ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

廠商資訊

• 廠商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
• 地址: SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY
• 藥證數量: 1581

藥證列表

共有 1581 個藥證

羅氏免疫分析皮質酮檢驗試劑
Elecsys Cortisol

• 許可證字號: 衛部藥製字第023451號
• 劑型: #11875116：100 tests,#11875124：4x1.0mL,以下空白
• 發證日期: 2012-04-17
• 有效日期: 2027-04-17

羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶檢驗試劑
cobas c ASTPM

• 許可證字號: 衛部藥製字第023448號
• 劑型: 05531446,以下空白
• 發證日期: 2012-04-11
• 有效日期: 2017-04-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯肌酸酐加強型檢驗試劑第二代
cobas c CREP2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023446號
• 劑型: 05168589(600 tests),以下空白
• 發證日期: 2012-04-06
• 有效日期: 2022-04-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏可霸斯泰能康α1-抗胰蛋白酶第二代檢驗試劑
cobas c AAT2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023438號
• 劑型: 05991978,以下空白
• 發證日期: 2012-04-05
• 有效日期: 2027-04-05

羅氏可霸斯泰能康可溶性運鐵蛋白受體檢驗試劑
cobas c STFR

• 許可證字號: 衛部藥製字第023433號
• 劑型: 05950821(150 tests),以下空白
• 發證日期: 2012-04-03
• 有效日期: 2022-04-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏可霸斯果糖胺檢驗試劑
cobas c FRA

• 許可證字號: 衛部藥製字第023434號
• 劑型: 05171962(250 tests),以下空白
• 發證日期: 2012-04-03
• 有效日期: 2027-04-03

羅氏免疫分析原生B型利鈉呔第二代快速檢驗試劑
Elecsys proBNP II STAT

• 許可證字號: 衛部藥製字第023435號
• 劑型: 05390109,05390117,以下空白
• 發證日期: 2012-04-03
• 有效日期: 2022-04-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏可霸斯直接膽紅素生化檢驗試劑第二代
cobas BILD2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023429號
• 劑型: 05589061,以下空白
• 發證日期: 2012-03-29
• 有效日期: 2017-03-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏直接膽紅素第二代生化檢驗試劑
Roche BILD2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023430號
• 劑型: 05588987,05589037,以下空白
• 發證日期: 2012-03-29
• 有效日期: 2022-03-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶檢驗試劑
cobas c AST

• 許可證字號: 衛部藥製字第023426號
• 劑型: Cat. No. 05850819 1100 tests,以下空白
• 發證日期: 2012-03-28
• 有效日期: 2017-03-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯β2-微球蛋白檢驗試劑
cobas c B2MG

• 許可證字號: 衛部藥製字第023427號
• 劑型: Cat. No. 05950783 140 tests,以下空白
• 發證日期: 2012-03-28
• 有效日期: 2022-03-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏可霸斯泰能康脂蛋白元B檢驗試劑
cobas c APOBT

• 許可證字號: 衛部藥製字第023428號
• 劑型: 05950694 150 tests,以下空白。詳如核定之中文說明書（原101年4月17日核定之外盒、仿單標籤黏貼表予以回收作廢）。
• 發證日期: 2012-03-28
• 有效日期: 2027-03-28

羅氏免疫分析B型肝炎表面抗原定量檢驗試劑
Elecsys HBsAg II quant

• 許可證字號: 衛部藥製字第023424號
• 劑型: REF：05957435,REF：04687876,以下空白
• 發證日期: 2012-03-27
• 有效日期: 2022-03-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白G第二代檢驗試劑
cobas c IGG-2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023420號
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原101年4月12日標籤仿單核定本正本收回作廢)
• 發證日期: 2012-03-21
• 有效日期: 2027-03-21

羅氏可霸斯泰能康鐵蛋白第四代檢驗試劑
cobas c Tina-quant a Ferritin Gen.4

• 許可證字號: 衛部藥製字第023421號
• 劑型: Cat. No. : 05172390 650 tests,以下空白
• 發證日期: 2012-03-21
• 有效日期: 2027-03-21

羅氏免疫分析甲狀腺抗體檢驗試劑品管液組
Elecsys PreciControl ThyroAB

• 許可證字號: 衛部藥製字第023357號
• 劑型: #05042666：4x2.0mL,以下空白。 規格(增加適用機型)變更為:詳如中文仿單核定本(原101年5月21日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2012-03-19
• 有效日期: 2027-03-19

"羅氏"免疫分析雌二醇檢驗試劑(未滅菌)
"ROCHE" Elecsys Estradiol II (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011486
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-03-16
• 有效日期: 2017-03-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏免疫分析胰島素試劑
Elecsys Insulin

• 許可證字號: 衛部藥製字第023347號
• 劑型: (一)規格變更：12017547變更為12017547122，12017504變更為12017504122。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原107年1月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月23日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-03-07
• 有效日期: 2027-03-07

羅氏可霸斯肌酸激酶生化檢驗試劑
cobas c CK

• 許可證字號: 衛部藥製字第023346號
• 劑型: Cat. No.: 05168546,800 tests,以下空白
• 發證日期: 2012-03-05
• 有效日期: 2027-03-05

羅氏免疫分析人類生長激素校正液組
Elecsys hGH CalSet

• 許可證字號: 衛部藥製字第023341號
• 劑型: 05390133,以下空白
• 發證日期: 2012-03-02
• 有效日期: 2027-03-02

羅氏可霸斯白蛋白第二代生化檢驗試劑
cobas c ALB2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023342號
• 劑型: 05166861,以下空白
• 發證日期: 2012-03-02
• 有效日期: 2027-03-02

羅氏可霸斯鈣生化檢驗試劑
cobas c CA

• 許可證字號: 衛部藥製字第023338號
• 劑型: 05171989,增加規格：06407099 以下空白
• 發證日期: 2012-02-21
• 有效日期: 2017-02-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯白蛋白第二代生化檢驗試劑
cobas Albumin Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023334號
• 劑型: 03183688,以下空白
• 發證日期: 2012-02-14
• 有效日期: 2017-02-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏可霸斯總膽紅素特殊方法檢驗試劑
cobas c BILTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第023335號
• 劑型: 05480094,以下空白
• 發證日期: 2012-02-14
• 有效日期: 2022-02-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏可霸斯葡萄糖六碳糖激酶法第三代生化檢驗試劑
cobas c GLUC3

• 許可證字號: 衛部藥製字第023330號
• 劑型: 05168791,以下空白 規格、標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月5日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2012-02-13
• 有效日期: 2027-02-13

羅氏可霸斯肌酸酐傑夫方法學第二代生化檢驗試劑
cobas c CREJ2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023331號
• 劑型: 05168597,以下空白。增加規格：06407137。
• 發證日期: 2012-02-13
• 有效日期: 2027-02-13

羅氏可霸斯葡萄糖六碳醣激酶法第三代生化檢驗試劑
cobas GLUC3

• 許可證字號: 衛部藥製字第023332號
• 劑型: 04404483,以下空白
• 發證日期: 2012-02-13
• 有效日期: 2017-02-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-20)

羅氏免疫分析維生素D總量分析檢驗試劑
Elecsys Vitamin D total

• 許可證字號: 衛部藥製字第023099號
• 劑型: #05894913 190,#05894921 190,以下空白
• 發證日期: 2012-02-01
• 有效日期: 2022-02-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏可霸斯泰能康運鐵蛋白第二代檢驗試劑
cobas c TRSF2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023087號
• 劑型: 05588855,以下空白
• 發證日期: 2012-01-13
• 有效日期: 2017-01-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-03-24)

"羅氏"可霸斯鎂檢驗試劑(未滅菌)
"Roche" cobas Mg(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011292
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-01-12
• 有效日期: 2022-01-12

羅氏可霸斯白蛋白第2代檢驗試劑
cobas c ALBT2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023080號
• 劑型: Cat. No.:05167043750 tests, 以下空白
• 發證日期: 2012-01-10
• 有效日期: 2022-01-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

羅氏可霸斯C-反應蛋白(乳膠粒子)高敏感度檢驗試劑
cobas c CRPHS

• 許可證字號: 衛部藥製字第023081號
• 劑型: Cat. No.:05950864,250 tests以下空白
• 發證日期: 2012-01-10
• 有效日期: 2027-01-10

羅氏可霸斯藍胞漿素檢驗試劑
cobas c CERU

• 許可證字號: 衛部藥製字第023078號
• 劑型: 05950848150 tests以下空白
• 發證日期: 2012-01-09
• 有效日期: 2027-01-09

羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白質基因雙色原位雜交核酸探針組合
INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail

• 許可證字號: 衛部藥製字第023119號
• 劑型: 800-4422(05899826001),以下空白
• 發證日期: 2011-12-26
• 有效日期: 2021-12-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏精準甘油校正液
Roche Precimat Glycerol

• 許可證字號: 衛部藥製字第023066號
• 劑型: 10166588,以下空白
• 發證日期: 2011-12-21
• 有效日期: 2021-12-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏免疫分析甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑
Elecsys Anti-TPO

• 許可證字號: 衛部藥製字第023064號
• 劑型: 06368590,06472931,以下空白 新增規格：07026935190。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年7月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 以下空白。 規格：06368590變更為06368590190；06472931變更為06472931190。
• 發證日期: 2011-12-19
• 有效日期: 2026-12-19

羅氏免疫分析甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑
Elecsys Anti-Tg

• 許可證字號: 衛部藥製字第023060號
• 劑型: #06368697：100 tests#06368603：4x1.5mL以下空白 新增規格：07026919190。 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 新增規格：09004998190、09005021190、09005030190。
• 發證日期: 2011-12-12
• 有效日期: 2026-12-12

羅氏可霸斯尿素/血尿素氮生化檢驗試劑
cobas c UREAL

• 許可證字號: 衛部藥製字第023055號
• 劑型: 05171873,1900 tests以下空白
• 發證日期: 2011-12-07
• 有效日期: 2026-12-07

羅氏可霸斯鹼性磷酸酶第二代生化檢驗試劑
cobas c ALP2

• 許可證字號: 衛部藥製字第023056號
• 劑型: 05166888,以下空白
• 發證日期: 2011-12-07
• 有效日期: 2026-12-07

羅氏自動系統校正液
Roche Calibrator for automated systems

• 許可證字號: 衛部藥製字第023053號
• 劑型: 10759350360 12x3mL,以下空白
• 發證日期: 2011-12-05
• 有效日期: 2021-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏可霸斯C-反應蛋白第3代生化檢驗試劑
cobas c CRPL3

• 許可證字號: 衛部藥製字第022748號
• 劑型: 05172373,500 tests,以下空白
• 發證日期: 2011-11-28
• 有效日期: 2021-11-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"羅氏" 可霸斯解脂酉每比色法檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c LIPC (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011100
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-11-25
• 有效日期: 2021-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"羅氏" 可霸斯α1-酸醣蛋白第二代檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c AAGP2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011101
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-11-25
• 有效日期: 2021-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"羅氏" 可霸斯抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c Tina-quant a Antistreptolysin O (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011102
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-11-25
• 有效日期: 2021-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏可霸斯重碳酸鹽離子液體法生化檢驗試劑
cobas c CO2-L

• 許可證字號: 衛部藥製字第022745號
• 劑型: 2050 tests,以下空白 增加規格：06407102
• 發證日期: 2011-11-23
• 有效日期: 2016-11-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析免疫球蛋白E第二代檢驗試劑
Elecsys IgE II

• 許可證字號: 衛部藥製字第022744號
• 劑型: #04827031: 100 tests,#11930427: 4x1.0mL,以下空白 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年12月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年4月17日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2011-11-16
• 有效日期: 2026-11-16

羅氏免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑
Elecsys PTH

• 許可證字號: 衛部藥製字第022743號
• 劑型: #11972103: 100tests#11972219: 4x1.0mL以下空白 新增規格：08243875190：4 x 1.0 mL。 規格變更仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原100年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。註銷規格：11972219。以下空白
• 發證日期: 2011-11-14
• 有效日期: 2026-11-14

“羅氏” 可霸斯待布卡因檢驗試劑 (未滅菌)
“ROCHE”cobas c DIBU (Non-sterile)

• 許可證字號: 44011054
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-11-11
• 有效日期: 2026-11-11

“羅氏”人類第十五對染色體探針 (未滅菌)
“ROCHE ”INFORM CHROMOSOME 15 DIG PROBE (Non-sterile)

• 許可證字號: 44011019
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-11-04
• 有效日期: 2016-11-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏臨床藥物濫用檢測品管液(未滅菌)
Roche Control Set DAT Clinical (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011000
• 發證日期: 2011-10-31
• 有效日期: 2016-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯c果糖胺生化檢驗試劑
cobas c Fructosamine

• 許可證字號: 衛部藥製字第022735號
• 劑型: 04537939,以下空白
• 發證日期: 2011-10-27
• 有效日期: 2016-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析通用稀釋液 (未滅菌)
Elecsys Diluent Universal (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010928
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-10-17
• 有效日期: 2016-10-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"羅氏" 即時螢光定量PCR分析儀 (未滅菌)
"Roche" LightCycler Nano Real-Time PCR System Instrument (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44010942
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-10-14
• 有效日期: 2021-10-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"羅氏" 可霸斯全自動化整合型生化免疫分析儀 (未滅菌)
"Roche" cobas 6000 analyzer series (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010926
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-10-12
• 有效日期: 2026-10-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"羅氏" 可霸斯儀器洗滌劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c Ecotergent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010927
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-10-12
• 有效日期: 2016-10-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"羅氏" 可霸斯三酸甘油脂檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c TRIGB (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010929
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-10-12
• 有效日期: 2026-10-12

"羅氏" 可霸斯低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c LDL_C (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010930
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-10-12
• 有效日期: 2021-10-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏免疫分析C型肝炎抗體品管液
Elecsys PreciControl Anti-HCV

• 許可證字號: 衛部藥製字第022728號
• 劑型: 03290379, 16x1.3mL以下空白
• 發證日期: 2011-10-11
• 有效日期: 2016-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快苯二氮平類第二代檢驗試劑
COBAS INTEGRA Benzodiazepines II

• 許可證字號: 衛部藥製字第022726號
• 劑型: 04780248,以下空白
• 發證日期: 2011-10-06
• 有效日期: 2021-10-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"羅氏" 泰能康前白蛋白檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" Tina-quant Prealbumin (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010916
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-10-06
• 有效日期: 2021-10-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"羅氏" 可霸斯鎂第二代檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c Magnesium Gen.2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010917
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-10-06
• 有效日期: 2021-10-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"羅氏" 可霸斯結合球蛋白第二代檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas HAPT2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010918
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-10-06
• 有效日期: 2021-10-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"羅氏" 可霸斯前白蛋白檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas PREA (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010919
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-10-06
• 有效日期: 2021-10-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏苯二氮平類第二代檢驗試劑
Roche Benzodiazepines II

• 許可證字號: 衛部藥製字第022722號
• 劑型: 04805976, 04805925, 以下空白
• 發證日期: 2011-09-29
• 有效日期: 2021-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏析諦雅卡巴馬平第二代檢驗試劑
Roche CEDIA Carbamazapine II

• 許可證字號: 衛部藥製字第022721號
• 劑型: 11815601 ,以下空白
• 發證日期: 2011-09-26
• 有效日期: 2021-09-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"羅氏" 可霸斯脂蛋白(a)生化檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c LPALX (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010807
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-09-06
• 有效日期: 2021-09-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏可霸斯泰能康糖化血紅素A1c第三代檢驗試劑
cobas c Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.3

• 許可證字號: 衛部藥製字第022707號
• 劑型: 05336163 150 tests,以下空白
• 發證日期: 2011-09-02
• 有效日期: 2016-09-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"羅氏" 可霸斯鐵檢驗試劑第二代 (未滅菌)
"Roche" cobas c IRON2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010791
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-09-02
• 有效日期: 2021-09-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"羅氏" 可霸斯不飽和鐵結合能力生化檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c UIBC (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010792
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-09-02
• 有效日期: 2021-09-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

"羅氏" 可霸斯氯化鈉稀釋液 (未滅菌)
"Roche" cobas c NACL (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010793
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-09-02
• 有效日期: 2016-09-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"羅氏" 可霸斯氫氧化鈉洗劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c NAOHD (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010794
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-09-02
• 有效日期: 2016-09-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"羅氏" 可霸斯氯化氫洗劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c SMS (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010795
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-09-02
• 有效日期: 2016-09-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"羅氏" 可霸斯血清指數第二代試劑 (未滅菌)
"Roche" cobas c SI2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010796
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-09-02
• 有效日期: 2016-09-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

“羅氏”類胰島素生長因子一型受體探針(未滅菌)
“Roche” INFORM IGF1R DNP Probe (Non-sterile)

• 許可證字號: 44010734
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-08-22
• 有效日期: 2016-08-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏精準血清蛋白校正液
Roche Preciset Serum Protein

• 許可證字號: 衛部藥製字第022541號
• 劑型: 11876406以下空白
• 發證日期: 2011-08-11
• 有效日期: 2021-08-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

“羅氏”可霸斯檢體稀釋液(未滅菌)
“Roche” cobas c START (Non-sterile)

• 許可證字號: 44010643
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-07-29
• 有效日期: 2016-07-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"羅氏"血清指數(未滅菌)
"Roche" Serum Index (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010628
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-07-26
• 有效日期: 2016-07-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

“羅氏”整合型血糖機組專用品管液(未滅菌)
Accu-Chek Integra Control(Non-sterile)

• 許可證字號: 44010507
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-06-24
• 有效日期: 2016-06-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Alkaline phosphatase

• 許可證字號: 衛部藥製字第022508號
• 劑型: 10816388以下空白
• 發證日期: 2011-06-23
• 有效日期: 2016-06-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑
Elecsys Total PSA

• 許可證字號: 衛部藥製字第022509號
• 劑型: 04491734 (200 tests)以下空白
• 發證日期: 2011-06-23
• 有效日期: 2021-06-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑
Roche Elecsys Ferritin

• 許可證字號: 衛部藥製字第022503號
• 劑型: 04491785 190以下空白
• 發證日期: 2011-06-15
• 有效日期: 2021-06-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏離子選擇性電極校正液組
Roche ISE Calibration Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第022502號
• 劑型: 04838106以下空白
• 發證日期: 2011-06-14
• 有效日期: 2026-06-14

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液
Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical

• 許可證字號: 衛部藥製字第022498號
• 劑型: 04590856 3x5mL以下空白
• 發證日期: 2011-06-13
• 有效日期: 2021-06-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑
COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II

• 許可證字號: 衛部藥製字第022493號
• 劑型: 04512936:200 Tests以下空白
• 發證日期: 2011-06-09
• 有效日期: 2021-06-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏免疫分析副甲狀腺素快速檢驗試劑
Elecsys PTH STAT

• 許可證字號: 衛部藥製字第022027號
• 劑型: 04892470 (100 tests)。增加規格：04894138（4 x 1.0mL）。 新增規格：08243930190:4×1.0 mL。以下空白。註銷規格：04894138。以下空白
• 發證日期: 2011-06-02
• 有效日期: 2026-06-02

羅氏白蛋白BCP方法學生化檢驗試劑
Roche Albumin BCP

• 許可證字號: 衛部藥製字第022023號
• 劑型: 11815148以下空白
• 發證日期: 2011-06-01
• 有效日期: 2021-06-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏泰能康D-二聚體第2代檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant D-Dimer Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第022014號
• 劑型: 04912497,以下空白
• 發證日期: 2011-05-23
• 有效日期: 2021-05-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏可霸斯糖化血紅素A1c品管液
cobas PreciControl HbA1c norm/path

• 許可證字號: 衛部藥製字第022010號
• 劑型: cobas PreciControl norm:05479207 (4x1mL),cobas PreciControl path:05912504 (4x1mL)以下空白。增加規格： PreciControl norm QCS：05991323、PreciControl path QCS：05991331；原100年6月20日仿單核定本作廢。
• 發證日期: 2011-05-13
• 有效日期: 2021-05-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏免疫分析多項標誌品管液組
Elecsys PreciControl Multimarker.

• 許可證字號: 衛部藥製字第022008號
• 劑型: 05341787(6x2.0mL),以下空白。 中文仿單標籤(新增適用機型cobas e801敘述)變更為：詳如中文仿單核定本(原100年6月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2011-05-12
• 有效日期: 2026-05-12

羅氏泰能康糖化血紅素A1c第三代檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant Hemoglobin A1c III

• 許可證字號: 衛部藥製字第022000號
• 劑型: 05335787;05336104,以下空白
• 發證日期: 2011-05-10
• 有效日期: 2021-05-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

羅氏離子選擇性電極校正液間接/尿液組
Roche ISE Calibrator indirect/Urine

• 許可證字號: 衛部藥製字第021984號
• 劑型: Cat. No.:04838149,以下空白
• 發證日期: 2011-04-28
• 有效日期: 2026-04-28

羅氏愛可全三用血糖機
Accutrend GCT

• 許可證字號: 衛部藥製字第021988號
• 劑型: Accutrend GCT,以下空白
• 發證日期: 2011-04-18
• 有效日期: 2016-04-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯總膽紅素第二代檢驗試劑
cobas c BILT2

• 許可證字號: 衛部藥製字第021982號
• 劑型: #05168414 190 600 tests,以下空白
• 發證日期: 2011-04-13
• 有效日期: 2016-04-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"羅氏"探針清洗液(未滅菌)
"Roche" Probe Wash M (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010116
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-03-31
• 有效日期: 2016-03-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"羅氏"預洗液 (未滅菌)
"Roche" Pre Clean M (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010117
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-03-31
• 有效日期: 2016-03-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"羅氏" 免疫分析人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)
"Roche" Elecsys hGH (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010118
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-03-31
• 有效日期: 2026-03-31

"羅氏"量子系列螢光染色套組(未滅菌)
"Roche"Quantum Dot 655 Anti-DNP(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010119
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-03-31
• 有效日期: 2016-03-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"羅氏"拓樸異構酶二A型核酸探針(未滅菌)
"Roche"INFORM TOP2A DNA Probe(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010120
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-03-31
• 有效日期: 2016-03-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"羅氏"ETS關聯基因核酸探針(未滅菌)
"Roche"5p&3p ERG DNA Probes ISH(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010121
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-03-31
• 有效日期: 2016-03-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"羅氏"上皮細胞間質轉化因子核酸探針(未滅菌)
"Roche"INFORM MET DNA PROBE(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010122
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-03-31
• 有效日期: 2016-03-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)