SCHERING-PLOUGH LABO N.V.

廠商資訊

廠商名稱
SCHERING-PLOUGH LABO N.V.
地址
INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM 
藥證數量
49

藥證列表

共有 49 個藥證

許可證字號
52027463 
適應症
適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制:使用metformin合併ertugliflozin或sitagliptin未能達到適當血糖控制者;或已使用ertugliflozin及sitagliptin合併治療者
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2018-07-30
有效日期
2028-07-30
註銷狀態
已註銷 (2024-12-31)
許可證字號
52027464 
適應症
適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制:使用metformin合併ertugliflozin或sitagliptin未能達到適當血糖控制者;或已使用ertugliflozin及sitagliptin合併治療者
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2018-07-30
有效日期
2028-07-30
註銷狀態
已註銷 (2024-12-31)
許可證字號
52027455 
適應症
適用於配合飲食控制及運動,以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2018-07-16
有效日期
2028-07-16
註銷狀態
已註銷 (2025-01-06)
許可證字號
52027458 
適應症
適用於配合飲食控制及運動,以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2018-07-16
有效日期
2028-07-16
註銷狀態
已註銷 (2025-01-02)
許可證字號
52026972 
適應症
Zepatier適用於治療成人的慢性C型肝炎基因型第1或第4型感染症。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2016-12-09
有效日期
2026-12-09
註銷狀態
已註銷 (2022-06-20)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001000號 
適應症
1、黑色素細胞瘤:治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌:2.1 單獨使用,用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者,患者不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用,治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者,患者若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者,則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用,做為轉移性,不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤:治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌:治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌:5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。
劑型
包裝
100支以下 03, 50毫克 L2
發證日期
2015-12-16
有效日期
2020-12-16
註銷狀態
已註銷 (2020-10-21)
許可證字號
52026204 
適應症
Victrelis (boceprevir)適用於與peginterferon alfa及ribavirin併用,治療先前未曾接受治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部分反應及復發)之代償性肝病(包含肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因型第1型感染症。
劑型
包裝
24-1000粒 89
發證日期
2013-12-02
有效日期
2018-12-02
註銷狀態
已註銷 (2016-12-23)
許可證字號
衛署藥輸字第025523號 
適應症
緩解過敏性鼻炎及感冒相關症狀,如鼻塞、打噴嚏、流鼻水、搔癢及流眼淚。
劑型
包裝
2-1000錠 K2
發證日期
2011-09-02
有效日期
2016-09-02
註銷狀態
已註銷 (2016-10-03)
許可證字號
衛署藥輸字第025238號 
適應症
新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如:多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
劑型
包裝
1A, 100支以下 03
發證日期
2010-07-28
有效日期
2015-07-28
註銷狀態
已註銷 (2014-12-25)
許可證字號
衛署藥輸字第025048號 
適應症
緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
劑型
包裝
6~1000錠 K2
發證日期
2009-06-23
有效日期
2019-06-23
註銷狀態
已註銷 (2020-04-07)
許可證字號
衛署藥輸字第015525號 
適應症
適用於下列皮膚感染的局部治療:由紅色毛癬菌(TRICHOPHYTON RUBRUM)鬚瘡毛癬菌(TRICHOPHYTON MENTAGROPHYTE)絮狀表皮癬菌(EPIDERMOPHYTON FLOCCOSUM)大小芽胞菌(MICROSPORUM CANIS)所引起之足癬、股癬、頭癬
劑型
包裝
1000公克以下 36, 1000公克以下 08
發證日期
2008-09-17
有效日期
2018-12-01
註銷狀態
已註銷 (2018-06-07)
許可證字號
衛署藥輸字第015494號 
適應症
對嚴重或頑性牛皮癬以其他適合類固醇治療的皮膚病
劑型
包裝
100公克以下 06
發證日期
2008-09-01
有效日期
2018-11-18
註銷狀態
已註銷 (2017-10-16)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000814號 
適應症
用於治療慢性C型肝炎。
劑型
包裝
0.5ml/PEN,100支以 03, 注射筆15μg/ 03
發證日期
2005-10-07
有效日期
2015-10-07
註銷狀態
已註銷 (2015-08-14)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000815號 
適應症
用於治療慢性C型肝炎。
劑型
包裝
100支以下 03, 50μg/0.5ml/Pen D6
發證日期
2005-10-07
有效日期
2015-10-07
註銷狀態
已註銷 (2015-08-14)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000816號 
適應症
用於治療慢性C型肝炎。
劑型
包裝
注射筆100μG/0.5ML/ 03, 100支以下 03
發證日期
2005-10-07
有效日期
2015-10-07
註銷狀態
已註銷 (2015-08-14)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000817號 
適應症
用於治療慢性C型肝炎。
劑型
包裝
100支以下 03, 注射筆100μG/0.5ML/ 03
發證日期
2005-10-07
有效日期
2015-10-07
註銷狀態
已註銷 (2015-08-14)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000818號 
適應症
用於治療慢性C型肝炎。
劑型
包裝
注射筆80μg/0.5ml/ 03, Pen,100支以下 03
發證日期
2005-10-07
有效日期
2015-10-07
註銷狀態
已註銷 (2015-08-14)
許可證字號
衛署藥輸字第023569號 
適應症
過敏性鼻炎(常年性及季節性)引起的相關症狀,緩解成人及12歲以上兒童之慢性蕁麻疹相關症狀。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2002-10-15
有效日期
2012-10-15
註銷狀態
已註銷 (2016-05-24)
許可證字號
衛署藥輸字第023468號 
適應症
預防不穩定性心絞痛及非Q 波心肌梗塞病人的惡化。經皮腔間冠狀動脈血管擴張術的輔助治療,以預防突發性動脈血管閉塞及相關的急性缺血併發症。
劑型
包裝
100公撮 13, 100支以下 03
發證日期
2002-06-18
有效日期
2017-06-18
註銷狀態
已註銷 (2017-05-11)
許可證字號
衛署藥輸字第023459號 
適應症
預防不穩定心絞痛及非Q波心肌梗塞病人的惡化。經皮腔間冠壯動脈血管擴張術的輔助治療,已預防突發性動脈血管閉塞及相關的急性缺血併發症。
劑型
包裝
100支以下 03, 1公撮以下 13
發證日期
2002-06-11
有效日期
2017-06-11
註銷狀態
已註銷 (2015-04-01)
許可證字號
衛署藥輸字第023322號 
適應症
新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
劑型
包裝
C7
發證日期
2001-12-05
有效日期
2016-12-05
註銷狀態
已註銷 (2015-01-05)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000674號 
適應症
用於治療慢性C型肝炎。
劑型
包裝
80mcg KX, 100支以下 03
發證日期
2001-07-16
有效日期
2021-07-16
註銷狀態
已註銷 (2019-04-26)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000675號 
適應症
用於治療慢性C型肝炎。
劑型
包裝
120mcg KX, 100支以下 03
發證日期
2001-07-16
有效日期
2021-07-16
註銷狀態
已註銷 (2019-05-22)
許可證字號
衛署藥輸字第023208號 
適應症
1.與Peginterferon Alfa或Interferon Alfa併用治療於: (1)曾經使用Interferon Alfa單一療法治療後又復發的慢性C型 肝炎。 (2)首次接受治療的慢性C型肝炎。 (3)合併感染臨床穩定HIV的慢性C型肝炎。 2.與Peginterferon Alfa併用治療於曾以Interferon Alfa併用 Ribavirin治療無效或復發之慢性C型肝炎。
劑型
包裝
10-1000粒 89
發證日期
2001-06-18
有效日期
2021-06-18
註銷狀態
已註銷 (2019-02-12)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000667號 
適應症
用於治療慢性C型肝炎。
劑型
包裝
100mcg KX, 100支以下 03
發證日期
2001-06-11
有效日期
2021-06-11
註銷狀態
已註銷 (2020-02-21)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000669號 
適應症
用於治療慢性C型肝炎。
劑型
包裝
100支以下 03, 50mcg KX
發證日期
2001-06-11
有效日期
2021-06-11
註銷狀態
已註銷 (2019-04-26)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000589號 
適應症
慢性B型肝炎、慢性C型肝炎/非A非B型肝炎、多毛狀細胞白血球過多病、慢性骨髓性白血病、多發性白血病、非何杰金氏淋巴瘤、AIDS病患之卡波西氏肉瘤、惡性黑色素細胞瘤。
劑型
包裝
1.2ml B3
發證日期
2000-03-13
有效日期
2015-03-13
註銷狀態
已註銷 (2015-06-26)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000590號 
適應症
慢性B型肝炎、慢性C型肝炎?非A非B型肝炎、多毛狀細胞白血球過多病、慢性骨髓性白血病、多發性白血病、非何杰金氏淋巴瘤、AIDS病患之卡波西氏肉瘤、惡性黑色素細胞瘤。
劑型
包裝
B3
發證日期
2000-03-13
有效日期
2015-03-13
註銷狀態
已註銷 (2013-09-05)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000591號 
適應症
慢性B型肝炎、慢性C型肝炎?非A非B型肝炎、多毛狀細胞白血球過多病、慢性骨髓性白血病、多發性白血病、非何杰金氏淋巴瘤、AIDS病患之卡波西氏肉瘤、惡性黑色素細胞瘤。
劑型
包裝
B3
發證日期
2000-03-13
有效日期
2015-03-13
註銷狀態
已註銷 (2013-09-05)
許可證字號
衛署藥輸字第019888號 
適應症
結膜炎、角膜炎、眼瞼炎、鞏膜表面炎、淚囊炎、瞼腺炎、角膜潰瘍。
劑型
包裝
06
發證日期
1998-07-28
有效日期
2008-04-21
註銷狀態
已註銷 (2010-05-31)
許可證字號
衛署藥輸字第022231號 
適應症
暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
劑型
包裝
01
發證日期
1998-07-13
有效日期
2018-07-13
註銷狀態
已註銷 (2020-03-27)
許可證字號
衛署藥輸字第009768號 
適應症
肌肉與骨骼軟組織疾患、過敏性疾患、皮膚疾患、膠質病。
劑型
包裝
5公撮 13, 1公撮 14, 03
發證日期
1998-05-20
有效日期
2018-02-11
註銷狀態
已註銷 (2016-06-27)
許可證字號
衛署藥輸字第020667號 
適應症
氣喘及支氣管痙攣。
劑型
包裝
03
發證日期
1994-11-08
有效日期
1999-11-08
註銷狀態
已註銷 (2000-08-11)
許可證字號
衛署藥輸字第020668號 
適應症
氣喘及支氣管痙攣。
劑型
包裝
03
發證日期
1994-11-08
有效日期
1999-11-08
註銷狀態
已註銷 (2005-08-03)
許可證字號
衛署藥輸字第020392號 
適應症
暫時緩解過敏性鼻炎及感冒的相關症狀,如鼻塞、打噴嚏、流鼻水、搔癢及流眼淚
劑型
包裝
4-14粒鋁箔 03
發證日期
1994-04-09
有效日期
2019-04-09
註銷狀態
已註銷 (2020-03-27)
許可證字號
衛署藥輸字第019940號 
適應症
結膜炎、角膜炎、眼瞼緣炎、瞼結膜炎、麥粒腫、淚囊炎。
劑型
包裝
01
發證日期
1993-05-17
有效日期
2013-05-17
註銷狀態
已註銷 (2016-05-24)
許可證字號
衛署藥輸字第019908號 
適應症
結膜炎、眼瞼緣炎、角膜炎、淚囊炎、麥粒腫、虹彩毛樣體炎。
劑型
包裝
06
發證日期
1993-04-24
有效日期
2008-04-24
註銷狀態
已註銷 (2010-05-31)
許可證字號
衛署藥輸字第019858號 
適應症
革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。
劑型
包裝
13
發證日期
1993-03-26
有效日期
2008-03-26
註銷狀態
已註銷 (2010-05-31)
許可證字號
衛署藥輸字第019859號 
適應症
革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症。
劑型
包裝
13
發證日期
1993-03-26
有效日期
2003-03-26
註銷狀態
已註銷 (2010-05-31)
許可證字號
衛署藥輸字第019754號 
適應症
大腸菌、克雷白氏菌-腸桿菌-色雷氏菌族、枸櫞酸菌、變形桿菌、    綠膿桿菌、葡萄球菌及其他有感染性細菌引起之感染症。
劑型
包裝
01, 03
發證日期
1993-02-09
有效日期
2003-02-09
註銷狀態
已註銷 (2010-05-31)
許可證字號
衛署藥輸字第019667號 
適應症
結膜炎、眼瞼炎、角膜炎、結合膜炎、鞏膜表面炎、淚囊炎、       角膜潰瘍炎。
劑型
包裝
01
發證日期
1992-12-21
有效日期
2012-12-21
註銷狀態
已註銷 (2016-05-24)
許可證字號
衛署藥輸字第017037號 
適應症
大腸菌、克雷白氏菌-腸桿菌-色雷氏菌族、枸櫞酸菌、變形桿菌、綠膿桿菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型
包裝
01
發證日期
1989-01-19
有效日期
2009-01-19
註銷狀態
已註銷 (2010-05-31)
許可證字號
衛署藥輸字第016828號 
適應症
大腸菌、克雷白氏菌-腸桿菌-色雷氏菌族、枸櫞酸菌、變形桿菌、綠膿桿菌、葡萄球菌及其他具有感染性細菌引起之感染
劑型
包裝
13
發證日期
1988-08-31
有效日期
2018-08-31
註銷狀態
已註銷 (2015-09-04)
許可證字號
衛署藥輸字第016708號 
適應症
惡性高血壓病人之緊急降壓治療
劑型
包裝
14
發證日期
1988-06-29
有效日期
2003-06-29
註銷狀態
已註銷 (2010-05-31)
許可證字號
衛署藥輸字第014816號 
適應症
解除上呼吸道黏膜充血的症狀、例如季節性或常年的過敏性鼻炎
劑型
包裝
01
發證日期
1986-02-06
有效日期
2000-02-06
註銷狀態
已註銷 (2005-08-03)
許可證字號
衛署藥輸字第009488號 
適應症
氣喘
劑型
包裝
08
發證日期
1981-11-21
有效日期
2004-11-21
註銷狀態
已註銷 (2010-05-31)
許可證字號
衛署藥輸字第008996號 
適應症
支氣管氣喘
劑型
包裝
08
發證日期
1981-07-29
有效日期
2004-07-29
註銷狀態
已註銷 (2010-05-31)
許可證字號
衛署藥輸字第006845號 
適應症
大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、克萊勃士桿菌屬、葡萄球菌所引起之感染症
劑型
包裝
14
發證日期
1980-02-05
有效日期
1998-02-05
註銷狀態
已註銷 (1999-09-22)
許可證字號
衛署藥輸字第006846號 
適應症
大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、克萊勃士桿菌屬、葡萄球菌所引起之感染症
劑型
包裝
14
發證日期
1980-02-05
有效日期
1998-02-05
註銷狀態
已註銷 (1995-06-16)