- 適應症
- 適應症變更為：
１、 治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，
如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K
拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。
２、 治療及手術前後期間預防因先天性缺乏任一種維生素K
依賴型凝血因子的情況下，且無法供應純化之特定
凝血因子濃縮製劑時之出血。
- 劑型
- 245凍晶乾燥注射劑
- 包裝
-
- 用法用量
- 詳如仿單
- 包裝
- 玻璃小瓶裝::,,;;玻璃小瓶裝::4047725100055,
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 許可證字號
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衛署菌疫輸字第000520號
- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-03-15
- 發證日期
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1999-03-15
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA01000052002
- 中文品名
- 第九凝血因子複合注射劑 ２５０／５００
- 英文品名
- BERIPLEX P/N 250/500
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 傑特貝林有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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2017-04-05
- 資料更新時間
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2020-08-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
- K000520265,K000520277,KC00520277