ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION

廠商資訊

• 廠商名稱: ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
• 地址: FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, CO. SLIGO, IRELAND
• 藥證數量: 207

藥證列表

共有 207 個藥證

亞培設計師單純皰疹病毒第1型IgG 抗體檢驗試劑組
Abbott ARCHITECT HSV-1 IgG

• 許可證字號: 56036208
• 劑型: 04U5925、04U5935、04U5901、04U5910，以下空白。
• 發證日期: 2023-08-04
• 有效日期: 2028-08-04

亞培單純皰疹病毒第 2 型 IgG 抗體檢驗試劑組
Abbott Alinity i HSV-2 IgG

• 許可證字號: 56036182
• 劑型: 04W2125、04W2135、04W2101、04W2110，以下空白。
• 發證日期: 2023-06-01
• 有效日期: 2028-06-01

亞培單純皰疹病毒第1型 IgG 抗體檢驗試劑組
Abbott Alinity i HSV-1 IgG

• 許可證字號: 56036181
• 劑型: 04W2025、04W2035、04W2001、04W2010，以下空白。
• 發證日期: 2023-05-26
• 有效日期: 2028-05-26

亞培設計師甲狀腺刺激素受體抗體檢驗試劑組
Abbott ARCHITECT TR Ab

• 許可證字號: 56036166
• 劑型: 09P08-25、09P08-35、09P08-01、09P08-10，以下空白。
• 發證日期: 2023-05-02
• 有效日期: 2028-05-02

亞培臨床生化微白蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液
Abbott Clinical Chemistry Microalbumin Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56035887
• 劑型: 02K9804、02K9814。以下空白。
• 發證日期: 2022-12-01
• 有效日期: 2027-12-01

亞培第二代鹼性磷酸酶檢驗試劑組
Abbott Alinity c Alkaline Phosphatase2

• 許可證字號: 56035881
• 劑型: 04T8320、04T8330，以下空白。
• 發證日期: 2022-11-09
• 有效日期: 2027-11-09

亞培臨床生化第二代總膽紅素檢驗試劑組
Abbott Clinical Chemistry Total Bilirubin2

• 許可證字號: 56035866
• 劑型: 04T0920、04T0930，以下空白。
• 發證日期: 2022-10-19
• 有效日期: 2027-10-19

亞培新一代B型肝炎表面抗原定性及確認檢驗試劑組
Abbott Alinity i HBsAg Next Qualitative and Confirmatory Reagent Kit

• 許可證字號: 56035867
• 劑型: 01R6422,01R6432,01R6401,01R6410,01R6522,01R6540，以下空白。
• 發證日期: 2022-10-19
• 有效日期: 2027-10-19

亞培臨床生化第二代鹼性磷酸酶檢驗試劑組
Abbott Clinical Chemistry Alkaline Phosphatase2

• 許可證字號: 56035856
• 劑型: 04S87-20、04S87-30，以下空白。
• 發證日期: 2022-09-30
• 有效日期: 2027-09-30

亞培第二代肌酸酐檢驗試劑組
Abbott Alinity c Creatinine2

• 許可證字號: 56035858
• 劑型: 04T9120，以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年11月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2022-09-30
• 有效日期: 2027-09-30

亞培第二代天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組
Abbott Alinity c Aspartate Aminotransferase2

• 許可證字號: 56035859
• 劑型: 04T8620、04T8630，以下空白。
• 發證日期: 2022-09-30
• 有效日期: 2027-09-30

亞培第二代總膽紅素檢驗試劑組
Abbott Alinity c Total Bilirubin2

• 許可證字號: 56035853
• 劑型: 04U0520。以下空白。
• 發證日期: 2022-09-21
• 有效日期: 2027-09-21

亞培臨床生化第二代天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組
Abbott Clinical Chemistry Aspartate Aminotransferase2

• 許可證字號: 56035855
• 劑型: 04S9020, 04S9030,以下空白。
• 發證日期: 2022-09-21
• 有效日期: 2027-09-21

亞培微白蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液
Abbott Alinity c Microalbumin Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56035231
• 劑型: 08P0404, 08P0414，以下空白。
• 發證日期: 2022-03-25
• 有效日期: 2027-03-25

亞培免疫球蛋白A檢驗試劑組
Abbott Alinity c Immunoglobulin A

• 許可證字號: 56035222
• 劑型: 09P6124，以下空白。
• 發證日期: 2022-02-24
• 有效日期: 2027-02-24

亞培免疫球蛋白M檢驗試劑組
Abbott Alinity c Immunoglobulin M

• 許可證字號: 56035219
• 劑型: 09P6324，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年3月4日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2022-02-11
• 有效日期: 2027-02-11

亞培免疫球蛋白G檢驗試劑組
Abbott Alinity c Immunoglobulin G

• 許可證字號: 56035218
• 劑型: 09P6224，以下空白。
• 發證日期: 2022-02-08
• 有效日期: 2027-02-08

亞培臨床生化類風濕因子檢驗試劑組
Abbott Clinical Chemistry Rheumatoid Factor

• 許可證字號: 56035215
• 劑型: 08G6624，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年2月18日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2022-01-27
• 有效日期: 2027-01-27

亞培臨床生化免疫球蛋白G檢驗試劑組
Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin G

• 許可證字號: 56035211
• 劑型: 09D9924，以下空白。
• 發證日期: 2022-01-25
• 有效日期: 2027-01-25

亞培第二代白蛋白BCP檢驗試劑組
Abbott Alinity c Albumin BCP2

• 許可證字號: 56035208
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原111年2月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2022-01-20
• 有效日期: 2027-01-20

“亞培” 設計師泌乳激素檢驗試劑組(未滅菌)
“Abbott” ARCHITECT Prolactin Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022731
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-01-19
• 有效日期: 2027-01-19

亞培臨床生化免疫球蛋白A檢驗試劑組
Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin A

• 許可證字號: 56035205
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原111年2月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原112年3月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2022-01-14
• 有效日期: 2027-01-14

亞培臨床生化活化型天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組
Abbott Clinical Chemistry Activated Aspartate Aminotransferase

• 許可證字號: 56035204
• 劑型: 08L9124、08L9144，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年2月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2022-01-12
• 有效日期: 2027-01-12

亞培第二代白蛋白BCG檢驗試劑組
Abbott Alinity c Albumin BCG2

• 許可證字號: 56034929
• 劑型: 04U3020, 04U3030，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2022-01-03
• 有效日期: 2027-01-03

亞培臨床生化免疫球蛋白M檢驗試劑組
Abbott Clinical Chemistry Immunoglobulin M

• 許可證字號: 56034924
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。(原111年1月11日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
• 發證日期: 2021-12-21
• 有效日期: 2026-12-21

亞培環孢靈檢驗試劑組 全血沉澱劑
Abbott Alinity i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit

• 許可證字號: 56034923
• 劑型: 09P3940，以下空白。
• 發證日期: 2021-12-16
• 有效日期: 2026-12-16

亞培第二代尿素氮檢驗試劑組
Abbott Alinity c Urea Nitrogen2

• 許可證字號: 56034921
• 劑型: 04U0820, 04U0830，以下空白。
• 發證日期: 2021-12-13
• 有效日期: 2026-12-13

亞培第二代澱粉酶檢驗試劑組
Abbott Alinity c Amylase2

• 許可證字號: 56034919
• 劑型: 04T8520，以下空白。
• 發證日期: 2021-12-09
• 有效日期: 2026-12-09

“亞培”泌乳激素檢驗試劑組(未滅菌)
“Abbott” Alinity i Prolactin Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022682
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-21
• 有效日期: 2026-10-21

亞培臨床生化運鐵蛋白檢驗試劑組
Abbott Clinical Chemistry Transferrin

• 許可證字號: 56034916
• 劑型: 01E0424、01E0444，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年11月11日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2021-10-18
• 有效日期: 2026-10-18

亞培臨床生化補體C4檢驗試劑組
Abbott Clinical Chemistry Complement C4

• 許可證字號: 56034912
• 劑型: 09D9724，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年11月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2021-10-12
• 有效日期: 2026-10-12

"亞培" 網狀紅血球處理劑(未滅菌)
"Abbott" Alinity h-series Retic Reagent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84018540
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

亞培補體C3檢驗試劑組
Abbott Alinity c Complement C3

• 許可證字號: 56034909
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原110年10月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2021-09-22
• 有效日期: 2026-09-22

亞培臨床生化合併校正液
Abbott Alinity c Consolidated Chemistry Calibrator

• 許可證字號: 56034900
• 劑型: 04V6201，以下空白。
• 發證日期: 2021-09-06
• 有效日期: 2026-09-06

亞培臨床生化合併校正液
Abbott Consolidated Chemistry Calibrator

• 許可證字號: 56034901
• 劑型: 04V1501，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年11月10日醫療器材標籤、說明書核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2021-09-06
• 有效日期: 2026-09-06

亞培臨床生化第二代肌酸酐檢驗試劑組
Abbott Clinical Chemistry Creatinine2

• 許可證字號: 56034897
• 劑型: 04S9520，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年9月13日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2021-08-30
• 有效日期: 2026-08-30

亞培活化型天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組
Abbott Alinity c Activated Aspartate Aminotransferase

• 許可證字號: 56034887
• 劑型: 08P2324，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年9月13日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2021-08-06
• 有效日期: 2026-08-06

亞培補體C4檢驗試劑組
Abbott Alinity c Complement C4

• 許可證字號: 56034675
• 劑型: 09P5724，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年8月20日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2021-07-12
• 有效日期: 2026-07-12

亞培臨床生化第二代白蛋白BCP檢驗試劑組
Abbott Clinical Chemistry Albumin BCP2

• 許可證字號: 56034672
• 劑型: 04U4520、04U4530，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原110年8月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2021-06-29
• 有效日期: 2026-06-29

“亞培” 游離三碘甲狀腺素檢驗試劑組(未滅菌)
“Abbott” Free T3 Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022571
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-06-23
• 有效日期: 2026-06-23

亞培他克莫司檢驗試劑組 全血沉澱劑
Abbott Alinity i Tacrolimus Whole Blood Precipitation Reagent

• 許可證字號: 56034660
• 劑型: 09P4240，以下空白。
• 發證日期: 2021-05-28
• 有效日期: 2026-05-28

亞培運鐵蛋白檢驗試劑組
Abbott Alinity c Transferrin

• 許可證字號: 56034651
• 劑型: 08P3824，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年8月20日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2021-05-12
• 有效日期: 2026-05-12

亞培臨床生化補體C3檢驗試劑組
Abbott Clinical Chemistry Complement C3

• 許可證字號: 56034641
• 劑型: 09D9624，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年7月23日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2021-04-29
• 有效日期: 2026-04-29

亞培臨床生化第二代白蛋白BCG檢驗試劑組
Abbott Clinical Chemistry Albumin BCG2

• 許可證字號: 56034635
• 劑型: 04T3420、04T3430，以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年7月23日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2021-04-27
• 有效日期: 2026-04-27

“亞培” 第二代尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑(未滅菌)
“Abbott” Urine/CSF Protein Reagent Kit 2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022539
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-04-27
• 有效日期: 2026-04-27

“亞培” 總三碘甲狀腺素檢驗試劑組(未滅菌)
“Abbott” Total T3 Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022438
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-04-01
• 有效日期: 2026-04-01

亞培臨床生化第二代尿素氮檢驗試劑組
Abbott Clinical Chemistry Urea Nitrogen2

• 許可證字號: 56034388
• 劑型: 04T1220、04T1230，以下空白。
• 發證日期: 2021-03-31
• 有效日期: 2026-03-31

亞培賽若莫司檢驗試劑組
Abbott Alinity i Sirolimus Reagent Kit

• 許可證字號: 56034384
• 劑型: 09P4120, 09P4101，以下空白。
• 發證日期: 2021-03-30
• 有效日期: 2026-03-30

亞培臨床生化第二代澱粉酶檢驗試劑組
Abbott Clinical Chemistry Amylase2

• 許可證字號: 56034367
• 劑型: 04S8920，以下空白。
• 發證日期: 2021-03-04
• 有效日期: 2026-03-04

亞培他克莫司檢驗試劑組
Abbott Alinity i Tacrolimus Reagent Kit

• 許可證字號: 56034189
• 劑型: 09P4220, 09P4201，以下空白。
• 發證日期: 2021-01-07
• 有效日期: 2026-01-07

亞培賽若莫司檢驗試劑組 全血沉澱劑
Abbott Alinity i Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent

• 許可證字號: 56034183
• 劑型: 09P4140，以下空白。
• 發證日期: 2021-01-04
• 有效日期: 2026-01-04

亞培設計師新一代B型肝炎表面抗原定性及確認檢驗試劑組
Abbott ARCHITECT HBsAg Next Qualitative and Confirmatory Reagent Kit

• 許可證字號: 56034171
• 劑型: 04P7625, 04P7635, 04P7630, 04P7601, 04P7610, 04P7725, 04P7740，以下空白。
• 發證日期: 2020-12-14
• 有效日期: 2025-12-14

亞培環孢靈檢驗試劑組
Abbott Alinity i Cyclosporine Reagent Kit

• 許可證字號: 56033689
• 劑型: 09P3920, 09P3901，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原110年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2020-10-19
• 有效日期: 2025-10-19

亞培設計師環孢靈檢驗試劑組
Abbott ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit

• 許可證字號: 56033542
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原109年10月16日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2020-08-28
• 有效日期: 2025-08-28

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組
Abbott Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit

• 許可證字號: 56033505
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原109年9月2日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2020-07-14
• 有效日期: 2025-07-14

"亞培" 脂肪分解酵素檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Lipase (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021672
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-06-29
• 有效日期: 2025-06-29

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組 品管液
Abbott Alinity i STAT Myoglobin Controls

• 許可證字號: 56033484
• 劑型: 04V3710，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年8月14日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2020-05-18
• 有效日期: 2025-05-18

"亞培" 三酸甘油脂檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Triglyceride (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021540
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-05-15
• 有效日期: 2025-05-15

"亞培" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Phosphorus (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021532
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-05-14
• 有效日期: 2025-05-14

"亞培" 乳酸檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Lactic Acid (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021533
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-05-14
• 有效日期: 2025-05-14

"亞培" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021502
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-05-04
• 有效日期: 2025-05-04

"亞培"微白蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Microalbumin (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021504
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-05-04
• 有效日期: 2025-05-04

"亞培" 乳酸脫氫酶檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Lactate Dehydrogenase (LDH) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021489
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-27
• 有效日期: 2025-04-27

"亞培" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Uric Acid(Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021483
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-24
• 有效日期: 2025-04-24

"亞培" 總蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Total Protein (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021477
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-21
• 有效日期: 2025-04-21

"亞培" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Alanine Aminotransferase (ALT) (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021468
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-20
• 有效日期: 2025-04-20

"亞培"膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Cholesterol (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021442
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-10
• 有效日期: 2025-04-10

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組
Abbott Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit

• 許可證字號: 56033467
• 劑型: 04V3820, 04V3830，以下空白。
• 發證日期: 2020-04-08
• 有效日期: 2025-04-08

"亞培" 鐵檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Iron Liquid (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021432
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-08
• 有效日期: 2025-04-08

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組 校正液
Abbott Alinity i STAT Myoglobin Calibrators

• 許可證字號: 56033291
• 劑型: 04V3701，以下空白。
• 發證日期: 2020-03-13
• 有效日期: 2025-03-13

亞培前白蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)
Abbott Prealbumin Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021364
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-03-13
• 有效日期: 2025-03-13

亞培載脂蛋白B檢驗試劑組 (未滅菌)
Abbott Apolipoprotein B (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021342
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-03-06
• 有效日期: 2025-03-06

亞培載脂蛋白A-1檢驗試劑組 (未滅菌)
Abbott Apolipoprotein A1 Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021299
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-02-20
• 有效日期: 2025-02-20

亞培丙胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組(未滅菌)
Abbott Activated Alanine Aminotransferase Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021289
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-02-19
• 有效日期: 2025-02-19

亞培結合球蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)
Abbott Haptoglobin (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021280
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-02-18
• 有效日期: 2025-02-18

亞培鎂檢驗試劑組 (未滅菌)
Abbott Magnesium (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021271
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-02-14
• 有效日期: 2025-02-14

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組 校正液
Abbott Alinity i STAT CK-MB Calibrators

• 許可證字號: 56033125
• 劑型: 04V3801，以下空白。 規格（有效期間）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年3月19日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年11月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2020-01-08
• 有效日期: 2025-01-08

亞培B型肝炎表面抗原/確認檢驗試劑組
ABBOTT Alinity s HBsAg/HBsAg Confirmatory Reagent Kit

• 許可證字號: 56033124
• 劑型: 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年4月24日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2020-01-06
• 有效日期: 2025-01-06

亞培前降鈣素檢驗試劑組之校正液與品管液
Abbott Alinity i B.R.A.H.M.S PCT Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56032947
• 劑型: 01R1801, 01R1810，以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年11月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2019-10-22
• 有效日期: 2024-10-22

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組 品管液
Abbott Alinity i STAT CK-MB Controls

• 許可證字號: 56032935
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原108年11月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-10-08
• 有效日期: 2024-10-08

亞培設計師賽若莫司檢驗試劑組 全血沉澱劑
Abbott ARCHITECT Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent

• 許可證字號: 56032923
• 劑型: 1L76-55，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-09-17
• 有效日期: 2029-09-17

亞培前降鈣素檢驗試劑組
Abbott Alinity i B‧R‧A‧H‧M‧S PCT Reagent Kit

• 許可證字號: 56032483
• 劑型: 01R1822, 01R1832，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月9日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-08-22
• 有效日期: 2029-08-22

亞培設計師他克莫司檢驗試劑組 全血沉澱劑
Abbott ARCHITECT Tacrolimus Whole Blood Precipitation Reagent

• 許可證字號: 56032478
• 劑型: 1L77-55，以下空白。
• 發證日期: 2019-08-12
• 有效日期: 2029-08-12

亞培尿液嗜中性白血球明膠酶相關脂質運載蛋白檢驗試劑組
Abbott Alinity i Urine NGAL Reagent Kit

• 許可證字號: 56032146
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原109年3月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-01-24
• 有效日期: 2029-01-24

“亞培”黃體酮檢驗試劑組(未滅菌)
“Abbott” Progesterone Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020037
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-01-18
• 有效日期: 2029-01-18

亞培設計師濾泡刺激素檢驗試劑組(未滅菌)
ABBOTT ARCHITECT FSH Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020026
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-01-16
• 有效日期: 2029-01-16

亞培甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑組之校正液及品管液
Abbott Alinity i Anti-Tg Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56032002
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原108年3月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-01-03
• 有效日期: 2029-01-03

亞培黃體生成素檢驗試劑組之校正液
ABBOTT Alinity i LH Calibrators

• 許可證字號: 56031986
• 劑型: 07P9101，以下空白。
• 發證日期: 2018-12-22
• 有效日期: 2028-12-22

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液
Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56031971
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
• 發證日期: 2018-12-12
• 有效日期: 2028-12-12

亞培設計師黃體生成素檢驗試劑組(未滅菌)
ABBOTT ARCHITECT LH Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019902
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-12-10
• 有效日期: 2028-12-10

亞培皮脂酮檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Cortisol Reagent Kit

• 許可證字號: 56031819
• 劑型: 08P3320、08P3330，以下空白。
• 發證日期: 2018-12-05
• 有效日期: 2028-12-05

亞培B12檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i B12 Reagent Kit

• 許可證字號: 56031818
• 劑型: 07P6722、07P6732、07P6701、07P6710，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年12月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2018-11-30
• 有效日期: 2028-11-30

亞培濾泡刺激素檢驗試劑組之校正液及品管液
ABBOTT Alinity i FSH Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56031797
• 劑型: 07P4901、07P4910，以下空白。
• 發證日期: 2018-11-19
• 有效日期: 2028-11-19

亞培葉酸檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Folate Reagent Kit

• 許可證字號: 56031788
• 劑型: 08P1422、08P1432、08P1401、08P1410、08P1440、08P1460、08P1542，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年12月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2018-11-16
• 有效日期: 2028-11-16

亞培B型肝炎表面抗原定性檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit

• 許可證字號: 56031761
• 劑型: 08P10-22、08P10-32、08P11-22、08P10-01、08P10-10、08P11-40，以下空白。 規格（干擾、屍體檢體測試性能特性）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年11月27日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2018-10-29
• 有效日期: 2028-10-29

亞培總攝護腺特異性抗原檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Total PSA Reagent Kit

• 許可證字號: 56031745
• 劑型: 07P9220、07P9230、07P9201、07P9210，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-23
• 有效日期: 2028-10-23

亞培皮質酮-校正液
ABBOTT Alinity i Cortisol Calibrators

• 許可證字號: 56031741
• 劑型: 08P3301，以下空白。 規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2018-10-18
• 有效日期: 2028-10-18

亞培甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組之校正液及品管液
ABBOTT Alinity i T-Uptake Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56031733
• 劑型: 08P1201，08P1210，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-15
• 有效日期: 2028-10-15

亞培巨細胞病毒IgG抗體親和力檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i CMV IgG Avidity Reagent Kit

• 許可證字號: 56031738
• 劑型: 07P4322、07P4310，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-15
• 有效日期: 2028-10-15

亞培游離攝護腺特異性抗原檢驗試劑組
ABBOTT Alinity i Free PSA Reagent Kit

• 許可證字號: 56031726
• 劑型: 07P9320、07P9330、07P9301、07P9310，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月15日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2018-10-12
• 有效日期: 2028-10-12