GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

廠商資訊

廠商名稱
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
地址
Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium 
藥證數量
14

藥證列表

共有 14 個藥證

許可證字號
衛署菌疫輸字第001277號 
適應症
適用於 6 個月大以上兒童、青少年及成人之主動免疫接種,以預防此疫苗所涵蓋之 A 型與 B 型流感病毒所引起的流感
劑型
包裝
MB
發證日期
2025-01-17
有效日期
2030-01-17
許可證字號
衛署菌疫輸字第001251號 
適應症
適用於下列成人之主動免疫接種,以預防呼吸道融合病毒所引起的下呼吸道疾病(lower respiratory tract disease, LRTD)。 1、60 歲以上成人。 2、發生RSV 疾病風險較高之50 至59 歲成人。
劑型
包裝
每盒一百支以下玻璃小瓶裝附等支數單劑量0.5毫升玻璃小瓶裝佐劑 2J
發證日期
2024-01-30
有效日期
2029-01-30
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000456號 
適應症
A型肝炎之主動免疫。
劑型
包裝
0.5毫升、1毫升小瓶裝,100支以下盒裝 13, 0.5毫升、1毫升預充填注射針筒裝,100支以下盒裝 8E
發證日期
2022-06-16
有效日期
2027-07-28
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000450號 
適應症
水痘之主動免疫。
劑型
包裝
0.5毫升小瓶裝,每盒100小瓶以下,附等支數溶劑 03
發證日期
2022-03-18
有效日期
2027-05-07
許可證字號
衛署菌疫輸字第001182號 
適應症
適用於下列對象,以預防帶狀疱疹及其相關併發症,如疱疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN): - 50歲(含)以上的成人 - 18歲(含)以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人
劑型
包裝
每盒一百支以下玻璃小瓶裝附等支數單劑量0.5毫升玻璃小 2J
發證日期
2021-12-09
有效日期
2026-12-09
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000301號 
適應症
預防B型肝炎
劑型
包裝
1mL和0.5mL D8, 100支以下(預充填型注射器附針頭) 03, 0.5、1、10毫升 12
發證日期
2014-09-02
有效日期
2029-12-20
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000944號 
適應症
麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘之主動免疫,適用於9個月至6歲(72個月)的孩童。
劑型
包裝
8J
發證日期
2014-05-21
有效日期
2029-05-21
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000939號 
適應症
Fluarix Tetra是一種四價流感疫苗,適用於成人及6個月大以上之兒童的主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之A型與B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
劑型
包裝
MB
發證日期
2013-04-24
有效日期
2028-04-24
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000856號 
適應症
Cevarix為一適合9-25歲女性施打之疫苗,可用以預防致癌性人類乳突病毒(HPV)第16 型、第18型所引起之病變: 1.子宮頸癌 2.第2級與第3級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)和子宮頸原位腺癌(AIS) 3.第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN) 4.第1級外陰上皮內贅瘤及第1級陰道上皮內贅瘤(VIN/ValN) Cervarix亦可用於26歲以上女性預防致癌性人類乳突病毒(HPV)第16型、第18型所引起之第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)。
劑型
包裝
單劑量0.5ml 1A, 單劑量0.5ml, 23G1 needle and 25G1 needle, 2支裝 D8, 1支、10支、100支 03, 單劑量0.5ml, 23G1 needle, 1支裝 D8
發證日期
2008-03-27
有效日期
2028-03-27
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000829號 
適應症
1.適用於三歲(含)以上者的追加疫苗接種,用以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。 2.適用於懷孕期間接種,以提供嬰兒早期被動性預防百日咳。
劑型
包裝
單劑量0.5ml D8
發證日期
2006-10-27
有效日期
2026-10-27
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000797號 
適應症
INFANRIX HEXA 適用於6週大以上之嬰兒及幼童的基礎免疫接種及追加接種,以對抗白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及B型嗜血桿菌。
劑型
包裝
99, 13
發證日期
2004-10-14
有效日期
2029-10-14
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000748號 
適應症
INFANRIX-IPV適用於2個月大以上之嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺產生主動免疫。先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用INFANRIX-IPV作為追加劑。
劑型
包裝
單劑量0.5ML D8
發證日期
2002-12-11
有效日期
2027-12-11
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000702號 
適應症
針對二個月以上嬰幼兒白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及B型流行性感冒嗜血桿菌之主動免疫。
劑型
包裝
13, 99
發證日期
2002-01-21
有效日期
2027-01-21
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000510號 
適應症
麻疹、腮腺炎及德國麻疹之主動免疫。
劑型
包裝
8J
發證日期
1998-12-04
有效日期
2028-12-04