裕利股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
裕利股份有限公司
地址
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 
藥證數量
525

藥證列表

共有 525 個藥證

許可證字號
衛署藥輸字第022816號 
適應症
全身性或深部黴菌感染、甲癬(ONYCHOMYOSIS)、髮癬(TINEACAPITIS)
劑型
包裝
A3, 89
發證日期
2025-05-16
有效日期
2030-03-27
許可證字號
衛署藥輸字第022824號 
適應症
十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍。
劑型
包裝
2-1000錠 H4
發證日期
2025-03-06
有效日期
2030-04-07
許可證字號
衛署藥輸字第022882號 
適應症
治療自發性帕金森氏症(IDIOPATHIC PARKINSON'S DISEASE)治療原發性腳部躁動症PRIMARY RESTLESS LEGS SYNDROME)
劑型
包裝
2?1000錠 A3, 2?1000錠 89
發證日期
2025-02-26
有效日期
2030-05-15
許可證字號
衛署藥輸字第022883號 
適應症
治療自發性帕金森氏症(IDIOPATHIC PARKINSON'S DISEASE)。治療原發性腳部躁動症(PRIMARY RESTLESS LEGS SYNDROME)。
劑型
包裝
2-1000錠 01, 2-1000錠 03
發證日期
2025-02-26
有效日期
2030-05-15
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000580號 
適應症
治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血之患者、治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型
包裝
0.7ml(7000IU) 1K, 0.3ml(3000IU) 1K, 0.5ml(5000IU) 1K, 0.9ml(9000IU) 1K, 0.6ml(6000IU) 1K, 100支以下 03, 1ml 1K, 0.8ml(8000IU) 1K, 0.4ml(4000IU) 1K
發證日期
2025-02-03
有效日期
2030-01-11
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000582號 
適應症
治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血之患者、治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型
包裝
0.5ml(2000IU) 1K, 100支以下 03
發證日期
2025-02-03
有效日期
2030-01-11
許可證字號
衛署菌疫輸字第001277號 
適應症
適用於6 個月大以上兒童、青少年及成人之主動免疫接種,以預防此疫苗所涵蓋之 A 型與 B 型流感病毒所引起的流行性感冒。
劑型
包裝
MB
發證日期
2025-01-17
有效日期
2030-01-17
許可證字號
衛署菌疫輸字第001274號 
適應症
適用於65 歲以上成人之主動免疫接種,以預防此疫苗所涵蓋之A型與B型流感病毒所引起的流行性感冒。
劑型
包裝
0.5毫升玻璃預充填針筒;100支以下 03
發證日期
2025-01-10
有效日期
2030-01-10
許可證字號
衛署藥輸字第022770號 
適應症
本品為一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為手術全身麻醉劑之輔助劑或加護病房使用,用以鬆弛骨骼肌,幫助氣管插管及與人工呼吸器的協調。
劑型
包裝
2.5ml,5ml,10ml 14, 100支以下 03
發證日期
2024-12-30
有效日期
2030-01-19
許可證字號
衛署藥輸字第022767號 
適應症
思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型
包裝
89, A3
發證日期
2024-11-08
有效日期
2030-01-18
許可證字號
衛署藥輸字第022768號 
適應症
思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型
包裝
89, A3
發證日期
2024-11-08
有效日期
2030-01-18
許可證字號
衛署藥輸字第022769號 
適應症
思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型
包裝
A3, 89
發證日期
2024-11-08
有效日期
2030-01-18
許可證字號
衛署菌疫輸字第001271號 
適應症
適用於12歲以上青少年及成人之主動免疫接種,以預防新型冠狀病毒疾病(COVID-19)。
劑型
包裝
單劑量 L2, 100支以下 03
發證日期
2024-10-30
有效日期
2029-10-30
許可證字號
52028761 
適應症
原發性高血脂症(其中之家族性高膽固醇血症僅適用於異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)):作為飲食及其他降血脂藥品(例如:最大耐受劑量statin類藥品)的輔助治療,以降低原發性高血脂症成人病人之低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)。
劑型
包裝
1.5 毫升預充填玻璃注射器,100支以下 03
發證日期
2024-10-04
有效日期
2029-10-04
許可證字號
衛署藥輸字第022612號 
適應症
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型
包裝
89
發證日期
2024-07-17
有效日期
2029-09-20
許可證字號
衛署菌疫輸字第001256號 
適應症
適用於12個月以上兒童、青少年及成人之主動免疫,以預防水痘感染。
劑型
包裝
單劑量玻璃小瓶裝附等支數0.7毫升玻璃 1G, 100支以下 03
發證日期
2024-07-01
有效日期
2029-07-01
許可證字號
衛署菌疫輸字第001262號 
適應症
適用於 6 個月以上兒童、青少年及成人之主動免疫接種,以預防新型冠狀病毒疾病 (COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎)。
劑型
包裝
預充填注射針筒不含針頭,100支以下泡殼 03, 多劑量型玻璃小瓶,100支以下 03
發證日期
2024-06-26
有效日期
2029-06-26
許可證字號
衛署藥輸字第022357號 
適應症
急性前髓性白血病。
劑型
包裝
2-1000粒 01
發證日期
2024-06-17
有效日期
2028-12-19
許可證字號
衛署菌疫輸字第001259號 
適應症
1.瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL):適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL) 的成人病人。 2.濾泡性淋巴瘤 (FL):適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤 (FL) 的成人病人。
劑型
包裝
100支以下 03, 0.8毫升Type I (vial) L2
發證日期
2024-05-14
有效日期
2029-05-14
許可證字號
衛署菌疫輸字第001260號 
適應症
1.瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL):適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL) 的成人病人。 2.濾泡性淋巴瘤 (FL):適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤 (FL) 的成人病人。
劑型
包裝
0.8毫升Type I (vial) L2, 100支以下 03
發證日期
2024-05-14
有效日期
2029-05-14
許可證字號
52028681 
適應症
適用於每個月4天以上偏頭痛發作之成人偏頭痛預防。
劑型
包裝
2-1000 錠 PVC/PE/PCTFE 89
發證日期
2024-05-09
有效日期
2029-05-09
許可證字號
52028682 
適應症
適用於每個月4天以上偏頭痛發作之成人偏頭痛預防。
劑型
包裝
2-1000 錠 PVC/PE/PCTFE 89
發證日期
2024-05-09
有效日期
2029-05-09
許可證字號
衛署藥輸字第022507號 
適應症
用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型
包裝
8-1000錠 89, 8-1000錠 A3
發證日期
2024-04-23
有效日期
2029-06-07
許可證字號
衛署藥輸字第022420號 
適應症
上、下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症、可與OMEPRAZOLE併用治療與幽門螺旋桿菌(H.PYLORI)有關之十二指腸潰瘍。
劑型
包裝
89
發證日期
2024-03-04
有效日期
2029-03-11
許可證字號
衛署藥輸字第022510號 
適應症
用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型
包裝
2-1000錠 89, 2-1000錠 A3
發證日期
2024-03-01
有效日期
2029-06-07
許可證字號
衛署菌疫輸字第001249號 
適應症
適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38 單株抗體)治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
劑型
包裝
100支以下 03, 1毫克 L2
發證日期
2024-02-19
有效日期
2029-02-19
許可證字號
衛署菌疫輸字第001250號 
適應症
適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38 單株抗體)治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
劑型
包裝
1.5毫克 L2, 100支以下 03
發證日期
2024-02-19
有效日期
2029-02-19
許可證字號
衛署藥輸字第023708號 
適應症
狹心症。
劑型
包裝
12-1000粒 89
發證日期
2024-02-07
有效日期
2028-04-30
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000526號 
適應症
用於新的腎臟移植(DE NOVO RENAL TRANSPLANTATION)、預防急性器官排斥現象之發生,而且是伴隨以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇為基礎的免疫抑制劑治療方式併用;或與CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)、皮質固醇加入AZATHIOPRINE 或 MYCOPHENOLATE MOFETIL 的三重免疫抑制劑為主的治療方式併用。
劑型
包裝
20 mg,附5 mL安瓿裝注射用水 13, 20 mg,不附注射用水 13
發證日期
2024-02-05
有效日期
2029-05-20
許可證字號
衛署菌疫輸字第001251號 
適應症
適用於下列成人之主動免疫接種,以預防呼吸道融合病毒所引起的下呼吸道疾病(lower respiratory tract disease, LRTD)。 1、60 歲以上成人。 2、發生RSV 疾病風險較高之50 至59 歲成人。
劑型
包裝
每盒一百支以下玻璃小瓶裝附等支數單劑量0.5毫升玻璃小瓶裝佐劑 2J
發證日期
2024-01-30
有效日期
2029-01-30
許可證字號
52028640 
適應症
暫時緩解局部疼痛
劑型
包裝
479.2mg(膏體重)(6.8cm*10.3cm=70cm2)/片,每包7片PET-aluminum-linear LDPE鋁箔小袋
發證日期
2023-12-27
有效日期
2028-12-27
許可證字號
52028616 
適應症
與prednisone 或prednisolone 併用,用於治療具BRCA 1/2 (遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變的轉移性去勢療法抗性前列腺癌(mCRPC),且尚未需要使用化學治療的成年病人。
劑型
包裝
4-1000 錠, PVDC/PE/PVC/Alu 塑膠 89
發證日期
2023-12-25
有效日期
2028-12-25
許可證字號
52028617 
適應症
與prednisone 或prednisolone 併用,用於治療具BRCA 1/2 (遺傳性及/或體細胞)致病性或疑似致病性突變的轉移性去勢療法抗性前列腺癌(mCRPC),且尚未需要使用化學治療的成年病人。
劑型
包裝
4-1000 錠, PVDC/PE/PVC/Alu 塑膠 89
發證日期
2023-12-25
有效日期
2028-12-25
許可證字號
衛署藥輸字第022332號 
適應症
治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型
包裝
01
發證日期
2023-12-20
有效日期
2028-11-10
許可證字號
衛署藥輸字第022332號 
適應症
治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型
包裝
01
發證日期
2023-12-20
有效日期
2028-11-10
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000525號 
適應症
1.12歲以上病人因肌張力不足造成的斜視和眼瞼痙攣,包括良性原發性眼瞼痙攣或第七對腦神經障礙,及半面痙攣。 2.減少痙攣性斜頸(頸肌張力不全)的主觀症狀以及客觀徵候。 3.局部痙攣: (1)成人上肢痙攣。 (2)成人病人下肢痙攣,以減少踝關節和腳趾屈肌群(腓腸肌、比目魚肌、脛後肌、屈拇長肌和屈趾長肌)肌張力增加的嚴重程度。 (3)2歲以上病人因幼年型腦性麻痺引起之下肢肌肉痙攣,包含動態性馬蹄形足畸形。 4.原發性腋窩多汗症。 5.膀胱功能障礙: (1)因脊髓病變所引起的逼尿肌過動而導致尿失禁之成人病人,且經膽鹼類藥物治療無效或無法耐受者。 (2)尿失禁、尿急與頻尿等膀胱過動症的成人病人,經抗膽鹼類藥物治療反應不佳或無法耐受必須停藥,且如有需要時,願意及能夠於治療後進行乾淨間歇性導尿(clean intermittent catheterization)者。 6.暫時性改善成人上臉部因皺眉紋、魚尾紋、抬頭紋所造成的動態性皺紋外觀。 7.下臉部及頸部肌肉突出: (1)改善成人咬肌突出的外觀。 (2)改善成人頸闊肌突出的外觀。 8.慢性偏頭痛(至少有3個月時間,每個月≥15天,每次持續4小時以上,且其中至少有一半的頭痛是偏頭痛)成人病人的頭痛預防性治療。重要限制:BOTOX對陣發性頭痛(每月頭痛天數≤14天)之安全性及有效性尚無證據證明。
劑型
包裝
50、100、200單位 13
發證日期
2023-11-27
有效日期
2029-04-20
許可證字號
衛署菌疫輸字第001240號 
適應症
用於治療芽球性胞漿性樹突狀細胞瘤(Blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm, BPDCN)成人病人
劑型
包裝
100支以下 03, 1000微克/1毫升 L2
發證日期
2023-11-13
有效日期
2028-11-13
許可證字號
衛署菌疫輸字第001238號 
適應症
1、作為替代療法 (1)原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes,PID)如: 甲、先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia) 乙、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency) 丙、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency) 丁、Wiskott-Aldrich氏症候群。 (2)慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染,且預防性抗生素治療無效的病人。 (3)多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染,且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。 (4)異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。 (5)先天性愛滋病(AIDS)伴隨復發性細菌感染者。 2、作為免疫調節: (1)免疫性血小板缺乏紫斑症(Immune thrombocytopenic purpura, ITP),且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。 (2)格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome)。 (3)川崎氏症(Kawasaki Disease) (與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用;請參閱“劑量/用法”章節。) (4)慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP),對孩童的使用經驗有限。 (5)多灶性運動神經病變 (Multifocal Motor Neuropathy, MMN)。 (6)重症肌無力惡化(Myasthenia Gravis exacerbations, MG)。 (7)藍伯-伊頓肌無力症(Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome)。 (8)僵體徵候群(Stiff Person Syndrome)。
劑型
包裝
50毫升Type II玻璃瓶裝,一瓶 03
發證日期
2023-09-15
有效日期
2028-09-15
許可證字號
衛署菌疫輸字第001239號 
適應症
低蛋白血症、休克、燒傷
劑型
包裝
50毫升Type II玻璃瓶裝,一瓶 03
發證日期
2023-09-15
有效日期
2028-09-15
許可證字號
52028555 
適應症
1、治療先前曾接受兩種以上的酪胺酸激酶抑制劑治療的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人病人。 2、治療慢性期費城染色體陽性且帶有T315I突變之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP with T315I mutation)成人病人。
劑型
包裝
8-1000粒 HE
發證日期
2023-09-05
有效日期
2028-09-05
許可證字號
52028556 
適應症
1、治療先前曾接受兩種以上的酪胺酸激酶抑制劑治療的慢性期費城染色體陽性之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人病人。 2、治療慢性期費城染色體陽性且帶有T315I突變之慢性骨髓性白血病(Ph+ CML-CP with T315I mutation)成人病人。
劑型
包裝
4-1000粒 HE
發證日期
2023-09-05
有效日期
2028-09-05
許可證字號
衛署菌疫輸字第001233號 
適應症
單一療法用於第一線治療有PD-L1表現(tumor proportion score [TPS]≥50%)且無EGFR、ALK或ROS1基因異常之局部晚期(且不適合手術切除或接受根除性化學放射治療)或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)成人病人。
劑型
包裝
7ml L2, 100支以下 03
發證日期
2023-07-07
有效日期
2028-07-07
許可證字號
52028470 
適應症
作為對不孕女性進行輔助生殖技術治療的一部分,用於黃體功能的補充
劑型
包裝
4-100顆PVC/PE B1
發證日期
2023-06-06
有效日期
2028-06-06
許可證字號
92001464 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書
包裝
發證日期
2023-03-27
有效日期
2028-03-27
許可證字號
52028452 
適應症
治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者,治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型
包裝
8-1000 (PVC/PE/PVDC blisters) 89
發證日期
2023-03-17
有效日期
2028-03-17
註銷狀態
已註銷 (2023-09-25)
許可證字號
52028428 
適應症
1.潰瘍性結腸炎:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 2.克隆氏症:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。
劑型
包裝
2-1000錠PVC/PE/PCTFE 89
發證日期
2023-03-13
有效日期
2028-03-13
許可證字號
衛署菌疫輸字第001230號 
適應症
適用於65歲以上成人之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。
劑型
包裝
0.5毫升玻璃預充填針筒,100支以下 03
發證日期
2023-03-03
有效日期
2028-03-03
許可證字號
衛署菌疫輸字第001216號 
適應症
適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
劑型
包裝
3毫升 L2, 100支以下 03
發證日期
2023-02-08
有效日期
2028-02-08
許可證字號
衛署菌疫輸字第001217號 
適應症
適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
劑型
包裝
100支以下 03, 1.7毫升 L2
發證日期
2023-02-08
有效日期
2028-02-08
許可證字號
衛署藥輸字第022075號 
適應症
與其他抗反轉錄病毒劑合併使用、治療成人及兒童之人體免疫缺乏病毒(HIV)感染。
劑型
包裝
4-1000錠 01
發證日期
2023-01-04
有效日期
2028-02-09
許可證字號
衛署藥輸字第022071號 
適應症
鬱血性心臟衰竭。
劑型
包裝
4-1000粒 03
發證日期
2023-01-03
有效日期
2028-02-09
許可證字號
衛署藥輸字第022074號 
適應症
與其他抗反轉錄病毒劑合併使用、治療成人及兒童之人體免疫缺乏病毒(HIV)感染。
劑型
包裝
4000mL以下 01
發證日期
2023-01-03
有效日期
2028-02-09
許可證字號
衛署菌疫輸字第001208號 
適應症
1. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症:對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 2. 潰瘍性結腸炎:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
劑型
包裝
100支以下 03, 10毫升 L2
發證日期
2022-12-21
有效日期
2027-12-21
許可證字號
衛署藥輸字第022094號 
適應症
思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型
包裝
4000公撮以下 01
發證日期
2022-11-07
有效日期
2028-03-06
許可證字號
衛署藥輸字第022014號 
適應症
與其他抗反轉錄病毒併用治療後天性免疫缺乏症候群(AIDS)或其有關之症狀(ARC, AIDS related complex);受到人類免疫缺乏病毒(HIV)感染沒有症狀或只有初期輕度症狀而CD4T淋巴球數小於500/MM3病人的治療。
劑型
包裝
4000公撮以下(內附口服劑量唧筒) A3
發證日期
2022-10-28
有效日期
2027-12-19
許可證字號
70000081 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-10-12
有效日期
2032-10-12
許可證字號
70000082 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-10-12
有效日期
2032-10-12
許可證字號
70000083 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-10-12
有效日期
2032-10-12
許可證字號
70000084 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-10-12
有效日期
2032-10-12
許可證字號
70000085 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-10-12
有效日期
2032-10-12
許可證字號
70000086 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-10-12
有效日期
2032-10-12
許可證字號
70000087 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-10-12
有效日期
2032-10-12
許可證字號
70000088 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-10-12
有效日期
2032-10-12
許可證字號
70000089 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-10-12
有效日期
2032-10-12
許可證字號
70000090 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-10-12
有效日期
2032-10-12
許可證字號
52028351 
適應症
- 與binimetinib 併用,治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。 - 與cetuximab 併用,治療帶有BRAF V600E突變且曾接受全身性療法的轉移性結腸直腸癌(CRC)成人病人。
劑型
包裝
12-1000粒PA/Alu/PVC/Alu 89
發證日期
2022-10-07
有效日期
2027-10-07
許可證字號
52028352 
適應症
- 與binimetinib 併用,治療帶有BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象的黑色素瘤成人病人。 - 與cetuximab 併用,治療帶有BRAF V600E突變且曾接受全身性療法的轉移性結腸直腸癌(CRC)成人病人。
劑型
包裝
8-1000粒PA/Alu/PVC/Alu 89
發證日期
2022-10-07
有效日期
2027-10-07
許可證字號
衛署藥輸字第021992號 
適應症
毛髮狀細胞白血病。
劑型
包裝
10公撮 13, 100小瓶以下 03
發證日期
2022-09-28
有效日期
2027-12-03
許可證字號
衛署藥輸字第021992號 
適應症
毛髮狀細胞白血病。
劑型
包裝
10公撮 13, 100小瓶以下 03
發證日期
2022-09-28
有效日期
2027-12-03
許可證字號
衛署藥輸字第021921號 
適應症
用於預防性治療成人及兒童氣喘。
劑型
包裝
250mcg/dose, 60劑量 03
發證日期
2022-08-25
有效日期
2027-10-15
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000456號 
適應症
A型肝炎之主動免疫。
劑型
包裝
0.5毫升、1毫升小瓶裝,100支以下盒裝 13, 0.5毫升、1毫升預充填注射針筒裝,100支以下盒裝 8E
發證日期
2022-06-16
有效日期
2027-07-28
許可證字號
衛署藥輸字第021788號 
適應症
帶狀庖疹、復發性生殖器庖疹的預防及治療。
劑型
包裝
6-1000粒 03
發證日期
2022-06-01
有效日期
2027-07-01
許可證字號
衛署藥輸字第021625號 
適應症
中、重度疼痛。
劑型
包裝
6-1000粒(PVC/PVdc) 03, 6-1000粒(HDPE) 01, 6-1000粒(nylon/Al/uPVC) 03
發證日期
2022-03-31
有效日期
2027-04-08
註銷狀態
已註銷 (2024-01-03)
許可證字號
衛署藥輸字第021626號 
適應症
中、重度疼痛。
劑型
包裝
每支1公撮,100支以下 14
發證日期
2022-03-31
有效日期
2027-04-08
註銷狀態
已註銷 (2023-12-26)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000450號 
適應症
水痘之主動免疫。
劑型
包裝
0.5毫升小瓶裝,每盒100小瓶以下,附等支數溶劑 03
發證日期
2022-03-18
有效日期
2027-05-07
許可證字號
52028260 
適應症
治療肺動脈高血壓(WHO group I),藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
劑型
包裝
2-1000錠 8R
發證日期
2022-02-17
有效日期
2027-02-17
許可證字號
52028261 
適應症
治療肺動脈高血壓(WHO group I),藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
劑型
包裝
2-1000錠 8R
發證日期
2022-02-17
有效日期
2027-02-17
許可證字號
52028240 
適應症
適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人,做為氣喘維持治療。
劑型
包裝
14、30劑量塑膠殼裝, 1W
發證日期
2022-02-07
有效日期
2027-02-07
許可證字號
72000035 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)、(2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)
劑型
包裝
1毫升玻璃預充填式針筒含0.4毫升藥液,置於自動注射筆中,100支以下 03
發證日期
2022-02-07
有效日期
2032-02-07
許可證字號
52028215 
適應症
與口服抗憂鬱併用,適用於治療患有重鬱症(major depressive disorder)且出現急性自殺想法或行為之成人的憂鬱症狀。
劑型
包裝
28毫克/支,Type-I玻璃小瓶(附橡膠瓶塞)密封 59
發證日期
2022-01-13
有效日期
2027-01-13
許可證字號
52028217 
適應症
適用於與cabotegravir注射劑併用,治療在穩定抗反轉錄病毒療法下已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA< 50 copies/mL)、對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之成人的人類免疫不全病毒第1型病毒(HIV-1)感染症。
劑型
包裝
2毫升及3毫升type I L2, 100支以下 03
發證日期
2022-01-05
有效日期
2027-01-05
許可證字號
52028205 
適應症
適用於治療停經後之外陰陰道萎縮。
劑型
包裝
2~100粒PVC/PE 03
發證日期
2021-12-27
有效日期
2026-12-27
許可證字號
52028218 
適應症
與rilpivirine注射劑併用,治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copies/mL)且對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之成人的HIV-1感染症。
劑型
包裝
2mL L2, 100支以下 03, 3mL L2
發證日期
2021-12-24
有效日期
2026-12-24
許可證字號
52028219 
適應症
與rilpivirine錠劑併用,短期治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copies/mL)且對cabotegravir及rilpivirine不具已知或疑似抗藥性之成人的人類免疫不全病毒(HIV)-1感染症,治療的目的為:1.在投予長效型(LA) cabotegravir注射劑之前先進行口服導入治療,藉以評估對cabotegravir的耐受性。2.為錯過計劃注射cabotegravir注射劑時間的成人進行口服治療。
劑型
包裝
2-1000錠 HE
發證日期
2021-12-24
有效日期
2026-12-24
許可證字號
52028210 
適應症
適用於患有至少對rifampin和isoniazid具抗藥性之結核分枝桿菌(Mycobacterium tuberculosis)所引起之肺結核病(pulmonary tuberculosis)的5歲以上且體重至少15公斤之病人,以做為藥物組合處方的一部分。
劑型
包裝
40~1000錠以下 HE
發證日期
2021-12-20
有效日期
2026-12-20
許可證字號
衛署菌疫輸字第001182號 
適應症
適用於下列對象,以預防帶狀疱疹及其相關併發症,如疱疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN): - 50歲(含)以上的成人 - 18歲(含)以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人
劑型
包裝
每盒一百支以下玻璃小瓶裝附等支數單劑量0.5毫升玻璃小 2J
發證日期
2021-12-09
有效日期
2026-12-09
許可證字號
52028202 
適應症
6個月型注射劑,用於已使用1個月型paliperidone palmitate持續性藥效注射用懸浮液充分治療至少4個月後,或已使用3個月型paliperidone palmitate持續性藥效注射用懸浮液治療至少一次3個月週期療程後之思覺失調症病人。
劑型
包裝
3.5毫升及5毫升預充填環烯烴聚合物(cyclic-olefin-copolymer)針筒附一支安全針頭裝。一百支以下 03
發證日期
2021-11-29
有效日期
2026-11-29
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000440號 
適應症
預防小兒麻痺症。
劑型
包裝
03, 1 52, 0.5ML 14, 20 01, 1 01, 0.5公撮 24
發證日期
2021-11-22
有效日期
2027-02-13
許可證字號
52028174 
適應症
1.異位性皮膚炎:治療患有中度至重度異位性皮膚炎,適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。 2.潰瘍性結腸炎:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 3.克隆氏症:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。
劑型
包裝
2-1000錠PVC/PE/PCTFE 89
發證日期
2021-11-22
有效日期
2026-11-22
許可證字號
衛署菌疫輸字第001166號 
適應症
1. 乾癬:適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎:單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用,適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。 3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症:對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 4. 掌蹠膿皰症:適用於治療對傳統療法未能產生有效反應或無法耐受的中度至重度掌蹠膿皰症成人病人。 5. 潰瘍性結腸炎:對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
劑型
包裝
1mL預充填玻璃針筒裝注射劑(Pre-filled syringe),100支以下 03, 1mL筆型注射器(Pre-filled pen),100支以下 03, 180mg/1.2mL預充填注射匣及隨身注射器,100支以下 03, 360mg/2.4mL預充填注射匣及隨身注射器,100支以下 03
發證日期
2021-10-07
有效日期
2026-10-07
許可證字號
衛署菌疫輸字第001177號 
適應症
1、與lazertinib 併用,適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19 缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)之成人病人,作為第 一線治療。 2、與carboplatin及pemetrexed併用,適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病 人,作為使用EGFR 酪胺酸激酶抑制劑(TKI)治療失敗後之治療。 3、與carboplatin及pemetrexed併用,適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 20插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人,作為第一線治療。 4、單一療法適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 20插入突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人,作為含鉑類化學療法治療失敗後之治療。
劑型
包裝
350毫克/7毫升 L2, 100支以下 03
發證日期
2021-10-07
有效日期
2026-10-07
許可證字號
衛署菌疫輸字第001174號 
適應症
1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(Neovascular (Wet)) Age-Related Macular Degeneration, wAMD)。 2.糖尿病黃斑部水腫(Diabetic macular oedema, DME)所導致的視力損害。
劑型
包裝
0.23mL玻璃瓶裝附過濾針頭,100瓶以下 03, 0.165mL預充填注射針筒裝,100支以下 03
發證日期
2021-09-07
有效日期
2026-09-07
許可證字號
52028096 
適應症
治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人,其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)。
劑型
包裝
2-1000錠PCTFE/PVC 89
發證日期
2021-06-17
有效日期
2026-06-17
許可證字號
52028097 
適應症
治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人,其腫瘤帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)。
劑型
包裝
2-1000錠PCTFE/PVC 89
發證日期
2021-06-17
有效日期
2026-06-17
許可證字號
衛署菌疫輸字第001154號 
適應症
1.類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他 DMARDs藥物併用。 2.乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 亦適用於對infliximab 已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5.乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 6.潰瘍性結腸炎:適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 7.腸道貝西氏症:適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease) 病人。 8.化膿性汗腺炎:適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺(又可稱作 acne inversa)之成人病人。 9.葡萄膜炎:適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10.小兒適應症: (1)幼年型自發性多關節炎:與Methotrexate 併用適用於2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種 DMARDs 藥物反應不佳之病人。Idacio可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2)小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3)小兒葡萄膜炎:適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎,並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
劑型
包裝
0.8mL預充填針筒裝:2支預充填注射針筒+2片酒精棉片或6支預充填注射針筒+6片酒精棉片 1H, 0.8mL預充填注射筆(Physioject):2支預充填注射筆+2片酒精棉片或6支預充填注射筆+6片酒精棉片 1H
發證日期
2021-05-27
有效日期
2026-05-27
許可證字號
94022565 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2021-05-24
有效日期
2026-05-24
註銷狀態
已註銷 (2022-07-01)
許可證字號
52028048 
適應症
適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人,做為氣喘維持治療。
劑型
包裝
內附吸入器,2-1000粒,ALU/ALU 89
發證日期
2021-05-19
有效日期
2026-05-19
許可證字號
52028049 
適應症
適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人,做為氣喘維持治療。
劑型
包裝
內附吸入器,2-1000粒,ALU/ALU 89
發證日期
2021-05-19
有效日期
2026-05-19
許可證字號
52028050 
適應症
適用於成人及12歲以上青少年的氣喘維持治療,適用於需併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇之病人: ●以吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人,或 ●以吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和低劑量吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人。
劑型
包裝
內附吸入器,2-1000粒,ALU/ALU 89
發證日期
2021-05-19
有效日期
2026-05-19
許可證字號
52028051 
適應症
適用於成人及12歲以上青少年的氣喘維持治療,適用於需併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇之病人: ●以吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人,或 ●以吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和低劑量吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人。
劑型
包裝
內附吸入器,2-1000粒,ALU/ALU 89
發證日期
2021-05-19
有效日期
2026-05-19