- 適應症
- Herclon應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者 說明： 1.早期乳癌(EBC)： (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米) 2.轉移性乳癌(MBC)： (1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。 使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。 (2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 3.轉移性胃癌(MGC)： Herclon合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 每小瓶附溶劑20毫升，100支以下盒裝
- 用法用量
- 請見仿單
- 包裝
- 盒裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第000946號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2020-04-13
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2018-09-04
- 發證日期
- 2013-09-04
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA06000094600
- 中文品名
- 克癌平 凍晶注射劑440毫克
- 英文品名
- Herclon 440mg
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 1903101100 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2015-08-31
- 資料更新時間
- 2020-06-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FCH0208000 F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 次包裝廠 | |
| FUS0767100 GENENTECH INC. | 4625 NW BROOKWOOD PARKWAY, HILLSBORO OREGON, 97124 USA | UNITED STATES | 製劑廠 | |
| FUS0767000 GENENTECH, INC. | 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA | UNITED STATES | 原料藥製造廠 | |
| F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 次包裝廠 | |
| GENENTECH, INC. | 1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USA | UNITED STATES | 原料藥製造廠 | |
| GENENTECH INC. | 1 DNA WAY SOUTH SAN FRANCISCO CA 94080-4990, U.S.A. | UNITED STATES | 製劑廠 | |
| GENENTECH, | 原料藥製造廠 | |||
| F.HOFFMANN-LA | 次包裝廠 | |||
| GENENTECH | 製劑廠 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| Each Vial contains: | 440 | MG | |
| 440 | MG |