- 適應症
- 預防及治療B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症)患者之出血。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 600IU/1200IU小瓶裝 附5ml/10ml注射用水、製備裝置、輸注裝置可拋式過濾器
- 用法用量
- 包裝
- 小瓶裝::,,,,,,,,;;::,,,,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000618號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2019-10-05
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2020-10-23
- 發證日期
- 2000-10-23
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA01000061803
- 中文品名
- "貝靈寧"第九凝血因子注射劑
- 英文品名
- BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX,HUMAN PASTEURIZED)
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 血液衍生產品
- 申請商名稱
- 620117O278 傑特貝林有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-04-05
- 資料更新時間
- 2020-12-25
- 國際條碼
- 健保代碼
- K000618266,K000618280,KC00618266,KC00618280
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
6131041824 吉發企業股份有限公司中和廠 | 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3 | TAIWAN | 二級包裝廠 | |
CSL BEHRING GMBH | EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY | P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY | GERMANY | |
FDE0241000 CSL BEHRING GMBH | EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY | P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY | GERMANY | |
CSL | ||||
吉發企業股份有限公司中和廠 | 二級包裝廠 |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
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120 | IU (I | ||
120 | IU (I |
健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
---|---|---|---|---|
K000618280 | 9060 | 600.00 | IU | 2003-05-01 ~ 2015-04-30 |
KC00618280 | 9060 | 600.00 | IU | 2015-04-01 ~ 2020-12-31 |
K000618266 | 4530 | 300.00 | IU | 2003-05-01 ~ 2015-04-30 |
KC00618266 | 4530 | 300.00 | IU | 2015-04-01 ~ 2020-12-31 |