適應症
針對二個月以上嬰幼兒白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及B型流行性感冒嗜血桿菌之主動免疫。 
劑型
243凍晶注射劑 
包裝
小瓶 預充式注射針筒 
用法用量
 
包裝
小瓶::4716521900489,;;預充式注射針筒 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
白色懸浮液 
特殊氣味
無 
刻痕
 
外觀尺寸
白色懸浮液盛放於附針頭之10cm預充填注射針筒及裝有白色粉末4公分高玻璃小瓶 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000702號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-01-21  
發證日期
2002-01-21  
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA01000070205 
中文品名
嬰護寧五合一疫苗(白喉\破傷風\無細胞性百日咳\去活性小兒麻痹\b型流行性感冒嗜血桿菌混合疫苗) 
英文品名
INFANRIX-IPV + HIB 
藥品類別
06須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
疫苗; 
申請商名稱
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 
申請商統一編號
 
異動日期
2017-11-29  
資料更新時間
2024-04-18  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
GlaxoSmithKline Biologicals Kft Homoki Nagy Istvan ucta 1, 2100 Godollo, Hungary HUNGARY 原料藥製造廠
裕利股份有限公司 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 TAIWAN 委託包裝廠(貼標)
裕利股份有限公司 委託包裝廠(貼標)
GlaxoSmithKline Biologicals 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France FRANCE 調液、凍晶、充填、包裝
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM BELGIUM 原料藥製造、放行廠
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM BELGIUM 放行廠
GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Strase 200, 35041 Marburg, Germany GERMANY 原料藥製造廠
GSK VACCINES GMBH EMIL-VON-BEHRING STR. 76, 35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 原料藥製造廠
SMITHKLINE 原料藥製造、放行廠
GLAXOSMITHKLINE 原料藥製造廠
GSK 原料藥製造廠
GlaxoSmithKline biologicals 10 Tuas south Avenue 8, Singapore 637421 SINGAPORE 原料藥製造廠
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium BELGIUM 原料藥製造、充填、凍晶乾燥、包裝
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
Suspension in pfs (Infanrix) each 0.5ml contains: 40 I.U.
Suspension in pfs (Infanrix) each 0.5ml contains: 40 I.U.
Suspension in pfs (Infanrix) each 0.5ml contains: 30 I.U.
Suspension in pfs (Infanrix) each 0.5ml contains: 30 I.U.
8 DU
8 DU
32 DU
32 DU
Suspension in pfs (Infanrix) each 0.5ml contains: 25 UG
Suspension in pfs (Infanrix) each 0.5ml contains: 25 UG
25 UG
25 UG
Suspension in pfs (Infanrix) each 0.5ml contains: 40 DU
Suspension in pfs (Infanrix) each 0.5ml contains: 40 DU
8 UG
8 UG
Powder in vial(Hib) each 0.5ml contains: 0
Powder in vial(Hib) each 0.5ml contains: 0