GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
廠商資訊
- 廠商名稱
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- 地址
- Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium
- 藥證數量
- 10
藥證列表
共有 10 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001251號
- 適應症
- 適用於下列成人之主動免疫接種，以預防呼吸道融合病毒所引起的下呼吸道疾病(lower respiratory tract disease, LRTD)。 １、60 歲以上成人。 ２、發生RSV 疾病風險較高之50 至59 歲成人。
- 劑型
- 包裝
- 每盒一百支以下玻璃小瓶裝附等支數單劑量0.5毫升玻璃小瓶裝佐劑 2J
- 發證日期
- 2024-01-30
- 有效日期
- 2029-01-30
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000456號
- 適應症
- Ａ型肝炎之主動免疫。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升、1毫升小瓶裝，100支以下盒裝 13, 0.5毫升、1毫升預充填注射針筒裝，100支以下盒裝 8E
- 發證日期
- 2022-06-16
- 有效日期
- 2027-07-28
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000450號
- 適應症
- 水痘之主動免疫。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升小瓶裝，每盒100小瓶以下，附等支數溶劑 03
- 發證日期
- 2022-03-18
- 有效日期
- 2027-05-07
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000301號
- 適應症
- 預防Ｂ型肝炎
- 劑型
- 包裝
- 1mL和0.5mL D8, 100支以下(預充填型注射器附針頭) 03, 0.5、1、10毫升 12
- 發證日期
- 2014-09-02
- 有效日期
- 2029-12-20
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000944號
- 適應症
- 麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘之主動免疫，適用於9個月至6歲(72個月)的孩童。
- 劑型
- 包裝
- 8J
- 發證日期
- 2014-05-21
- 有效日期
- 2029-05-21
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000829號
- 適應症
- 1.適用於三歲(含)以上者的追加疫苗接種，用以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。 2.適用於懷孕期間接種，以提供嬰兒早期被動性預防百日咳。
- 劑型
- 包裝
- 單劑量0.5ml D8
- 發證日期
- 2006-10-27
- 有效日期
- 2026-10-27
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000797號
- 適應症
- INFANRIX HEXA 適用於6週大以上之嬰兒及幼童的基礎免疫接種及追加接種，以對抗白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及B型嗜血桿菌。
- 劑型
- 包裝
- 99, 13
- 發證日期
- 2004-10-14
- 有效日期
- 2029-10-14
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000748號
- 適應症
- INFANRIX-IPV適用於２個月大以上之嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺產生主動免疫。先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用INFANRIX-IPV作為追加劑。
- 劑型
- 包裝
- 單劑量0.5ML D8
- 發證日期
- 2002-12-11
- 有效日期
- 2027-12-11
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000702號
- 適應症
- 針對二個月以上嬰幼兒白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及B型流行性感冒嗜血桿菌之主動免疫。
- 劑型
- 包裝
- 13, 99
- 發證日期
- 2002-01-21
- 有效日期
- 2027-01-21
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000510號
- 適應症
- 麻疹、腮腺炎及德國麻疹之主動免疫。
- 劑型
- 包裝
- 8J
- 發證日期
- 1998-12-04
- 有效日期
- 2028-12-04