台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉
廠商資訊
- 廠商名稱
- 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉
- 地址
- 桃園市楊梅區高上路1段150號
- 藥證數量
- 82
藥證列表
共有 82 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001082號
- 適應症
- 1. 異位性皮膚炎:可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。 2. 氣喘:可作為6歲以上患有嗜伊紅性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人,在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物(如,LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines)治療,或單獨接受高劑量ICS治療,仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 3. 慢性鼻竇炎合併鼻息肉:可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 4. 結節性癢疹:可用於需全身性治療的中至重度結節性癢疹(PN)成人病人。 5. 嗜伊紅性食道炎:可用於治療1歲以上且體重至少達15公斤之嗜伊紅性食道炎(EoE)病人。 6. 慢性阻塞性肺病:可作為患有控制不佳之嗜伊紅性白血球表現型慢性阻塞性肺病(COPD)成人病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, (2 ml pre-filled syringe、2 ml pre-filled syringe with safety system、2 ml pre-filled pen) 2毫升 8E
- 發證日期
- 2025-01-14
- 有效日期
- 2028-05-10
- 許可證字號
- 72000054
- 適應症
- 用於嬰兒型龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏症)病人的長期酵素替代療法。
- 劑型
- 包裝
- 50毫克 Type Ⅰ L2, 每盒1 13
- 發證日期
- 2024-10-15
- 有效日期
- 2034-10-15
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022454號
- 適應症
- 眼科外科手術過程中灌洗用。
- 劑型
- 包裝
- 包裝描述一 10ml小瓶240ml大瓶 01, 20ml小瓶480ml塑膠軟袋 30, 20ml小瓶480ml大瓶 01, 1L
- 發證日期
- 2024-05-15
- 有效日期
- 2029-04-14
- 許可證字號
- 72000048
- 適應症
- 用以治療患有酸性神經鞘磷脂酶缺乏症(acid sphingomyelinase deficiency (ASMD)) (又名Niemann-Pick 氏症A 型和B 型)病人的非中樞神經系統 (non-CNS)表徵之酵素替代療法
- 劑型
- 包裝
- 20毫克 Type I L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2024-01-25
- 有效日期
- 2034-01-25
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001243號
- 適應症
- 適用於合併血漿置換術及免疫抑制劑,治療患有後天性血栓性血小板低下紫班症(acquired thrombotic thrombocytopenic purpura; aTTP)之成人及12 歲以上且體重40 公斤以上的青少年病人。
- 劑型
- 包裝
- 10毫克 L2, 1個轉接頭、1支皮下注射針頭,以及2個酒精棉,100支以下 03, 1支含注射用水1毫升 8E
- 發證日期
- 2023-10-16
- 有效日期
- 2028-10-16
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001234號
- 適應症
- 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人,可用於: 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
- 劑型
- 包裝
- 附3ml稀釋液預充填注射器,附或不附輔助注射組(附或不附蝴蝶針輸注器),玻璃小瓶裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2023-08-11
- 有效日期
- 2028-08-11
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001235號
- 適應症
- 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人,可用於: 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
- 劑型
- 包裝
- 附3ml稀釋液預充填注射器,附或不附輔助注射組(附或不附蝴蝶針輸注器),玻璃小瓶裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2023-08-11
- 有效日期
- 2028-08-11
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001236號
- 適應症
- 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人,可用於: 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
- 劑型
- 包裝
- 附3ml稀釋液預充填注射器,附或不附輔助注射組(附或不附蝴蝶針輸注器),玻璃小瓶裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2023-08-11
- 有效日期
- 2028-08-11
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001237號
- 適應症
- 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人,可用於: 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
- 劑型
- 包裝
- 附3ml稀釋液預充填注射器,附或不附輔助注射組(附或不附蝴蝶針輸注器),玻璃小瓶裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2023-08-11
- 有效日期
- 2028-08-11
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001233號
- 適應症
- 單一療法用於第一線治療有PD-L1表現(tumor proportion score [TPS]≥50%)且無EGFR、ALK或ROS1基因異常之局部晚期(且不適合手術切除或接受根除性化學放射治療)或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 7ml L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2023-07-07
- 有效日期
- 2028-07-07
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022016號
- 適應症
- 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 8K
- 發證日期
- 2023-01-03
- 有效日期
- 2027-12-20
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022000號
- 適應症
- 治療尋常性痤瘡。
- 劑型
- 包裝
- 1000g以下 06
- 發證日期
- 2022-12-14
- 有效日期
- 2027-12-06
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021999號
- 適應症
- 治療尋常性痤瘡。
- 劑型
- 包裝
- 1000g以下 06
- 發證日期
- 2022-12-13
- 有效日期
- 2027-12-06
- 許可證字號
- 52028366
- 適應症
- 1. 多發性骨髓瘤: (1)與bortezomib及dexamethasone併用可用於治療先前已接受過至少1種療法的多發性骨髓瘤成年病人。 (2)與dexamethason併用可用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)成年病人;病人先前必須曾接受過4線療法,其中需包括2種以上的蛋白酶體抑制劑、2種以上免疫調節劑以及1種抗-CD38單株抗體治療,結果均治療失敗。 2. 瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL):先前曾接受過至少2線以上藥物治療的各種復發或難治的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(包括濾泡性淋巴瘤轉型之DLBCL)成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠(PVC/PCTFE/PVC)鋁箔泡殼 1H
- 發證日期
- 2022-10-05
- 有效日期
- 2027-10-05
- 許可證字號
- 52028310
- 適應症
- 適用於成人與12歲以上青少年病人尋常性痤瘡的皮膚治療。
- 劑型
- 包裝
- 一千公克以下LDPE/Al/HDPE塑膠軟管及15公克、30公克、75公克無氣式幫浦PP/HDPE塑膠 AA
- 發證日期
- 2022-07-08
- 有效日期
- 2027-07-08
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021784號
- 適應症
- 因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疤及紅腫。
- 劑型
- 包裝
- 100公克以下 87
- 發證日期
- 2022-04-29
- 有效日期
- 2027-06-26
- 許可證字號
- 72000037
- 適應症
- 用於六個月以上龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏)病人的長期酵素替代療法。
- 劑型
- 包裝
- 100毫克 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2022-03-03
- 有效日期
- 2032-03-03
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001147號
- 適應症
- 1. 與pomalidomide及dexamethasone併用,適用於先前曾接受過至少2種治療(包括lenalidomide 及一種蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成年病人。 2. 與carfilzomib及dexamethasone併用,適用於先前曾接受過至少1種治療的多發性骨髓瘤成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 5mL、25mL L2
- 發證日期
- 2021-01-21
- 有效日期
- 2026-01-21
- 許可證字號
- 70000063
- 適應症
- 適用於治療成人TTR(transthyretin)家族性澱粉樣多發性神經病變(Familial Amyloidotic polyeuropathy)。神經病變的疾病嚴重度限於第一、二期的病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 5毫升 L2
- 發證日期
- 2020-12-10
- 有效日期
- 2030-12-10
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001140號
- 適應症
- 1. 用於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kg/m²,或•≥27 kg/m²至<30 kg/m²,且病人至少有一項體重相關共病,例如第二型糖尿病、高血壓或血脂異常。 以每天3.0 mg治療12週後,若病人初始體重並未減輕至少5%,應停止善纖達治療。 2. 用於體重控制,做為均衡飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為12歲以上且有下列狀況的青少年病人:•肥胖症(根據國際分界點,身體質量指數(BMI)相當於成人≥30 kg/m²)並且•體重超過60kg。以每天 3.0 mg 或最高耐受劑量治療12週後,若病人的BMI或 BMI標準分數並未下降至少4%,應停止善纖達治療並重新評估病人狀況。
- 劑型
- 包裝
- 18mg/3ml 注射筆裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2020-08-18
- 有效日期
- 2030-08-18
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022008號
- 適應症
- 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇,躁病。
- 劑型
- 包裝
- 膜衣錠╱2-1000粒 5G, 膜衣錠╱2-1000粒 A3
- 發證日期
- 2020-07-23
- 有效日期
- 2030-09-27
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001133號
- 適應症
- 1. 異位性皮膚炎:可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。 2. 氣喘:可作為6歲以上患有嗜伊紅性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人,在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物(如,LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines)治療,或單獨接受高劑量ICS治療,仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 3. 慢性鼻竇炎合併鼻息肉:可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療 (add-on maintenance therapy)。 4. 嗜伊紅性食道炎:可用於治療1歲以上且體重至少達15公斤之嗜伊紅性食道炎(EoE)病人。
- 劑型
- 包裝
- (1.14 ml pre-filled syringe with safety system、1.14 ml pre-filled pen) 1.14毫升 8E, 100支以下 03
- 發證日期
- 2020-07-20
- 有效日期
- 2025-07-20
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021128號
- 適應症
- 充血性心衰竭的短期療法
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10毫升 14
- 發證日期
- 2020-05-11
- 有效日期
- 2030-06-08
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第014899號
- 適應症
- 泛發性與局部癲癇症、兒童抽搐或兒童熱性抽搐、行為失常並伴有癲癇症者
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒 A3
- 發證日期
- 2019-07-03
- 有效日期
- 2029-09-04
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第014902號
- 適應症
- 癲癇之大發作、小發作混合血型及顳葉癲癇
- 劑型
- 包裝
- 02
- 發證日期
- 2019-07-03
- 有效日期
- 2029-07-31
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021847號
- 適應症
- 抗癲癇之輔助療法。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2019-04-01
- 有效日期
- 2029-05-31
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021927號
- 適應症
- 結核病。
- 劑型
- 包裝
- 89, 4-1000錠 01
- 發證日期
- 2018-12-14
- 有效日期
- 2024-04-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-10-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019457號
- 適應症
- 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥
- 劑型
- 包裝
- 每支1毫升, 3毫升,10毫升,各100支以下 14
- 發證日期
- 2018-11-08
- 有效日期
- 2028-12-30
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021928號
- 適應症
- 結核病。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠 01, 89
- 發證日期
- 2018-11-08
- 有效日期
- 2023-11-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-10-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第012714號
- 適應症
- 預防白內障手術後24小時內眼內壓之升高,縮瞳劑。(眼內手術需緊急縮瞳時使用)。
- 劑型
- 包裝
- 1.5公撮 1A, 12小瓶 03
- 發證日期
- 2018-11-02
- 有效日期
- 2028-12-18
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019955號
- 適應症
- 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
- 劑型
- 包裝
- 3公撮 14, 100支以下 03
- 發證日期
- 2018-08-02
- 有效日期
- 2028-05-28
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001080號
- 適應症
- 1. 適用於當metformin合併使用另一種口服降血糖藥或metformin合併使用基礎胰島素(每日劑量少於60單位)治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。 2. 適用於當metformin合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑或metformin 和另一種口服降血糖合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。 3. 適用於基礎胰島素(每日劑量少於60單位)或lixisenatide治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 3毫升 D6, 100支以下 03
- 發證日期
- 2018-04-25
- 有效日期
- 2028-04-25
- 許可證字號
- 56030736
- 適應症
- 劑型
- FTMN22-70-21, FTMN22-50-21, FTMN25-50-23, FTMN25-40-23, FTMN27-50-26, FTMN27-40-26, FTMN27-25-26, FTMN30-25-27 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2018-02-13
- 有效日期
- 2028-02-13
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021848號
- 適應症
- 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、 腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
- 劑型
- 包裝
- 200mg/vial,各附等支數3公撮安瓿裝溶劑,100支以下 03
- 發證日期
- 2017-10-16
- 有效日期
- 2028-01-18
- 許可證字號
- 70000042
- 適應症
- 改善成人第一型高雪氏症症狀,包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變;這些病人有可能為CYP2D6代謝不佳者(PMs)、中度代謝者(IMs)或廣泛代謝者(EMs)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2017-08-16
- 有效日期
- 2027-08-16
- 許可證字號
- 52026645
- 適應症
- 無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌,並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease)
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 5O
- 發證日期
- 2017-08-14
- 有效日期
- 2027-08-14
- 許可證字號
- 52027203
- 適應症
- 適用於治療成人及2 歲(含)以上兒童因感染結核分枝桿菌(Mycobacterium tuberculosis) 所導致的潛伏結核感染,且這些患者有惡化為結核病的高度風險。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2017-07-28
- 有效日期
- 2027-07-28
- 許可證字號
- 70000038
- 適應症
- 1. 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)。 2. 疑似多發性硬化症之成人臨床單一症候群(clinically isolated syndrome, CIS)。 3. 成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2017-05-04
- 有效日期
- 2027-05-04
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001037號
- 適應症
- 1. 預防心血管事件:對於已確診心血管疾病的成年病人,Praluent可用於降低心肌梗塞、中風以及需住院治療的不穩定心絞痛之風險。 2. 原發性高血脂症(包含異合子家族性高膽固醇血症):Praluent可單獨使用或併用其他降血脂藥物(例如:statin類藥物、ezetimibe),作為飲食外的輔助治療以降低原發性高血脂症成年病人之低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。
- 劑型
- 包裝
- 1ml D6, 1ml 7M, 100支以下 03
- 發證日期
- 2017-02-09
- 有效日期
- 2027-02-09
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001038號
- 適應症
- 1. 預防心血管事件:對於已確診心血管疾病的成年病人,Praluent可用於降低心肌梗塞、中風以及需住院治療的不穩定心絞痛之風險。 2. 原發性高血脂症(包含異合子家族性高膽固醇血症):Praluent可單獨使用或併用其他降血脂藥物(例如:statin類藥物、ezetimibe),作為飲食外的輔助治療以降低原發性高血脂症成年病人之低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1ml D6, 2ml D6, 1ml 7M
- 發證日期
- 2017-02-09
- 有效日期
- 2027-02-09
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001026號
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 劑型
- 包裝
- 或附 JF, 附 LO, 3ml 7Z, L2
- 發證日期
- 2016-08-16
- 有效日期
- 2026-08-16
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001027號
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 劑型
- 包裝
- 或附 JF, 3ml 7Z, L2, 附 LO
- 發證日期
- 2016-08-16
- 有效日期
- 2026-08-16
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001029號
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 劑型
- 包裝
- 附 LO, L2, 或附 JF, 3ml 7Z
- 發證日期
- 2016-08-16
- 有效日期
- 2026-08-16
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001031號
- 適應症
- 「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
- 劑型
- 包裝
- 或附 JF, 附 LO, 3ml 7Z, L2
- 發證日期
- 2016-08-16
- 有效日期
- 2026-08-16
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001016號
- 適應症
- 適用於成人和兒童B型血友病患者之:控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
- 劑型
- 包裝
- 附 LO, 附5毫升 7Z, 或附 JF, 100支以下 03, 3000IU L2
- 發證日期
- 2016-07-19
- 有效日期
- 2026-07-19
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001017號
- 適應症
- 適用於成人和兒童B型血友病患者之:控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
- 劑型
- 包裝
- 或附 JF, 100支以下 03, 附 LO, 附5毫升 7Z, 500IU L2
- 發證日期
- 2016-07-19
- 有效日期
- 2026-07-19
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001018號
- 適應症
- 適用於成人和兒童B型血友病患者之:控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
- 劑型
- 包裝
- 附5毫升 7Z, 250IU L2, 或附 JF, 附 LO, 100支以下 03
- 發證日期
- 2016-07-19
- 有效日期
- 2026-07-19
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001019號
- 適應症
- 適用於成人和兒童B型血友病患者之:控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
- 劑型
- 包裝
- 附 LO, 1000IU L2, 或附 JF, 100支以下 03, 附5毫升 7Z
- 發證日期
- 2016-07-19
- 有效日期
- 2026-07-19
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019456號
- 適應症
- 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥
- 劑型
- 包裝
- 每支5公撮,100支以下 1B
- 發證日期
- 2016-03-15
- 有效日期
- 2026-06-11
- 許可證字號
- 52026550
- 適應症
- 適用於成人病患,作為酒糟鼻臉部紅斑的症狀治療。
- 劑型
- 包裝
- 2g、10g及30g 88, 一千公克以下 88
- 發證日期
- 2015-09-23
- 有效日期
- 2025-09-23
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000984號
- 適應症
- 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
- 劑型
- 包裝
- L2, 一百支以下 03
- 發證日期
- 2015-09-10
- 有效日期
- 2025-09-10
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000985號
- 適應症
- 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
- 劑型
- 包裝
- L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-09-10
- 有效日期
- 2025-09-10
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018158號
- 適應症
- 失眠症
- 劑型
- 包裝
- 2-1000顆 89
- 發證日期
- 2015-04-30
- 有效日期
- 2030-08-06
- 許可證字號
- 52026419
- 適應症
- 治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。適應症依據為腫瘤反應率,目前沒有資料證實無惡化存活期或整體存活期改善等臨床效益
- 劑型
- 包裝
- 20毫升 M2, 2~100支以下 03
- 發證日期
- 2014-12-27
- 有效日期
- 2029-12-27
- 許可證字號
- 72000015
- 適應症
- 1. 第一型高雪氏症: Cerezyme(Imiglucerase凍晶注射劑)用於需要長期酵素替代療法,並經診斷確認為第一型高雪氏症且併發下列症狀之兒童或成人病患: a. 貧血 b. 血小板減少症 c. 骨病變 d. 肝臟腫大或脾臟腫大 2. 第三型高雪氏症: 改善高雪氏症症狀,包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變,但對於神經學症狀無效。
- 劑型
- 包裝
- 1A
- 發證日期
- 2013-12-27
- 有效日期
- 2028-12-27
- 許可證字號
- 22000011
- 適應症
- 治療韓特氏症(黏多醣症第二型,MPS II)。
- 劑型
- 包裝
- L2
- 發證日期
- 2012-08-09
- 有效日期
- 2027-08-09
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025733號
- 適應症
- 適用於控制接受透析治療的成年及6 歲以上孩童慢性腎病病人的高磷血症。
- 劑型
- 包裝
- 0.8g/小包;2.4g/小包;1-1000小包/ 03
- 發證日期
- 2012-06-25
- 有效日期
- 2027-06-25
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025633號
- 適應症
- 與prednisone或prednisolone併用治療去勢抗性轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel治療者。
- 劑型
- 包裝
- 01, 03
- 發證日期
- 2012-02-28
- 有效日期
- 2027-02-28
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025472號
- 適應症
- 至少使用過兩種常用投藥法治療無效,且已可預見無其他療法能達到持久反應之復發(Relapsed)或難治(Refractory)的1~21歲急性淋巴母細胞白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia)病人。
- 劑型
- 包裝
- 20mg/20ml 13, 100小瓶以下 03
- 發證日期
- 2011-07-25
- 有效日期
- 2027-06-30
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025326號
- 適應症
- 目前正接受Clopidogrel及乙醯水楊酸(ASA)治療以預防粥狀動脈栓塞事件的成人病人可給予CoPlavix。CoPlavix是一種固定劑量的組合藥物,它可作為下列病人之次級預防持續治療藥物:1.非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞),包括接受經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的病人。2.可接受血栓溶解劑治療之ST段上升的急性心肌梗塞病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2011-01-19
- 有效日期
- 2026-01-19
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025289號
- 適應症
- 1、乳癌 - 與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌病人,輔助療法僅限用於可接受化學治療的病人,該化療方式則是遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式。 - 與doxorubicin併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之病人。 - 單獨使用,適用於治療局部晚期或轉移性且先前化學治療失敗之乳癌病人。 - 與trastuzumab併用,可用於治療腫瘤HER2過度表現且先前未曾接受過化學治療的轉移性乳癌病人。 - 與capecitabine併用於治療對先前化學治療(包括anthracycline)無效之局部晚期或轉移性乳癌病人。 2、非小細胞肺癌 - 與cisplatin併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,且先前未曾接受過化學治療之病人。TAXOTERE與carboplatin併用為另一含鉑之治療選擇。 - 適用於對先前接受含鉑化學治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。 3、前列腺癌 - 與prednisone或prednisolone併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列腺癌。 - 與雄激素去除療法(ADT)併用 (不論是否併用prednisone或prednisolone)適用於荷爾蒙治療敏感性之轉移性前列腺癌。 4、胃腺癌 - 與oxaliplatin、leucovorin及5-fluorouracil (FLOT)併用適用於局部晚期胃腺癌(LAGC) (包括胃食道接合處之腺癌)病人的手術期間治療。 - 與S-1併用適用於可手術切除、病理分期Stage III的LAGC(包括胃食道接合處之腺癌)病人之術後輔助治療。 - 與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於先前未曾接受過化學治療的晚期胃腺癌 (包括胃食道接合處之腺癌)病人。 - 單藥治療適用於接受第一線全身性治療失敗後的晚期 (無法以手術切除) 胃腺癌 (包括胃食道接合處之腺癌) 病人。 5、頭頸癌 - 與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於頭頸部局部進行性鱗狀細胞癌病人放射治療前的引導性化療。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 20mg/1ml及80mg/4ml L2
- 發證日期
- 2010-11-17
- 有效日期
- 2025-11-17
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025156號
- 適應症
- 治療9歲以上病患之尋常性痤瘡。
- 劑型
- 包裝
- 15公克、30公克、45公克、60公克 AS, 1000公克以下 A9
- 發證日期
- 2010-03-24
- 有效日期
- 2025-03-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025013號
- 適應症
- 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。
- 劑型
- 包裝
- 4000毫升以下 01
- 發證日期
- 2009-04-17
- 有效日期
- 2029-04-17
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024959號
- 適應症
- 1、 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。 2、 與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的病人)之粥狀動脈栓塞事件。 3、 與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。 4、 與Aspirin併用,適用於降低急性缺血性腦中風(NIHSS分數 ≤3)或中度至高度風險暫時性腦缺血(TIA)病人之中風風險。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000顆 89
- 發證日期
- 2009-01-16
- 有效日期
- 2029-01-16
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024688號
- 適應症
- 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 4毫升 L2, 4毫升 14
- 發證日期
- 2007-08-30
- 有效日期
- 2027-08-30
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024563號
- 適應症
- 和5-fluorouracil(5-FU)及folinic acid(FA)併用,作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Eloxatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX),作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 100mg 13, 100支以下 03, 100支以下 03, 200mg 13, 50mg 13
- 發證日期
- 2006-11-13
- 有效日期
- 2026-11-13
- 許可證字號
- 22000007
- 適應症
- 用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。
- 劑型
- 包裝
- 13
- 發證日期
- 2006-09-13
- 有效日期
- 2026-09-13
- 許可證字號
- 44003985
- 適應症
- 劑型
- 醫療用可丟棄式冷熱敷包、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶之組合,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-04-17
- 有效日期
- 2026-04-17
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024371號
- 適應症
- 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨隨炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
- 劑型
- 包裝
- 400mg/Vial,100支 03, 各附等支數3毫升 14
- 發證日期
- 2006-01-26
- 有效日期
- 2026-01-26
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000803號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 3公撮 D6, 3公撮 D5
- 發證日期
- 2005-05-06
- 有效日期
- 2030-05-06
- 許可證字號
- 22000005
- 適應症
- 用於治療α-galactosidase A缺乏病人(即Fabry Disease),提供長期酵素補充治療。
- 劑型
- 包裝
- 35公絲 13, 100瓶以下 03
- 發證日期
- 2004-04-26
- 有效日期
- 2029-04-26
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000761號
- 適應症
- 治療及預防具有腫瘤負擔和在開始化學治療時可能會引發快速腫瘤溶解或萎縮之危險的血癌患者之急性高尿酸血症。
- 劑型
- 包裝
- 附1公撮 16, 1.5公絲 13, 各100支以下 03, 附5公撮 16, 7.5公絲 13
- 發證日期
- 2003-03-24
- 有效日期
- 2028-03-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023615號
- 適應症
- 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕性病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000顆 A3
- 發證日期
- 2002-12-30
- 有效日期
- 2027-12-30
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023613號
- 適應症
- 治療尋常性痤瘡。
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 87
- 發證日期
- 2002-12-18
- 有效日期
- 2027-12-18
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023493號
- 適應症
- 思覺失調症。
- 劑型
- 包裝
- 1000錠以下 89
- 發證日期
- 2002-07-15
- 有效日期
- 2027-07-15
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023403號
- 適應症
- 小於35%體表面積之輕度至中重度乾癬。
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 87
- 發證日期
- 2002-04-01
- 有效日期
- 2027-04-01
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023267號
- 適應症
- 本態性高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠鋁箔盒裝 89
- 發證日期
- 2001-08-23
- 有效日期
- 2026-08-23
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023226號
- 適應症
- 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。
- 劑型
- 包裝
- Amber Glass Bottle TypeIII, 含1支藥板 57, 4000公撮以下 01
- 發證日期
- 2001-07-09
- 有效日期
- 2026-07-09
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022932號
- 適應症
- 1、 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。 2、 與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的病人)之粥狀動脈栓塞事件。 3、 與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。 4、 不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動病人,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與aspirin併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。 5、 與Aspirin併用,適用於降低急性缺血性腦中風(NIHSS分數≤3)或中度至高度風險暫時性腦缺血(TIA)病人之中風風險。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2000-07-03
- 有效日期
- 2030-07-03
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022849號
- 適應症
- 眼睛、耳朵、鼻子或喉嚨作各種外科手術過程中灌注之用。
- 劑型
- 包裝
- 03, A3, 57, 500公撮 55
- 發證日期
- 2000-04-20
- 有效日期
- 2025-04-20
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022395號
- 適應症
- 無法以口服途徑控制之癲癇。
- 劑型
- 包裝
- 0.4公克小瓶 01, 100小瓶以下 03
- 發證日期
- 1999-02-09
- 有效日期
- 2029-02-09
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第014861號
- 適應症
- 短期使用治療心室纖維顫動、WOLFF-PARKINSON-WHITE氏症候群、上室性及心室性心搏過速、心房撲動心房纖維顫動。用於對電擊具抗性的心室纖維顫動相關之心跳停止時所進行的心肺腹甦術。
- 劑型
- 包裝
- 14
- 發證日期
- 1986-03-03
- 有效日期
- 2028-03-03