- 適應症
- 1.ROS1陽性之非小細胞肺癌：適用於治療ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。
2.NTRK基因融合陽性之實體腫瘤：適用於治療NTRK基因融合陽性之實體腫瘤的成人及12歲(含)以上小兒病人，並應符合以下條件：
(1)具NTRK 基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)，
(2)為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病狀(severe morbidity)，
(3)於治療後發生疾病惡化，或沒有合適的替代治療選項。
- 劑型
- 130膠囊劑
- 包裝
- 12-1000顆HDPE瓶裝
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 許可證字號
-
衛部藥輸字第027864號
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2025-05-21
- 發證日期
-
2020-05-21
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05202786400
- 中文品名
- 羅思克100毫克膠囊
- 英文品名
- Rozlytrek 100mg hard capsules
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 新成分;
- 申請商名稱
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2023-11-30
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-