美商亞培股份有限公司台灣分公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
• 藥證數量: 1265

藥證列表

共有 1265 個藥證

勝提諾臨床生化校正液
SENTINEL Clin Chem Cal

• 許可證字號: 衛部藥製字第024311號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原102年1月23日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
• 發證日期: 2013-01-03
• 有效日期: 2028-01-03

利落脂寧緩釋膠囊135毫克
Trilipix® 135 mg modified release capsules

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號
• 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HDL-C。與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病，如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病；糖尿病；或帶有多重危險因子，預期10年內罹患CHD的風險＞20％。使用限制的重要資訊 ：相較於statin單獨療法，Trilipix對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中，第二型糖尿病患者服用劑量與135mg Trilipix相當的fenofibrate，未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明：成人內生性高膽固醇血症(type IIa)以及高三酸甘油酯血症，無論是type IV或是混合的type IIb與type III：1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前，並無長期對照臨床試驗結果足以說明fenofibrate預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」
• 包裝: 2-1000粒 89
• 發證日期: 2012-12-28
• 有效日期: 2022-12-28

利落脂寧緩釋膠囊45毫克
Trilipix® 45mg modified release capsules

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號
• 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HDL-C。與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病，如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病；糖尿病；或帶有多重危險因子，預期10年內罹患CHD的風險＞20％。使用限制的重要資訊 ：相較於statin單獨療法，Trilipix對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中，第二型糖尿病患者服用劑量與135mg Trilipix相當的fenofibrate，未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明：成人內生性高膽固醇血症(type IIa)以及高三酸甘油酯血症，無論是type IV或是混合的type IIb與type III：1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前，並無長期對照臨床試驗結果足以說明fenofibrate預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」
• 包裝: 2-1000粒 89
• 發證日期: 2012-12-28
• 有效日期: 2022-12-28

勝提諾C-反應蛋白檢驗試劑組
SENTINEL CRP VARIO

• 許可證字號: 衛部藥製字第024308號
• 劑型: 6K26-30, 6K26-41, 6K26-10, 6K26-12, 6K26-14, 6K26-21,以下空白。詳如中文仿單核定本（原102年1月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2012-12-28
• 有效日期: 2027-12-28

亞培ALK探針試劑套組
Abbott Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第024417號
• 劑型: 06N38-020/06N43-020 Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit；06N38-005/06N43-005 ProbeChek ALK Negative Control Slides；06N38-010/06N43-010 ProbeChek ALK Positive Control Slides；01N31-005 Vysis Paraffin Pretreatment IV & Post-Hybridization Wash Buffer Kit。 新增規格：06N38-033/06N38-053 Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit。 以下空白
• 發證日期: 2012-12-24
• 有效日期: 2027-12-24

亞培艾西斯MET探針(未滅菌)
Abbott Vysis MET FISH Probe Kit(Non-sterile)

• 許可證字號: 44012517
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-12-24
• 有效日期: 2027-12-24

亞培艾西斯PIK3CA探針(未滅菌)
Abbott Vysis PIK3CA FISH Probe Kit(Non-sterile)

• 許可證字號: 44012518
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-12-24
• 有效日期: 2027-12-24

昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組
Quantia ASO

• 許可證字號: 衛部藥製字第024293號
• 劑型: Quantia ASO 6K38-01 R1：2x44ml, R2：2x6mlQuantia ASO standard 6K46-01 6x1ml,以下空白
• 發證日期: 2012-12-13
• 有效日期: 2022-12-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

亞培設計師第二代睪固酮檢驗試劑組之校正液及品管液
Abbott ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators and Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第024285號
• 劑型: 2P13-25(100 tests)、2P13-20(400 tests)、2P13-01(Calibrator：6x4ml)、2P13-10(control：3x8ml),以下空白 新增規格：2P13-23，2P13-28。（原101年12月24日標籤仿單核定本正本收回作廢），以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年10月31日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2012-12-05
• 有效日期: 2027-12-05

亞培設計師甲型胎兒蛋白檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT AFP

• 許可證字號: 衛部藥製字第024286號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。(原104年9月25日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年5月18日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2012-12-05
• 有效日期: 2027-12-05

勝提諾未飽和鐵結合能力檢驗試劑組
SENTINEL UIBC LIQUID

• 許可證字號: 衛部藥製字第024130號
• 劑型: 4P79-30,以下空白
• 發證日期: 2012-11-29
• 有效日期: 2022-11-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“亞培” 信妥β-酮體試紙 (未滅菌)
“Abbott” Precision Xceed Pro Bloodβ-Ketone Test Strips (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012413
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-11-27
• 有效日期: 2017-11-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

勝提諾鋰檢驗試劑組
SENTINEL Lithium

• 許可證字號: 衛部藥製字第024101號
• 劑型: 8L25-30,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原101年11月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
• 發證日期: 2012-10-26
• 有效日期: 2027-10-26

亞培設計師活性維生素B12 (全反鈷胺素)檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin)

• 許可證字號: 衛部藥製字第024082號
• 劑型: ARCHITECT Active B12 (Holotranscobalamin) Reagent Kit：100 tests/ 500 tests,ARCHITECT Active B12 (Holotranscobalamin) Calibrators, ARCHITECT Active B12 (Holotranscobalamin) Controls,以下空白 新增規格：3P24-28、3P24-38、3P24-02、3P24-11。 註銷規格：3P24-25、3P24-35、3P24-01、3P24-10(原101年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-09-21
• 有效日期: 2027-09-21

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗試劑套組
Abbott RealTime High Risk HPV

• 許可證字號: 衛部藥製字第024002號
• 劑型: 2N09-80 Abbott RealTime High Risk HPV Control Kit, 2N09-90 Abbott RealTime High Risk HPV Amplification Reagent Kit,以下空白。 新增規格：02N09-092。
• 發證日期: 2012-09-04
• 有效日期: 2027-09-04

弗尼利脂寧 145 毫克膜衣錠
Lipanthyl Penta 145 mg film-coated tablet

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025594號
• 適應症: 高脂質血症
• 包裝: 2-1000粒 89
• 發證日期: 2012-08-13
• 有效日期: 2027-08-13

勝提諾肌酸酐(酵素分析法)試劑組
“SENTINEL” Creatinine (Enzymatic)

• 許可證字號: 衛部藥製字第023816號
• 劑型: 8L24-31：3x48mL, 3x18mL,8L24-41：10x90mL, 10x34mL,以下空白 規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原101年9月26日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-07-24
• 有效日期: 2027-07-24

“亞培”封保星經皮血管術用裝置系統
“Abbott”Prostar XL Percutaneous Vascular Surgical System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023514號
• 劑型: Prostar XL 10 Fr,以下空白
• 發證日期: 2012-05-24
• 有效日期: 2017-05-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

〝亞培〞困難梭狀桿菌檢驗試劑套組 (未滅菌)
〝Abbott〞IMDx C. difficile Assay (Non-sterile)

• 許可證字號: 44011681
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-05-10
• 有效日期: 2017-05-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-01-16)

亞培臨床生化肌酸酐檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Creatinine

• 許可證字號: 衛部藥製字第023459號
• 劑型: 3L81-22, 3L81-32,以下空白。 中文標籤仿單(新增警語、濃度單位換算方式等內容)變更：詳如中文仿單核定本(原101年7月2日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 規格變更為：3L81-23, 3L81-33，及中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原108年7月30日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白
• 發證日期: 2012-04-26
• 有效日期: 2027-04-26

"亞培" 必利勝 化學免疫分析儀 (未滅菌)
"ABBOTT " PRISM ANALYZER (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011551
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-03-30
• 有效日期: 2017-03-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

"亞培" 鐵檢驗試劑組 (未滅菌)
"Abbott" Iron Liquid (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011552
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-03-30
• 有效日期: 2027-03-30

“亞培”歐騰酮體試紙(未滅菌)
“Abbott” Optium Blood β-Ketone Test Strips (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011508
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-03-21
• 有效日期: 2017-03-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

亞培臨床生化直接膽紅素檢驗試劑組
Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin

• 許可證字號: 衛部藥製字第023359號
• 劑型: 8G63-21,以下空白 規格變更 (干擾宣稱及刪除適用機型) 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年3月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格變更為：8G63-22。
• 發證日期: 2012-03-19
• 有效日期: 2027-03-19

亞培臨床生化乳酸檢驗試劑組校正劑
Abbott Clinical Chemistry Lactic Acid Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第023352號
• 劑型: 1E75-02,以下空白
• 發證日期: 2012-03-15
• 有效日期: 2017-03-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

昆喜亞免疫球蛋白檢驗試劑組
Quantia IgE

• 許可證字號: 衛部藥製字第023096號
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月21日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-01-30
• 有效日期: 2027-01-30

亞培設計師B型肝炎表面抗原確認檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT HBsAg Confirmatory V.1

• 許可證字號: 衛部藥製字第022749號
• 劑型: 9C94-25, 9C94-01, 9C94-10,以下空白
• 發證日期: 2011-11-29
• 有效日期: 2026-11-29

亞培巨細胞病毒量檢驗試劑套組
ABBOTT RealTime CMV

• 許可證字號: 衛部藥製字第022750號
• 劑型: 5N23-70, 5N23-80, 5N23-90,以下空白
• 發證日期: 2011-11-29
• 有效日期: 2026-11-29

"亞培"設計師濃縮稀釋緩衝液(未滅菌)
"ABBOTT" ARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011106
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-11-28
• 有效日期: 2016-11-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

"亞培"愛可信溶液3(未滅菌)
"ABBOTT"AxSYM Solution 3 (Matrix Cell Wash) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011107
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-11-28
• 有效日期: 2016-11-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

"亞培"設計師啟動溶液(未滅菌)
"ABBOTT" ARCHITECT i TRIGGER SOLUTION(NON-STERILE)

• 許可證字號: 44011108
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-11-28
• 有效日期: 2016-11-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

"亞培"愛可信溶液1(未滅菌)
"ABBOTT" AxSYM Solution 1 (MUP) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011109
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-11-28
• 有效日期: 2016-11-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

"亞培"設計師啟動前溶液(未滅菌)
"ABBOTT" ARCHITECT i Pre-TRIGGER SOLUTION(NON-STERILE)

• 許可證字號: 44011110
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-11-28
• 有效日期: 2016-11-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

“亞培”喬斯登冠狀動脈包覆支架
“Abbott”Jostent GraftMaster Coronary Stent Graft System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022933號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-11-23
• 有效日期: 2016-11-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

"亞培"乳酸脫氫酶試劑(未滅菌)
"Abbott" Lactate Dehydrogenase(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011052
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-11-11
• 有效日期: 2021-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

亞培設計師免疫卡巴馬平檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT iCarbamazepine

• 許可證字號: 衛部藥製字第022739號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原100年11月23日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2011-11-07
• 有效日期: 2026-11-07

“金泰”馬提因低密度脂蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)
“GENZYME”MULTIGENT DIRECT LDL (Non-sterile)

• 許可證字號: 44011016
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-11-04
• 有效日期: 2016-11-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

亞培設計師免疫慶大黴素檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT iGentamicin

• 許可證字號: 衛部藥製字第022738號
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原100年11月28日標籤仿單核定本正本收回作廢)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年7月30日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2011-11-03
• 有效日期: 2026-11-03

"亞培"得胎隆膜衣錠10毫克
Duphaston film-coated tablet 10mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025539號
• 適應症: 原發性及續發性閉經，經期疾患、痛經、行經延遲及先兆性和習慣性流產。 人工生殖治療時之黃體期補充。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2011-10-24
• 有效日期: 2026-10-24

"百爾特" 昆喜亞 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑 (未滅菌)
"Biokit" Quantia ASO (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010962
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-10-20
• 有效日期: 2021-10-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

“亞培”利舒坦優血糖機
“Abbott” FreeStyle Lite Blood Glucose Meter

• 許可證字號: 42000368
• 劑型: FreeStyle Lite Blood Glucose Meter,以下空白
• 發證日期: 2011-09-26
• 有效日期: 2016-09-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

亞培設計師C型肝炎病毒抗原檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT HCV Ag

• 許可證字號: 衛部藥製字第022704號
• 劑型: 6L47-27 ARCHITECT HCV Ag Reagent Kit (100 Tests)、6L47-02 ARCHITECT HCV Ag Calibrators、6L47-11 ARCHITECT HCV Ag Controls,以下空白。 新增規格：6L47-29,以下空白。 規格、標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2011-08-22
• 有效日期: 2026-08-22

亞培臨床生化乳酸檢驗試劑組 (未滅菌)
ABBOTT Clinical Chemistry Lactic Acid (Non-sterile)

• 許可證字號: 44010727
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-08-19
• 有效日期: 2021-08-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

"亞培" 玻片處理系統一般目的反應試劑 (未滅菌)
"Abbott" VP2000 General Purpose Reagent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010723
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-08-18
• 有效日期: 2016-08-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-03-05)

亞培設計師細胞角質素21-1檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Cyfra 21-1

• 許可證字號: 衛部藥製字第022700號
• 劑型: 2P55-25 reagent2P55-01 calibrators2P55-10 controls以下空白
• 發證日期: 2011-08-12
• 有效日期: 2026-08-12

“亞培”利舒坦優血糖試紙
“Abbott”FreeStyle Lite Blood Glucose Test Strips

• 許可證字號: 衛部藥製字第022528號
• 劑型: 71091-20:50ct70984-20:100ct以下空白
• 發證日期: 2011-07-19
• 有效日期: 2016-07-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

亞培設計師25羥基維他命D檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT 25-OH Vitamin D

• 許可證字號: 衛部藥製字第022524號
• 劑型: Reagent Kit (3L52-25/35)Calibrators(3L52-01)Controls(3L52-10) 以下空白 規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原100年8月26日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格、仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原105年12月13日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
• 發證日期: 2011-07-18
• 有效日期: 2026-07-18

亞培設計師胃蛋白酶原II檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Pepsinogen II

• 許可證字號: 衛部藥製字第022595號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原100年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2011-07-14
• 有效日期: 2026-07-14

亞培新世代綠寶石系統
ABBOTT CELL-DYN Emerald

• 許可證字號: 衛部藥製字第022015號
• 劑型: 09H39以下空白
• 發證日期: 2011-05-27
• 有效日期: 2016-05-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

"亞培"採血筆(未滅菌)
"Abbott" Lancing Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 46001361
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-05-13
• 有效日期: 2016-05-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

"亞培" 設計師 探針清洗溶液 (未滅菌)
"ABBOTT" ARCHITECT Probe Conditioning Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010294
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-05-03
• 有效日期: 2016-05-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

"亞培" 愛可信 2號溶液 (未滅菌)
"Abbott" AxSYM Solution 2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010295
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-05-03
• 有效日期: 2016-05-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

“亞培”利舒坦悠活萊血糖機
“Abbott” FreeStyle Freedom Lite Blood Glucose Meter

• 許可證字號: 42000362
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-04-26
• 有效日期: 2016-04-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

"亞培"設計師自動免疫分析儀(未滅菌)
"ABBOTT" ARCHITECT i1000SR (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010250
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-04-22
• 有效日期: 2021-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

"亞培"設計師自動免疫分析儀(未滅菌)
"ABBOTT" ARCHITECT i2000SR (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010251
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-04-22
• 有效日期: 2021-04-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

亞培設計師胃蛋白酶原I檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Pepsinogen I

• 許可證字號: 衛部藥製字第021968號
• 劑型: 8D07-26 ARCHITECT Pepsinogen I Reagent Kit (100 Tests)、8D07-36 ARCHITECT Pepsinogen I Reagent Kit (500 Tests)、8D07-01 ARCHITECT Pepsinogen I Calibrators、8D07-10 ARCHITECT Pepsinogen I Controls,以下空白 醫療器材效能、規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原100年4月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2011-03-26
• 有效日期: 2026-03-26

“亞培”一般目的反應試劑 (未滅菌)　　
“Abbott” General purpose reagents (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44010037
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-03-22
• 有效日期: 2016-03-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-03-05)

"亞培"全自動即時定量聚合酶連鎖反應分析儀(未滅菌)
"Abbott" m2000rt Instrument Analyzer (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44010073
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-03-22
• 有效日期: 2021-03-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

亞培設計師胃泌素釋放胜呔前體檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT ProGRP

• 許可證字號: 衛部藥製字第021965號
• 劑型: 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年3月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年4月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原111年8月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2011-03-21
• 有效日期: 2026-03-21

亞培設計師r人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT rHTLV-I/II

• 許可證字號: 衛部藥製字第021963號
• 劑型: 6L61-25/-35/-30 6L61-01 6L61-10,以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原113年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2011-03-18
• 有效日期: 2026-03-18

亞培設計師人類副睪蛋白質4檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT HE4

• 許可證字號: 衛部藥製字第021954號
• 劑型: ABBOTT ARCHITECT HE4 Reagent Kit (2P54-25); ABBOTT ARCHITECT HE4 Calibrators (2P54-01); ABBOTT ARCHITECT HE4 Controls (2P54-10),以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原100年3月21日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2011-03-08
• 有效日期: 2026-03-08

"亞培"披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)
"Abbott" RealTime CT (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009983
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-03-07
• 有效日期: 2026-03-07

亞培輔理善採血筆 (未滅菌)
Abbott FreeStyle Lancing Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009931
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-02-23
• 有效日期: 2021-02-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

亞培新世代加強型18血球校正劑
ABBOTT CELL-DYN 18 Plus Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第021929號
• 劑型: 09H70 Calibrator
• 發證日期: 2010-12-20
• 有效日期: 2025-12-20

亞培杜化液
Duphalac Oral solution

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025302號
• 適應症: 患病期慢性便秘、門系肝腦病變 (portal systemic encephalopathy)、肝昏迷前期 (hepatic precoma)、肝昏迷 (hepatic coma)
• 包裝: 4000 毫升以下 A3
• 發證日期: 2010-12-03
• 有效日期: 2025-12-03

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Calcium

• 許可證字號: 衛部藥製字第021815號
• 劑型: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL 規格變更為：3L79-22、3L79-32。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-11-26
• 有效日期: 2025-11-26

亞培新世代綠寶石系統清洗劑
ABBOTT CELL-DYN Emerald CLEANER

• 許可證字號: 44009567
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-11-24
• 有效日期: 2015-11-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

亞培新世代綠寶石系統血球稀釋劑(未滅菌)
ABBOTT CELL-DYN Emerald DILUENT (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009568
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-11-24
• 有效日期: 2020-11-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

亞培新世代綠寶石系統血球溶解劑(未滅菌)
ABBOTT CELL-DYN Emerald CN-FREE LYSE (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009569
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-11-24
• 有效日期: 2020-11-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“亞培”愛易測掌中精靈糖尿病監測系統
“Abbott” Optium Xceed Diabetes Monitoring System

• 許可證字號: 42000357
• 劑型: Optium Xceed Meter (Optium Xceed Blood Glucose Meter)Glucose and β-Ketone control solution Easy touch lancing device
• 發證日期: 2010-11-02
• 有效日期: 2015-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

亞培愛可信溶液4
ABBOTT AxSYM Solution 4(Line Diluent)

• 許可證字號: 44007036
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-10-26
• 有效日期: 2013-09-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-09-26)

亞培新世代血球溶解劑1700系統
ABBOTT CELL-DYN LYTIC AGENT 1700 System　

• 許可證字號: 44009396
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-10-22
• 有效日期: 2015-10-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

亞培愛可信溶液4
ABBOTT AxSYM Solution 4(Line Diluent)

• 許可證字號: 44009322
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-10-07
• 有效日期: 2015-10-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

亞培臨床生化膽固醇檢驗試劑組(未滅菌)
ABBOTT Clinical Chemistry Cholesterol (Chol) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44003112
• 劑型: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2010-10-06
• 有效日期: 2026-03-23

亞培設計師 i 偉伯益酸檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT iValproic Acid

• 許可證字號: 衛部藥製字第021555號
• 劑型: 1P35-25: 100 Tests1P35-01。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原99年10月27日核定之醫療器材仿單標籤黏貼表予以回收作廢）。
• 發證日期: 2010-09-30
• 有效日期: 2025-09-30

利舒坦質控液 (未滅菌)
FreeStyle control solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009285
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-09-30
• 有效日期: 2025-09-30

“亞培”賽恩斯優艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
“Abbott” XIENCE PRIME Everolimus Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021478號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-09-20
• 有效日期: 2020-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

亞培新世代加強型18血球對照劑
ABBOTT CELL-DYN 18 Plus Control

• 許可證字號: 衛部藥製字第021412號
• 劑型: 09H69-01：12 x 2.5mL09H69-02：6 x 2.5 mL
• 發證日期: 2010-08-28
• 有效日期: 2025-08-28

亞培設計師肌酸激酶之MB同功異構酶試劑組-品管液
ABBOTT ARCHITECT STAT CK-MB Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第021398號
• 劑型: 2K42-10 規格 (目標濃度及範圍變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年5月23日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2010-08-11
• 有效日期: 2025-08-11

亞培設計師心肌肌鈣蛋白-I試劑組對照劑
ABBOTT ARCHITECT STAT Troponin-I Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第021365號
• 劑型: #2K41-10
• 發證日期: 2010-07-28
• 有效日期: 2025-07-28

亞培設計師肌紅蛋白試劑組品管液
ABBOTT ARCHITECT STAT Myoglobin Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第021356號
• 劑型: ARCHITECT STAT Myoglobin Controls 規格 (目標濃度與範圍變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2010-07-19
• 有效日期: 2025-07-19

亞培設計師骨髓過氧化酶檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT MPO

• 許可證字號: 衛部藥製字第021237號
• 劑型: ARCHITECT MPO Reagent Kit (100 Tests / 500 Tests) ARCHITECT MPO CalibratorsARCHITECT MPO Controls
• 發證日期: 2010-06-28
• 有效日期: 2015-06-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

亞培設計師Plus分析儀
ABBOTT ARCHITECT Plus

• 許可證字號: 44008880
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-06-07
• 有效日期: 2015-06-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

亞培C型肝炎分型系統檢驗試劑套組
Abbott RealTime HCV Genotype II

• 許可證字號: 衛部藥製字第021106號
• 劑型: 8K24-80 Abbott RealTime HCV Genotype II Control Kit8K24-90 Abbott RealTime HCV Genotype II Amplification Reagent Kit。規格變更(新增檢體處理適用機型)：詳如中文仿單標籤核定本。(原101年2月6日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-05-20
• 有效日期: 2025-05-20

“亞培”福克斯小血管周邊血管氣球導管
“Abbott” FOX sv PTA Balloon Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第021020號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-05-12
• 有效日期: 2020-05-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

亞培艾西斯ATM (11q22.3)探針(未滅菌)
Abbott Vysis LSI ATM (11q22.3) Probe (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008740
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-04-19
• 有效日期: 2025-04-19

亞培艾西斯EGFR/CEP 7探針（未滅菌）
Abbott Vysis EGFR/CEP 7 FISH Probe Kit（Non-Sterile）

• 許可證字號: 44008741
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-04-19
• 有效日期: 2025-04-19

亞培艾西斯TOP2A/CEP 17探針 (未滅菌)
Abbott Vysis TOP2A/CEP 17 FISH Probe Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008742
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-04-19
• 有效日期: 2025-04-19

亞培艾西斯PML/RARA探針 (未滅菌)
Abbott Vysis LSI PML/RARA Dual Color, Dual Fusion Translocation Probe Set (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008743
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-04-19
• 有效日期: 2025-04-19

亞培艾西斯TOP2A/HER-2/CEP 17探針(未滅菌)
Abbott Vysis TOP2A/HER-2/CEP 17 FISH Probe Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008744
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-04-19
• 有效日期: 2025-04-19

亞培艾西斯ZNF217探針(未滅菌)
Abbott Vysis ZNF217 FISH Probe Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008745
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-04-19
• 有效日期: 2025-04-19

亞培艾西斯BCR/ABL雙色雙融合探針（未滅菌）
Abbott Vysis LIS BCR/ABL Dual Color, Dual Fusion Translocation Probe Set（Non-Sterile）

• 許可證字號: 44008746
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-04-19
• 有效日期: 2025-04-19

亞培艾西斯BCR/ABL ES探針 (未滅菌)
Abbott Vysis LSI BCR/ABL ES Dual Color Translocation Probe Set (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008747
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-04-19
• 有效日期: 2025-04-19

亞培艾西斯BCR/ABL雙色單融合探針(未滅菌)
Abbott Vysis LSI BCR/ABL Dual Color, Single Fusion Translocation Probe Set (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008748
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-04-19
• 有效日期: 2025-04-19

亞培艾西斯IGH/BCL2探針(未滅菌)
Abbott Vysis LSI IGH/BCL2 Dual Color, Dual Fusion Translocation Probe Set (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008749
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-04-19
• 有效日期: 2025-04-19

亞培艾西斯IGH探針（未滅菌）
Abbott Vysis LSI IGH Dual Color, Break Apart Rearrangement Probe （Non-Sterile）

• 許可證字號: 44008750
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-04-19
• 有效日期: 2025-04-19

亞培設計師德國麻疹IgG抗體檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Rubella IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第020974號
• 劑型: ARCHITECT Rubella IgG Reagent Kit (100 Tests/ 500 Tests)ARCHITECT Rubella IgG CalibratorsARCHITECT Rubella IgG Controls 變更規格型號：6C17-03、6C17-13、6C17-26、6C17-36，以下空白。 酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原99年4月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)
• 發證日期: 2010-04-15
• 有效日期: 2025-04-15

亞培設計師抗環瓜氨酸呔抗體檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Anti-CCP

• 許可證字號: 衛部藥製字第020975號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原110年12月23日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2010-04-15
• 有效日期: 2025-04-15

“亞培”第二代拋棄式採血器具（滅菌）
“Abbott” SF lancing device（Sterile）

• 許可證字號: 44008670
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-03-31
• 有效日期: 2020-03-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

西福膜衣錠
Cefol Filmtab

• 許可證字號: 衛署藥製字第052472號
• 適應症: 維他命缺乏症。
• 包裝: 2~1000錠 01
• 發證日期: 2010-02-01
• 有效日期: 2014-12-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-09-10)