NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH

廠商資訊

• 廠商名稱: NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH
• 地址: OFLINGER STRASSE 44, D-79662 WEHR, GERMANY
• 藥證數量: 16

藥證列表

共有 16 個藥證

癌滅靈膜衣錠100毫克
Imatinib Sandoz Film-Coated Tablet 100mg

• 許可證字號: 52028452
• 適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
• 包裝: 8-1000 (PVC/PE/PVDC blisters) 89
• 發證日期: 2023-03-17
• 有效日期: 2028-03-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-25)

泰芮塔150毫克膜衣錠
Tabrecta 150mg Film Coated Tablets

• 許可證字號: 52028096
• 適應症: 治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人，其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)。
• 包裝: 2-1000錠PCTFE/PVC 89
• 發證日期: 2021-06-17
• 有效日期: 2026-06-17

泰芮塔200毫克膜衣錠
Tabrecta 200mg Film Coated Tablets

• 許可證字號: 52028097
• 適應症: 治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人，其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)。
• 包裝: 2-1000錠PCTFE/PVC 89
• 發證日期: 2021-06-17
• 有效日期: 2026-06-17

療黴舒錠250毫克
Lamisil Tablets 250 mg

• 許可證字號: 52027096
• 適應症: 甲癬(Onychomycosis)、髮癬(Tinea capitis)，嚴重且廣泛且經局部治療無效的皮膚黴菌感染。
• 包裝: 4-1000錠 03
• 發證日期: 2017-03-21
• 有效日期: 2022-06-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-07-25)

維提歐膜衣錠100毫克
Vativio film-coated tablets 100mg

• 許可證字號: 52026383
• 適應症: 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病（CML）的病人。‧治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。‧做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。‧治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）/骨髓增生疾病（MPD）之成人患者。‧治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。‧治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與/或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。‧作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。‧治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
• 包裝: 8-1000錠 89
• 發證日期: 2014-08-25
• 有效日期: 2024-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-02-19)

膚淨婷唇皰疹乳膏
Fenistil Pencivir (for cold sore) Cream

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025730號
• 適應症: 治療由單純皰疹病毒引起之後發性唇皰疹
• 包裝: 1000公克以下管裝;2公克管裝，置隨身盒中附鏡子及塑膠製塗藥棒 36
• 發證日期: 2012-06-18
• 有效日期: 2022-06-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-07-03)

高糖優美膜衣錠50/500毫克
Galvus Met 50/500 film-coated tablets

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025480號
• 適應症: 適用於成年人配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已接受vildagliptin 和 metformin 合併治療者，或單獨使用metformin或vildagliptin，但血糖控制不佳者。當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時，本品可與sulphonylurea併用。當飲食及運動加上穩定劑量的胰島素及metformin仍無法提供適當的血糖控制時，本品亦適合與胰島素合併使用。
• 包裝: 4-1000粒 89
• 發證日期: 2011-07-27
• 有效日期: 2026-07-27

高糖優美膜衣錠 50/850毫克
Galvus Met 50/850 film-coated tablets

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025481號
• 適應症: 適用於成年人配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已接受vildagliptin 和 metformin 合併治療者，或單獨使用metformin或vildagliptin，但血糖控制不佳者。當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時，本品可與sulphonylurea併用。當飲食及運動加上穩定劑量的胰島素及metformin仍無法提供適當的血糖控制時，本品亦適合與胰島素合併使用。
• 包裝: 4-1000粒 89
• 發證日期: 2011-07-27
• 有效日期: 2026-07-27

高糖優美膜衣錠50/1000毫克
Galvus Met 50/1000 film-coated tablets

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025482號
• 適應症: 適用於成年人配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已接受vildagliptin 和 metformin 合併治療者，或單獨使用metformin或vildagliptin，但血糖控制不佳者。當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時，本品可與sulphonylurea併用。當飲食及運動加上穩定劑量的胰島素及metformin仍無法提供適當的血糖控制時，本品亦適合與胰島素合併使用。
• 包裝: 4-1000粒 89
• 發證日期: 2011-07-27
• 有效日期: 2026-07-27

基利克膜衣錠100毫克
GLIVEC FILM-COATED TABLETS 100MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024027號
• 適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體（PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除（complete gross resection）後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
• 包裝: 8-1000錠 89
• 發證日期: 2004-06-29
• 有效日期: 2029-06-29

睦體康１８０毫克腸衣錠
MYFORTIC 180MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

• 許可證字號: 衛署藥輸字第023737號
• 適應症: 1. 併用以cyclosporin的微乳劑型 (Microemulsion) 和皮質固醇以預防腎臟移植病人之急性排斥現象發生。 2. 適用於在患有WHO第III、IV或第V類狼瘡性腎炎 (Lupusnephritis, LN) 的成人病人中作為前導與維持治療。此一適應症乃依據狼瘡性腎炎病人治療試驗的文獻報告，其中大多數病人屬於ISN/RPS（2003年）第IV類疾病。療效佐證是以替代指標為基準。
• 包裝: 16-1000錠 89
• 發證日期: 2003-06-03
• 有效日期: 2028-06-03

睦體康３６０毫克腸衣錠
MYFORTIC 360MG GASTRO-RESISTANT TABLETS

• 許可證字號: 衛署藥輸字第023738號
• 適應症: 1. 併用以cyclosporin的微乳劑型 (Microemulsion) 和皮質固醇以預防腎臟移植病人之急性排斥現象發生。 2. 適用於在患有WHO第III、IV或第V類狼瘡性腎炎 (Lupusnephritis, LN) 的成人病人中作為前導與維持治療。此一適應症乃依據狼瘡性腎炎病人治療試驗的文獻報告，其中大多數病人屬於ISN/RPS（2003年）第IV類疾病。療效佐證是以替代指標為基準。
• 包裝: 8-1000錠 89
• 發證日期: 2003-06-03
• 有效日期: 2028-06-03

療黴舒凝膠10毫克/公克(特比那芬)
LAMISIL DERMGEL 1%

• 許可證字號: 衛署藥輸字第022838號
• 適應症: 皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑。
• 包裝: 1000公克以下 06
• 發證日期: 2000-04-17
• 有效日期: 2020-04-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-23)

康汝欣持續性藥效錠４０公絲
CORANGIN SR 40MG DIVITABS

• 許可證字號: 衛署藥輸字第021505號
• 適應症: 預防狹心症發作。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 1997-01-17
• 有效日期: 2017-01-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-03)

療黴舒錠２５０毫克
LAMISIL TABLETS 250MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第019320號
• 適應症: 甲癬（ＯＮＹＣＨＯＭＹＯＳＩＳ）、髮癬（ＴＩＮＥＡ ＣＡＰＩＴＩＳ），嚴重且廣泛且經局部治療無效的皮膚黴菌感染。
• 包裝: 03
• 發證日期: 1992-06-23
• 有效日期: 2027-06-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-06-15)

美脫琴糖衣錠
METHERGIN (R) SUGER-COATED TABLETS

• 許可證字號: 衛署藥輸字第013397號
• 適應症: 促進子宮收縮及下列諸症狀之子宮出血預防及治療（胎盤娩出後子宮恢復不全、流產）
• 包裝: 6-1000粒 89
• 發證日期: 1985-04-15
• 有效日期: 2018-07-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-04-13)