證日期: 2014-07-16
• 有效日期: 2029-07-16

"美力波"體外診斷用的強化培養基(未滅菌)
"Millipore" Potentiating media for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014258
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2014-06-18
• 有效日期: 2019-06-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-03-05)

維特司生化產品安非他命試劑
VITROS Chemistry Products AMPH Reagent

• 許可證字號: 56026096
• 劑型: 680 1991。
• 發證日期: 2014-06-04
• 有效日期: 2029-06-04