GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

廠商資訊

• 廠商名稱: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
• 地址: Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium
• 藥證數量: 14

藥證列表

共有 14 個藥證

伏流感疫苗
Fluarix Trivalent Influenza Vaccine

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001277號
• 適應症: 適用於6 個月大以上兒童、青少年及成人之主動免疫接種，以預防此疫苗所涵蓋之 A 型與 B 型流感病毒所引起的流行性感冒。
• 包裝: MB
• 發證日期: 2025-01-17
• 有效日期: 2030-01-17

欣剋融呼吸道融合病毒疫苗
Arexvy Respiratory Syncytial Virus Vaccine

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001251號
• 適應症: 適用於下列成人之主動免疫接種，以預防呼吸道融合病毒所引起的下呼吸道疾病(lower respiratory tract disease, LRTD)。 １、60 歲以上成人。 ２、發生RSV 疾病風險較高之50 至59 歲成人。
• 包裝: 每盒一百支以下玻璃小瓶裝附等支數單劑量0.5毫升玻璃小瓶裝佐劑 2J
• 發證日期: 2024-01-30
• 有效日期: 2029-01-30

新赫寶克
HAVRIX 1440/720 JUNIOR

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000456號
• 適應症: Ａ型肝炎之主動免疫。
• 包裝: 0.5毫升、1毫升小瓶裝，100支以下盒裝 13, 0.5毫升、1毫升預充填注射針筒裝，100支以下盒裝 8E
• 發證日期: 2022-06-16
• 有效日期: 2027-07-28

美瑞克
VARILRIX

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000450號
• 適應症: 水痘之主動免疫。
• 包裝: 0.5毫升小瓶裝，每盒100小瓶以下，附等支數溶劑 03
• 發證日期: 2022-03-18
• 有效日期: 2027-05-07

欣剋疹帶狀疱疹疫苗
Shingrix Herpes Zoster Vaccine

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001182號
• 適應症: 適用於下列對象，以預防帶狀疱疹及其相關併發症，如疱疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN)： - 50歲(含)以上的成人 - 18歲(含)以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人
• 包裝: 每盒一百支以下玻璃小瓶裝附等支數單劑量0.5毫升玻璃小 2J
• 發證日期: 2021-12-09
• 有效日期: 2026-12-09

安在時Ｂ型肝炎疫苗
ENGERIX -B

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000301號
• 適應症: 預防Ｂ型肝炎
• 包裝: 1mL和0.5mL D8, 100支以下(預充填型注射器附針頭) 03, 0.5、1、10毫升 12
• 發證日期: 2014-09-02
• 有效日期: 2029-12-20

派立克痘
Priorix-tetra

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號
• 適應症: 麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘之主動免疫，適用於9個月至6歲(72個月)的孩童。
• 包裝: 8J
• 發證日期: 2014-05-21
• 有效日期: 2029-05-21

伏適流
Fluarix Tetra

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號
• 適應症: Fluarix Tetra是一種四價流感疫苗，適用於成人及6個月大以上之兒童的主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之A型與B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
• 包裝: MB
• 發證日期: 2013-04-24
• 有效日期: 2028-04-24

保蓓TM人類乳突病毒第16/18型疫苗
Cervarix TM Human Papillomavirus vaccine Type 16 and 18 (Recombinant, AS04 adjuvanted)

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000856號
• 適應症: Cevarix為一適合9-25歲女性施打之疫苗，可用以預防致癌性人類乳突病毒(HPV)第16 型、第18型所引起之病變： 1.子宮頸癌 2.第2級與第3級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)和子宮頸原位腺癌(AIS) 3.第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN) 4.第1級外陰上皮內贅瘤及第1級陰道上皮內贅瘤(VIN/ValN) Cervarix亦可用於26歲以上女性預防致癌性人類乳突病毒(HPV)第16型、第18型所引起之第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)。
• 包裝: 單劑量0.5ml 1A, 單劑量0.5ml, 23G1 needle and 25G1 needle, 2支裝 D8, 1支、10支、100支 03, 單劑量0.5ml, 23G1 needle, 1支裝 D8
• 發證日期: 2008-03-27
• 有效日期: 2028-03-27

補施追安痺威疫苗
boostrixTM polio

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000829號
• 適應症: 1.適用於三歲(含)以上者的追加疫苗接種，用以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。 2.適用於懷孕期間接種，以提供嬰兒早期被動性預防百日咳。
• 包裝: 單劑量0.5ml D8
• 發證日期: 2006-10-27
• 有效日期: 2026-10-27

嬰護寧六合一疫苗
INFANRIX HEXA

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000797號
• 適應症: INFANRIX HEXA 適用於6週大以上之嬰兒及幼童的基礎免疫接種及追加接種，以對抗白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及B型嗜血桿菌。
• 包裝: 99, 13
• 發證日期: 2004-10-14
• 有效日期: 2029-10-14

嬰護寧安痺威疫苗(白喉/破傷風/非細胞性百日咳與去活化小兒麻痺混合疫苗)
INFANRIX-IPV

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000748號
• 適應症: INFANRIX-IPV適用於２個月大以上之嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺產生主動免疫。先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用INFANRIX-IPV作為追加劑。
• 包裝: 單劑量0.5ML D8
• 發證日期: 2002-12-11
• 有效日期: 2027-12-11

嬰護寧五合一疫苗(白喉\破傷風\無細胞性百日咳\去活性小兒麻痹\b型流行性感冒嗜血桿菌混合疫苗)
INFANRIX-IPV + HIB

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000702號
• 適應症: 針對二個月以上嬰幼兒白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及B型流行性感冒嗜血桿菌之主動免疫。
• 包裝: 13, 99
• 發證日期: 2002-01-21
• 有效日期: 2027-01-21

派立克
PRIORIX

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000510號
• 適應症: 麻疹、腮腺炎及德國麻疹之主動免疫。
• 包裝: 8J
• 發證日期: 1998-12-04
• 有效日期: 2028-12-04