傑特貝林有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 傑特貝林有限公司
- 地址
- 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
- 藥證數量
- 25
藥證列表
共有 25 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001269號
- 適應症
- 適用於治療年齡18歲以上且須使用第九凝血因子預防性療法的中重度至重度B型血友病病人，必須沒有第九凝血因子抑制因子病史，且既有第五血清型腺相關病毒(AAV5)中和抗體效價低於1:900。
- 劑型
- 包裝
- 10毫升玻璃小瓶，一百支以下 03
- 發證日期
- 2024-12-20
- 有效日期
- 2029-12-20
- 許可證字號
- 72000034
- 適應症
- 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。
- 劑型
- 包裝
- 1瓶500 IU玻璃小瓶裝粉末，1瓶10 ml玻璃小瓶裝注射用水，1個過濾轉移裝置20/20(Mix2Vial)，1支拋棄式10ml注射針筒，1組靜脈穿刺套組，2片酒精棉片，1個貼布 1H
- 發證日期
- 2021-11-30
- 有效日期
- 2031-11-30
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001102號
- 適應症
- 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
- 劑型
- 包裝
- 附2.5毫升注射用水、Mix2小瓶、拋棄式注射針筒、靜脈穿刺套組、酒精棉片、貼布。每盒100支以下，6毫升注射 L2
- 發證日期
- 2019-12-11
- 有效日期
- 2029-12-11
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001103號
- 適應症
- 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
- 劑型
- 包裝
- 附2.5毫升注射用水、Mix2小瓶、拋棄式注射針筒、靜脈穿刺套組、酒精棉片、貼布。每盒100支以下，6毫升注射 L2
- 發證日期
- 2019-12-11
- 有效日期
- 2029-12-11
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001104號
- 適應症
- 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
- 劑型
- 包裝
- 附2.5毫升注射用水(1000IU)/5毫升(2000IU)注射用水、Mix2小瓶、拋棄式注射針筒、靜脈穿刺套組、酒精棉片、貼布。每盒100支以下，6毫升(1000IU)/ 10毫升(2000IU)注射 L2
- 發證日期
- 2019-12-11
- 有效日期
- 2029-12-11
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000428號
- 適應症
- 先天及後天缺乏第八凝血因子症
- 劑型
- 包裝
- 250IU、500IU、1000IU 13, 2.5ML、5ML、10ML AN
- 發證日期
- 2019-08-02
- 有效日期
- 2024-11-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-07-18)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000426號
- 適應症
- 先天及後天缺乏第八凝血因子
- 劑型
- 包裝
- 1000I.U小瓶裝，附15ML 注射用水 15
- 發證日期
- 2019-06-28
- 有效日期
- 2029-11-27
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000427號
- 適應症
- 先天及後天缺乏第八凝血因子
- 劑型
- 包裝
- 500I.U.小瓶裝，附10ML注射用水 15
- 發證日期
- 2019-06-28
- 有效日期
- 2029-11-27
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000430號
- 適應症
- 先天及後天缺乏第八凝血因子
- 劑型
- 包裝
- 250I.U.小瓶裝，附5ML注射用水 15
- 發證日期
- 2019-06-28
- 有效日期
- 2029-11-27
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000422號
- 適應症
- 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防
- 劑型
- 包裝
- 2ml, 5ml 8E, 2ml, 5ml 14
- 發證日期
- 2019-03-21
- 有效日期
- 2029-08-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-05-28)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000400號
- 適應症
- 低蛋白血症、休克、燒傷。
- 劑型
- 包裝
- 50ml/vial,100ml/vial CB
- 發證日期
- 2018-10-12
- 有效日期
- 2024-04-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-10-24)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001048號
- 適應症
- 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法： (1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)及 Wiskott-Aldrich氏症候群）。 (2) 慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效或不適合接受(contra-indicated)預防性抗生素治療的病人。 (3)多發性骨髓瘤(multiple myeloma)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染的病人者。 (4) 異體造血幹細胞移植前後引致丙種免疫球蛋白過低。 成人，兒童和青少年的免疫調節療法（0-18歲） Hizentra可作為慢性脫髓鞘多發性神經炎（CIDP）病人的維持療法，於IVIg治療穩定後使用。
- 劑型
- 包裝
- 5、10、20、50毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2017-11-24
- 有效日期
- 2027-11-24
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000439號
- 適應症
- 出血症
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 0K
- 發證日期
- 2017-11-08
- 有效日期
- 2028-03-15
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001059號
- 適應症
- 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。
- 劑型
- 包裝
- 附2.5ml注射用水、Mix2Vial、注射器、靜脈穿刺套組、酒精棉片、貼布。100支以下 03, 注射 L2
- 發證日期
- 2017-10-13
- 有效日期
- 2027-10-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001060號
- 適應症
- 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。
- 劑型
- 包裝
- 附2.5ml注射用水、Mix2Vial、注射器、靜脈穿刺套組、酒精棉片、貼布。100支以下 03, 注射 L2
- 發證日期
- 2017-10-13
- 有效日期
- 2027-10-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001061號
- 適應症
- 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。
- 劑型
- 包裝
- 附2.5ml(1000IU)/5mL(2000IU)注射用水、Mix2Vial、注射器、靜脈穿刺套組、酒精棉片、貼布。100支以下 03, 注射 L2
- 發證日期
- 2017-10-13
- 有效日期
- 2027-10-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000965號
- 適應症
- 作為替代療法： 1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如： (1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia) (2)常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency) (3)嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency) (4)Wiskott- Aldrich氏症候群 2.慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效的病人。 3.多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。 4.異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。 5.先天性愛滋病(AIDS)伴隨復發性細菌感染者。 作為免疫調節： 1.免疫性血小板缺乏紫斑症(Immune thrombocytopenic purpura, ITP)，且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。 2.格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome)。 3.川崎氏症(Kawasaki Disease) （與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用；請參閱“劑量/用法”章節。）。 4.慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP)，對孩童的使用經驗有限。 5.多灶性運動神經病變 (Multifocal Motor Neuropathy, MMN)。 6.重症肌無力惡化(Myasthenia Gravis exacerbations, MG)。 7.藍伯-伊頓肌無力症(Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome)。 8.僵體徵候群(Stiff Person Syndrome)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 25、50、100、200毫升 L2
- 發證日期
- 2015-01-20
- 有效日期
- 2030-01-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000959號
- 適應症
- 低蛋白血症、休克、燒傷。
- 劑型
- 包裝
- 50ml, 100ml L2
- 發證日期
- 2014-08-12
- 有效日期
- 2029-08-12
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000960號
- 適應症
- 低蛋白血症、休克、燒傷。
- 劑型
- 包裝
- 50ml, 100ml L2
- 發證日期
- 2014-08-12
- 有效日期
- 2029-08-12
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000717號
- 適應症
- 標準手術技術不足的支持治療：改善止血（包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療)
- 劑型
- 包裝
- 1, 3公撮 L2
- 發證日期
- 2004-01-19
- 有效日期
- 2027-07-22
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000643號
- 適應症
- B型肝炎的免疫預防。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1ML, 5ML 24
- 發證日期
- 2001-12-03
- 有效日期
- 2026-12-03
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000618號
- 適應症
- 預防及治療B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症)患者之出血。
- 劑型
- 包裝
- 附5ml/10ml注射用水、製備裝置、輸注裝置可拋式過濾器 3P, 600IU/1200IU 1A
- 發證日期
- 2000-10-23
- 有效日期
- 2020-10-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-10-05)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000520號
- 適應症
- 適應症變更為： １、 治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子， 如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K 拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。 ２、 治療及手術前後期間預防因先天性缺乏任一種維生素K 依賴型凝血因子的情況下，且無法供應純化之特定 凝血因子濃縮製劑時之出血。
- 劑型
- 包裝
- 250IU(Type II),附10ml注射用水 L2, 500IU(Type II),附20ml注射用水 L2
- 發證日期
- 1999-03-15
- 有效日期
- 2029-03-15
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000491號
- 適應症
- 低蛋白血症、休克、燒傷。
- 劑型
- 包裝
- 100ML、50ML、10ML 01, 100ML、50ML、10ML 14
- 發證日期
- 1998-04-22
- 有效日期
- 2028-05-25
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000303號
- 適應症
- 低蛋白血症、休克、燒傷。
- 劑型
- 包裝
- 50ml 2E, 100ml 21
- 發證日期
- 1990-02-06
- 有效日期
- 2023-04-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-10-24)