F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
廠商資訊
- 廠商名稱
- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
- 地址
- GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL,SWITZERLAND
- 藥證數量
- 77
藥證列表
共有 77 個藥證
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000928號
- 適應症
- 1. 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。與化學療法併用,用於先前未經治療之晚期CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)、Burkitt氏淋巴瘤(BL) / Burkitt氏白血病(成熟B細胞急性白血病)(BAL)或類Burkitt氏淋巴瘤(BLL)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。 2. 類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 3. 慢性淋巴球性白血病:適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病人的治療用藥。 4. 成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA): 與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療2歲以上兒童及成人病人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 5. 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV):與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 每小瓶10毫升、50毫升裝,100小瓶以下 03
- 發證日期
- 2021-06-22
- 有效日期
- 2027-06-19
- 許可證字號
- 52027864
- 適應症
- 適應症: 1、ROS1陽性之非小細胞肺癌:適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。 2、NTRK基因融合陽性之實體腫瘤:適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的1個月大以上病人,並應符合以下條件: (1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation), (2)為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity), (3)於治療後發生疾病惡化,或沒有合適的替代治療選項。
- 劑型
- 包裝
- 12-1000顆 H4
- 發證日期
- 2020-05-21
- 有效日期
- 2030-05-21
- 許可證字號
- 52027864
- 適應症
- 適應症: 1、ROS1陽性之非小細胞肺癌:適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。 2、NTRK基因融合陽性之實體腫瘤:適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的1個月大以上病人,並應符合以下條件: (1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation), (2)為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity), (3)於治療後發生疾病惡化,或沒有合適的替代治療選項。
- 劑型
- 包裝
- 12-1000顆 H4
- 發證日期
- 2020-05-21
- 有效日期
- 2030-05-21
- 許可證字號
- 52027865
- 適應症
- 適應症: 1、ROS1陽性之非小細胞肺癌:適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。 2、NTRK基因融合陽性之實體腫瘤:適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的1個月大以上病人,並應符合以下條件: (1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation), (2)為轉移性實體腫瘤,或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity), (3)於治療後發生疾病惡化,或沒有合適的替代治療選項。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000顆瓶裝 H4
- 發證日期
- 2020-05-21
- 有效日期
- 2030-05-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001050號
- 適應症
- 1. 非小細胞肺癌: (1) 單獨使用,適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。 (2) 單獨使用,適用於治療接受含鉑化學治療後,疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常,則須先經EGFR或ALK抑制劑治療,若治療後疾病惡化方可使用本品。 (3) 與bevacizumab、paclitaxel和carboplatin併用,做為轉移性之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。病人若具有 EGFR 突變或 ALK 呈陽性者,則須先經適當的標靶藥物治療,若治療後疾病惡化方可與bevacizumab、paclitaxel 和carboplatin併用治療。 (4) 與nab-paclitaxel和carboplatin併用,做為轉移性,不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。 (5) 單獨使用,適用於第一線治療成人之轉移性、不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常,且腫瘤具PD-L1高表現(tumor cells (TC) ≥ 50%或tumor infiltrating immune cells (IC) ≥10%)之非小細胞肺癌。 (6) 單獨使用,適用於第一線治療不具有EGFR 或ALK 腫瘤基因異常,且不適合含鉑化學治療之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人病人。 2. 三陰性乳癌:與nab-paclitaxel併用,適用於治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌,且腫瘤具PD-L1表現(tumor-infiltrating immune cells (IC) ≥ 1%)且未曾接受化療用於轉移性乳癌之病人。 3. 小細胞肺癌:與carboplatin 和etoposide 併用,適用於第一線治療成人擴散期小細胞肺癌(extensive stage small cell lung cancer)。 4. 肝細胞癌:與bevacizumab併用,適用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人,且肝功能為Child-Pugh A。 5. 肺泡狀軟組織肉瘤:單獨使用,適用於治療2 歲以上無法切除或轉移性肺泡狀軟組織肉瘤 (alveolarsoft part sarcoma)病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, L2
- 發證日期
- 2017-07-17
- 有效日期
- 2027-07-17
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001050號
- 適應症
- 1. 非小細胞肺癌: (1) 單獨使用,適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。 (2) 單獨使用,適用於治療接受含鉑化學治療後,疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常,則須先經EGFR或ALK抑制劑治療,若治療後疾病惡化方可使用本品。 (3) 與bevacizumab、paclitaxel和carboplatin併用,做為轉移性之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。病人若具有 EGFR 突變或 ALK 呈陽性者,則須先經適當的標靶藥物治療,若治療後疾病惡化方可與bevacizumab、paclitaxel 和carboplatin併用治療。 (4) 與nab-paclitaxel和carboplatin併用,做為轉移性,不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。 (5) 單獨使用,適用於第一線治療成人之轉移性、不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常,且腫瘤具PD-L1高表現(tumor cells (TC) ≥ 50%或tumor infiltrating immune cells (IC) ≥10%)之非小細胞肺癌。 (6) 單獨使用,適用於第一線治療不具有EGFR 或ALK 腫瘤基因異常,且不適合含鉑化學治療之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人病人。 2. 三陰性乳癌:與nab-paclitaxel併用,適用於治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌,且腫瘤具PD-L1表現(tumor-infiltrating immune cells (IC) ≥ 1%)且未曾接受化療用於轉移性乳癌之病人。 3. 小細胞肺癌:與carboplatin 和etoposide 併用,適用於第一線治療成人擴散期小細胞肺癌(extensive stage small cell lung cancer)。 4. 肝細胞癌:與bevacizumab併用,適用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人,且肝功能為Child-Pugh A。 5. 肺泡狀軟組織肉瘤:單獨使用,適用於治療2 歲以上無法切除或轉移性肺泡狀軟組織肉瘤 (alveolarsoft part sarcoma)病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, L2
- 發證日期
- 2017-07-17
- 有效日期
- 2027-07-17
- 許可證字號
- 52026872
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 劑型
- 包裝
- 12-1000錠 KH
- 發證日期
- 2016-06-24
- 有效日期
- 2026-06-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-10-07)
- 許可證字號
- 52026873
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 劑型
- 包裝
- 3-1000錠 KH
- 發證日期
- 2016-06-24
- 有效日期
- 2026-06-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-10-07)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000993號
- 適應症
- 治療慢性B型肝炎: 成人:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 治療慢性C型肝炎: 成人:珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎抗病毒藥物一起使用,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。 兒童:合併ribavirin使用的珮格西施,適合用來治療患有代償性肝臟疾病且未曾接受治療之兒童及青少年(年齡≧5歲)的慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.5毫升 24
- 發證日期
- 2015-11-10
- 有效日期
- 2020-11-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-22)
- 許可證字號
- 52026444
- 適應症
- 治療轉移性基底細胞癌,或不適合接受手術或放射線治療之局部晚期(Locally Advanced)基底細胞癌成人病患。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000顆 HK
- 發證日期
- 2015-03-13
- 有效日期
- 2030-03-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000974號
- 適應症
- 適應症變更 1、治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性,有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 2、治療慢性C型肝炎成人病患:珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎藥物一起使用,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.5毫升 8N
- 發證日期
- 2015-03-13
- 有效日期
- 2020-03-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-05-03)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000975號
- 適應症
- 適應症變更 1、治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性,有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 2、治療慢性C型肝炎成人病患:珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎藥物一起使用,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升 8N, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-03-13
- 有效日期
- 2020-03-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-05-03)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000948號
- 適應症
- 非何杰金氏淋巴瘤 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。 用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 類風濕性關節炎: 與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。 瑞樂靶(Ristova)與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 慢性淋巴球性白血病 瑞樂靶(Ristova)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者的第一線用藥。 瑞樂靶(Ristova)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。 肉芽腫性血管炎( Granulomatosis with Polyangiitis, Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA): 瑞樂靶(Ristova)與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10毫升、50毫升 1A
- 發證日期
- 2013-10-25
- 有效日期
- 2018-10-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-13)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000947號
- 適應症
- Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者 說明: 1.早期乳癌(EBC): (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4)術前與化學療法並用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米) 2.轉移性乳癌(MBC): (1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracyclin或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。 使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。 (2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 3.轉移性胃癌(MGC): Herceptin合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, L2
- 發證日期
- 2013-10-21
- 有效日期
- 2018-10-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-13)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000946號
- 適應症
- Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者 說明: 1.早期乳癌(EBC): (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米) 2.轉移性乳癌(MBC): (1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracyclin或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。 使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。 (2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 3.轉移性胃癌(MGC): Herclon合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
- 劑型
- 包裝
- 每小瓶附溶劑20毫升,100支以下 03
- 發證日期
- 2013-09-04
- 有效日期
- 2018-09-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-13)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000699號
- 適應症
- 非何杰金氏淋巴瘤:用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎:與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。莫須瘤(MabThera)與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病:莫須瘤(MabThera)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者的第一線用藥。莫須瘤(MabThera)適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎(GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA): 莫須瘤(MabThera)與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。
- 劑型
- 包裝
- 100小瓶以下 03, 10毫升、50毫升 13
- 發證日期
- 2012-05-07
- 有效日期
- 2016-12-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-05-17)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025605號
- 適應症
- 與Peginterferon alfa-2a 併用可用於治療先前未接受過治療的慢性C型肝炎成人患者,包括有代償功能的肝硬化患者。此併用也用來治療慢性C型肝炎合併臨床穩定的HIV感染患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠以下 A3
- 發證日期
- 2012-01-12
- 有效日期
- 2022-01-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-10-20)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025605號
- 適應症
- 與Peginterferon alfa-2a 併用可用於治療先前未接受過治療的慢性C型肝炎成人患者,包括有代償功能的肝硬化患者。此併用也用來治療慢性C型肝炎合併臨床穩定的HIV感染患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠以下 A3
- 發證日期
- 2012-01-12
- 有效日期
- 2022-01-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-10-20)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025352號
- 適應症
- 巴金森氏病。
- 劑型
- 包裝
- 6~1000粒 C7
- 發證日期
- 2011-02-11
- 有效日期
- 2026-02-11
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025285號
- 適應症
- 成人和兒童(包含足月新生兒)的流行性感冒之治療。 成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
- 劑型
- 包裝
- 4~1000粒 89
- 發證日期
- 2010-10-29
- 有效日期
- 2025-10-29
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第015901號
- 適應症
- 帕金森氏病
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒 01
- 發證日期
- 2009-05-08
- 有效日期
- 2014-06-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2012-04-13)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000875號
- 適應症
- 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-Hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) 成人患者的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 0.3ml 7B, 100支以下 03
- 發證日期
- 2009-02-26
- 有效日期
- 2029-02-26
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000871號
- 適應症
- 治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,佩格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎;治療慢性C型肝炎:單獨或合併ribavirin使用的佩格西施,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升 24, 100支以下 03
- 發證日期
- 2008-10-21
- 有效日期
- 2018-10-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-09-19)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000872號
- 適應症
- 治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,佩格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎;治療慢性C型肝炎:單獨或合併ribavirin使用的佩格西施,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.5毫升 24
- 發證日期
- 2008-10-21
- 有效日期
- 2018-10-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-09-19)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000858號
- 適應症
- 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
- 劑型
- 包裝
- 1毫升 1A
- 發證日期
- 2008-08-19
- 有效日期
- 2013-08-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2012-04-03)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000859號
- 適應症
- 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
- 劑型
- 包裝
- 1毫升 1A
- 發證日期
- 2008-08-19
- 有效日期
- 2013-08-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2012-04-03)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000860號
- 適應症
- 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
- 劑型
- 包裝
- 1毫升 1A
- 發證日期
- 2008-08-19
- 有效日期
- 2013-08-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2012-04-03)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000861號
- 適應症
- 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
- 劑型
- 包裝
- 1毫升 1A
- 發證日期
- 2008-08-19
- 有效日期
- 2013-08-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2012-04-03)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000862號
- 適應症
- 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
- 劑型
- 包裝
- 1毫升 1A
- 發證日期
- 2008-08-19
- 有效日期
- 2013-08-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2012-04-03)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第004359號
- 適應症
- 焦慮狀態
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2008-06-16
- 有效日期
- 2023-06-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-08-19)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第015031號
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
- 劑型
- 包裝
- 每小瓶500毫克(各附等支5公撮安瓿裝溶劑),100支以下 03
- 發證日期
- 2008-04-15
- 有效日期
- 2023-05-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-09-28)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第015040號
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
- 劑型
- 包裝
- 每小瓶1公克(各附等支10公撮安瓿裝溶劑),100支以下 03
- 發證日期
- 2008-03-31
- 有效日期
- 2023-05-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-09-26)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024337號
- 適應症
- 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症 (BMD TSCORE <-2.5 SD),以減少脊椎骨骨折,(減少骨骨骨折之療效尚未確認)。用於預防有產生骨質疏鬆危險(BMD T SCORE 在-1.0SD與-2.5SD間)之停經後婦女BMD之下降。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒以下 89, 2-1000粒以下 A3
- 發證日期
- 2005-12-06
- 有效日期
- 2010-12-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-31)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024233號
- 適應症
- ENFUVIRTIDE與其他的抗反轉錄病毒製劑併用,治療HIV-1感染。
- 劑型
- 包裝
- 溶劑108MG玻璃 13, 凍晶粉末附等支數2ML玻璃 13, 溶劑及酒精棉片及 24, 各100支以下 03, 108MG玻璃 13, 凍晶粉末及等數支2ML玻璃 13
- 發證日期
- 2005-05-18
- 有效日期
- 2010-05-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024056號
- 適應症
- 成人和1歲以上兒童的流行性感冒之預防及治療。
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 C7
- 發證日期
- 2004-08-27
- 有效日期
- 2014-08-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-05-31)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000788號
- 適應症
- 1、治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性,有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 2、治療慢性C型肝炎成人病患:珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎藥物一起使用,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 24
- 發證日期
- 2004-01-06
- 有效日期
- 2024-01-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-12-09)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000789號
- 適應症
- 1、治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性,有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 2、治療慢性C型肝炎成人病患:珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎藥物一起使用,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 24
- 發證日期
- 2004-01-06
- 有效日期
- 2024-01-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-12-17)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000766號
- 適應症
- 治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性,有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 治療慢性C型肝炎:單獨或合併RIBAVIRIN使用的珮格西施,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 以下 03, 每 13, 1ML,100支 13
- 發證日期
- 2003-06-03
- 有效日期
- 2008-06-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2009-12-30)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000765號
- 適應症
- 治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人,珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性,有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 治療慢性C型肝炎:單獨或合併RIBAVIRIN使用的珮格西施,適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 每 13, 1ML,100支 13, 以下 03
- 發證日期
- 2003-06-02
- 有效日期
- 2008-06-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2009-12-30)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000708號
- 適應症
- 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人,治療與癌症化學治療有關的貧血。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03
- 發證日期
- 2002-04-16
- 有效日期
- 2007-04-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2009-12-30)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023155號
- 適應症
- 與抗反轉錄病毒的核甘類似物合併使用以治療受 HIV-1 感染的成人及兒童患者。
- 劑型
- 包裝
- 01
- 發證日期
- 2001-03-28
- 有效日期
- 2006-03-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2006-04-19)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000625號
- 適應症
- Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者:1.早期乳癌(EBC):(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC):(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非患者不適合使用anthracyclin或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者,除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC):Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
- 劑型
- 包裝
- 附溶劑20毫升 1A, 100支以下 03
- 發證日期
- 2000-12-18
- 有效日期
- 2020-12-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-03-20)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022999號
- 適應症
- 憂鬱病、社交畏懼症。
- 劑型
- 包裝
- 03
- 發證日期
- 2000-09-21
- 有效日期
- 2010-09-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2008-11-25)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000588號
- 適應症
- 預防腎移植病患發生嚴重的器官排斥。可與環孢靈(CYCLOSPORINE)及腎上腺皮質類固醇(CORTICOSTEROIDS)併用。
- 劑型
- 包裝
- 13, 03
- 發證日期
- 2000-03-06
- 有效日期
- 2010-03-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第007523號
- 適應症
- 失眠
- 劑型
- 包裝
- 89
- 發證日期
- 1999-10-07
- 有效日期
- 2013-08-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2012-11-08)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022330號
- 適應症
- 預防及治療抗腫瘤化學醫療法(CYTOSTATIC THERAPY)引起的噁心、嘔吐。
- 劑型
- 包裝
- 01
- 發證日期
- 1998-11-04
- 有效日期
- 2003-11-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-09-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第013570號
- 適應症
- 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣、癲?重積狀態
- 劑型
- 包裝
- 14, 03
- 發證日期
- 1998-07-14
- 有效日期
- 2008-06-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-09-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第013574號
- 適應症
- 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣
- 劑型
- 包裝
- 03
- 發證日期
- 1998-07-14
- 有效日期
- 2008-06-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-09-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第013580號
- 適應症
- 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣
- 劑型
- 包裝
- 03
- 發證日期
- 1998-07-14
- 有效日期
- 2013-06-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2012-12-07)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000500號
- 適應症
- 酵素免疫法測定人體血清或血漿中之C型肝炎抗體
- 劑型
- 包裝
- 85
- 發證日期
- 1998-06-18
- 有效日期
- 2003-06-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2006-10-12)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第013568號
- 適應症
- 鎮咳
- 劑型
- 包裝
- 43
- 發證日期
- 1998-05-27
- 有效日期
- 2013-06-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-05-31)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022178號
- 適應症
- 卡波西式肉瘤(KAPOSI?S SARCOMA)、多毛狀細胞白血球過多病(HAIRY CELL LEUKEMIA)、對活性慢性B型肝炎可能有效、慢性骨髓白血病皮膚T細胞淋巴瘤、慢性C型肝炎(CHRONIC HEPATITIS C)腎細胞癌(RENAL CELL CARCINOMA)、非何杰金氏淋巴瘤(NON-HODGKIN?S LYMPHOMA)、尖頭濕疣(
- 劑型
- 包裝
- 17
- 發證日期
- 1998-05-14
- 有效日期
- 2003-05-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2002-01-23)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000490號
- 適應症
- 酵素免疫法定性測定人體血清或血漿中之ANTI-HIV-1?2;篩選用。
- 劑型
- 包裝
- 85
- 發證日期
- 1998-04-14
- 有效日期
- 2003-04-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2006-10-12)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022020號
- 適應症
- 風濕性關節炎、變性關節疾病、關節黏連性脊椎炎、關節外疾病: 腱炎、滑囊炎、肩部及腎部的關節周圍炎、拉傷、扭傷、急性痛風。
- 劑型
- 包裝
- 03
- 發證日期
- 1997-12-26
- 有效日期
- 2002-10-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-09-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021781號
- 適應症
- 治療HIV感染。
- 劑型
- 包裝
- 01
- 發證日期
- 1997-06-24
- 有效日期
- 2007-06-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-09-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021121號
- 適應症
- 大腸癌、乳癌、結腸癌
- 劑型
- 包裝
- 03, 01
- 發證日期
- 1995-12-28
- 有效日期
- 2010-04-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2002-09-12)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第014586號
- 適應症
- 糖尿病
- 劑型
- 包裝
- 03
- 發證日期
- 1994-11-22
- 有效日期
- 2014-12-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-05-31)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019566號
- 適應症
- 風濕性關節炎、變性關節疾病、關節黏連性脊椎炎、關節外疾病: 腱炎、滑囊炎、肩部及腎部的關節周圍炎、拉傷、扭傷、急性痛風。
- 劑型
- 包裝
- 03
- 發證日期
- 1992-10-23
- 有效日期
- 2002-10-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (1998-04-15)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019304號
- 適應症
- 治療及預防瘧疾。
- 劑型
- 包裝
- 01, 03
- 發證日期
- 1992-06-08
- 有效日期
- 2007-06-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-09-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019039號
- 適應症
- 憂鬱病。
- 劑型
- 包裝
- 03
- 發證日期
- 1992-01-29
- 有效日期
- 2002-01-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-09-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019040號
- 適應症
- 憂鬱症、社交畏懼症。
- 劑型
- 包裝
- 03
- 發證日期
- 1992-01-29
- 有效日期
- 2012-01-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2008-11-25)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018529號
- 適應症
- 高血壓、心衰竭(NYHA CLASS 3 AND 4)。
- 劑型
- 包裝
- 03, 01
- 發證日期
- 1991-03-22
- 有效日期
- 2011-03-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018530號
- 適應症
- 輕、中度本態性及腎性高血壓、心衰竭(NYHA CLASS 3 AND 4)。
- 劑型
- 包裝
- 01, 03
- 發證日期
- 1991-03-22
- 有效日期
- 2001-03-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-09-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018531號
- 適應症
- 輕、中度本態性及腎性高血壓、心衰竭(NYHA CLASS 3 AND 4)。
- 劑型
- 包裝
- 01, 03
- 發證日期
- 1991-03-22
- 有效日期
- 2011-03-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第017804號
- 適應症
- 陰道滴蟲、阿米巴原蟲、腸梨形鞭毛蟲及厭氧性細菌所引起之感染症
- 劑型
- 包裝
- 03
- 發證日期
- 1990-03-14
- 有效日期
- 2004-07-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-09-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第017677號
- 適應症
- 出血症、先兆性出血
- 劑型
- 包裝
- 14
- 發證日期
- 1990-01-04
- 有效日期
- 2005-01-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-09-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第017679號
- 適應症
- 風濕性關節炎、變性關節疾病、關節粘連性脊椎炎、關節外疾病、腱炎、滑囊炎、肩部及腎部的關節周圍炎、拉傷、扭傷
- 劑型
- 包裝
- 13
- 發證日期
- 1989-01-04
- 有效日期
- 2010-01-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2008-11-25)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第016921號
- 適應症
- 風濕性關節炎、變性關節疾病、關節粘連性脊椎炎、關節外疾病、腱炎、滑囊炎、肩部及臀部的關節周圍炎、拉傷、扭傷、急性痛風
- 劑型
- 包裝
- 01, 03
- 發證日期
- 1988-11-16
- 有效日期
- 2013-11-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2008-11-25)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第016889號
- 適應症
- 習慣性流產、末梢血行障礙、維他命E缺乏症
- 劑型
- 包裝
- 03
- 發證日期
- 1988-10-17
- 有效日期
- 2003-10-17
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-09-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第015086號
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
- 劑型
- 包裝
- 15
- 發證日期
- 1986-05-09
- 有效日期
- 2008-05-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-09-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第015087號
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
- 劑型
- 包裝
- 15
- 發證日期
- 1986-05-09
- 有效日期
- 2008-05-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-09-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第015066號
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
- 劑型
- 包裝
- 15
- 發證日期
- 1986-05-05
- 有效日期
- 2008-05-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-09-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第015067號
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 15
- 發證日期
- 1986-05-05
- 有效日期
- 2008-05-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-09-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第015065號
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
- 劑型
- 包裝
- 13
- 發證日期
- 1986-05-03
- 有效日期
- 2008-05-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-09-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第013602號
- 適應症
- 抗癌細胞
- 劑型
- 包裝
- 01
- 發證日期
- 1985-06-10
- 有效日期
- 1998-06-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-09-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第011387號
- 適應症
- 陰道滴蟲、阿米巴原蟲、腸梨形鞭毛蟲及厭氧性細菌所引起之感染症
- 劑型
- 包裝
- 14
- 發證日期
- 1983-06-04
- 有效日期
- 2004-06-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-09-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第001910號
- 適應症
- 牛皮癬及皮膚角化症
- 劑型
- 包裝
- 08
- 發證日期
- 1973-01-05
- 有效日期
- 2014-01-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-05-31)