適應症
預防B型肝炎-適用於透析前(PREDIALYSIS)及透析(DIALYSIS)成人病患,用以預防B型肝炎病毒所有已知亞型所引起的感染症。 
劑型
270注射劑 
包裝
小瓶 盒裝 
用法用量
 
包裝
小瓶;;盒裝 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000623號 
註銷狀態
已註銷 
註銷日期
2015-09-08  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2015-11-21  
發證日期
2000-11-21  
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA01000062309 
中文品名
基因重組B型肝炎疫苗-透析配方 
英文品名
H-B-VAX II-DIALYSIS FORMULATION 
藥品類別
06須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
0929301100 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓 
申請商統一編號
 
異動日期
2015-09-08  
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MERCK SHARP & DOHME CORP. 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA UNITED STATES
MERCK SHARP & DOHME B.V. WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS NETHERLANDS 二級包裝廠
MERCK 二級包裝廠
FUS0123000 MERCK SHARP & DOHME CORP. 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. ONE MERCK DRIVE,WHITEHOUSE STATION,NEW JERSEY,USA UNITED STATES
FNL0016000 MERCK SHARP & DOHME B.V. WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS NETHERLANDS 二級包裝廠
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
40 MCG
40 MCG