ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

廠商資訊

• 廠商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
• 地址: SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY
• 藥證數量: 1584

藥證列表

共有 1584 個藥證

羅氏心肌酵素定量儀內部品管液
Roche Cardiac Reader IQC

• 許可證字號: 衛部藥製字第015571號
• 劑型: Roche Cardiac Reader IQC
• 發證日期: 2005-12-14
• 有效日期: 2020-12-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏全自動尿液分析儀 1100 (未滅菌)
Roche Urisys 1100 Urine Analyzer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002265
• 劑型: Urisys 1100
• 發證日期: 2005-12-14
• 有效日期: 2025-12-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏全自動尿液分析儀 2400 系統
Roche Urisys 2400

• 許可證字號: 衛部藥製字第015561號
• 劑型: H 67cm x W 53cm x D 65cmUrisys 2400 Cassette : Cassette with 400 test strips.Urisys 2400 Calibration Strip : package with 25 test strips.
• 發證日期: 2005-12-13
• 有效日期: 2020-12-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏類風溼性關節炎因子精準校正液
Roche Preciset RF

• 許可證字號: 衛部藥製字第015484號
• 劑型: Preciset RF：5×1 ml
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2015-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏康保5檢驗試劑D
Roche Combur 5 Test D

• 許可證字號: 衛部藥製字第015490號
• 劑型: 50 test strips
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2010-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏康保3檢驗試劑
Roche Combur3Test

• 許可證字號: 衛部藥製字第015491號
• 劑型: 50 test strips。
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2025-12-12

羅氏泰能康β2-微蛋白生化檢驗試劑
Roche Tina-quant β2-Microglobulin

• 許可證字號: 衛部藥製字第015505號
• 劑型: #11660551 216。
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2015-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏即時偵測PCR分析儀(德國)
COBAS TaqMan 48

• 許可證字號: 44002244
• 劑型: COBAS TaqMan 48
• 發證日期: 2005-12-12
• 有效日期: 2015-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏瑞弗聰乾式生化膽紅素檢驗試劑
Reflotron Bilirubin

• 許可證字號: 衛部藥製字第015444號
• 劑型: 30 strips。
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2025-12-10

羅氏全自動模組化分析儀(未滅菌)
ROCHE MODULAR ANALYTICS (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002241
• 劑型: 詳如附冊。Hitergent-11223879216。
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2025-12-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏尿糖寶5000試紙
Accu-chek Diabur test 5000

• 許可證字號: 衛部藥製字第015374號
• 劑型: #10647659: 50 Tests/Box
• 發證日期: 2005-12-09
• 有效日期: 2015-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏準精三酸甘油酯檢驗試紙
Accutrend Triglycerides

• 許可證字號: 衛部藥製字第015284號
• 劑型: 25 tests strips
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2015-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏精準高值血紅素A1c品管液
Roche precipath HbA1c

• 許可證字號: 衛部藥製字第015285號
• 劑型: #11488449: 3x1 mL。
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2015-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏精準正常值肌胺酸激酶品管液
Roche Precinorm CK-MB

• 許可證字號: 衛部藥製字第015286號
• 劑型: #11447378：4x3 mL
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2015-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏精準高值U plus品管液
Roche Precipath U plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第015300號
• 劑型: #12149443: For 10 x 3 mL Control
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2015-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏α -澱粉酶生化檢驗試劑
Roche/Hitachi AMYL

• 許可證字號: 衛部藥製字第015245號
• 劑型: # 11876473、# 11555685、# 11555693。
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2020-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏精準正常值/精準高值果糖胺品管液
Roche/Hitachi Preinorm/Precipath Fructosamine

• 許可證字號: 衛部藥製字第015247號
• 劑型: #1098985、#1174118
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2015-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏自動化分析丙氧氨酚生化檢驗試劑
Roche Abuscreen OnLine Propoxyphene

• 許可證字號: 衛部藥製字第015249號
• 劑型: # 11986023、# 11986139、# 11986546、# 03016706，以下空白。
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2010-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏自動化分析1.5x校正液/陽性品管液
Roche Abuscreen ONLINE 1.5x Calibrator/Positive Control

• 許可證字號: 衛部藥製字第015250號
• 劑型: 42320 0735043 2051788：6x3ml
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2010-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏瑞弗聰乾式生化葡萄糖檢驗試劑
Reflotron Glucose

• 許可證字號: 衛部藥製字第015253號
• 劑型: #10744948: 2×15 strips以下空白。
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2025-12-06

羅氏藥物濫用檢測加強型I 精準校正液
Roche Preciset DAT Plus I

• 許可證字號: 衛部藥製字第015254號
• 劑型: 1-6: 1 x 5 mL
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2015-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏精準正常值血紅素A1c品管液
Roche Precinorm HbA1c

• 許可證字號: 衛部藥製字第015255號
• 劑型: 11488422122：3x1 mL
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2020-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏精準正常值L品管液
Roche Precinorm L

• 許可證字號: 衛部藥製字第015256號
• 劑型: #10781827：3x1mL
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2015-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏瑞弗聰乾式生化麩胺酸草醯乙酸轉胺酶(天門冬胺酸轉移酶)檢驗試劑
Reflotron GOT(AST)

• 許可證字號: 衛部藥製字第015258號
• 劑型: # 10745120 : 30 strip，以下空白。
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2025-12-06

羅氏免疫分析第一型前膠原蛋白氮端前胜鏈檢驗試劑
Elecsys total P1NP

• 許可證字號: 衛部藥製字第015261號
• 劑型: #03141071: 100 tests、#03141080: 4×1.0ml 規格變更：新增適用機型，cobas e 602。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原99年9月6日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 新增規格：07027940190：100 tests。以下空白。
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2025-12-06

羅氏析諦雅泛用藥物監測多項次校正液
Roche CEDIA Core TDM Multi-Cal

• 許可證字號: 衛部藥製字第015262號
• 劑型: #11815253 216: Low 2x7.5 ml, High 2x5 ml, 以下空白。
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2020-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏結合性膽紅素生化檢驗試劑
Roche Direct Bilirubin reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第015265號
• 劑型: #11555413。
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2015-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏鴉片劑自動生化檢驗試劑
Roche Abuscreen OnLine Opiates

• 許可證字號: 衛部藥製字第015267號
• 劑型: 11985990 ; 11986082 ; 11986520 ; 03016749。註銷規格：11986520 。
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2020-12-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯毛地黃生化檢驗組
cobas Digoxin

• 許可證字號: 衛部藥製字第015272號
• 劑型: # 20737836 : 250 tests
• 發證日期: 2005-12-06
• 有效日期: 2025-12-06

羅氏析諦雅丙戊酸生化檢驗試劑
Roche CEDIA Valproic Acid Ⅱ

• 許可證字號: 衛部藥製字第015224號
• 劑型: # 11815369
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2015-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏藥物濫用檢測加強型II精準校正液
Roche Preciset DAT Plus II

• 許可證字號: 衛部藥製字第015225號
• 劑型: #03304680：6 levels,1x5mL each.
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2015-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏瑞弗聰乾式生化血紅素品管液
Reflotron Precinorm HB

• 許可證字號: 衛部藥製字第015226號
• 劑型: #10745189: 4 x 2 mL
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2020-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏瑞弗聰乾式生化胰臟澱粉酶檢驗試劑
Reflotron Pancreatic Amylase

• 許可證字號: 衛部藥製字第015231號
• 劑型: # 1 1126679：15 strips/pack
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2020-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏瑞弗聰乾式生化血紅素檢驗試劑
Reflotron Hemoglobin

• 許可證字號: 衛部藥製字第015232號
• 劑型: # 1 0744964 : 30 strips/pack.
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2025-12-05

羅氏自動化分析苯二氮生化檢驗試劑
Roche Abuscreen OnLine Benzodiazepines

• 許可證字號: 衛部藥製字第015233號
• 劑型: #11985981, #11986074, #11986490, #03016722.
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2010-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏瑞弗聰乾式生化澱粉酶檢驗試劑
Reflotron Amylase

• 許可證字號: 衛部藥製字第015234號
• 劑型: 11200658: 15 strips/pack
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2025-12-05

羅氏濫用藥物監測第二代 大麻鹼生化檢驗試劑第二代
Roche OnLine DAT II Cannabinoids II

• 許可證字號: 衛部藥製字第015238號
• 劑型: #03046761, #03800105, #03064948, #03800121。
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2020-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快血清苯二氮平類生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Serum Benzodiazepines

• 許可證字號: 衛部藥製字第015172號
• 劑型: #20766690: 200 Tests
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2025-12-02

羅氏鈣生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Ca

• 許可證字號: 衛部藥製字第015199號
• 劑型: #11730240 216： 1 6 x 63 mL 2 6 x 29 mL。增加規格：11929801, 11929828, 11489216, 11125621, 11127551, 11127560, 11554352, 11554379。註銷規格：11127551, 11127560, 11554352, 11554379。
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2015-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏蛋白質自動系統校正液
Roche C.f.a.s. (Calibrator for automated systems) Proteins

• 許可證字號: 衛部藥製字第015204號
• 劑型: C.f.a.s (Calibrator for automated system) Proteins：5x1 mL Calibrator
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2015-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏白蛋白加強型生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Albumin plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第015212號
• 劑型: #11970909: R1 6x64mLR2 6x16mL#11929631: R1 6x258mL#11970917: R2 6x68mL
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2020-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏肌酐酸激酶MB同功酶自動系統校正液
Roche C. f. a. s CK-MB

• 許可證字號: 衛部藥製字第015213號
• 劑型: #11447394：3x1mL
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2015-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏N-乙醯普魯卡因胺檢驗試劑
Roche/Hitachi N-acetylprocainamide

• 許可證字號: 衛部藥製字第015096號
• 劑型: #11815113
• 發證日期: 2005-11-29
• 有效日期: 2010-11-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏天門冬胺酸轉移酶生化檢驗試劑
Roche/Hitachi AST (ASAT/GOT)

• 許可證字號: 衛部藥製字第015009號
• 劑型: #11876848、#11928511、#11928562
• 發證日期: 2005-11-25
• 有效日期: 2010-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏自動化分析血液苯二氮平類校正液
Roche Abuscreen ONLINE Serum Benzodiazepines Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第015017號
• 劑型: #20766712 (2056321)1: 1 x 3.5 ml2-5. 4 x 1.5 ml
• 發證日期: 2005-11-25
• 有效日期: 2025-11-25

羅氏可霸斯印諦快 400 臨床生化分析儀
COBAS INTEGRA 400

• 許可證字號: 44002122
• 劑型: COBAS INTEGRA 400
• 發證日期: 2005-11-25
• 有效日期: 2015-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏濫用藥物監測第二代可卡因生化檢驗試劑第二代
Roche OnLine DAT II Cocaine II

• 許可證字號: 衛部藥製字第014946號
• 劑型: #03800148、#03800156、#03064956、#03800172
• 發證日期: 2005-11-24
• 有效日期: 2020-11-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康醣化血色素A1c II 生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant Hb1c II

• 許可證字號: 衛部藥製字第014900號
• 劑型: #11822039：1、2、3a-d、4#11822080：1、2、3a-d、4#11822098：1、2、3a-d、4#11822497：1、2、3a-d、4。註銷規格：#11822497：1、2、3a-d、4。
• 發證日期: 2005-11-22
• 有效日期: 2015-11-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏治療性藥物監測II精準校正液
Roche Preciset TDM II

• 許可證字號: 衛部藥製字第014904號
• 劑型: #03375781, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-22
• 有效日期: 2015-11-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏瑞弗聰乾式生化尿素檢驗試劑
Reflotron Urea

• 許可證字號: 衛部藥製字第014907號
• 劑型: #11200666：15 test strips
• 發證日期: 2005-11-22
• 有效日期: 2025-11-22

羅氏泰能康免疫球蛋白E生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant a IgE

• 許可證字號: 衛部藥製字第014842號
• 劑型: #11931725, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2010-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏自動化分析健大黴素生化檢驗試劑
Roche ONLINE TDM Gentamicin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014845號
• 劑型: #03800504 190, #03500241 190。註銷規格：03500241 190。
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2020-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯-FP 游離二苯妥因校正液
COBAS -FP Free Phenytoin Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第014847號
• 劑型: #20759015。
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2025-11-21

羅氏泰能康載體蛋白A-I生化檢驗試劑第二代
Roche/Hitachi Tina-quant Apolipoprotein A-I ver.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第014848號
• 劑型: #03032612 122
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2015-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏泰能康免疫球蛋白A第二代生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant a IgA Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第014849號
• 劑型: #03507246, #03507297, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2020-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏自動化分析苯環利定生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Abuscreen OnLine Phencyclidine

• 許可證字號: 衛部藥製字第014850號
• 劑型: #11986015、#11986112、#11986538、#03016686。
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2010-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏自動化分析可卡因代謝物生化檢驗試劑
Roche Abuscreen OnLine Cocaine Metabolite

• 許可證字號: 衛部藥製字第014863號
• 劑型: #1986040#1986155#1986503#3016692
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2010-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏精準果醣胺校正液
Roche Precimat Fructosamine

• 許可證字號: 衛部藥製字第014868號
• 劑型: #1098993122：3 x 1.0 mL
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2015-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏泰能康 D-D雙合試驗生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant D-Dimer

• 許可證字號: 衛部藥製字第014869號
• 劑型: #11556487
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2010-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏sTfR品管液組
Roche sTfR Control Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第014883號
• 劑型: #12148340: 2x3 ml level I2x3 ml level II
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2015-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏自動化分析安非他命生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Abuscreen OnLine Amphetamines

• 許可證字號: 衛部藥製字第014889號
• 劑型: #11986236 216 (1,1a,2)#11986244 216 (1,1a,2)#11986473 122 (1,1a,2)
• 發證日期: 2005-11-21
• 有效日期: 2010-11-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏析諦雅妥布黴素II生化檢驗試劑
Roche CEDIA Tobramycin II

• 許可證字號: 衛部藥製字第014796號
• 劑型: #11815385, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2015-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏白蛋白生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant Albumin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014797號
• 劑型: #03576108 190
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2020-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏瑞弗聰乾式生化鉀離子檢驗試劑
Reflotron K+

• 許可證字號: 衛部藥製字第014800號
• 劑型: #11208764: 30 strips。
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2025-11-18

羅氏肌紅蛋白精準校正液
Roche/Hitachi Preciset Myoglobin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014805號
• 劑型: #11972154 216：4x1 mL
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2010-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏泰能康免疫球蛋白M生化檢驗試劑第二代
Roche/Hitachi Tina-quant IgM Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第014807號
• 劑型: #03507041、#03507149
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2020-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏精準高值U品管液
Roche Precipath U

• 許可證字號: 衛部藥製字第014814號
• 劑型: 10171778 for 20x5mL Control
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2020-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康免疫球蛋白G生化檢驗試劑第二代
Roche/Hitachi Tina-quant IgG Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第014821號
• 劑型: #03507378 190,#03507408 190
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2020-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏水楊酸鹽生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Salicylate

• 許可證字號: 衛部藥製字第014822號
• 劑型: #11815172
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2020-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏重碳酸鹽離子液體法生化檢驗試劑
Roche CO2-L(Bicarbonate liquid)

• 許可證字號: 衛部藥製字第014835號
• 劑型: # 03607399190 ; # 03607402190 , 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-18
• 有效日期: 2020-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康C-反應蛋白(乳膠粒子)
Roche/Hitachi Tina-quant C-Reactive Protein (Latex)

• 許可證字號: 衛部藥製字第014764號
• 劑型: #03002012, #03002039, #03002047, #03002055。
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2010-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏自動化分析洋地黃毒素生化檢驗試劑
Roche ONLINE TDM Digitoxin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014771號
• 劑型: #03374670。
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2020-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏安非他命品管液組 500
Roche Control Set Amphetamine 500

• 許可證字號: 衛部藥製字第014772號
• 劑型: #03510859 PreciNeg: 2 x 5 mL PreciPos: 2 x 5 mL
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2015-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏果糖胺生化檢驗試劑
Roche/Hitachi FRUC

• 許可證字號: 衛部藥製字第014773號
• 劑型: #11930010 216
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2020-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快糖化血色素A1c品管液P
COBAS INTEGRA HbA1c Control P

• 許可證字號: 衛部藥製字第014774號
• 劑型: #20764841: 4×0.5 mL
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2015-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏前白蛋白/藍胞漿素品管液組
Roche Prealbumin Ceruloplasmin Control Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第014775號
• 劑型: #04567021 190
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2015-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快自動化系統校正液脂蛋白(a)
COBAS INTEGRA C.f.a.s. LP(a)

• 許可證字號: 衛部藥製字第014778號
• 劑型: #03001318: 3x1 mL。
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2020-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快糖化血色素A1c品管液N
COBAS INTEGRA HbA1c Control N

• 許可證字號: 衛部藥製字第014782號
• 劑型: #20764833 : 4x0.5ml
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2015-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏自動化分析癲通生化檢驗試劑
Roche ONLINE TDM Carbamazepine

• 許可證字號: 衛部藥製字第014788號
• 劑型: #03016773; #03516873
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2020-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏藥物監測二苯妥因生化檢驗試劑
Roche/Hitachi OnLine TDM Phenytoin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014790號
• 劑型: # 03800458、#03516989
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2020-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏茶鹼生化檢驗試劑
Roche ONLINE TDM Theophylline

• 許可證字號: 衛部藥製字第014791號
• 劑型: #03800474,#03531066
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2020-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏解脂/生化檢驗試劑 (未滅菌)
Roche/Hitachi LIP (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001988
• 劑型: #11821792, #11821822, #11929887, #11929895, #11821733, #11821768, #11821865, #11821881。
• 發證日期: 2005-11-17
• 有效日期: 2020-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏離子選擇性電極校正液
Roche/Hitachi ISE Compensator

• 許可證字號: 衛部藥製字第014717號
• 劑型: 10 x 1 ml
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2020-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏濫用藥物監測第二代美沙酮生化檢驗試劑第二代
Roche/Hitachi OnLine DAT II Methadone II

• 許可證字號: 衛部藥製字第014718號
• 劑型: #03046729 190#03800571 190#03800652 190#03046745 190*, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2020-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏自動化分析LSD校正液/品管液套組
Roche Abuscreen OnLine LSD Calibration/Control Pack

• 許可證字號: 衛部藥製字第014719號
• 劑型: #20F66356, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2015-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏泰能康白蛋白生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant Albumin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014721號
• 劑型: #03576108 190
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2010-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

羅氏自動化分析毛地黃品管液
Roche-TDM ONLINE® Digoxin Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第014722號
• 劑型: Level I 2x5 mlLevel II 2x5 mlLevel III 2x5 ml
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2010-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

羅氏sTfR精準校正液
Roche Preciset sTfR

• 許可證字號: 衛部藥製字第014725號
• 劑型: 5x1mL
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2015-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏尿液/脊髓液蛋白自動化系統校正液
Roche C.f.a.s. PUC

• 許可證字號: 衛部藥製字第014729號
• 劑型: 3121305：5x1 ml Calibrator
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2015-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯胰臟α -澱粉酶,EPS 標準法生化檢驗試劑
COBAS α-Amylase EPS Pancreatic

• 許可證字號: 衛部藥製字第014731號
• 劑型: # 20766623 322：200 tests/kit, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2015-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏直接膽紅素生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Direct Bilirubin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014733號
• 劑型: # 11109774
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2015-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏藥物濫用檢測品管液II
Roche Control Set DAT II

• 許可證字號: 衛部藥製字第014734號
• 劑型: #03312968 PreciNeg: 2 x 10 ml PreciPos: 2 x 10 ml, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2015-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏肌紅蛋白品管液組
Roche/Hitachi Myoglobin Control Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第014738號
• 劑型: #11730835 (Level I: 2 x 3 mL; Level II: 2 x 3mL)
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2015-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏泰能康藍胞漿素檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant Ceruloplasmin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014739號
• 劑型: # 11660497
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2020-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏酸性磷酸酶生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Acid phosphatase

• 許可證字號: 衛部藥製字第014740號
• 劑型: # 04375351 190# 04375335 190
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2020-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏醋氨酚生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Acetaminophen

• 許可證字號: 衛部藥製字第014742號
• 劑型: # 03255379：R1 1 x 18 mL R2 1 x 19 mL
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2020-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏精準血液凝固品管液 I/II
Roche PreciChrom I/II

• 許可證字號: 衛部藥製字第014743號
• 劑型: 6x1 ml
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2020-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康C-反應蛋白(乳膠粒子)高敏感度生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant C-Reactive Protein (Latex) high sensitive assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第014745號
• 劑型: #11972855 216, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2020-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏精準正常值U品管液
Roche Precinorm U

• 許可證字號: 衛部藥製字第014754號
• 劑型: #171743 for 20 x 5 mL Control。註銷規格：10651257 for 20 x 5 mL (QCS) Control。
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2020-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康補體C4生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant C4

• 許可證字號: 衛部藥製字第014757號
• 劑型: #11875051 216
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2020-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)