MERCK SHARP & DOHME B.V.

廠商資訊

廠商名稱
MERCK SHARP & DOHME B.V.
地址
WAARDRWEG 39 HAARLEN NETHERLAND 
藥證數量
26

藥證列表

共有 26 個藥證

許可證字號
52027737 
適應症
與其他抗反轉錄病毒藥物併用,適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人: (1)未接受過抗反轉錄病毒療法。 (2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)、未有治療失敗病史,且不具已知與doravirine抗藥性相關的突變。
劑型
包裝
2-1000錠 H4
發證日期
2019-09-02
有效日期
2029-09-02
許可證字號
52027456 
適應症
適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制:使用metformin未能達到適當血糖控制者;或已在使用ertugliflozin與metformin合併治療者。
劑型
包裝
4-1000錠 KE
發證日期
2018-07-23
有效日期
2023-07-23
註銷狀態
已註銷 (2022-01-14)
許可證字號
52027457 
適應症
適用於配合飲食控制及運動,以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制:使用metformin未能達到適當血糖控制者;或已在使用ertugliflozin與metformin合併治療者。
劑型
包裝
4-1000錠 KE
發證日期
2018-07-23
有效日期
2023-07-23
註銷狀態
已註銷 (2022-01-17)
許可證字號
52027134 
適應症
疥瘡。 適用於治療已在臨床上及╱或寄生蟲檢查中確立診斷的疥瘡。 未經確診時,不應給予搔癢個案治療。 腸道糞小桿線蟲感染。 蟠尾絲蟲感染。
劑型
包裝
4~1000錠 89
發證日期
2017-10-17
有效日期
2027-10-17
許可證字號
衛署藥輸字第020251號 
適應症
帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。
劑型
包裝
6-1000粒 01
發證日期
2017-02-23
有效日期
2027-05-06
許可證字號
衛署藥輸字第020162號 
適應症
帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。
劑型
包裝
6-1000粒 01, 外加 94
發證日期
2017-01-19
有效日期
2027-03-26
許可證字號
衛署菌疫輸字第001001號 
適應症
GARDASIL 9適用於9至45歲的人施打,使其產生主動免疫反應,以預防下列由人類乳突病毒(HPV)所引起的病變: • 由 16, 18, 31, 33, 45, 52及 58型HPV所引起的子宮頸、外陰、陰道、肛門部位及口咽與其他頭頸部位的癌症 • 由第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52及58型HPV 所引起的子宮頸、外陰、陰道及肛門部位的癌前病變 • 由第6及11型 HPV所引起的生殖器疣(尖形濕疣)。
劑型
包裝
100支以下 03, 0.5毫升 8N, 0.5毫升 L2
發證日期
2016-02-02
有效日期
2026-02-02
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000351號 
適應症
預防B型肝炎
劑型
包裝
5μG/0.5ML 不含防腐劑單瓶、10瓶、50瓶 03, 10μG/ML 不含防腐劑單瓶、10瓶 03
發證日期
2014-12-23
有效日期
2025-03-05
註銷狀態
已註銷 (2024-08-05)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000364號 
適應症
預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹
劑型
包裝
新廠瓶塞材質gray Chlorobutyl Flurotec on flange with B2-04 coating LG, 17, 13, gray Bromobutyl LG
發證日期
2014-01-11
有效日期
2029-07-10
許可證字號
52026164 
適應症
適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受sitagliptin和metformin合併治療者,或僅使用於sitagliptin或metformin但控制不佳者。
劑型
包裝
4-1000錠 A3
發證日期
2013-10-07
有效日期
2018-10-07
註銷狀態
已註銷 (2016-08-15)
許可證字號
52026165 
適應症
適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受sitagliptin和metformin合併治療者,或僅使用於sitagliptin或metformin但控制不佳者。
劑型
包裝
4-1000錠 A3
發證日期
2013-10-07
有效日期
2018-10-07
註銷狀態
已註銷 (2016-08-15)
許可證字號
52026166 
適應症
適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受sitagliptin和metformin合併治療者,或僅使用於sitagliptin或metformin但控制不佳者。
劑型
包裝
4-1000錠 A3
發證日期
2013-10-07
有效日期
2023-10-07
註銷狀態
已註銷 (2022-06-23)
許可證字號
衛署藥輸字第025522號 
適應症
與其他止吐藥劑併用,可以防止高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
劑型
包裝
100支以下 03, 1A
發證日期
2011-09-15
有效日期
2026-09-15
許可證字號
衛署藥輸字第025228號 
適應症
經兩種全身性治療後仍出現進行性、持續性或復發性疾病表現之皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)患者的皮膚病灶(cutaneous manifestations)
劑型
包裝
6-1000粒 A3
發證日期
2010-07-06
有效日期
2020-07-06
註銷狀態
已註銷 (2018-05-02)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000890號 
適應症
預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘,適用於12個月至6歲的孩童。
劑型
包裝
1-100支 03, KB
發證日期
2009-11-09
有效日期
2029-11-09
許可證字號
衛署藥輸字第025041號 
適應症
適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受Sitagliptin和metformin合併治療者;或僅使用Sitagliptin或metformin但控制不佳者;或已使用metformin與sulfonylurea合併治療,但控制不佳者;或已使用metformin與PPARγ促進劑合併治療,但控制不佳者;或已使用metformin與胰島素合併治療,但控制不佳者。
劑型
包裝
2~1000錠 89
發證日期
2009-06-09
有效日期
2029-06-09
許可證字號
衛署藥輸字第025043號 
適應症
適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受sitagliptin和metformin合併治療者;或僅使用sitagliptin和metformin但控制不佳者;或已使用metformin與sulfonylurea合併治療,但控制不佳者;或已使用metformin與PPAR促進劑合併治療,但控制不佳者;或已使用metformin與胰島素合併治療,但控制不佳者。
劑型
包裝
2~1000錠 89
發證日期
2009-06-09
有效日期
2029-06-11
許可證字號
衛署藥輸字第024988號 
適應症
Isentress與抗反轉錄病毒藥物併用,適用於愛滋病毒 HIV-1 感染患者。
劑型
包裝
4~1000錠 A3
發證日期
2009-03-09
有效日期
2029-03-09
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000873號 
適應症
預防50~79歲之成人帶狀疱疹。
劑型
包裝
100支以下 03, KB
發證日期
2008-12-15
有效日期
2028-12-15
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000827號 
適應症
9-26 歲女性之預防接種;預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的子宮頸癌前期或分化不良的病變和癌症、陰道及外陰部癌前期或分化不良的病變、生殖器疣(俗稱菜花)。 27 -45 歲女性之預防接種;預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的持續性感染及第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)、預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6及11型所引起之生殖器疣。 9-26歲男性之預防接種;預防發生人類乳突病毒第6與11型所引起的生殖器疣。
劑型
包裝
1-100支 03, 0.5毫升 7A
發證日期
2006-09-26
有效日期
2026-09-26
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000623號 
適應症
預防B型肝炎-適用於透析前(PREDIALYSIS)及透析(DIALYSIS)成人病患,用以預防B型肝炎病毒所有已知亞型所引起的感染症。
劑型
包裝
03, 13
發證日期
2000-11-21
有效日期
2015-11-21
註銷狀態
已註銷 (2015-09-08)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000501號 
適應症
預防A型肝炎。
劑型
包裝
單劑量0.5ml及1ml 7B, 單劑量0.5ml及1ml 1A
發證日期
1998-06-29
有效日期
2028-06-29
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000492號 
適應症
預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症。
劑型
包裝
5劑量 13, 10小瓶 03, 單劑量預充疫苗針筒1支盒裝 2V, 單劑量預充疫苗針筒10支盒裝 2V, 0.5ML單劑量 13, 10小瓶 03
發證日期
1998-04-29
有效日期
2028-04-29
許可證字號
衛署藥輸字第021644號 
適應症
.特發性帕金森氏症。.腦炎後之帕金森氏徵候群。.症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。.正服用含有PYRIDOXINE維他命製劑之帕金森氏症或帕金森氏徵候群的病人。可降低先前曾以levodopa/decarboxylase抑制劑之複方製劑或使用levodopa單方製劑治療的病人之無反應期,這些病人的運動功能波動特徵在藥效末期時有惡化(Wearing off)現象,尖峰劑量之運動困難,運動不能或短期運動失調之類似現象。
劑型
包裝
4-1000粒 01
發證日期
1997-04-17
有效日期
2022-04-17
註銷狀態
已註銷 (2020-10-08)
許可證字號
衛署藥輸字第019258號 
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症、減緩冠狀動脈粥狀硬化心臟病患者之冠狀動脈粥狀硬化症之進展。
劑型
包裝
03
發證日期
1992-05-22
有效日期
2010-06-02
註銷狀態
已註銷 (2016-05-24)
許可證字號
衛署藥輸字第006022號 
適應症
風濕樣關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、急性痛風關節炎、關節周圍疾病(滑囊炎、腱炎、腱鞘炎)
劑型
包裝
01
發證日期
1978-10-28
有效日期
1985-10-28
註銷狀態
已註銷 (1999-09-22)