傑特貝林有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 傑特貝林有限公司
• 地址: 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
• 藥證數量: 22

藥證列表

共有 22 個藥證

恆傑凝注射劑
Hemgenix

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001269號
• 適應症: 適用於治療年齡18歲以上且須使用第九凝血因子預防性療法的中重度至重度B型血友病病人，必須沒有第九凝血因子抑制因子病史，且既有第五血清型腺相關病毒(AAV5)中和抗體效價低於1:900。
• 包裝: 10毫升玻璃小瓶，一百支以下 03
• 發證日期: 2024-12-20
• 有效日期: 2029-12-20

貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑
Berinert 500 IU

• 許可證字號: 72000034
• 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。
• 包裝: 1瓶500 IU玻璃小瓶裝粉末，1瓶10 ml玻璃小瓶裝注射用水，1個過濾轉移裝置20/20(Mix2Vial)，1支拋棄式10ml注射針筒，1組靜脈穿刺套組，2片酒精棉片，1個貼布 1H
• 發證日期: 2021-11-30
• 有效日期: 2031-11-30

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位
Afstyla 250IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001102號
• 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
• 包裝: 附2.5毫升注射用水、Mix2小瓶、拋棄式注射針筒、靜脈穿刺套組、酒精棉片、貼布。每盒100支以下，6毫升注射 L2
• 發證日期: 2019-12-11
• 有效日期: 2029-12-11

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位
Afstyla 500IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001103號
• 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
• 包裝: 附2.5毫升注射用水、Mix2小瓶、拋棄式注射針筒、靜脈穿刺套組、酒精棉片、貼布。每盒100支以下，6毫升注射 L2
• 發證日期: 2019-12-11
• 有效日期: 2029-12-11

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位
Afstyla 1000/2000IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001104號
• 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
• 包裝: 附2.5毫升注射用水(1000IU)/5毫升(2000IU)注射用水、Mix2小瓶、拋棄式注射針筒、靜脈穿刺套組、酒精棉片、貼布。每盒100支以下，6毫升(1000IU)/ 10毫升(2000IU)注射 L2
• 發證日期: 2019-12-11
• 有效日期: 2029-12-11

必凝易得
BERIATE

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000428號
• 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子症
• 包裝: 250IU、500IU、1000IU 13, 2.5ML、5ML、10ML AN
• 發證日期: 2019-08-02
• 有效日期: 2024-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-07-18)

"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位
Cluvot 250IU

• 許可證字號: 72000027
• 適應症: 先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。
• 包裝: 附4ml注射用水、Mix2Vial。注射玻璃小瓶裝，100支以下 03
• 發證日期: 2019-06-21
• 有效日期: 2029-06-21

"貝靈" 克療丙注射劑
BERIGLOBIN P

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000422號
• 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防
• 包裝: 2ml, 5ml 8E, 2ml, 5ml 14
• 發證日期: 2019-03-21
• 有效日期: 2029-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2025-05-28)

"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑
ALBUMINAR-20

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000400號
• 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
• 包裝: 50ml/vial,100ml/vial CB
• 發證日期: 2018-10-12
• 有效日期: 2024-04-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-10-24)

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%
Hizentra

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001048號
• 適應症: 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法： (1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)及 Wiskott-Aldrich氏症候群）。 (2) 慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效或不適合接受(contra-indicated)預防性抗生素治療的病人。 (3)多發性骨髓瘤(multiple myeloma)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染的病人者。 (4) 異體造血幹細胞移植前後引致丙種免疫球蛋白過低。 成人，兒童和青少年的免疫調節療法（0-18歲） Hizentra可作為慢性脫髓鞘多發性神經炎（CIDP）病人的維持療法，於IVIg治療穩定後使用。
• 包裝: 5、10、20、50毫升 L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2017-11-24
• 有效日期: 2027-11-24

"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液
HAEMOCOMPLETTAN P

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000439號
• 適應症: 出血症
• 包裝: 100支以下 0K
• 發證日期: 2017-11-08
• 有效日期: 2028-03-15

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位
IDELVION 250IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001059號
• 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。
• 包裝: 附2.5ml注射用水、Mix2Vial、注射器、靜脈穿刺套組、酒精棉片、貼布。100支以下 03, 注射 L2
• 發證日期: 2017-10-13
• 有效日期: 2027-10-13

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位
IDELVION 500IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001060號
• 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。
• 包裝: 附2.5ml注射用水、Mix2Vial、注射器、靜脈穿刺套組、酒精棉片、貼布。100支以下 03, 注射 L2
• 發證日期: 2017-10-13
• 有效日期: 2027-10-13

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑1000國際單位/2000國際單位
IDELVION 1000IU/2000IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001061號
• 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。
• 包裝: 附2.5ml(1000IU)/5mL(2000IU)注射用水、Mix2Vial、注射器、靜脈穿刺套組、酒精棉片、貼布。100支以下 03, 注射 L2
• 發證日期: 2017-10-13
• 有效日期: 2027-10-13

"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液
AlbuRx TM 20

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000959號
• 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
• 包裝: 50ml, 100ml L2
• 發證日期: 2014-08-12
• 有效日期: 2029-08-12

"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液
AlbuRx TM 25

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000960號
• 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
• 包裝: 50ml, 100ml L2
• 發證日期: 2014-08-12
• 有效日期: 2029-08-12

"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組
BERIPLAST P COMBI-SET

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000717號
• 適應症: 標準手術技術不足的支持治療：改善止血（包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療)
• 包裝: 1, 3公撮 L2
• 發證日期: 2004-01-19
• 有效日期: 2027-07-22

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液
HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000643號
• 適應症: B型肝炎的免疫預防。
• 包裝: 100支以下 03, 1ML, 5ML 24
• 發證日期: 2001-12-03
• 有效日期: 2026-12-03

"貝靈寧"第九凝血因子注射劑
BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX,HUMAN PASTEURIZED)

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000618號
• 適應症: 預防及治療B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症)患者之出血。
• 包裝: 附5ml/10ml注射用水、製備裝置、輸注裝置可拋式過濾器 3P, 600IU/1200IU 1A
• 發證日期: 2000-10-23
• 有效日期: 2020-10-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-10-05)

第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００
BERIPLEX P/N 250/500

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000520號
• 適應症: 適應症變更為： １、 治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子， 如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K 拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。 ２、 治療及手術前後期間預防因先天性缺乏任一種維生素K 依賴型凝血因子的情況下，且無法供應純化之特定 凝血因子濃縮製劑時之出血。
• 包裝: 250IU(Type II),附10ml注射用水 L2, 500IU(Type II),附20ml注射用水 L2
• 發證日期: 1999-03-15
• 有效日期: 2029-03-15

"貝靈" 血清蛋白注射液２０％
HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING"

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000491號
• 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
• 包裝: 100ML、50ML、10ML 01, 100ML、50ML、10ML 14
• 發證日期: 1998-04-22
• 有效日期: 2028-05-25

"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液
ALBUMINAR-25

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000303號
• 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
• 包裝: 50ml 2E, 100ml 21
• 發證日期: 1990-02-06
• 有效日期: 2023-04-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-10-24)