美商亞培股份有限公司台灣分公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
• 藥證數量: 1257

藥證列表

共有 1257 個藥證

“亞培”優譜唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)
“Abbott” Ovatel Saliva Ovulation Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96002305
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-01-08
• 有效日期: 2025-01-08

輔理善越佳型至新醫院用血糖血酮監測系統
FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose and Ketone Monitoring System

• 許可證字號: 56026839
• 劑型: 71360-75。
• 發證日期: 2015-01-07
• 有效日期: 2025-01-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-03-26)

定脈平錠２毫克
HYTRIN 2MG TABLETS

• 許可證字號: 衛署藥輸字第017664號
• 適應症: 高血壓、良性攝護腺肥大症。
• 包裝: 2-1000錠 A3
• 發證日期: 2014-12-28
• 有效日期: 2019-12-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-19)

輔理善越佳型至新醫院用血糖試紙
FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose Test Strips

• 許可證字號: 56026833
• 劑型: 50ct。
• 發證日期: 2014-12-25
• 有效日期: 2024-12-25

昆喜亞β2-微球蛋白檢驗試劑組
Quantia β2-Microglobulin

• 許可證字號: 56026811
• 劑型: 規格變更為：6K29-02及6K47-03。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-12-09
• 有效日期: 2024-12-09

輔理善採血筆 II (未滅菌)
FreeStyle Lancing Device II (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014724
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-12-05
• 有效日期: 2024-12-05

“亞培” 設計師脂質複合校正液
“ABBOTT” Lipid Multiconstituent Calibrator

• 許可證字號: 56026740
• 劑型: 5P56-01 6×1 ml。 規格變更為：5P56-02。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年12月03日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-11-19
• 有效日期: 2024-11-19

“泰可諾”多項分析全血品管液
“Techno-path” Multichem WBT

• 許可證字號: 56026737
• 劑型: 05P77-10 Tri-Level 3×4×2 mL。
• 發證日期: 2014-11-11
• 有效日期: 2024-11-11

“泰可諾” 多項目生化分析血清品管液(已分析)
“Techno-path” Multichem S Plus (Assayed)

• 許可證字號: 56026738
• 劑型: 05P78-10 Level 1 12×5mL、05P78-11 Level 2 12×5mL、05P78-12 Level 3 12×5mL。
• 發證日期: 2014-11-11
• 有效日期: 2024-11-11

“泰可諾” 多項目免疫分析品管液
“Techno-path” Multichem IA Plus

• 許可證字號: 56026739
• 劑型: 05P76-10 Tri-Level 3×4×5mL。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原103年12月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2014-11-11
• 有效日期: 2024-11-11

昆喜亞肌紅蛋白檢驗試劑組
Quantia Myoglobin

• 許可證字號: 56026715
• 劑型: 6L32-42 Quantia Myoglobin、6L33-04 Quantia Myoglobin Standard。 規格變更為：6L32-43、6L33-05。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年12月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-10-15
• 有效日期: 2024-10-15

“麥可金” 艾米克信檢驗試劑組
“Microgenics” Amikacin

• 許可證字號: 56026518
• 劑型: 6L35-20、6L35-01。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年10月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-08-26
• 有效日期: 2029-08-26

易德壓悅膜衣錠10/160毫克
Exnortan F.C. Tablets 10/160mg

• 許可證字號: 51058370
• 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。
• 包裝: 2-1000粒 A3, 2-1000粒 89
• 發證日期: 2014-08-25
• 有效日期: 2029-08-25

得舒特膜衣錠50毫克
DICETEL 50MG FILM COATED TABLETS

• 許可證字號: 衛署藥輸字第017407號
• 適應症: 胃、十二指腸潰瘍、過敏性結腸、結腸炎、膽管運動困難
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2014-07-24
• 有效日期: 2029-09-04

“麥可金” 乙醇檢驗試劑組
“Microgenics” Ethanol

• 許可證字號: 56026267
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原103年8月11日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2014-07-16
• 有效日期: 2029-07-16

“麥可金” 鴉片檢驗試劑組
“Microgenics” Opiates

• 許可證字號: 56026268
• 劑型: 3L34-20 Opiates Reagent、 3L34-01 Opiates 150 Cal、 3L34-02 Opiates 300 Cal、 3L34-03 Opiates 500 Cal、3L34-04 Opiates 1000 Cal。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年8月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
• 發證日期: 2014-07-16
• 有效日期: 2029-07-16

“麥可金” 安非他命/甲基安非他命檢驗試劑組
“Microgenics” Amphetamine/Methamphetamine

• 許可證字號: 56026269
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原103年8月11日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2014-07-16
• 有效日期: 2029-07-16

昆喜亞α1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組
Quantia Al-Antitrypsin

• 許可證字號: 56026086
• 劑型: 6K99-01。 規格變更為：6K99-02。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年7月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-05-22
• 有效日期: 2029-05-22

昆喜亞蛋白質品管液
Quantia Proteins Control

• 許可證字號: 56026083
• 劑型: 6K53-01。 規格變更為：6K53-02。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年7月2日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-05-16
• 有效日期: 2029-05-16

亞培愛滋病毒定性檢驗套組
Abbott RealTime HIV-1 Qualitative

• 許可證字號: 56026081
• 劑型: 4N66-90、4N66-80。
• 發證日期: 2014-05-14
• 有效日期: 2029-05-14

“麥可金” 三環類抗憂鬱藥檢驗試劑組
“Microgenics” Tricyclic Antidepressants

• 許可證字號: 56026071
• 劑型: 6L28-20。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年7月2日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-04-28
• 有效日期: 2029-04-28

“亞培”設計師雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)
“ABBOTT” ARCHITECT Estradiol (Non-sterile)

• 許可證字號: 94014012
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-04-02
• 有效日期: 2029-04-02

勝提諾轉銅素檢驗試劑組
SENTINEL Ceruloplasmin

• 許可證字號: 56025921
• 劑型: 6K91-30。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年6月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
• 發證日期: 2014-03-18
• 有效日期: 2029-03-18

勝提諾胱蛋白C檢驗試劑組
SENTINEL Cystatin C

• 許可證字號: 56025922
• 劑型: 1P93-30、1P93-10、1P93-20。
• 發證日期: 2014-03-18
• 有效日期: 2029-03-18

勝提諾銅檢驗試劑組
SENTINEL COPPER

• 許可證字號: 56025923
• 劑型: 6K93-30。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月17日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2014-03-18
• 有效日期: 2029-03-18

亞培輔理善越佳型血糖血酮監測系統
Abbott FreeStyle Optium Blood Glucose and Ketone Monitoring System

• 許可證字號: 92000524
• 劑型: 1 FreeStyle Optium Blood Glucose and Ketone meter、1 Lancing Device、10 Lancets。 增加包裝規格(1 Free Style Optium Blood Glucose and Ketone meter)：詳如中文仿單核定本（原103年4月29日核定之中文仿單核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2014-03-13
• 有效日期: 2019-03-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

心舒平持續性膜衣錠２４０毫克
ISOPTIN SR 240MG FILM COATED TABLETS

• 許可證字號: 衛署藥輸字第019953號
• 適應症: 高血壓
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2014-02-18
• 有效日期: 2029-02-20

亞培輔理善越佳型血糖試紙
Abbott FreeStyle Optium Blood Glucose test strip

• 許可證字號: 56025879
• 劑型: 10片/盒、25片/盒、50片/盒。
• 發證日期: 2014-02-06
• 有效日期: 2019-02-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

亞培輔理善越佳型醫院用血糖血酮監測儀
Abbott FreeStyle Optium H Blood Glucose and Ketone meter

• 許可證字號: 92000582
• 劑型: 71177-70(PRT19932) 以下空白
• 發證日期: 2014-01-14
• 有效日期: 2024-01-14

亞培臨床生化天門冬氨酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Activated Aspartate Aminotransferase

• 許可證字號: 56025846
• 劑型: 8L91-21、8L91-41。 中文標籤仿單(新增干擾物質說明)變更： 詳如中文仿單核定本(原103年4月11日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 規格變更為：8L91-22、8L91-42。中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原108年7月30日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2014-01-08
• 有效日期: 2029-01-08

亞培設計師高靈敏度心肌肌鈣蛋白-I檢驗試劑組
Abbott Architect STAT High Sensitive Troponin-I

• 許可證字號: 56025712
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原102年12月27日、105年6月27日及108年5月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2013-12-24
• 有效日期: 2028-12-24

亞培輔理善越捷型血糖監測系統
Abbott FreeStyle Freedom Lite Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 92000523
• 劑型: 1 FreeStyle Freedom lite Blood Glucose meter、1 Lancing Device、10 Lancets、10 Test Strips。 以下空白 註銷原規格：71190-70：1 FreeStyle Freedom lite Blood Glucose meter、1 Lancing Device、10 Lancets、10 Test Strips。以下空白。
• 發證日期: 2013-12-20
• 有效日期: 2018-12-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-05)

亞培輔理善百精益血糖試紙
Abbott FreeStyle Precision Pro Blood Glucose Test Strips

• 許可證字號: 56025700
• 劑型: 100 tests strips 以下空白
• 發證日期: 2013-12-10
• 有效日期: 2018-12-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

亞培輔理善越佳型醫院用血糖試紙
Abbott FreeStyle Optium H Blood Glucose Test Strips

• 許可證字號: 56025693
• 劑型: 50片 以下空白
• 發證日期: 2013-12-09
• 有效日期: 2018-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

亞培臨床生化二苯妥因校正液
ABBOTT Clinical Chemistry Phenytoin Calibrator

• 許可證字號: 56025550
• 劑型: 6E91-03 以下空白
• 發證日期: 2013-11-20
• 有效日期: 2018-11-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

亞培臨床生化苯基巴比妥檢驗試劑組
Abbott Clinical Chemistry Phenobarbital

• 許可證字號: 56025551
• 劑型: 1E08-21, 5F54-03 以下空白
• 發證日期: 2013-11-20
• 有效日期: 2018-11-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

昆喜亞類風濕因子檢驗試劑組
Quantia RF

• 許可證字號: 56025530
• 劑型: 規格變更為：6K44-02及6K52-03。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年12月5日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2013-10-18
• 有效日期: 2028-10-18

"亞培" 輔理善百精益血液β-酮體試紙 (未滅菌)
"Abbott" FreeStyle Precision Pro Blood β-Ketone Test Strips (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013499
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-10-15
• 有效日期: 2018-10-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

勝提諾果糖胺檢驗試劑組
SENTINEL Fructosamine

• 許可證字號: 56025525
• 劑型: 6K94-30, 6K98-10, 6K98-20 以下空白 新增規格：3R05-31,3R05-10,3R05-11。
• 發證日期: 2013-10-04
• 有效日期: 2028-10-04

“貝奧維” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
“BioView” Medical image communication device (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013476
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-10-03
• 有效日期: 2023-10-03

勝提諾免疫品管液
SENTINEL IMMUNO CONTROL

• 許可證字號: 56025522
• 劑型: 6K32-20, 6K32-21, 6K32-22 以下空白
• 發證日期: 2013-10-02
• 有效日期: 2028-10-02

勝提諾胰臟澱粉酶檢驗試劑組
SENTINEL PANCREATIC AMYLASE

• 許可證字號: 56025523
• 劑型: 6K22-30以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年12月20日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2013-10-02
• 有效日期: 2028-10-02

勝提諾KAPPA輕鏈檢驗試劑組
SENTINEL KAPPA LIGHT CHAINS

• 許可證字號: 56025296
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原102年12月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2013-10-01
• 有效日期: 2028-10-01

勝提諾臨床生化品管液
SENTINEL CLIN CHEM CONTROL

• 許可證字號: 56025297
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原103年6月16日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2013-10-01
• 有效日期: 2028-10-01

勝提諾LAMBDA輕鏈檢驗試劑組
SENTINEL LAMBDA LIGHT CHAINS

• 許可證字號: 56025298
• 劑型: 4P80-30 以下空白 規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原103年6月9日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2013-10-01
• 有效日期: 2028-10-01

勝提諾膽酸檢驗試劑組
SENTINEL Bile Acids

• 許可證字號: 56025293
• 劑型: 6K90-30, 6K90-20 以下空白
• 發證日期: 2013-09-27
• 有效日期: 2023-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-03-11)

勝提諾血漿蛋白校正液
SENTINEL Plasmaproteins Cal 3x

• 許可證字號: 56025294
• 劑型: 6K31-10 以下空白
• 發證日期: 2013-09-27
• 有效日期: 2028-09-27

亞培設計師EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組
ABBOTT Architect EBV VCA IgG

• 許可證字號: 56025285
• 劑型: 3P65-25, 3P65-35, 3P65-01, 3P65-10 以下空白
• 發證日期: 2013-09-14
• 有效日期: 2028-09-14

亞培設計師EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組
ABBOTT Architect EBV VCA IgM

• 許可證字號: 56025286
• 劑型: 3P66-25, 3P66-35, 3P66-01, 3P66-10 以下空白 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原102年12月13日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2013-09-14
• 有效日期: 2028-09-14

亞培設計師EB病毒核抗原-1免疫球蛋白G檢驗試劑組
ABBOTT Architect EBV EBNA-1 IgG

• 許可證字號: 56025287
• 劑型: 3P67-25, 3P67-35, 3P67-01, 3P67-10 以下空白 效能(酌修)、規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原102年12月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2013-09-14
• 有效日期: 2028-09-14

“亞培”艾倍舒全吸收式生物血管模架系統
“Abbott” Absorb Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) System

• 許可證字號: 56025154
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原102年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2013-08-07
• 有效日期: 2018-08-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

亞培艾西斯分析特定試劑 (未滅菌)
Abbott Vysis Analyte Specific Reagents (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013278
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-08-05
• 有效日期: 2028-08-05

“賽雷拉”分析特定試劑 (未滅菌)
“Celera” Analyte Specific Reagents (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013279
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-08-05
• 有效日期: 2018-08-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-03-05)

“積水”直接低密度脂蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)
“Sekisui” DIRECT LDL (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013249
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-07-30
• 有效日期: 2028-07-30

“亞培”第二代信妥血糖血酮機
“Abbott” Precision Xceed Pro Blood Glucose and β-Ketone Meter

• 許可證字號: 56025099
• 劑型: Precision Xceed Pro Blood Glucose and β-Ketone Mete 以下空白
• 發證日期: 2013-07-29
• 有效日期: 2018-07-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

輔理善越佳型醫院用血液B-酮體試紙 (未滅菌)
FreeStyle Optium H Blood B-Ketone Test Strips (Non-sterile)

• 許可證字號: 44013177
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-07-05
• 有效日期: 2028-07-05

“亞培”臨床生化丙胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組 (未滅菌)
“ABBOTT” Clinical Chemistry Activated Alanine Aminotransferase (Non-sterile)

• 許可證字號: 44013162
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-06-28
• 有效日期: 2023-06-28

亞培設計師甲狀腺氨酸攝取率檢驗試劑組
Abbott Architect T-UptakeAbbott Architect T-Uptake

• 許可證字號: 衛部藥製字第025073號
• 劑型: 2K48-20, 2K48-25, 2K48-10, 2K48-01以下空白
• 發證日期: 2013-06-26
• 有效日期: 2028-06-26

勝提諾肌酸激酶之MB同功異構酶檢驗試劑組
SENTINEL CK-MB

• 許可證字號: 衛部藥製字第025070號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原102年7月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2013-06-25
• 有效日期: 2028-06-25

“亞培”懷維克周邊血管擴張導管
“Abbott”Viatrac 14 PLUS Peripheral Dilatation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第024976號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-06-17
• 有效日期: 2018-06-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

"亞培" 派斯凡德微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
"Abbott" Pathfinder microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44013057
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-05-24
• 有效日期: 2023-05-24

"亞培" 亞瑟雷特微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)
"Abbott" Accelerator microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44013058
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-05-24
• 有效日期: 2023-05-24

"亞培"亞瑟雷特微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)
"ABBOTT" ACCELERATOR Microtiter Diluting and Dispensing Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44013033
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-05-20
• 有效日期: 2023-05-20

"亞培"設計師 ci8200 (未滅菌)
"ABBOTT" ARCHITECT ci8200 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44013027
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-05-17
• 有效日期: 2018-05-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

輔理善越巧型血糖試紙
FreeStyle Lite Blood Glucose Test Strips

• 許可證字號: 衛部藥製字第024687號
• 劑型: 71191-70：50 ct 以下空白 原廠仿單、標籤、包裝變更：詳如中文仿單核定本(原102年8月27日核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。 規格及標籤仿單變更為：(1)71191-71。(2)有效期間及產品性能宣稱變更。（核定事項如中文仿單核定本，原103年6月25日標籤仿單核定本正本收回作廢）
• 發證日期: 2013-05-08
• 有效日期: 2028-05-08

“亞培”快克/小快克冠狀動脈擴張導管
“Abbott”TREK and Mini TREK RX Coronary Dilatation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第024870號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-04-29
• 有效日期: 2018-04-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

亞培設計師克氏錐蟲抗體檢驗試劑組之校正液及品管液
ABBOTT ARCHITECT Chagas Calibrator and Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第024580號
• 劑型: 2P25-01(Calibrator), 2P25-10(Controls),以下空白 註銷規格：2P25-25、2P25-35。 效能(酌修)、規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原102年6月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2013-04-16
• 有效日期: 2028-04-16

“亞培”第二代信妥血糖試紙
“Abbott”Precision Xceed Pro Blood Glucose Test Strips

• 許可證字號: 衛部藥製字第024578號
• 劑型: 100 Test Strips,以下空白
• 發證日期: 2013-04-03
• 有效日期: 2018-04-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

亞培設計師梅毒螺旋體抗體檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Syphilis TP

• 許可證字號: 衛部藥製字第024543號
• 劑型: 8D06-27/37(100Tests/500Tests) ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit,8D06-02 ARCHITECT Syphilis TP Calibrator,8D06-11 ARCHITECT Syphilis TP Controls。規格變更：8D06-28/38 (100Tests/500Tests) ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit, 8D06-03 ARCHITECT Syphilis TP Calibrator, 8D06-12 ARCHITECT Syphilis TP Controls（原102年3月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。 新增規格: 8D06-29、8D06-39、8D06-04、8D06-13。 規格(檢體安定性)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原103年6月18日、106年4月28日仿單標籤核定本正本收回作廢） 新增規格: 8D06-32、8D06-42，以下空白。 註銷規格：8D06-03、8D06-12、8D06-28、8D06-38，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2013-02-27
• 有效日期: 2028-02-27

亞培艾立序人類白血球抗原分型試劑套組
Abbott AlleleSEQR HLA Sequencing Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第024539號
• 劑型: 8K60-01, 8K60-03, 8K61-01, 8K61-03, 8K62-02, 8K62-04, 8K63-01, 8K63-03, 8K65-01, 8K65-03, 8K64-01, 8K64-03,以下空白。
• 發證日期: 2013-02-25
• 有效日期: 2018-02-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-03-20)

“亞培”新世代3700系統紅血球溶解劑 (未滅菌)
“ABBOTT”CELL-DYN 3700 System SHEATH (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012715
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-02-19
• 有效日期: 2023-02-19

“亞培”新世代3700系統稀釋液 (未滅菌)
“ABBOTT”CELL-DYN 3700 System DILUENT (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012689
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-02-07
• 有效日期: 2023-02-07

“亞培”新世代藍寶石系統白血球試劑A (未滅菌)
“ABBOTT”CELL-DYN Sapphire System WBC Reagent-Part A (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012690
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-02-07
• 有效日期: 2028-02-07

“亞培”新世代藍寶石系統白血球試劑B(未滅菌)
“ABBOTT”CELL-DYN Sapphire System WBC Reagent-Part B (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012691
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-02-07
• 有效日期: 2028-02-07

“亞培”新世代3200系統白血球溶解劑 (未滅菌)
“ABBOTT”CELL-DYN 3200 System WBC LYSE(Non-sterile)

• 許可證字號: 44012692
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-02-07
• 有效日期: 2018-02-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

“亞培”新世代紅寶石,新世代3200系統白血球溶解劑 (未滅菌)
“ABBOTT”CELL-DYN Ruby, CELL-DYN 3200 System WBC LYSE(Non-sterile)

• 許可證字號: 44012693
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-02-07
• 有效日期: 2023-02-07

"亞培"新世代藍寶石系統血球溶解劑(未滅菌)
"ABBOTT" CELL-DYN Sapphire System CN-FREE HGB REAGENT (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012695
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-02-07
• 有效日期: 2023-02-07

"亞培"新世代1800系統稀釋液(未滅菌)
"ABBOTT" CELL-DYN 1800 System DILUENT (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012696
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-02-07
• 有效日期: 2018-02-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

"亞培"新世代紅寶石新世代3200系統紅血球溶解劑(未滅菌)
"ABBOTT" CELL-DYN Ruby CELL-DYN 3200 Systems CN-FREE HGB/NOC LYSE (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012697
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-02-07
• 有效日期: 2023-02-07

"亞培"新世代網狀紅血球試劑 (未滅菌)
"ABBOTT" CELL-DYN RETICULOCYTE REAGENT (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012698
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-02-07
• 有效日期: 2023-02-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"亞培"新世代藍寶石系統網狀紅血球試劑 (未滅菌)
"ABBOTT" CELL-DYN Sapphire System RETICULOCYTE REAGENT (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012699
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-02-07
• 有效日期: 2023-02-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“亞培”新世代3200系統稀釋細胞保護液 (未滅菌)
“ABBOTT”CELL-DYN 3200 System DILUENT/SHEATH (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012682
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-02-06
• 有效日期: 2018-02-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

“亞培”新世代藍寶石及新世代紅寶石系統稀釋細胞保護液 (未滅菌)
“ABBOTT”CELL-DYN Sapphire and CELL-DYN Ruby Systems DILUENT/SHEATH (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012683
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-02-06
• 有效日期: 2023-02-06

“亞培”新世代3700系統血球溶解劑 (未滅菌)
“ABBOTT”CELL-DYN 3700 System CN-FREE HGB/WIC LYSE (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012667
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-02-01
• 有效日期: 2023-02-01

“亞培”新世代1800系統血球溶解劑 (未滅菌)
“Abbott”CELL-DYN 1800 System CN-FREE DIFF LYSE (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012668
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-02-01
• 有效日期: 2018-02-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

“亞培”新世代3700系統血球溶解劑 (未滅菌)
“ABBOTT”CELL-DYN 3700 System HGB/WIC LYSE (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012669
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-02-01
• 有效日期: 2023-02-01

〝亞培〞艾西斯BRAF探針(未滅菌)
〝Abbott〞Vysis BRAF FISH Probe Kit (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012661
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-01-31
• 有效日期: 2028-01-31

〝勝提諾〞狄布卡因膽素酯酶試劑組 (未滅菌)
〝SENTINEL〞Dibucaine CHE (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012662
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-01-31
• 有效日期: 2028-01-31

〝勝提諾〞羥丁酸去氫酶檢驗試劑組(未滅菌)
〝SENTINEL〞HBDH (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012646
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-01-29
• 有效日期: 2028-01-29

亞培設計師血紅素A1c檢驗試劑組
Abbott Architect HbA1c

• 許可證字號: 衛部藥製字第024325號
• 劑型: 4P72-25, 4P72-35, 4P72-01,以下空白
• 發證日期: 2013-01-24
• 有效日期: 2023-01-24

亞培臨床生化尿素氮檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Urea Nitrogen

• 許可證字號: 衛部藥製字第024313號
• 劑型: 7D75-21, R1 5x10mL R2 5x12mL;7D75-31, R1 10x43mL R2 10x57 mL。 規格(干擾物質)、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年1月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 以下空白。 規格變更為：7D75-22、7D75-32。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月26日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2013-01-10
• 有效日期: 2028-01-10

"亞培"微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)
"ABBOTT" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012579
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-01-10
• 有效日期: 2028-01-10

易德壓悅膜衣錠5/80毫克
Exnortan F.C. Tablets 5/80mg

• 許可證字號: 衛署藥製字第057797號
• 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。
• 包裝: 2-1000粒 A3, 2-1000粒 K3
• 發證日期: 2013-01-08
• 有效日期: 2028-01-08

勝提諾氨檢驗試劑組
AMMONIA ULTRA

• 許可證字號: 衛部藥製字第024310號
• 劑型: 6K89-30 Ammonia Ultra R1 3x20ml, Cal 1x10ml, 6K89-20 Ammonia Controls(1-3) 1x5ml以下空白
• 發證日期: 2013-01-03
• 有效日期: 2028-01-03

勝提諾臨床生化校正液
SENTINEL Clin Chem Cal

• 許可證字號: 衛部藥製字第024311號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原102年1月23日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
• 發證日期: 2013-01-03
• 有效日期: 2028-01-03

利落脂寧緩釋膠囊135毫克
Trilipix® 135 mg modified release capsules

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025884號
• 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HDL-C。與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病，如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病；糖尿病；或帶有多重危險因子，預期10年內罹患CHD的風險＞20％。使用限制的重要資訊 ：相較於statin單獨療法，Trilipix對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中，第二型糖尿病患者服用劑量與135mg Trilipix相當的fenofibrate，未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明：成人內生性高膽固醇血症(type IIa)以及高三酸甘油酯血症，無論是type IV或是混合的type IIb與type III：1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前，並無長期對照臨床試驗結果足以說明fenofibrate預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」
• 包裝: 2-1000粒 89
• 發證日期: 2012-12-28
• 有效日期: 2022-12-28

利落脂寧緩釋膠囊45毫克
Trilipix® 45mg modified release capsules

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025885號
• 適應症: 本品適應症核定為(一)「與statin併用，治療混合型高血脂症。說明：混合型高血脂症併有冠心病(或與冠心病風險相當〔CHD risk equivalent〕)，且已接受最佳statin療法以達到LDL-C治療目標之病患，在配合飲食控制下，Trilipix可併用statin以降低三酸甘油酯及提昇 HDL-C。與冠心病風險相當者包括：其他臨床型態的動脈粥狀硬化疾病，如周邊動脈疾病、腹主動脈瘤及有症狀的頸動脈疾病；糖尿病；或帶有多重危險因子，預期10年內罹患CHD的風險＞20％。使用限制的重要資訊 ：相較於statin單獨療法，Trilipix對心血管的罹病率與死亡率並未產生額外的收益。在兩個大型、隨機分配、對照型試驗中，第二型糖尿病患者服用劑量與135mg Trilipix相當的fenofibrate，未顯示可以降低冠心病的罹病率與死亡率。(二)高脂質血症說明：成人內生性高膽固醇血症(type IIa)以及高三酸甘油酯血症，無論是type IV或是混合的type IIb與type III：1.當飲食療法控制不理想時。2.特別是在持續飲食控制之後膽固醇的濃度仍維持升高不變及/或可證明有相關的危險因素存在。3.持續的飲食控制是必須的。4.目前，並無長期對照臨床試驗結果足以說明fenofibrate預防原發性與繼發性動脈粥狀硬化併發症的療效。」
• 包裝: 2-1000粒 89
• 發證日期: 2012-12-28
• 有效日期: 2022-12-28

勝提諾C-反應蛋白檢驗試劑組
SENTINEL CRP VARIO

• 許可證字號: 衛部藥製字第024308號
• 劑型: 6K26-30, 6K26-41, 6K26-10, 6K26-12, 6K26-14, 6K26-21,以下空白。詳如中文仿單核定本（原102年1月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2012-12-28
• 有效日期: 2027-12-28

亞培ALK探針試劑套組
Abbott Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第024417號
• 劑型: 06N38-020/06N43-020 Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit；06N38-005/06N43-005 ProbeChek ALK Negative Control Slides；06N38-010/06N43-010 ProbeChek ALK Positive Control Slides；01N31-005 Vysis Paraffin Pretreatment IV & Post-Hybridization Wash Buffer Kit。 新增規格：06N38-033/06N38-053 Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit。 以下空白
• 發證日期: 2012-12-24
• 有效日期: 2027-12-24

亞培艾西斯MET探針(未滅菌)
Abbott Vysis MET FISH Probe Kit(Non-sterile)

• 許可證字號: 44012517
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-12-24
• 有效日期: 2027-12-24