NOVARTIS PHARMA S.A.S.
廠商資訊
- 廠商名稱
- NOVARTIS PHARMA S.A.S.
- 地址
- 8, RUE DE L'INDUSTRIE, F-68330 HUNINGUE, FRANCE
- 藥證數量
- 7
藥證列表
共有 7 個藥證
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000526號
- 適應症
- 用於新的腎臟移植(DE NOVO RENAL TRANSPLANTATION)、預防急性器官排斥現象之發生，而且是伴隨以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇為基礎的免疫抑制劑治療方式併用；或與CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)、皮質固醇加入AZATHIOPRINE 或 MYCOPHENOLATE MOFETIL 的三重免疫抑制劑為主的治療方式併用。
- 劑型
- 包裝
- 20 mg，附5 mL安瓿裝注射用水 13, 20 mg，不附注射用水 13
- 發證日期
- 2024-02-05
- 有效日期
- 2029-05-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001067號
- 適應症
- 1.適用於治療成人、青少年及2 歲以上兒童(體重超過7.5 kg)的Cryopyrin 相關週期性症候群(Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome；CAPS)，包括： (1) Muckle-Wells 症候群(MWS)， (2) 新生兒多重系統發炎疾病(Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease；NOMID)/慢性嬰兒神經學、皮膚、關節症候群(Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome；CINCA)， (3) 嚴重型的家族性冷因性自體發炎症候群(Familial Cold Autoinflammatory Syndrome；FCAS)/家族性冷因性蕁麻疹(Familial Cold Urticaria；FCU)，即其徵兆與症狀表現較寒冷所誘發之蕁麻性皮疹更為嚴重。 2. 適用於治療 2 歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎 (Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis, SJIA) 病人。
- 劑型
- 包裝
- 1毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2017-12-09
- 有效日期
- 2027-12-09
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001062號
- 適應症
- 1.過敏性氣喘附加療法：為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(s2- agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6 歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(FEV1 < 80%)。僅適用於證實為IgE 媒介型之氣喘病人。 2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法: 適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18 歲以上) 病人作為附加療法。適用於病人血清IgE 濃度有相對應建議的投與劑量。 3.慢性自發性蕁麻疹(Chronic Spontaneous Urticaria, CSU) 附加療法: 適用於治療對H1 抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上) 病人作為附加療法。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.5、1.0或2毫升預充填 2I, 0.5、1.0或2毫升預充填 8N
- 發證日期
- 2017-09-13
- 有效日期
- 2027-09-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000991號
- 適應症
- 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。 2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。 3.中軸性脊椎關節炎(Axial spondyloarthritis, asSpA) (1)僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 (2) 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)：適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： 甲、對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 丙、核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、HLA-B27陽性。 4. 兒童特發性關節炎(Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA) (1) 接骨點發炎相關型關節炎(Enthesitis-Related Arthritis, ERA)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性接骨點發炎相關型關節炎。 (2) 兒童乾癬性關節炎(Juvenile Psoriatic Arthritis, JPsA)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性兒童乾癬性關節炎。 5. 化膿性汗腺炎 (Hidradenitis Suppurativa, HS)：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中至重度化膿性汗腺炎(或稱反常性痤瘡，acne inversa)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1毫升 2I, 0.5毫升 8N, 2毫升 8N, 1毫升 8N, 2毫升 2I
- 發證日期
- 2015-08-26
- 有效日期
- 2025-08-26
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000992號
- 適應症
- 1. 斑塊性乾癬：治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者。 2. 乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。 3. 中軸性脊椎關節炎 (Axial spondyloarthritis, axSpA) (1) 僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS)：治療活動性僵直性脊椎炎成 人病患。 (2) 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA) : 適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性 甲、對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 丙、核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、HLA-B27陽性。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 150毫克 L2
- 發證日期
- 2015-08-26
- 有效日期
- 2025-08-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-15)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000905號
- 適應症
- Ilaris適用於治療成人、青少年及2歲以上兒童(體重超過7.5kg)之Cryopyrin相關週期性症候群(CAPS)，包括：Muckle-Wells症候群(MWS)、新生兒多重系統發炎疾病(NOMID)/慢性嬰兒神經學、皮膚、關節症候群(CINCA)、嚴重型的家族性冷因性自體發炎症候群(FCAS)/家族性寒冷蕁麻疹(FCU)。
- 劑型
- 包裝
- 01, 100小瓶以下 03
- 發證日期
- 2010-11-15
- 有效日期
- 2025-11-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-03-01)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000835號
- 適應症
- 1.過敏性氣喘附加療法： 為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(ß2-agonist)治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化記錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低 (FEV1 < 80%)。僅適用於證實為IgE媒介型之氣喘病人。 2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法： 適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18歲以上)病人作為附加療法。 適用於病人血清IgE濃度有相對應建議的投與劑量。 3.慢性自發性蕁麻疹(Chronic Spontaneous Urticaria, CSU) 附加療法： 適用於治療對H1抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上)病人作為附加療法。
- 劑型
- 包裝
- 150毫克(附2毫升溶劑) 13, 100小瓶以下 03
- 發證日期
- 2007-04-09
- 有效日期
- 2027-04-09