F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
廠商資訊
- 廠商名稱
- F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
- 地址
- WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND
- 藥證數量
- 32
藥證列表
共有 32 個藥證
- 許可證字號
- 70000075
- 適應症
- 適用於治療經基因確診之脊髓性肌肉萎縮症(SMA) 病人，其SMN2為1到3套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人。
- 劑型
- 包裝
- (附瓶身轉接器與口服餵藥器組)2-1000公克 C7
- 發證日期
- 2021-11-30
- 有效日期
- 2031-11-30
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001065號
- 適應症
- Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者。 1. 早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。 2. 轉移性乳癌(MBC)： (1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適 合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不 適用荷爾蒙療法。 (2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 5毫升 L2
- 發證日期
- 2017-12-26
- 有效日期
- 2027-12-26
- 許可證字號
- 52027227
- 適應症
- 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 每500毫克 13
- 發證日期
- 2017-08-07
- 有效日期
- 2022-08-07
- 許可證字號
- 52026872
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 劑型
- 包裝
- 12-1000錠 KH
- 發證日期
- 2016-06-24
- 有效日期
- 2026-06-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-10-07)
- 許可證字號
- 52026873
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 劑型
- 包裝
- 3-1000錠 KH
- 發證日期
- 2016-06-24
- 有效日期
- 2026-06-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-10-07)
- 許可證字號
- 52026874
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KH
- 發證日期
- 2016-06-24
- 有效日期
- 2026-06-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-10-07)
- 許可證字號
- 52026874
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KH
- 發證日期
- 2016-06-24
- 有效日期
- 2026-06-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-10-07)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000973號
- 適應症
- 1.慢性淋巴球性白血病：與chlorambucil 併用，適用於先前未曾接受過治療，且具有合併症(comorbidities)而不適合接受含fludarabine治療的CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人。 2.濾泡性淋巴瘤：與化療藥物併用作為誘導治療，並續以本品單藥維持治療，適用於先前未曾接受過治療的濾泡性淋巴瘤(FL)病人。與bendamustine併用並續以本品單藥維持治療，適用於先前曾接受含rituximab治療無效或復發的濾泡性淋巴瘤(FL)病人。 3.前置治療以降低 glofitamab 誘導的細胞激素釋放症候群(CRS)的風險。 4.狼瘡性腎炎：與標準治療併用，適用於治療患有活動性狼瘡腎炎的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, L2
- 發證日期
- 2015-04-20
- 有效日期
- 2030-04-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000961號
- 適應症
- Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者： 1.早期乳癌(EBC)： (1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米) 2.轉移性乳癌(MBC) (1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。 使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。 (2)與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 3.轉移性胃癌(MGC) Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 玻璃小瓶裝附溶劑20 4D
- 發證日期
- 2014-07-18
- 有效日期
- 2029-07-18
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000929號
- 適應症
- 治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎;治療慢性C型肝炎:單獨或合併ribavirin使用的珮格西施，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升 D6, 100支以下 03
- 發證日期
- 2013-12-05
- 有效日期
- 2018-12-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-06)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000930號
- 適應症
- 治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎;治療慢性C型肝炎:單獨或合併ribavirin使用的珮格西施，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.5毫升 D6
- 發證日期
- 2013-12-05
- 有效日期
- 2018-12-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-06)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000942號
- 適應症
- 1.1 轉移性乳癌 (MBC) PERJETA與trastuzumab及docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病患。 1.2 早期乳癌 (EBC) PERJETA與trastuzumab 和化學治療藥物合併使用於： • 術前輔助療法適用於HER2陽性，局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性) 之病患，作為早期乳癌完整治療處方之一部分。 • 術後輔助治療適用於HER2陽性且具有高復發風險 之早期乳癌病患。 說明 : 根據Aphinity臨床試驗結果，在術後輔助治療中，具有高復發風險之HER2陽性早期乳癌病患定義為其乳癌呈淋巴結陽性。
- 劑型
- 包裝
- 14毫升 13, 100支以下 03
- 發證日期
- 2013-06-14
- 有效日期
- 2028-06-14
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025771號
- 適應症
- 成人和兒童（包含足月新生兒）的流行性感冒之治療。 成人和1歲或以上兒童的流行性感冒之預防。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒以下 89
- 發證日期
- 2012-07-23
- 有效日期
- 2027-07-23
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000699號
- 適應症
- 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。用於做為濾泡性淋巴瘤患者對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人患者。莫須瘤(MabThera)與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。慢性淋巴球性白血病：莫須瘤(MabThera)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)患者的第一線用藥。莫須瘤(MabThera)適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎(GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA): 莫須瘤(MabThera)與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。
- 劑型
- 包裝
- 100小瓶以下 03, 10毫升、50毫升 13
- 發證日期
- 2012-05-07
- 有效日期
- 2016-12-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-05-17)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000887號
- 適應症
- 治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。
- 劑型
- 包裝
- 0.3毫升 24, 100支以下 03
- 發證日期
- 2009-07-07
- 有效日期
- 2029-07-07
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000888號
- 適應症
- 治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。
- 劑型
- 包裝
- 0.3毫升 24, 100支以下 03
- 發證日期
- 2009-07-07
- 有效日期
- 2029-07-07
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000876號
- 適應症
- 治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接受腫瘤治療之多發性骨髓瘤 (multiple myeloma)、低度非何杰金氏淋巴瘤 (low grade non-Hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) 成人患者的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 0.3ml 7B, 100支以下 03
- 發證日期
- 2009-02-26
- 有效日期
- 2029-02-26
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000874號
- 適應症
- １、轉移性大腸直腸癌(mCRC)：Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌患者的第一線治療。Avastin與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過Avastin治療的轉移性大腸或直腸癌患者的治療。Avastin (bevacizumab)與含有fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以Avastin併用fluoropyrimidine-irinotecan-為基礎的化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌患者的第二線治療。 ２、轉移性乳癌(mBC)：Avastin與paclitaxel合併使用，可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌患者的第一線治療。 ３、惡性神經膠質瘤(WHO第4級) - 神經膠母細胞瘤：Avastin 單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤(Glioblastoma multiforme)復發之成人患者。 ４、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC)：Avastin 與carboplatin及paclitaxel合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。 Avastin併用erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體(EGFR)活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。 ５、復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Recurrent Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer)：Avastin與carboplatin及gemcitabine合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物 (Platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發 (即，對含鉑藥物具感受性)，且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌患者的治療。Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用Avastin治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌患者的治療。Avastin併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin 可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發 (即，對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌患者的治療。 ６、持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 (Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer)：Avastin 與paclitaxel 及cisplatin 合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。Avastin 與paclitaxel 及topotecan 合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療(platinum therapy)患者之 持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。
- 劑型
- 包裝
- 16毫升 1A, 100小瓶以下 03, 4毫升 1A
- 發證日期
- 2009-01-19
- 有效日期
- 2019-01-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-08-04)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000874號
- 適應症
- １、轉移性大腸直腸癌(mCRC)：Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌患者的第一線治療。Avastin與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過Avastin治療的轉移性大腸或直腸癌患者的治療。Avastin (bevacizumab)與含有fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以Avastin併用fluoropyrimidine-irinotecan-為基礎的化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌患者的第二線治療。 ２、轉移性乳癌(mBC)：Avastin與paclitaxel合併使用，可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌患者的第一線治療。 ３、惡性神經膠質瘤(WHO第4級) - 神經膠母細胞瘤：Avastin 單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤(Glioblastoma multiforme)復發之成人患者。 ４、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC)：Avastin 與carboplatin及paclitaxel合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。 Avastin併用erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體(EGFR)活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。 ５、復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Recurrent Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer)：Avastin與carboplatin及gemcitabine合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物 (Platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發 (即，對含鉑藥物具感受性)，且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌患者的治療。Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用Avastin治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌患者的治療。Avastin併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin 可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發 (即，對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌患者的治療。 ６、持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 (Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer)：Avastin 與paclitaxel 及cisplatin 合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。Avastin 與paclitaxel 及topotecan 合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療(platinum therapy)患者之 持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。
- 劑型
- 包裝
- 16毫升 1A, 100小瓶以下 03, 4毫升 1A
- 發證日期
- 2009-01-19
- 有效日期
- 2019-01-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-08-04)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000863號
- 適應症
- 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
- 劑型
- 包裝
- 0.3毫升 24, 100支以下 03
- 發證日期
- 2008-08-19
- 有效日期
- 2023-08-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-01-06)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000864號
- 適應症
- 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
- 劑型
- 包裝
- 0.3毫升 24, 100支以下 03
- 發證日期
- 2008-08-19
- 有效日期
- 2023-08-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-01-06)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000865號
- 適應症
- 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.3毫升 24
- 發證日期
- 2008-08-19
- 有效日期
- 2023-08-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-01-06)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000867號
- 適應症
- 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.3毫升 24
- 發證日期
- 2008-08-19
- 有效日期
- 2028-08-19
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000868號
- 適應症
- 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.3毫升 24
- 發證日期
- 2008-08-19
- 有效日期
- 2028-08-19
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000869號
- 適應症
- 治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.3毫升 24
- 發證日期
- 2008-08-19
- 有效日期
- 2028-08-19
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024623號
- 適應症
- 與Cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 1A, 03
- 發證日期
- 2007-03-06
- 有效日期
- 2022-03-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-02)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024056號
- 適應症
- 成人和1歲以上兒童的流行性感冒之預防及治療。
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 C7
- 發證日期
- 2004-08-27
- 有效日期
- 2014-08-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-05-31)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000790號
- 適應症
- Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 13
- 發證日期
- 2004-02-04
- 有效日期
- 2029-02-04
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000700號
- 適應症
- 卡波西氏肉瘤、多毛狀細胞白血球過多病、對活性慢性B型肝炎可能有效、慢性骨髓白血病、皮膚T細胞淋巴瘤、慢性C型肝炎、腎細胞癌、非何杰金氏淋巴瘤、尖頭濕疣。
- 劑型
- 包裝
- 1000支以下 03, 3M IU/0.5ML 24
- 發證日期
- 2001-12-14
- 有效日期
- 2023-05-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-01-05)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000700號
- 適應症
- 卡波西氏肉瘤、多毛狀細胞白血球過多病、對活性慢性B型肝炎可能有效、慢性骨髓白血病、皮膚T細胞淋巴瘤、慢性C型肝炎、腎細胞癌、非何杰金氏淋巴瘤、尖頭濕疣。
- 劑型
- 包裝
- 1000支以下 03, 3M IU/0.5ML 24
- 發證日期
- 2001-12-14
- 有效日期
- 2023-05-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-01-05)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022408號
- 適應症
- 乳癌： Xeloda與Docetaxel併用於治療對Anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Xeloda亦可單獨用於對紫杉醇（Taxane）及Anthracyline化學治療無效，或無法使用Anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。 結腸癌或大腸(結腸直腸)癌： Xeloda可作為第三期結腸病患者手術後的輔助性療法。Xeloda可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。 胃癌： Xeloda合併Platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒 89
- 發證日期
- 1999-02-23
- 有效日期
- 2019-02-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-01-08)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022408號
- 適應症
- 乳癌： Xeloda與Docetaxel併用於治療對Anthracyline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Xeloda亦可單獨用於對紫杉醇（Taxane）及Anthracyline化學治療無效，或無法使用Anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。 結腸癌或大腸(結腸直腸)癌： Xeloda可作為第三期結腸病患者手術後的輔助性療法。Xeloda可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。 胃癌： Xeloda合併Platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒 89
- 發證日期
- 1999-02-23
- 有效日期
- 2019-02-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-01-08)